Американское
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и
медикаментов одобрило первый дженерик аторвастатина кальция - липитор - препарата,
понижающего холестерин.
Компания Ranbaxy Laboratories Ltd
получила одобрение на производство дженерика аторвастатина кальция в
дозах 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг. Препарат будет производить Ohm
Laboratories.
Высокий
уровень холестерина повышает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Сама
по себе
патология может не иметь симптомов, поэтому зачастую многие не
подозревают , что
уровень холестерина повышен. “Данная
терапия широко распространена, потому очень важно иметь варианты
лечения”, говорит Дженет Вудкок,
M.D., директор Центра оценки и исследования препаратов FDA. “Различают
три вида холестерина: липопротеин высокой плотности (HDL), липопротеин
низкой плотности(LDL), и
триглицериды. HDL (хороший холестерин) помогает препятствовать
накапливаться холестерину
в артериях. LDL (плохой холестерин) -
главный источник наращивания холестерина и блокировки в артериях .
Триглицериды
могут привести к атеросклерозу.
Аторвастатин
– относится к статинам, которые понижают холестерин , блокируя фермент в печени,
способствующий образованию холестерина. Аторвастатин назначается наряду с
обезжиренной диетой, чтобы понизить уровень LDL и триглицеридов в крови.
Препарат может поднять уровень HDL. Аторвастатин снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов,
которые имеют сердечные заболевания или повышенные факторы риска сердечных заболеваний:
возраст, курение, высокое давление, низкий
уровень HDL, или генетическую предрасположенность к заболеваниям сердца.
В
ходе клинических испытаний препарат вызывал неблагоприятные реакции в виде воспаления
носовых проходов, боль в суставах, диарею инфекцию мочевых путей.
Дополнительная
информация:
FDA:
Understanding Generic Drugs2
National
Heart Lung and Blood Institute: What is Cholesterol?2
Drugs@FDA3
Источник: FDA NEWS RELEASE, Nov. 30, 2011
Ссылка:http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm281817.htm
Источник: http://labclinpharm.ru/1872.html
Комментариев нет:
Отправить комментарий