пятница, 28 марта 2014 г.

Пользу темного шоколада для сердца обеспечили бактерии кишечника

Dark chocolate is beneficial for the heart because gut bacteria ferment
it into healthful antioxidants.
Credit Artëm Barinov Photography/iStock/ Thinkstock 
Американские ученые выяснили точную причину пользы темного шоколада для сердечно-сосудистой системы: как оказалось, полезные бактерии кишечника расщепляют его до обладающих противовоспалительными свойствами веществ, которые и оказывают благоприятное воздействие на сердце и сосуды. Результаты исследования были представлены на 247-й национальной встрече и выставке Американского химического общества (ACS), которая прошла в этот четверг в Далласе.
Польза темного шоколада для здоровья была известна на протяжении многих веков, однако точная причина до сих пор оставалась неясной. Теперь ученые из университета штата Луизиана обнаружили, что полезные микроорганизмы кишечника, такие как бифидобактерии (Bifidobacterium) и молочнокислые бактерии (Lactobacillus) прекрасно размножаются, используя шоколад для своей жизнедеятельности.
«Когда вы едите темный шоколад, эти бактерии расщепляют его и активно растут, производя противовоспалительные соединения», - объяснила Мария Мур (Maria Moore), один из исследователей. И когда эти соединения усваиваются организмом, всасываясь в кровь через стенку кишечника, они уменьшают воспалительные процессы в тканях сердечно-сосудистой системы, что снижает риск развития инфаркта и инсульта.
Лактобациллы под электронным микроскопом.
Это исследование впервые показало действие темного шоколада на различные типы кишечных бактерий. В своих экспериментах ученые изучили действие какао-порошка, используя для имитации нормального пищеварения модель пищеварительного тракта человека, состоящую из ряда видоизмененных пробирок. Затем они подвергли неперевариваемые (балластные) вещества бескислородному расщеплению фекальными бактериями.
Какао-порошок, основной ингредиент шоколада, содержит полифенолы (антиоксиданты), например, катехин и эпикатехин, и небольшое количество пищевых волокон. Все эти компоненты практически не перевариваются, но когда они достигают толстой кишки, их начинают расщеплять живущие там полезные микробы. Пищевые волокна при этом ферментируются, а крупные полифенольные полимеры метаболизируются до более мелких и легко всасываемых молекул. Эти небольшие молекулы и обладают противовоспалительной активностью.
Главный автор работы Джон Финли (John Finley) отметил, что комбинирование пищевых волокон какао с пребиотиками (компонентами пищи, которые не перевариваются в желудочно-кишечном тракте, но ферментируются нормальной микрофлорой толстого кишечника и стимулируют ее рост), скорее всего, улучшит общее состояние здоровья человека и поможет преобразовать полифенолы в противовоспалительные соединения.
Таким образом, по словам профессора Финли, люди могут увеличить полезные свойства темного шоколада для своего здоровья, если будут употреблять его в сочетании с фруктами, например, такими, как гранат, банан или ягоды асаи.
Источник: Medportal.ru

четверг, 27 марта 2014 г.

Прадакса® остается единственным пероральным антикоагулянтом, значительно более эффективным в снижении риска инсульта, чем варфарин

Препарат Прадакса® (дабигатрана этексилат) в дозировке 150 мг дважды в сутки остается единственным пероральным антикоагулянтом, который продемонстрировал значительно превосходящую эффективность в снижениичастоты ишемического инсульта по сравнению с варфарином в базовом клиническом исследовании RE-LY®.
  • Опубликованные результаты клинического исследования ENGAGE AF-TIMI 48 по сравнению эдоксабана с варфарином не изменили положения препарата Прадакса® Представленные на научных сессиях Американской ассоциации сердца в 2013 году результаты крупномасштабного клинического исследования фазы III ENGAGE AF-TIMI 48 показали, что эдоксабан не уступает варфарину в отношении предотвращения инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) неклапанной этиологии1,2 
  • Учитывая доступные к настоящему моменту данные всех четырех клинических исследований по применениюновых пероральных антикоагулянтов (НПОАК) для предотвращения инсульта при фибрилляции предсердий,1-6 препарат Прадакса® (дабигатрана этексилат) в дозировке 150 мг дважды в день остается единственным НПОАК, при изучении которого было выявлено, что препарат приводит к значительному уменьшению частоты возникновения как ишемического, так и геморрагического инсульта по сравнению с варфарином в базовом клиническом исследовании RE-LY®3,4
  • RE-LY® - это международное проспективное, рандомизированное, открытое клиническое исследование фазы III с применением маскирования критериев оценки по сравнению двух фиксированных дозировок перорального прямого ингибитора тромбина Прадакса® (110 мг и 150 мг дважды в сутки), каждую из которых пациенты получали слепым образом, с варфарином, принимавшимся открытым образом.3,4,7 Препарат Прадакса® в дозировке 110 мг дважды в сутки, которая показана определенным пациентам,8 продемонстрировал не меньшую эффективность в снижении риска инсульта по сравнению с варфарином3,4
Источник: recipe.ru

пятница, 14 марта 2014 г.

Принят новый пересмотр Хельсинкской декларации

Всемирная медицинская ассоциация (ВМА) подвергла очередному пересмотру Хельсинкскую декларацию – основной документ, содержащий этические принципы исследований с участием людей. Поправки были приняты и утверждены на 64-й Генеральной Ассамблее ВМА в Форталезе (Бразилия) в октябре 2013 г.
В новой, 10-й редакции документа для удобства восприятия была введена дополнительная рубрикация с подзаголовками: «Преамбула», «Общие принципы», «Риски, осложнения и польза», «Уязвимые группы», «Комитеты по этике», «Персональные данные и конфиденциальность», «Информированное согласие», «Использование плацебо», «Гарантии по завершении исследования», «Регистрация исследований, публикация и распространение результатов», «Неапробированные вмешательства в клинической практике». Ранее декларация содержала лишь три крупных раздела.
Также несколько изменилась разбивка на параграфы, их число увеличилось с предыдущего пересмотра на 2 до 37. Тон ряда параграфов стал более жестким: фраза «исследователю следует» во многих местах заменена на «исследователь обязан».
Однако основные нововведения заключаются в принятии нескольких новых положений, посвященных безопасности участников и деятельности этических комитетов. Так, новый параграф 15 обязывает организаторов исследования обеспечивать адекватные компенсацию и лечение добровольцам, пострадавшим в результате эксперимента. Вторая часть параграфа 17 вводит обязательные меры по минимизации рисков для участников и обязывает исследователей проводить постоянный мониторинг рисков в течение всей работы.
Кроме того, в соответствующем подразделе говорится, что уязвимым группам населения, участвующим в исследованиях, должна обеспечиваться дополнительная специфическая защита. К исследованиям такие группы отныне разрешено привлекать, только если это является единственно возможным вариантом. Также исследователи обязаны обеспечить уязвимым сообществам доступ к методикам и технологиям, польза которых доказана в результате экспериментов.
В подразделе о документации введено положение, гласящее, что протокол исследования должен содержать обсуждение и доказательства целесообразности его дизайна.
В требования к деятельности комитетов по этике добавлены пункты о прозрачности их деятельности и достаточной квалификации членов. Исследователи отныне обязаны предоставлять на рассмотрение комитетов окончательный доклад о проведенной работе по ее окончании.

В параграфах о плацебо этот термин заменен на «любое вмешательство, менее эффективное, чем наилучшее из доказанных, плацебо или отсутствие лечения».
Также в соответствующем подразделе спонсоры, исследователи и правительственные структуры обязаны до начала исследования четко гарантировать его участникам доступ к вмешательствам, чья польза доказана в ходе эксперимента, и результатам исследования. О подобных гарантиях добровольцы должны быть проинформированы до начала эксперимента.
Первая редакция Хельсинкской декларации была принята в 1964 г. в Хельсинки. До текущего пересмотра правки в нее вносились восемь раз: в 1975, 1983, 1989, 1996, 2000, 2002, 2004 и 2008 гг.
Лекарственные препараты под дополнительным мониторингом получили в ЕС новую маркировку
Европейское агентство по медикаментам (EMA) ввело новые принципы идентификации лекарств и медицинской продукции, подвергающейся особому постмаркетинговому мониторингу, говорится в пресс-релизе агентства.
Согласно этим принципам, в инструкции по применению таких лекарств и информации по ним для специалистов должна содержаться специальная маркировка: черный равнобедренный треугольник, направленный одной из вершин вниз, и надпись: «Этот медицинский продукт является объектом дополнительного мониторинга». На упаковку продукта подобную маркировку наносить не нужно.
«Все медикаменты после выхода на рынок Евросоюза подвергаются строгому мониторингу. Тем не менее медикаменты с черным треугольником подлежат еще более тщательному мониторингу, чем остальные», -- пишут авторы пресс-релиза.
Согласно требованиям ЕМА, медицинский продукт подлежит дополнительному мониторингу в следующих случаях:
  • он содержит новое действующее вещество, зарегистрированное в ЕС после 1 января 2011 г.;
  • он является биопрепаратом, таким как вакцина или компонент крови, зарегистрированным в ЕС после 1 января 2011 г.;
  • он имеет условную регистрацию (когда после вывода на рынок производитель должен предоставить дополнительные данные по продукту) или зарегистрирован в исключительных обстоятельствах (когда полные данные по важному и необходимому продукту не могут быть предоставлены до регистрации по особым причинам);
  • компания-производитель обязана провести дополнительные исследования, к примеру, долгосрочных эффектов приема или редких побочных эффектов.
Также специальный мониторинг может быть введен по требованию фармаконадзорного комитета по оценке рисков (PRAC) в составе ЕМА. Список медикаментов, подлежащих дополнительному мониторингу, пересматривается и публикуется ежемесячно. 

Всех пациентов, испытавших какой-либо побочный эффект от использования лекарства с черным треугольником, убедительно просят сообщить об этом врачу, работнику аптеки или представителю органов управления здравоохранением.
Статья Аrticle Загрузить
Размер файла: 269 кбайт
Формат: Pdf