Индакатерол* (Indacaterol*)).
Патент на Онбрез был получен в 2008 году, четвертая фаза испытаний лекарства в некоторых странах завершилась в 2014 году.
Индийский производитель считает, что Novartis импортирует в страну недостаточное для лечения 15 млн больных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) количество препарата, сообщает Reuters. При этом, по заявлению представителей Cipla, в случае снятия патентной защиты компания сможет производить дженерик Онбреза в пять раз дешевле.
Cipla заверяет правительство, что у компании есть возможность производить достаточное количество дженерика Онбреза.
Представитель Novartis в Цюрихе сообщил, что компания пока не получала никаких уведомлений от регуляторов или других властей по этой поводу.
По мнению аналитиков, действия Cipla приведут к продолжительной судебной тяжбе между двумя компаниями.
Чиновник из Департамента индустриальной политики (Department of Industrial Policy and Promotion) при правительстве Индии сообщил, что Cipla зарегистрировала свое заявление под секцией 66 индийского патентного акта. Этот раздел законодательства дает право властям отзывать патент на оригинальный препарат «в интересах общественности».
Cipla Limited – индийская фармацевтическая компания, основанная в 1935 году. Занимается производством препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, СПИДа, артрита, диабета, депрессии. Cipla производит более 2 тысяч препаратов, имеет 34 завода, одобренных международными регуляторами. Продукция Cipla присутствует в 170 странах, годовая выручка компании за 2013-2014 финансовый год составила 101 млрд рупий ($1,6 млрд), а чистая прибыль – 13,8 млрд рупий ($225,1 млн).
Источник: http://www.recipe.ru/
После ингаляции препарат оказывает быстрое и продолжительное бронходилатирующее действие.
Индакатерол обеспечивает стойкое значимое улучшение функции легких (повышение объема форсированного выдоха (ОФВ1) за 1-ю с) на протяжении 24 ч. Препарат характеризуется быстрым началом действия (в течение 5 мин после ингаляции), сопоставимым с эффектом сальбутамола, короткодействующего агониста бета2-адренорецепторов. Максимальное действие индакатерола отмечается через 2–4 ч после ингаляции. У пациентов, получавших индакатерол в течение 1 года, не отмечалось развития тахифилаксии к бронходилатирующему действию препарата. При применении индакатерола не было выявлено зависимости бронходилатирующего действия от времени ингаляции препарата в течение суток (утром или вечером).
Индакатерол снижает динамическую и статическую гиперинфляцию (повышение объемов легких в конце спонтанного выдоха) у пациентов со среднетяжелой и тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). При применении препарата отмечается статистически значимое повышение емкости вдоха и ОФВ1, уменьшение одышки, улучшение переносимости физических нагрузок. Также наблюдается достоверное снижение риска обострений ХОБЛ (увеличение времени до следующего обострения), уменьшение потребности в ингаляционных агонистах бета2-адренорецепторов короткого действия и улучшение качества жизни больных (оценка с помощью сертифицированного опросника госпиталя Святого Георгия).
Фармакодинамика
Индакатерол является селективным агонистом бета2-адренорецепторов длительного действия (в течение 24 ч) при однократном приеме. Фармакологическое действие агонистов бета2-адренорецепторов, включая индакатерол, связано со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы, фермента, который катализирует превращение АТФ в циклический 3',5'-АМФ(циклический АМФ). Повышение содержания циклического АМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов. Индакатерол является практически полным агонистом бета2-адренорецепторов; стимулирующее действие препарата на бета2-адренорецепторы в 24 раза сильнее, чем на бета1-адренорецепторы, и в 20 раз сильнее, чем на бета3-адренорецепторы.После ингаляции препарат оказывает быстрое и продолжительное бронходилатирующее действие.
Индакатерол обеспечивает стойкое значимое улучшение функции легких (повышение объема форсированного выдоха (ОФВ1) за 1-ю с) на протяжении 24 ч. Препарат характеризуется быстрым началом действия (в течение 5 мин после ингаляции), сопоставимым с эффектом сальбутамола, короткодействующего агониста бета2-адренорецепторов. Максимальное действие индакатерола отмечается через 2–4 ч после ингаляции. У пациентов, получавших индакатерол в течение 1 года, не отмечалось развития тахифилаксии к бронходилатирующему действию препарата. При применении индакатерола не было выявлено зависимости бронходилатирующего действия от времени ингаляции препарата в течение суток (утром или вечером).
Индакатерол снижает динамическую и статическую гиперинфляцию (повышение объемов легких в конце спонтанного выдоха) у пациентов со среднетяжелой и тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). При применении препарата отмечается статистически значимое повышение емкости вдоха и ОФВ1, уменьшение одышки, улучшение переносимости физических нагрузок. Также наблюдается достоверное снижение риска обострений ХОБЛ (увеличение времени до следующего обострения), уменьшение потребности в ингаляционных агонистах бета2-адренорецепторов короткого действия и улучшение качества жизни больных (оценка с помощью сертифицированного опросника госпиталя Святого Георгия).
Комментариев нет:
Отправить комментарий