Новое информация из Центр экспертизы безопасности лекарственных средств, касающейся безопасности комбинированных оральных контрацептивов (КОК), в состав которых входит Дроспиренон и Этинилэстрадиол.
Европейское медицинское агентство (EMEА), на основании анализа полученных сведений о безопасности КОК, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкции по их медицинскому применению.
По данным ЕМЕА риск развития венозной тромбоэмболии выше при применении КОК, содержащих Дроспиренон, чем при использовании КОК, содержащих Левоноргестрел.
Комбинированные оральные контрацептивы, в состав которых входит Дроспиренон, зарегистрированы в РФ под следующими торговыми наименованиями:
- Ярина
- Джес
- Мидиана
Источник информации:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/05/WC500106708.pdf
Показаны сообщения с ярлыком глюкокортикоиды. Показать все сообщения
Показаны сообщения с ярлыком глюкокортикоиды. Показать все сообщения
среда, 3 августа 2011 г.
четверг, 25 ноября 2010 г.
Эффективность терапии дексаметазоном при бактериальном менингите
Результаты крупномасштабного проспективного исследования, опубликованного в журнале Neurology, показывают, что совместное назначение кортикостероидов с антибиотиками может снизить смертность при бактериальном менингите.
Учеными из Нидерландов в рамках общенационального исследования оценивалась эффективность назначения дексаметазона в дополнение к основной терапии пневмококкового менингита у взрослых пациентов. Использовалась шкала Glasgow, согласно которой при выписке пациента неблагоприятным считался результат от 1 до 4 баллов. Был проведен сравнительный анализ 357 новых случаев менингита с 352 случаями, зарегистрированными до внедрения современных рекомендаций, согласно которым дексаметазон назначается в дозе 10 мг внутривенно до начала антибактериальной терапии или одновременно с введением первой дозы антибиотика каждые 6 часов в течение 4 дней.
Значимость данной научной работы обусловлена большой популяцией пациентов, вовлеченных в исследование, и участием в качестве контрольной группы пациентов, не получавших дексаметазон. Соблюдение рекомендаций по введению дексаметазона было строгим: 84% пациентов был назначен дексаметазон в соответствии с рекомендациями (для сравнения — в предшествующей анализируемой когорте в 1998–2002 г. только 3% пациентов получали дексаметазон).
В ходе исследования было установлено, что за последние несколько лет на национальном уровне клинические исходы внебольничного пневмококкового менингита у взрослых пациентов в связи с применением дексаметазона значительно улучшились (см. табл.).
Также в значимой степени уменьшилась частота потери слуха с 22 до 12% (р=0,001). Разница в клинических исходах осталась прежней после корректировки вмешивающихся факторов в исследуемых когортах.
Исследователи установили, что дополнительное использование дексаметазона оказалось более эффективным у пациентов в возрасте старше 55 лет. Это согласуется с результатами недавно проведенного мета-анализа, в который были включены данные более чем 2000 пациентов, участвовавших в 5 рандомизированных контролируемых исследованиях (Lancet Neurol. - 2010; 9: 254–263). В данном мета-анализе было продемонстрировано, что лечение дексаметазоном напрямую не приводит к снижению смертности во всех категориях пациентов, но было заметно эффективнее у лиц старше 55 лет (ОШ 0,41, 95% ДИ 0,20–0,84; р=0,01). Авторы мета-анализа расценили полученные данные как случайность, поскольку не было получено явного доказательства гетерогенности между различными возрастными группами. По мнению исследователей, именно связанная с возрастом эффективность терапии с применением дексаметазона может объяснить противоречивость результатов, полученных в недавно проведенных рандомизированных исследованиях.
Учеными из Нидерландов в рамках общенационального исследования оценивалась эффективность назначения дексаметазона в дополнение к основной терапии пневмококкового менингита у взрослых пациентов. Использовалась шкала Glasgow, согласно которой при выписке пациента неблагоприятным считался результат от 1 до 4 баллов. Был проведен сравнительный анализ 357 новых случаев менингита с 352 случаями, зарегистрированными до внедрения современных рекомендаций, согласно которым дексаметазон назначается в дозе 10 мг внутривенно до начала антибактериальной терапии или одновременно с введением первой дозы антибиотика каждые 6 часов в течение 4 дней.
Значимость данной научной работы обусловлена большой популяцией пациентов, вовлеченных в исследование, и участием в качестве контрольной группы пациентов, не получавших дексаметазон. Соблюдение рекомендаций по введению дексаметазона было строгим: 84% пациентов был назначен дексаметазон в соответствии с рекомендациями (для сравнения — в предшествующей анализируемой когорте в 1998–2002 г. только 3% пациентов получали дексаметазон).
В ходе исследования было установлено, что за последние несколько лет на национальном уровне клинические исходы внебольничного пневмококкового менингита у взрослых пациентов в связи с применением дексаметазона значительно улучшились (см. табл.).
Пациенты с менингитом | 2006– 2209 гг. | 1998– 2002 гг. | Сравнение | 95% доверительный интервал (ДИ) | Р |
Неблагоприятные исходы | 39% | 50% | Отношение шансов (ОШ) 0,63 | 0,46–0,86 | 0,002 |
Уровень летальности | 20% | 30% | Абсолютная разница 10 | 4–17 | 0,001 |
Также в значимой степени уменьшилась частота потери слуха с 22 до 12% (р=0,001). Разница в клинических исходах осталась прежней после корректировки вмешивающихся факторов в исследуемых когортах.
Исследователи установили, что дополнительное использование дексаметазона оказалось более эффективным у пациентов в возрасте старше 55 лет. Это согласуется с результатами недавно проведенного мета-анализа, в который были включены данные более чем 2000 пациентов, участвовавших в 5 рандомизированных контролируемых исследованиях (Lancet Neurol. - 2010; 9: 254–263). В данном мета-анализе было продемонстрировано, что лечение дексаметазоном напрямую не приводит к снижению смертности во всех категориях пациентов, но было заметно эффективнее у лиц старше 55 лет (ОШ 0,41, 95% ДИ 0,20–0,84; р=0,01). Авторы мета-анализа расценили полученные данные как случайность, поскольку не было получено явного доказательства гетерогенности между различными возрастными группами. По мнению исследователей, именно связанная с возрастом эффективность терапии с применением дексаметазона может объяснить противоречивость результатов, полученных в недавно проведенных рандомизированных исследованиях.
Подписаться на:
Сообщения (Atom)