Вопрос лицензирования фармацевтической деятельности не самый простой, хотя именно для фармации все критерии, в отличие от медицинской деятельности, были более или менее понятны, во всяком случае до последнего времени. Но .. Ряд принятых недавно нормативных актов ситуацию в этой сфере только запутал.Вопросов очень много. 8 января 2012 года вступило в силу новое «Положение о лицензировании
фармацевтической деятельности», утвержденное Постановлением
Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081.
Самым значительным новшеством нового Положения о лицензировании стали
Перечни выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих
фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств
для медицинского и ветеринарного применения.
1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения
2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения
3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
5. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
6. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
7. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
8. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
Эти виды не согласуются с определением фармацевтической деятельности, которое дано в пункте 33 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N
61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 6.12.2011 г.). Но, тем не менее, Росздравнадзор
опубликовал проект приказа, которым утверждаются формы документов, используемых Федеральной службой в процессе лицензирования фармацевтической деятельности.
В пакет документов входят, в частности, образцы заявления о
предоставлении и переоформлении лицензии, уведомления о прекращении,
приостановлении и возобновлении действия лицензии, уведомление о
необходимости устранения выявленных нарушений и др.
Дата начала приёма заключений 26.01.2012 г. и
окончания приёма заключений 04.02.2012 г. по результатам независимой антикоррупционной экспертизы.
Поэтому, если Вы плохо понимаете, как же оформлять документы для лицензирования, лучше прибегнууть к помощи специалистов, например http://www.kmclrb.ru
Комментариев нет:
Отправить комментарий