Zelboraf компании Roche может удвоить выживаемость больных меланомой

Before and after images of two patients treated for 2 weeks with vemurafenib (Images courtesy of Plexxikon)

Согласно недавней публикации в New England Journal of Medicine, препарат Zelboraf (vemurafenib) в новом исследовании продемонстрировал почти удвоение продолжительности жизни по сравнению с возможной ожидаемой у пациентов с распространенной меланомой — в среднем до 16 месяцев по сравнению с 9 месяцами на фоне традиционного лечения. Этот результат, по словам медиков, получен у 132 пациентов США и Австралии.

Vemurafenib (Zelboraf) зарегистрирован в Европе. Препарат также является одним из двух предназначенных для лечения поздних стадий меланомы лекарственных средств, одобренных в результате ускоренной процедуры рассмотрения заявки в США за последний год. В предшествующее 10-летие новых препаратов для лечения данного вида рака не регистрировалось.

Vemurafenib рекомендован для применения примерно у половины пациентов с распространенной меланомой, поскольку он таргетно воздействует на опухоли, экспрессирующие ген с определенной мутацией.

Д-р Энтони Рибас (Antoni Ribas), профессор гематологии и онкологии, а также исследователь Jonsson Cancer Center Университета Калифорния—Лос-Анджелес, утверждает: «Исследование показало, что Zelboraf меняет естественный ход данного заболевания. Эти результаты выходят за пределы моих ожиданий. Мы наблюдаем значительное число пациентов с устойчивым ответом на препарат, причем вся группа пациентов живет дольше. Эти результаты говорят нам о том, что данный препарат оказывает очень сильное действие и меняет нашу практику лечения метастатической меланомы».

Согласно информации Европейского медицинского агентства, препарат был рекомендовал к регистрации в Европе до получения окончательного разрешения от Еврокомиссии, пишет bbc.co.uk.

"Almost half of patients in the vemurafenib arm had significant tumor regressions, compared with less than 6 percent of patients being treated with dacarbazine"

ЕС одобрил новый препарат компании против рака кожи Zelboraf

Roche Holding AG в понедельник заявила, что фармацевтический регулятор ЕС одобрил новый препарат компании против рака кожи Zelboraf.
Одобрение европейскими регуляторами препарата с очень высоким потенциалом продаж, разработанного параллельно со специальными диагностическими тестами, позволяющими определить, каким группам больных меланомой он может быть наиболее полезен, было ожидаемым событием, последовавшим за аналогичным одобрением от регуляторов США в августе 2011 года.
"Мы заранее включили сценарий с позитивным решением европейского регулятора в нашу модель, поэтому оно не привело к изменениям в наших оценках, и мы прогнозируем максимальный объем продаж Zelboraf на уровне 1,3 млрд швейцарских франков", - указал аналитик Vontobel по фармацевтическому сектору Эндрю Вейсс.
Меланома, как правило, является излечимым заболеванием, если ее удается диагностировать на ранних стадиях, однако, когда она распространяется на другие части тела, превращается в наиболее смертоносную и агрессивную форму рака кожи.
Человек с метастатической формой меланомы обычно имеет очень короткую среднюю ожидаемую продолжительность жизни, измеряемую месяцами. Только примерно один из четырех пациентов с метастатической меланомой имеет ожидаемую продолжительность жизни более года с момента установления диагноза.
Zelboraf представляет собой таблетки, принимаемые дважды в день, и рассчитан на пациентов с мутациями гена BRAF V600, у которых рак кожи на поздних стадиях распространился на другие части тела и является неоперабельным. Мутации протеина BRAF предположительно происходят примерно в половине случаев всех заболеваний меланомой и в 8% случаев твердых раковых опухолей.
Roche разрабатывает препараты вместе с диагностическими тестами; этот подход имеет целью помочь пациентам и медикам определить эффективность лечения, так как тест может указать, может ли быть препарат полезен для пациента. Roche заявила, что одобрение Zelboraf стало очередным свидетельством эффективности ее стратегии по разработки целевых методов терапии.
"Сегодняшнее одобрение – важная новость для людей с метастатической меланомой при мутации гена BRAF, так как Zelboraf значительно увеличивает выживаемость пациентов и демонстрирует преимущества, которые персонализированный подход Roche к терапии может предоставить пациентам, медикам и обществу", - отметил главный медицинский директор и глава направления разработки новых продуктов Roche Хал Баррон.
Roche, являющаяся крупнейшим в мире производителем препаратов против рака, извлекает выгоду из своей более перспективой линейки разрабатываемых продуктов.
Ключевым элементом онкологической стратегии швейцарской группы является технология установления последовательности (секвенирование) генов. Желание компании выдвинуться на передний край борьбы с раковыми заболеваниями стояло за ее предложением о покупке ведущего разработчика систем генетического анализа Illumina Inc., базирующегося в Сан-Диего, за 5,7 млрд долларов.{mossh}

Цифровой дерматоскоп позволит диагностировать меланому на расстоянии

handyscope

Handyscope – это первое устройство для мобильного обследования на рак кожи при помощи iPhone. Помещающийся в руку цифровой дерматоскоп позволяет врачам снимать и сохранять фотографии кожных образований с большим увеличением при помощи iPhone, устройства handyscope и соответствующего приложения. После запуска в Европе и США handyscope теперь будет представлен в Азии на Всемирном конгрессе дерматологов, который пройдет в Сеуле 24-29 мая 2011 года, сообщает пресс-служба FotoFinder Systems.

Handyscope дает увеличенное изображение в поляризованном свете, сочетая микроскопию кожной поверхности с мобильно-коммуникационной технологией. Это позволяет врачам делать и сохранять фотоснимки подозрительных образований для обследования на рак кожи. В отличие от обследования с использование традиционных ручных дерматоскопов врач может находиться во время проверки кожи на расстоянии и проводить оценку образований с экрана.

Устройство handyscope крепится на iPhone и прикладывается непосредственно к коже пациента. Устройство сразу же делает снимок высокого разрешения, с которым можно работать через защищенное паролем приложение. Снимок можно показать пациенту. Благодаря 20-кратному увеличению, на снимках, сделанных в поляризованном свете, сразу видны детали, важные для уточнения диагноза.

Гибкие возможности использования создают удобство для посещения пациентов на дому. Подозрительные образования фотографируются и могут сопровождаться данными о пациенте, местонахождении и комментариями. После этого врачи связываются друг с коллегами и отправляют им снимки. Таким образом, даже сельские врачи, не являясь специалистами, могут проводить первичное обследование кожи на предмет выявления рака.

"Мы разработали handyscope для тех, кому необходимо делать снимки кожи для дальнейшей работы с ними. Это альтернативная возможность для врачей, которым недостает функции "снять и сохранить" при использовании тр! адиционн ых ручных дерматоскопов", - поясняет Андреас Майер (Andreas Mayer), главный исполнительный директор FotoFinder.

Наличие таких возможностей в мобильной дерматоскопии было оценено известными дерматологами: "Мы уже много лет говорим и пишем на тему "мобильная теледерматоскопия – диагноз меланомы одним нажатием на кнопку?". И вот теперь… мне представляется, что handyscope воплотит это в реальность", - подтверждает д-р мед. Питер Сойер (Peter Soyer), член Австроазиатского колледжа дерматологии, профессор и председатель Центра дерматологических исследований Университета Квинсленда (Австралия).

В приложении handyscope использованы коммуникационные возможности iPhone, благодаря которым фотографии кожных образований можно отправлять по электронной почте гистологам или показывать специалистам, чтобы узнать их мнение.

FotoFinder Systems

Немецкая компания FotoFinder Systems была создана в 1991 году и является ведущим мировым производителем устройств для получения изображений в целях диагностики рака кожи, эстетической медицины и клинических испытаний. Через дочерние структуры и глобальную сеть дистрибьюторов FotoFinder Systems обеспечивает себе присутствие в различных странах мира.

iPhone является товарным знаком Apple, Inc., зарегистрированным в США и других странах.