В ЕВРОПЕ ПРИОСТАНОВЯТ ОБОРОТ ПРЕПАРАТОВ С СОДЕРЖАНИЕМ ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛА

Оборот препаратов в виде раствора для инфузий, содержащих гидроксиэтилкрахмал, будет приостановлен в Европе в связи с возможным риском повреждения почек и летального исхода у пациентов.  Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — CMDh) одобрила рекомендацию о приостановлении маркетирования таких лекарственных средств.

Препараты с содержанием гидроксиэтилкрахмал используются для замены объема плазмы после внезапной потери крови, если лечение инфузионными растворами, известными как кристаллоидные, считается недостаточным.

Данное ограничение связано с тем, что такие препараты продолжают использоваться у пациентов в тяжелом состоянии,  пациентов с сепсисом и нарушением функции почек, несмотря на введенные в 2013 году ограничения на применение препаратов с  гидроксиэтилкрахмалом в этих группах пациентов с целью снижения риска повреждения почек и смерти.

Специалисты Комитета по оценке риска фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) провели анализ результатов исследований этих препаратов, имеющихся данных о преимуществах и рисках в рамках клинических и обсервационных исследований, отзывов экспертов и заинтересованных сторон. На основе этого обзора PRAC пришел к выводу, что ограничения, введенные в 2013 году, недостаточно эффективны.

Специалисты PRAC также изучили возможность принятия дополнительных мер для защиты пациентов из группы риска, однако посчитали, что они не будут достаточно эффективными. CMDh согласилась с рекомендацией PRAC, что с учетом серьезных рисков для определенных пациентов оборот препаратов с содержанием  гидроксиэтилкрахмала должен быть приостановлен. При этом доступны альтернативные варианты лечения.

Метформин снижает риск развития злокачественных новообразований

Ранее уже появлялась информация о том, что среди пациентов с сахарным диабетом ІІ типа, принимаю­щих сахаро­снижающее средство — метформин, риск развития злокачественных новообразований значительно ниже (на 50%), чем среди здорового населения. Однако до сих пор не был известен механизм действия метформина при снижении риска развития злокачественных новообразований.
В ходе исследования, результаты которого опубликованы в журнале «Cancer Prevention Research», ученые из Университета МакГилла (McGill University) и Монреальского университета (University of Montreal) раскрыли механизм действия метформина при снижении риска развития злокачественных новообразований. Так, метформин снижает частоту возникновения мутаций, замедляя таким образом процесс накопления повреждений ДНК в клетках человеческого организма. Известно, что именно повреждение ДНК является одной из основных причин развития злокачественных опухолей. При этом следует отметить, что ранее снижение риска развития этой патологии путем ингибирования процесса мутагенеза не представлялось возможным.
По мнению Майкла Поллака (Michael Pollak), профессора отдела медицины и онкологии в Университета МакГилла и одного из авторов работы, потенциально метформин может широко применяться для профилактики развития злокачественных новообразований, поскольку он является недорогим непатентованным лекарственным средством с благоприятным профилем безопасности.
Результаты исследования свидетельствуют о том, что механизм действия метформина заключается в замедлении процесса повреждения ДНК путем снижения уровня активных форм кислорода, которые являются причиной развития оксидативного стресса. Активные формы кислорода генерируются в процессе жизнедеятельности клеток организма.
Источник: Remedium.ru

Безопасны ли наночастицы в косметике?

наночастицы серебра

По словам специалистов, до сих пор мало известно о рисках использования этих частиц.

Между тем, их активно добавляют в кремы для лица, солнцезащитные средства, ткани и пищевые добавки. Национальный исследовательский совет США призвал провести незамедлительное расследование, дабы установить, безопасны ли продукты, пишет The Daily Mail.
Совет готов инвестировать дополнительные 24 миллиона долларов в год. Этой суммы должно хватить на то, дабы получить информацию о наночастицах, уже применяемых в индустрии. Однако не стоит забывать о том, что остаются наноматериалы нового поколения, которые должны появиться на рынке в ближайшие десять лет.
В свою очередь, Центры по контролю и профилактике заболеваний подчеркивают: есть все основания полагать, что наночастицы способны проникать через кожу или дыхательную систему, мигрируя в другие органы.
Напомним: нанотехнология предполагает создание и получение материалов в масштабе одной миллиардной части метра. Данная сфера очень быстро развивается и продажи в секторе, например, в 2009 году составили примерно 225 миллиардов долларов.
50% наноматериалов изготавливается из керамических наночастиц. Остальные проценты приходятся на углеродные нанотрубки и нанопористые материалы. Притом, наноматериал способен менять свойства оболочки в зависимости от окружающей среды, что представляет определенные риски.

В России одобрены новые показания препарата Прадакса®

7 декабря вслед за США , Канадой , Японией и Европой , в России были одобрены новые показания препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат), перорального прямого ингибитора тромбина, для профилактики инсульта у больных с фибрилляцией предсердий (ФП). Данный препарат значительно снижает риск тяжелых осложнений у пациентов с мерцательной аритмией.
На протяжении длительного времени (начиная с 50-х годов XX века) основным средством профилактики инсультов у пациентов, страдающих фибрилляцией предсердий, были антагонисты витамина K, в частности – варфарин. К сожалению, прием препаратов на основе варфарина предполагает постоянный лабораторный контроль и коррекцию дозы в случае выхода значений МНО (международного нормализованного отношения, показателя состояния системы свертываемости крови) за пределы диапазона 2,0-3,0. Согласно международным рекомендациям, пациенты, принимающие варфарин, должны сдавать анализы каждые 2-3 недели, что не может не создавать определенные сложности как для самих больных, так и для врачей.
Кроме того, эффективность терапии варфарином сильно зависит от уровня витамина K в организме, т.е. от того, сколько миллиграммов данного витамина пациент получает с пищей. Изменения в рационе опять-таки требуют консультации с лечащим врачом и коррекции дозировки.
Препарат Прадакса®, который производится фармацевтической компанией Берингер Ингельхайм, был ранее одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) , Европейским медицинским агентством (EMEA) , а теперь и Министерством здравоохранения и социального развития РФ . Прадакса® достоверно снижает риск инсульта и системных тромбоэмболий на 35 % более эффективно, чем варфарин, который на протяжении длительного времени был стандартом лечения таких больных, и, кроме того, применение дабигатрана этексилата уменьшает риск развития жизнеугрожающих и внутричерепных кровоизлияний.
Помимо того, что дабигатрана этексилат превосходит варфарин по эффективности, при его применении нет необходимости в мониторировании лабораторных показателей и подборе необходимой дозировки, фармакокинетика не зависит от пищи, помимо этого не требуется коррекция дозы при совместном назначении с большинством лекарственных препаратов, которые получают больные с ФП. До настоящего момента на территории Российской Федерации Прадакса® была рекомендована к применению только как средство профилактики тромбозов у пациентов, перенесших ортопедические операции.
По материалам Remedium.ru

Риск развития венозной тромбоэмболии выше при применении КОК, содержащих Дроспиренон

Новое информация из Центр экспертизы безопасности лекарственных средств, касающейся безопасности комбинированных оральных контрацептивов (КОК), в состав которых входит Дроспиренон и Этинилэстрадиол.
Европейское медицинское агентство (EMEА), на основании анализа полученных сведений о безопасности КОК, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкции по их медицинскому применению.
По данным ЕМЕА риск развития венозной тромбоэмболии выше при применении КОК, содержащих Дроспиренон, чем при использовании КОК, содержащих Левоноргестрел.
Комбинированные оральные контрацептивы, в состав которых входит Дроспиренон, зарегистрированы в РФ под следующими торговыми наименованиями:
- Ярина
- Джес
- Мидиана
Источник информации:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/05/WC500106708.pdf

FDA изучит, повышает ли применение дроспиренонсодержащих пероральных контрацептивов риск тромбоэмбол

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administartion — FDA) сообщило о проведении исследования, целью которого является изучения профиля безопасности дроспиренонсодержащих оральных контрацептивов. Это решение было принято после публикации результатов 2 исследований.
Согласно данным, опубликованным FDA, результаты упомянутых испытаний свидетельствуют о том, что у женщин, принимавших дроспиренонсодержащие оральные конрацептивы, в 2–3 раза чаще развивалась венозная тромбоэмболия по сравнению с теми, кто применял левоноргестрелсодержащие контрацептивы. Представители FDA отметили, что ранее в других исследованиях не было отмечено повышения риска развития этой патологии. FDA планирует изучить эти противоречивые данные, оценить все риски и преимущества применения дроспиренонсодержащих конрацептивов.
В мае Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) признало, что прием дроспиренонсодержащих оральных контрацептивов ассоциировано с повышенным риском развития венозной тромбоэмболии, и потребовало добавить эту информацию в инструкцию по медицинскому применению соответствующих препаратов.
Компания «Bayer AG» маркетирует 2 наименования оральных контрацептивов, содержащих дроспиренон, — Yaz®/Джаз (дроспиренон + этинилэстрадиол) и Yasmin®/Ярина (дроспиренон + этинил­эстрадиол).
В свою очередь представители «Bayer», сообщили, что согласно данным их научных исследований риск тромбообразования при применении дроспиренонсодержащих конрацептивов сопоставим с таковым при приеме других оральных контрацептивов. Также представители компании сообщили о своем намерении тесно сотрудничать с FDA по этому вопросу.
Автор: Remedium.ru

И снова "Меридиа"? Как нас дезинформируют и заставляют рисковать своим здоровьем.

История продолжается. Вывод о небезопасности сибутрамина был сделан Комитетом по медицинским препаратам Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) на основании данных клинического исследования с участием 10 тысяч пациентов с избыточным весом и ожирением еще в ноябре. Результаты исследования свидетельствовали о том, что прием сибутрамина существенно увеличивает риск инфарктов и инсультов у людей, отнесенных к группе высокого риска по сердечно-сосудистым заболеваниям.
Поэтому  EMA рекомендовало отказаться от использования сибутрамина. По мнению экспертов агентства, риски, связанные с приемом этого лекарства, существенно превосходят его благотворный эффект
Но в России его продолжают применять, к сожалению, кроме как внесения сибутрамина в список сильно действующих веществ, никаких мер и исследований не предпринято, а Сибутрамин до сих пор широко назначается в лечении ожирения. Хуже того, в отечественной практике данное лекарство назначается даже больным с диабетом, что в еще большей степени провоцирует риски ССЗ и без того являющимся самым распространенными и тягчайшими осложнениями при диабете всех типов. Хорошо что хоть за недобросовстную рекламу пытаются наказывать.
Вот что пишут.Как сообщает Фармацевтический вестник Московским УФАС России возбуждено дело в отношении ООО «Агентство Адвотч» по признакам нарушения п. 1 ч. 2 ст. 5, п.п. 2, 4 ч. 1, ч. 8 ст. 24 ФЗ «О рекламе».
По данным пресс-службы антимонопольного ведомства, ООО «Агентство Адвотч» в сети Интернет распространялась реклама лекарственного средства Меридиа.

Указанная реклама содержит признаки нарушения п. 1 ч. 2 ст. 5 ФЗ «О рекламе», в соответствии с которым недобросовестной признается реклама, которая содержит некорректные сравнения рекламируемого товара с находящимися в обороте товарами, которые произведены другими изготовителями или реализуются другими продавцами.
Кроме того, в рекламе препарата Меридиа присутствуют признаки нарушения п. 2 ч. 1 ст. 24 ФЗ «О рекламе», поскольку в ней содержатся ссылки на конкретные случаи улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования.
Реклама также содержит ссылку на факты исследований лекарственного препарата Меридиа. При этом, согласно п. 4 ч. 1 ст. 24 ФЗ «О рекламе», реклама лекарственных средств не должна создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования. Рассмотрение данного дела назначено на 14 марта 2011 г.

Высокий риск развития серьезных неблагоприятных побочных реакций, ассоциированных с применением ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа

Письмо Федерального центра мониторинга безопасности  лекарственных средств

В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств
№_47/ ИнРЦ от 20.04.2010
Уважаемые коллеги!
Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на высокий риск развития серьезных (включая случаи летального исхода) неблагоприятных побочных реакций, ассоциированных с применением лекарственных средств относящихся к группе ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (ИФДЭ-5), таких как Силденафил, Тадалафил и Варденафил.
В настоящее время лекарственные средства, относящиеся к группе ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (ИФДЭ-5) широко применяются в медицинской практике для лечения эректильной дисфункции у мужчин.
В 2008 году в  Нидерландах зарегистрировано 2 случая возникновении у больных 62 и 57 лет серьезных неблагоприятных побочных реакций (НПР), потребовавших госпитализации после применения варденафила. После кратковременного неоднократного приема препарата у пациентов появились жалобы, характерные для тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА). В стационаре диагноз был подтвержден инструментальными методами исследования и назначено соответствующее лечение.
Случай развития ТЭЛА наблюдали  Chen et al. [5] у пациента 54 лет в результате применения   тадалафила  ( через 1 час после приема препарата). 
Клинически ТЭЛА может проявляться  такими симптомами как диспоэ, боль в груди, кровохаркание,  гипоксия, тахикардия. Зарегистрировано  несколько случаев внезапной сердечной смерти.
Другими тромботическими осложнениями, ассоциированными с применением  лекарственных средств (ЛС) из  данной группы, являются тромбоз  глубоких вен конечностей и  сетчатки, инфаркт миокарда, инсульт  и транзиторные ишемические атаки.
Обращает  на себя внимание случай развития тромбоза глубоких вен нижней конечности, тяжелого тромбоза геморроидального сплетения и церебрального венозного синуса у мужчины 57 лет, принимавшего регулярно силденафил, дважды в неделю, более 12 недель.
Развитие серьезных и жизнеугрожающих осложнений в результате применения препаратов этой группы  возможно также вследствие их
взаимодействия с другими препаратами, например, с α – адреноблокаторами, нитропруссидом натрия, нитратами и донаторами NO.
В базе данных Eudravigilance к 2009 году зарегистрировано 5 сообщений о тромбоэмболических осложнениях, связанных с применением ИФДЭ-5. В двух случаях ТЭЛА привела к летальному исходу.
В базе данных ВОЗ имеются  сообщения о развитии следующих  НПР в связи с применением ИФДЭ-5:

	Препараты
	Силденафил	Тадалафил	Варденафил
ТЭЛА	16	1	3
Эмболические и тромботические осложнения различной локализации	93	14	1

Источники литературы:
1. Corbin JD, Francis SH, Webb DJ. Phosphodiesterase type 5 as a pharmacologic target in erectile dysfunction.
Urology. 2002;60(2 Suppl 2):4-11.
2. European SmPC of sildenafil (Viagra®). (version date: 13-11-2008) http://www.emea.europa.eu/humandocs/
3. European SmPC of tadalafil (Cialis®). (version date: 13-11-2008) http://www.emea.europa.eu/humandocs/
4. European SmPCof vardenafil (Levitra®). (version date: 19-8-2008) http://www.emea.europa.eu/humandocs/
5. Chen H, Wang C, Chuang S, Wang C. Pulmonary embolism after tadalafil ingestion. Pharm World Sci 2008;30(5):610-2.
6. Rufa A, Cerase A, Monti L, Dotti MT, Giorgio A, Sicurelli F, Federico A. Recurrent venous thrombosis including
cerebral venous sinus thrombosis in a patient taking sildenafil for erectile dysfunction. J Neurol Sci 2007;260(1-2):293-5.
7. http://www.lareb.nl/

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период июль–сентябрь 2010

Продолжается публикация отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за период июль–сентябрь 2010 г.
Список лекарственных средств

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта	Потенциальный риск/новая информация по безопасности
Бензонатат*	летальный исход при случайном проглатывании у детей
Дронедарон	лекарственное взаимодействие с варфарином (повышение антикоагулянтного эффекта)
Гемцитабин	веноокклюзионная болезнь печени
Ланреотид	панкреатит геморрагический и панкреонекроз
Карбонат лантана*	трудности при глотании, затруднение при прохождении по ЖКТ (приписываемые твердости таблеток)
Леветирацетам	синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
Лития цитрат*	синдром Бругада
Лопинавир+Ритонавир (раствор для приема внутрь)	серьезные побочные эффекты у новорожденных
Иммуноглобулин человека нормальный (5% раствор для инфузий)	тромбоэмболические неблагоприятные эффекты
Пиоглитазон	рабдомиолиз
Ранолазин*	лекарственное взаимодействие со статинами (рабдомиолиз)
Натрия оксибутират	летальный исход

*нет действующей регистрации в РФ

10 фактов об основных лекарственных средствах

Перечень основных лекарственных средств представляет собой опись лекарственных средств, предназначенных для решения насущных глобальных проблем в области здоровья. Процесс идентификации лекарств основан на фактических данных, а основными критериями отбора являются качество, безопасность, действенность и эффективность с точки зрения затрат. Примерный перечень, впервые составленный группой экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в 1977 году и пересматриваемый каждые два года для отражения основных насущных проблем, связанных со здоровьем, служит для государств-членов образцом для адаптации к национальным потребностям.
В 1977 году в первый перечень было включено 208 основных лекарственных средств, предназначаемых для борьбы с глобальным бременем болезней в то время. Сегодняшний перечень содержит 340 лекарственных средств, предназначенных для лечения приоритетных патологических состояний, таких как малярия, ВИЧ/СПИД, туберкулез, проблемы в области репродуктивного здоровья и, в возрастающих масштабах, хронические болезни, такие как рак и диабет.
Факт 1
Обеспечению доступа к лекарственным средствам в развивающихся странах препятствует ряд факторов:
• Слабые системы поставок и распределения лекарственных средств
• Нехватка медицинских учреждений и персонала
• Недостаточные инвестиции в здравоохранение и высокая стоимость лекарственных средств
Благодаря Перечню основных лекарственных средств страны могут рационализировать закупки и распределение лекарств, снизив тем самым затраты системы здравоохранения.
Факт 2
В странах с переходной экономикой на фармацевтические препараты приходится от 15% до 30% расходов на здравоохранение, а в развивающихся странах - от 25% до 66%. В некоторых развивающихся странах основная доля расходов на охрану здоровья в бедных семьях приходится на лекарства
Факт 3
Проведенное ВОЗ в 2006 году в Китае исследование показало, что из 41 лекарственного средства, 19 из которых были основными, только 10% было в наличии в частных аптеках в качестве патентованных препаратов и 15% - в качестве генерических.
Факт 4
Проведенный в 2004 году в Уганде обзор показал, что из 28 основных лекарственных средств, включенных в национальный перечень, в бесплатных медицинских учреждениях можно было найти только 55%. Рыночные цены на патентованные препараты были в 13,6 раза выше, а на генерические препараты в 2,6 раза выше международных справочных цен.
Факт 5
В 1977 году перечень или программу основных лекарственных средств имели лишь несколько стран. Сегодня четыре из каждых пяти стран приняли национальные перечни. Выбранные лекарственные средства должны иметься в наличии в системах здравоохранения в надлежащих количествах и дозировках. Перечень является краеугольным камнем национальной политики в области лекарств и всей фармацевтической системы.
Факт 6
К 2015 году можно предотвратить более 10 миллионов случаев смерти путем расширения масштабов принятия медико-санитарных мер, большинство из которых опирается на основные лекарственные средства. Алма-атинская декларация 1978 года- важнейший рубеж в развитии международного общественного здравоохранения - явилась первым официальным документом, в котором подчеркнута важность первичной медико-санитарной помощи и роль основных лекарственных средств на глобальном уровне.
Факт 7
30 лет назад многие страны не имели представления о национальной политике в области лекарств. Сегодня более 100 стран проводят или разрабатывают такую политику. Они могут быть основными движущими силами реформы фармацевтического сектора. В число пионеров в области основных лекарственных средств входят Мозамбик, Перу и Шри-Ланка.
Факт 8
Объективная информация о рациональном использовании лекарственных средств была крайне ограничена, особенно в развивающихся странах. Сегодня, по меньшей мере, 135 стран имеют свои собственные терапевтические пособия и справочники, содержащие последнюю, точную и беспристрастную информацию.
Факт 9
В настоящее время глобальная сеть из 83 стран, начало которой было положено международными усилиями в 1977 году, ведет мониторинг побочных реакций на лекарства и потенциальных проблем в области безопасности
Факт 10
30 лет назад доступной для населения информации о ценах на лекарственные средства практически не было, и лишь немногие страны активно стимулировали появление генерических препаратов. Сегодня 33 страны собирают информацию о ценах и делают ее доступной для населения. Использование генерических лекарственных препаратов привело к снижению цен благодаря возросшему спросу и конкуренции.
Источник: http://www.who.int/features/factfiles/essential_medicines/ru/index.html

AstraZeneca прекращает разработку препарата motavizumab

FDA panel votes against new RSV drug, motavizumab
Photo: Ronnieb

Шведско-британская фармацевтическая компания AstraZeneca объявила о прекращении разработки препарата motavizumab для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции, однако компания намерена и далее заниматься его исследованием для других показаний.
Компания спишет 445 млн долл. США с показателей за IV квартал с.г., однако не будет менять прогноз по прибыли.
AstraZeneca не удалось получить одобрение FDA на применение motavizumab в США, где респираторно-синцитиальная вирусная инфекция является основной причиной госпитализации новорожденных. Регуляторы посчитали, что риск развития побочных эффектов у этого средства выше, чем у препарата synagis, также разработанного  AstraZeneca
Источник: Фармацевтический вестник

В "травяной" американской биодобавке обнаружили аналог "Виагры"

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) обнаружило в популярной биологически активной добавке для повышения потенции аналог силденафила – действующего вещества "Виагры", сообщает CNN.
По утверждению компании Synergy Distribution, распространяющей БАД Man Up Now, в его состав входят только растительные компоненты. Однако химический анализ препарата, проведенный экспертами FDA, показал, что он содержит ингибитор фосфодиэстеразы 5 типа сульфоаилденафил, по строению и действию близкий к зарегистрированным лекарствам для повышения потенции – силденафилу, варденафилу и тадалафилу.
Сразу после получения этих данных FDA издало предупреждение, в котором призывает всех мужчин, пользующихся Man Up Now, немедленно прекратить его прием. В предупреждении также говорится, что при взаимодействии с рядом лекарственных препаратов этот БАД может вызвать опасное снижение артериального давления. Кроме того, к сульфоаилденафилу имеется ряд противопоказаний, не отраженных в инструкции к Man Up Now.
FDA также порекомендовало всем, чье самочувствие ухудшилось после приема Man Up Now, обратиться к врачу и сообщить о своем случае в управление.
По данным FDA, БАД продается через интернет и, возможно, в магазинах биодобавок.
Ранее сульфоаилденафил был обнаружен в БАДах Stiff Nights и Duro Extend Capsules for Men. Оба этих препарата изъяты из обращения.

Арбидол и божественная золотуха

А вот еще про арбидол, конечно, заставляет все это задуматься. Пост опубликован на портале Ежедневный журнал, 19 апреля 2010 г., автор ЮЛИЯ ЛАТЫНИНА
Арбидол и божественная золотуха
17 апреля 2010 года премьер Путин во время своей поездки в Мурманск, проявляя заботу о благе народа, спонтанно зашел в аптеку и поинтересовался, есть ли в продаже арбидол и какова его цена.
Премьера в аптеке показали в новостях в прайм-тайм. И как скажутся его слова на продаже арбидола, невозможно измерить ни в каком эквиваленте рекламного времени. Возникает вопрос: кто является производителем препарата «арбидол» и почему премьер Путин выступил рекламным агентом именно этого препарата?
Производителем противовирусного препарата «арбидол» с 2006-го года является компания «Фармстандарт».
16 марта 2007 года Президиум Формулярного комитета РАМН в своей резолюции потребовал изъять арбидол из списка льготных лекарств, чьи закупки осуществляются за счет бюджета, как «устаревший препарат с недоказанной эффективностью»
 24 сентября 2007-го года Татьяна Голикова (супруга министра промышленности Христенко) была назначена министром здравоохранения.
В 2008-м году арбидол занял первое место по объемам продаж всех лекарственных средств в России – 2,3 млрд. руб. или 1,3% рынка.
В 2009-м российское телевидение и само государство раздули беспрецедентную панику по поводу свиного гриппа. Паника переросла в рекламную кампанию арбидола, идущую по новостям госканалов в прайм-тайм. Так главный санитарный врач страны Геннадий Онищенко прямо рекомендовал по телевидению лечиться арбидолом.
В результате в 2009-м продажи арбидола подскочили на 102% и принесли производителю 5,5 млрд. рублей. Арбидол без конкурса закупили в федеральный резервный запас лекарств; даже в Киев специальный борт МЧС доставил 200 тыс. упаковок арбидола; федеральный бюджет заплатил за них 22 млн рублей.
 Когда доктор медицинских наук профессор Василий Власов заинтересовался лечебными свойствами арбидола, поиск в базе данных MEDLINE принес ему четыре публикации, посвященные арбидолу и помеченные как рандомизированные контролируемые испытания. Две публикации описывают исследование Л.В. Колобухиной 2008-го года; исследовали на группе в 101 человек виферон и обнаружили, что он чуть эффективней арбидола. Одна публикация описывает исследование Т.А. Семененко 2005-го года. Сравнительная эффективность приема арбидола и вакцинации против гриппа проверялась на группе из 125 пациентов: клинически значимые эффекты не описаны.
 Четвертое исследование было проведено в Китае. «Из реферата можно понять, что включенным в исследование людям с простудными симптомами арбидол не помогал», — пишет проф. Власов. Как отмечает проф. Власов, ни одно из исследований, кроме китайского, не отвечает критерию «двойного слепого».
После этого я сама залезла в базу данных Medline и обнаружила, что из 47 публикаций, в которых упоминается арбидол, 9 публикаций было в Китае, две – в Ганновере (эта группа изучала эффект «русского противовирусного препарата широкого профиля арбидол» при гепатите), одна – в Нюрнберге (эта группа исследовала способы определения концентрации арбидола в крови), а остальные 35 – российские. Западных медиков, в отличие от Путина, как видим, препарат не заинтересовал.
 Было бы естественно ожидать, что шквал российских исследований будет связан с появлением нового лекарства. Однако это не так. На 91-й год приходится одна публикация, на 92-й (когда арбидол начали производить) – ни одной. Зато на 2009-й приходится 8 российских публикаций, на 2008-й – шесть. Нетрудно заметить, что российская медицинская наука особо заинтересовалась арбидолом после того, как Т.А. Голикова стала министром здравоохранения. А в прошлом месяце в СМИ появились слухи, что сын супруга Татьяны Голиковой, Виктора Христенко, может возглавить «Фармстандарт».
 Как я понимаю, ничего плохого от арбидола при простуде не бывает, он ничуть не хуже чая с малиной. Однако цена противовирусного ремантадина, который вряд ли хуже арбидола, составляет до 40 рублей, а упаковка арбидола стоит 200-300.
 Только что президент США Барак Обама провел реформу здравоохранения. Мне трудно представить себе, чтобы реформа здравоохранения по Обаме заключалась в том, чтобы предписать американскому бюджету закупить лекарство, которое производит компания министра здравоохранения США. Мне трудно представить себе, что президент Обама лично зайдет в аптеку, чтобы такое лекарство прорекламировать. Это кончится импичментом.
 Французские короли, как известно, исцеляли золотуху одним прикосновением. Российский правитель исцеляет грипп арбидолом. Думаю, что результаты клинических испытаний божественного дара французских королей были бы ничуть не хуже клинических испытаний арбидола.

Арбидол остается малоисследованным препаратом

Недавно наткнулась на информацию о том, что среди самых популярных лекарств в России, продающихся в аптеках без рецепта, можно найти не только абсолютно бесполезные, но и потенциально опасные. К слову сказать, давно этот вопрос задевает за живое, захотелось внести какую-то ясность, конечно, прежде всего, для себя. Поэтому и решила в блоге размещать найденную мной информацию о данных доказательной медицины по эффективности и безопасности как новых лекарственных средств, так и давно применяемых "раскрученных" препаратов. Не раз слышала от коллег- фармакологов, что одной из самых больших недавних "афер" в мире фармбизнеса стал брэнд "Арбидол", активная реклама которого не только засела в подсознании обывателей, но и, самое страшное, специалистов, которые активно его назначают, а наше правительство поддерживает его производство. Что уж тут принимается во внимание - не мне судить, но только, однозначно, не его эффективность. Вот и приходиться нам жить, помня прежде всего об одном "на бога надейся, а сам не плошай".

Арбидол. 

По материалам http://www.ves.lv
Иммуномодулятор, используется для профилактики и лечения простуды и гриппа
Многолетний лидер российского фармацевтического рынка, арбидол был разработан в 1960-е годы совместными усилиями ученых Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института им. Орджоникидзе, НИИ медицинской радиологии АМН СССР и Ленинградского НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера.
В 1970-80-е препарат получил официальное признание своего лечебного действия против острых респираторных заболеваний вируса гриппа типов А и В, однако результаты полномасштабных клинических испытаний арбидола, проведенных в СССР (тысячи человек, сравнительные двойные слепые плацебо-контролируемые исследования), так и не были опубликованы.
В международной медицинской базе данных Medline с 1964 года содержатся 4 публикации, посвященные испытаниям арбидола. Две из них (2008 год) описывают исследования Л.В. Колобухиной в трех группах по 100 человек, согласно которым иммуномодулятор виферон оказался эффективнее арбидола. Другое исследование, проведенное Т.А. Семененко в 2005 году на 125 пациентах, обнаружило, что у группы, принимавшей арбидол, титры антител к гриппу растут быстрее, но значимые клинические эффекты описаны не были. Согласно третьему исследованию, проведенному в 2004 году в Китае, 232 пациентам с простудными симптомами арбидол не помогал.
Для сравнения: по популярному в недавнем прошлом противовирусному препарату римантадину за последнее время было проведено 26 рандомизированных клинических исследований. «Арбидол остается малоисследованным препаратом, — говорит профессор Василий Власов, эпидемиолог и президент Общества специалистов доказательной медицины. — Исследования арбидола не дают оснований рассматривать его в качестве препарата с доказанной в испытаниях эффективностью лечения простудных заболеваний, в том числе гриппа». 
Всемирная организация здравоохранения не рассматривает его в качестве перспективного противовирусного препарата, а американская Food and Drug Administration отказалась регистрировать арбидол в качестве лекарственного средства в США. Тем не менее в России арбидол давно занимает первую строчку в рейтингах продаж лекарственных средств. В бесспорные лидеры он выбился в 2006 году, когда эксклюзивное право на производство и реализацию препарата выкупила компания «Фармстандарт». 
Примерно в то же самое время Роман Абрамович, структуры которого контролировали «Фармстандарт», передал контроль над предприятием своим соратникам Виктору Харитонину и Егору Кулькову. По данным еженедельника «Собеседник» и ряда других СМИ, Харитонин находится в дружеских отношениях с главой Росздравнадзора Николаем Юргелем, а также министром промышленности и торговли Виктором Христенко и его женой, министром здравоохранения и соцразвития Татьяной Голиковой. Мощная государственная поддержка «Фармстандарта» вообще и арбидола в частности выражается в регулярных рекомендациях принимать препарат, которые исходят от Минздравсоцразвития и главного санитарного врача РФ Геннадия Онищенко. В 2006 году один из заводов «Фармстандарта» в Курской области посетил тогдашний президент Владимир Путин, который настоятельно посоветовал производителям «выпускать арбидол в достаточном для всех россиян количестве». С 2006 по 2007 год объем продаж арбидола увеличился на 40%, а впоследствии едва ли не удваивался каждый год. «Фармстандарт» уже давно и прочно занимает первое место в списке десяти наиболее влиятельных локальных компаний на российском рынке — по версии Pharmexpert. Только в нынешнем году компания выиграла тендеры на госзакупки лекарств общей суммой около 7 млрд руб. (на 1,6 млрд «Фармстандарт» продаст государству собственные препараты, а на 5,5 млрд — импортные, дистрибуцией которых он занимается).

Антидепрессанты убивают морских обитателей

Исследования поведения креветок, подвергаемых антидепрессанту флуоксетину, показали, что их поведение серьезно пострадало. Креветки стали в пять раз чаще плавать на свет, а не от него, что увеличивает их шансы быть съедеными рыбами и птицами.

"Ракообразные имеют решающее значение для пищевой цепи, и если естественное поведение креветок в настоящее время изменилось из-за антидепрессанта, это может серьезно нарушить естественный баланс экосистемы", сказал д-р Алекс Форд из университета Портсмут.

"Многое из того, что люди потребляют, вы можете обнаружить в воде в той или иной концентрации. Мы нация любителей кофе и есть огромное количество кофеина, который содержится, например, в сточных водах. Неудивительно, что то, что мы получаем из аптеки, также будет встречаться и в воде".
Исследование было опубликовано в журнале "водная токсикология". Исследование показало, что поведение креветок меняется, когда они подвергаются такому же уровню флуоксетина в сточных водах, который течет в реках и устьях рек в результате слива медикаментов.

Д-р Форд говорит: "Сточные воды сосредоточены в устьях рек и прибрежных районов, где живут креветки и другие морские обитатели - это значит, что креветки потребляют препараты, который выделяют целые города".

Д-р Форд надеется провести дальнейшие исследования по целому ряду других лекарств на рынке, которые влияют на серотонин.