«Вектор» завершил доклинические испытания средства против лихорадки Эбола

Сотрудники научного центра «Вектор» завершили доклинические исследования противовирусного препарата «Реаферон-ЛИПИНТ» в терапии лихорадки Эбола. Работы по проведению испытаний проходили в сотрудничестве с Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор-Медика». В пресс-релизе, поступившем в распоряжение редакции Remedium, говорится, что в ходе испытаний были получены достоверные данные о способности препарата подавлять репродукцию эболавируса Заир на культуре клеток, а также снижать репродукцию вируса в органах - «мишенях» лабораторных животных после их заражения вирусом лихорадки Эбола. По словам гендиректора фармкомпании «Вектор-Медика» Анастасии Прищенко, положительный эффект препарата очевиден, однако, дозы, схемы приема – это вопросы будущих исследований. Она добавила, что недостаток финансирования не позволяет проводить более широкие испытания. Основанием для начала проведения этих испытаний послужили многочисленные доклинические и клинические исследования препарата в лечении ближневосточного респираторного синдрома (БВРС, MERS) – ОРВИ, вызываемого коронавирусом, клещевого энцефалита, птичьего A/H5N1 и свиного A/H1N1 гриппа, которые уже показали высокую эффективность для профилактики при пандемических вирусах гриппа.
Источник: http://www.recipe.ru/

Эксперты доказали неэффективность и опасность «Тамифлю»

Международная группа специалистов по доказательной медицине обратилась к правительствам стран мира, в частности, к чиновникам, принимающим решения в области здравоохранения, прекратить массовые закупки в период эпидемий гриппа антивирусного препарата «Тамифлю» (осельтамивир) ввиду его низкой эффективности в качестве профилактического и лечебного средства, а также высокого риска связанных с его приемом негативных побочных эффектов. Свои выводы авторы обращения, опубликованного 10 апреля на сайте Cochrane Collaboration, делают на основании самых свежих данных о результатах клинических испытаний препарата.
Несмотря на то, что ингибиторы вирусного фермента нейраминидазы «Тамифлю» и «Реленза» (занамивир) считаются наиболее эффективными на сегодняшний день лекарствами от гриппа и официально рекомендованы для применения Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), группа под руководством Карла Хенегана (Carl Heneghan) из Оксфордского университета (Великобритания) и Питера Доши (Peter Doshi) из Университета штата Мэриленд (США) еще с 2009 года обращает внимание общественности на сомнительность данных об их безопасности и эффективности. Так, в 2012 году члены группы потребовали от производителя «Тамифлю» - швейцарской компании Roche – представить доказательства эффективности этого лекарства, так как ими были обнаружены несоответствия между отчетами, представленными Roche надзорным органам, и публикациями о препарате в научных журналах.
Свежие данные об ингибиторах нейроминидазы появились в The Cochrane Library в обновленной версии посвященного этой теме обзора, который регулярно делает группа

Хенегана и Доши. Авторы провели мета-анализ массива информации, полученной в результате 20 клинических испытаний «Тамифлю» и 26 клинических испытаний «Релензы». В общей сложности, в исследованиях было задействовано более 24 тысяч человек.
В итоге было установлено, что применение препаратов в качестве профилактического средства во время эпидемии незначительно снижает риск проявления симптомов гриппа как у индивидуумов, так и в семьях. При этом подтверждения наличия у препаратов способности уменьшать способность вируса передаваться от человека к человеку найдено не было. Что касается терапевтического эффекта, то, как выяснилось, прием ингибиторов нейроминидазы по сравнению с плацебо укорачивает срок проявления симптомов заболевания у взрослых всего на полдня (с 7 дней до 6,3 дня). У детей этот эффект выражен еще менее явно. При этом авторы не обнаружили влияния приема препаратов на снижение общего количества госпитализаций как детей, так и взрослых с тяжелыми осложнениями гриппа, такими, как пневмония, бронхит, синусит, отит.
В то же время была установлена более высокая токсичность «Тамифлю» по сравнению с «Релензой». Так, прием осельтамивира на 4 процента у взрослых и на 5 – у детей повышает риск возникновения тошноты и рвоты. При применении препарата в профилактических целях он оказался еще более опасным для здоровья, повышая риск головных болей, нарушения функции почек и психических расстройств. Кроме того, имеются свидетельства того, что прием «Тамифлю» в некоторых случаях снижает способность к выработке собственных антител к вирусу гриппа.
Как пишут авторы, именно заявления производителя об эффективности «Тамифлю» в качестве средства, снижающего число госпитализаций с осложнениями гриппа, стало ключевым фактором при принятии решения властными структурами стран мира о массовой закупке препарата на случай пандемии. В особенности возрос мировой объем потребления препарата после эпидемии свиного гриппа в 2009 году. Так, на создание стратегического резерва «Тамифлю» США потратили более 1,3 миллиарда долларов, а Великобритания – 424 миллиона фунтов стерлингов, сделав запас в 40 миллионов доз. Но новые данные о препарате, считают авторы, говорящие о его низкой эффективности на фоне недостаточной безопасности, должны заставить чиновников от здравоохранения пересмотреть свои решения в отношении «Тамифлю» и прекратить бросать государственные деньги на ветер.

Источник: http://www.recipe.ru/

В 2% случаев вирус гриппа H1N1 резистентен к Tamiflu

Вирусологи из ВОЗ выяснили, что примерно в 2% случаев заболевания гриппом H1N1 речь идет о штамме, резистентном к противовирусному препарату Tamiflu, пишет The Telegraph. Притом, большая часть заразившихся не принимала этот препарат. То есть в их организм попал штамм вируса от другого человека уже резистентного к действию Tamiflu. 

Президент поручил фонду "Сколково" выделить 149 млн руб. на внедрение триазавирина

Президент поручил фонду "Сколково" выделить 149 млн руб. на внедрение триазавирина.

Новый отечественный противовирусный препарат Триазавирин | Центр эстетической медицины Медэксперт

Новый отечественный противовирусный препарат Триазавирин | Центр эстетической медицины Медэксперт
Появилась реальная альтернатива дорогостоящим зарубежным противовирусным препаратм.
В июне 2012 года в Свердловской области будет выпущена первая партия уникального отечественного противовирусного препарата «Триазавирин», предназначенного для лечения сложных форм вирусных инфекций, гриппа, включая свиной и птичий грипп, гепатит С, клещевой энцефалит.
Противовирусный препарат «Триазавирин» был разработан при участии фонда «Сколково» уральскими учеными «Уральского центра биофармацевтических технологий», созданного в рамках Уральского фармацевтического кластера.
Опубликованы данные о результатах 1 и 2 фазы клинических исследований. Подробнее о клинических исследованиях "Триазавирина" здесь.

Определены «ворота», через которые вирус гепатита С попадает в клетку

О том, что холестерин как-то помогает вирусу гепатита С проникать в клетки, учёные знали давно. Но в чём именно проявляется эта помощь, оставалось загадкой. И вот группа исследователей из Университета Иллинойса в Чикаго (США) сообщила, что ей удалось определить «ворота», через которые вирус попадает в клетку, и этими воротами оказался холестериновый рецептор NPC1L1. Он помогает поддерживать холестериновый баланс в клетке, и, как выяснилось, он же открывает путь смертельно опасному вирусу.
Исследования опубликованы в статье
Identification of the Niemann-Pick C1–like 1 cholesterol absorption receptor as a new hepatitis C virus entry factor в журнале Nature Medicine.

NPC1L1 присутствует у многих видов животных в тканях пищеварительного тракта, в печени же он есть только у человека и шимпанзе — единственного животного, подверженного гепатиту С. Исследователи показали, что подавление работы этого рецептора предотвращает заражение вирусом. Результат подтвердился как в опытах на культуре клеток, так и на животной модели. Правда, в качестве последней исследователи использовали не шимпанзе, а мышь, которой трансплантировали фрагмент печени человека. Вирус гепатита поражал человеческую печень внутри мыши, но не трогал её, если животное получало блокаторы рецептора NPC1L1.
Более того, оказалось, что с гепатитом С способен побороться давно известный препарат эзетимиб, который используется для понижения уровня холестерина. Его действие основано как раз на блокировании работы NPC1L1. Сам по себе этот рецептор хорошо изучен как раз в связи с вопросами холестеринового обмена; другое дело, что связать его с гепатитом до сих пор никому не приходило в голову. Не в пример существующим противовирусным препаратам, эзетимиб эффективно препятствовал заражению клеток всеми шестью разновидностями вируса гепатита С.
Этот препарат не поможет на поздних стадиях болезни, когда единственным выходом остаётся пересадка печени. Однако после пересадки часто бывает так, что вирус проникает и в здоровую печень. Эзетимиб мог бы стать гораздо более эффективным средством защиты пересаженной печени, чем существующие лекарства, особенно если учесть, что человек после пересадки принимает иммуносуппрессоры и его организм от этого сильно слабеет.
то касается хронических форм гепатита, то для них, как полагают учёные, следует создать лекарственный коктейль, подобный тем, что используются сейчас для терапии СПИДа: в такой смеси эзетимиб мог бы значительно повысить эффективность других противовирусных средств.

Арбидол исключили из минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения

Дождались, наконец-то арбидол исключили из минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.
Приказом Минздравсоцразвития России №351н от 26.04.2011 г.   (Зарегистрировано в Минюсте РФ 5 августа 2011 г. № 21566) внесены изменения в Приказ Минздравсоцразвития России № 805н от 15.09.2010 г. "Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г. N 18612).
«Мощнейший административный ресурс помогает продавать «Арбидол», но не помогает ему стать действенным средством. Это препарат, находящийся на рынке десятилетиями, но сейчас вышедший в чемпионы рынка благодаря массовой рекламе. За долгие годы не удалось получить и предъявить миру убедительных данных в его пользу» - сообщил в интервью телеканалу ТВ центр в конце января этого года доктор медицинских наук Василий Власов.
Как сообщает Фармвестник, в соответствии с внесенными поправками,  в новом перечне отсутствуют такие лекарственные препараты, как арбидол, интерферон альфа-2 и интерферон гамма. Исключен также сульфацетамид (глазные капли). Добавлен в перечень метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (капсулы или таблетки).

FDA впервые за 20 лет одобрен новый препарат для лечения гепатита С

Victrelis (boceprevir)

FDA зарегистрировалоVictrelis (boceprevir) компании Merck & Co., Inc. для лечения взрослых больных хроническим гепатитом С, у которых еще сохранился ряд функций печени и которые ранее либо не получали медикаментозного лечения гепатита C, либо у них терапия оказалась неэффективной. Victrelis одобрен для применения в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином.

Безопасность и эффективность Victrelis оценивалась в двух клинических исследованиях III фазы с участием 1,5 тыс. взрослых пациентов. В обоих исследованиях у 2/3 пациентов, получавших Victrelis в комбинации с пэгинтерфероном и рибавирином, отмечалось значительное повышение уровня устойчивого вирусологического ответа (вирус гепатита С не был обнаружен в крови спустя 24 недели после прекращения лечения) по сравнению с получавшими только комбинацию пэгинтерферона и рибавирина.

Victrelis выпускается в форме таблеток, рекомендован прием препарата три раза в сутки во время приема пищи. Препарат относится к классу ингибиторов протеазы, препятствующих репликации вируса! .

К числу наиболее распространенных побочных эффектов у пациентов, принимавших Victrelis в комбинации с пэгинтерфероном и рибавирином, относится утомляемость, анемия, тошнота, головная боль и дисгевзия.

Наилучшее лекарство от вируса, которым заражены около 170 миллионов человек во всем мире.

В США в ближайшее время может появиться новый, революционный препарат от гепатита С, который, по предварительным данным, помогает излечить большее количество пациентов, чем существующие лекарства, за более короткий промежуток времени. Консультативная комиссия Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в среду рассмотрит рекомендации независимой группы экспертов относительно препарата Боцепревир, созданного компанией Merck из Нью-Джерси.
В случае одобрения, препарат появится на рынке медикаментов уже в мае или июне. Как отмечает The Mail Online, это станет кульминацией более чем 15-летних исследований, направленных на поиски наилучшего лекарства от вируса, которым заражены около 170 миллионов человек во всем мире.
Кроме того, в четверг, 28 апреля, комиссия FDA рассмотрит аналогичный препарат - Телапревир - компании Vertex Pharmaceuticals. Испытания показали 86% эффект данного лекарства на пациентов, у которых возник рецидив после стандартной терапии, по сравнению с 24% среди тех, кто получал только стандартную терапию.
Оба препарата - и Боцепревир, и Телапревир - работают, блокируя фермент протеазу, позволяющий вирусу гепатита С репродуцировать. Они отличаются от старшего поколения лекарств - Рибавирина и Интерферона - которые предназначены для стимулирования иммунной системы, однако будут применяться в комплексе с ними.
Современные методы терапии гепатита С требуют почти год лечения и помогает менее чем половине (около 40%) пациентов. Кроме того они вызывают побочные эффекты, такие как тошнота, усталость, рвота.
Между тем эффективность Боцепревира в сочетании с более старыми препаратами, как показали исследования, составляет 60-65%. При этом почти в половине случаев продолжительность лечения удалось сократи! ть от 12 до 20 недель, говорилось в заявлении Merck от 30 марта.
Компания также утверждает, что Боцепревир в комплексной терапии помог вылечить 64% пациентов с хроническим гепатитом С, которым предыдущее лечение не помогало, по сравнению с 21% тех, кто принимал только Пегинтерферон (аналог Интерферона) и Рибавирин. Среди тех, кто впервые лечился от гепатита С, Боцепревир помог 65%, в то время, как с помощью стандартной терапии были вылечены только 38% пациентов. Однако препарат компании Merck, в отличие от Vertex, требует, чтобы сначала пациенты в течение четырех недель принимали только стандартные лекарства.
В FDA в целом положительно оценивают данные, предоставленные Merck относительно Боцепревира. Однако главным вопросом для обсуждения остаются выявленные побочные эффекты препарата, такие как, увеличение частоты и тяжести анемии - дефицита красных кровяных телец (эритроцитов), переносящих кислород, а также связанное с этим чувство слабости и усталости. Кроме того, во время исследований Боцепревира многие пациенты жаловались на появление психиатрических симптомов - одержимость мыслями об убийстве и самоубийстве. Однако эти же симптомы были зарегистрированы при лечении интерфероном, поэтому, по мнению Merk, "преимущества Боцепревира перевешивают риски".
Окончательное решение относительно Боцепревира и Телапревира FDA планирует принять в мае. Как считает аналитик нью-йоркской компании Sanford C. Bernstein & Со Джеффри Поргес, оба препарата, скорее всего, получат одобрение FDA и могут появиться в продаже уже в мае или июне.
Merck была первой компанией, начавшей выпускать препараты для лечения гепатита С в 1991 году, и на сегодня является одной из примерно 10 фирм, стремящихся предложить лекарство от этого заболевания с лучшими результатами и меньшими побочными эффектами, чем современные методы лечения.
Vertex Pharmaceuticals была основана в 1989 году бывшим сотрудником Merck.
Гепатит С - заболевание, передающееся через кровь, которое мож! ет приве сти к циррозу печени и раку. Вирус обычно распространяется через иглы и, в редких случаях, может передаваться половым путем. Заболевания часто ассоциируется с использованием незаконных инъекций, например наркотиков. До 1992 года, когда было введено обязательное тестирование донорской крови, гепатит С мог передаваться во время переливания.
Большинство людей с гепатитом С на протяжении многих лет могут не подозревать о наличии у них вируса, до того момента, когда печени будет причинен непоправимый ущерб. Из-за этого гепатит С является основной причиной пересадки печени.
В настоящее время найдены вакцины для предупреждения гепатита А и B, однако, против гепатита С вакцины не существует. Отдельные клинические испытания показали, что лекарства, называемые ингибиторами протеазы, помогают вылечить больше пациентов за меньшее время при использовании в комбинации со стандартной терапией.

Изобретатель римантадина попал в латышскую больницу с истощением

Янис Полис

Латвийский ученый Янис Полис, наиболее известный изобретением противовирусного препарата римантадина, госпитализирован в реанимацию с истощением, пишет Ves.lv.
В последние годы химик живет в доме престарелых. О том, что его 19 марта в тяжелом состоянии увезли в больницу, журналистам рассказал знакомый ученого, председатель Общества инвалидов-колясочников. Оказалось, что Полис находится в реанимационном отделении местной железнодорожной больницы.
По словам анестезиолога-реаниматолога Галины Малкиелы, ученый был доставлен автомобилем скорой помощи в состоянии крайнего истощения. Причиной этого стало длительное недоедание. В настоящее время состояние Полиса расценивается как тяжелое. Какие-либо прогнозы врачи пока давать не решились. Они выразили глубокое возмущение тем фактом, что известный ученый, чье изобретение спасало и спасает человеческие жизни, вынужден голодать.
Как рассказал сам Полис, около четырех недель назад он обратился за помощью к предприятию Olainfarm, которое производит разработанный им препарат под торговым названием "Ремантадин". По его словам, владелец компании Валерий Малыгин "обещал решить эту проблему сам, потом обещал, что решат его помощники, потом помощники обещали ее решить", однако ничего сделано не было.
Сыновья ученого, один из которых является медиамагнатом, также не принимают участия в обеспечении отца.
Изобретенный Полисом римантадин применяется во многих странах мира для профилактики и лечения гриппа – он препятствует проникновению вируса в клетки эпителия дыхательных путей. В течение долгого времени это лекарство было единственным эффективным противогриппозным средством. Кроме того, римантадин в некоторых случаях используется в терапии паркинсонизма.

Как лечить грипп - рекомендации для американских врачей | Центр эстетической медицины Медэксперт

Как лечить грипп - обновлены рекомендации для американских врачей | Центр эстетической медицины Медэксперт
Обновленны рекомендации по лечению гриппа для американских врачей первичного звена.
Кратко об изменениях :
1. Противовирусные препараты должны быть назначены как можно раньше пациентам с подтвержденным или предполагаемым диагнозом "грипп" при тяжелом, осложненном, прогрессирующем течении или потребовавшем госпитализации. Разнообразные лабораторные исследования могут быть использованы для подтверждения диагноза "грипп".
2. Противовирусные препараты должны быть как можно раньше назначены при подтвержденном или предполагаемом гриппе следующим категориям амбулаторных пациентов
Подробнее ...

Natco Pharma направила заявку на одобрение дженерикового аналога Tamiflu

Индийская фармацевтическая компания Natco Pharma, являющаяся партнером американской Alvogen, направила в FDA сокращенную заявку (ANDA) на одобрение непатентованного аналога противовирусного препарата Tamiflu (oseltamivir phosphate).
Как заявили в компаниях, они первыми направили заявку на одобрение дженерика  и, после одобрения, рассчитывают на 180-дневную маркетинговую эксклюзивность.
По мнению исполнительного директора Alvogen Роберта Вессмана, дженерик позволит расширить ассортимент компании на американском фармрынке. В настоящее время компания продает в США более 70 наименований лекарственных препаратов.
Источник: Recipe.Ru

Создано уникальное лекарство, обрывающее ВИЧ все "якоря"

Новый тип экспериментального лекарства от ВИЧ под названием VIR-576 может остановить инфекцию на самой ранней стадии, сообщает Reuters. Разработка препарата принадлежит маленькой частной компании VIRO Pharmaceuticals. Тесты показали: лекарство уменьшает концентрацию вируса в крови на 95%.
Принцип работы основывается на следующем: средство не дает вирусу прицепиться к иммунным клеткам. По словам Франка Кирхоффа из Университетского госпиталя Ульма, вирус ВИЧ, действительно, забрасывает некое подобие якоря, прикрепляясь к клеткам человека. Препарат же атакует этот "якорь" (пептид, отвечающий за соединение). Так вирус не проникает через клеточную мембрану и в саму клетку. Суть VIR-576, как раз, заключается в блокировки вируса на ранней стадии, что отличает его от других ингибиторов.
Кирхофф вместе с коллегами протестировал лекарство. К эксперименту были привлечены 18 ВИЧ-положительных добровольцев. Их в течение 10 дней лечили препаратом в трех разных дозировках на выбор. VIR-576 вводился инъекционно. Никто из добровольцев не принимал другие лекарства. VIR-576 был их первым антиретровирусным препаратом. Оказалось, наибольшая дозировка (5 грамм в день) давала 95% сокращение концентрации вируса в крови. При этом значительные побочные эффекты не наблюдались.
Известно, что ВИЧ относится к группе вирусов, известных как "охватывающие" вирусы. В их число входят вирусы гриппа, свинки, кори, гепатита В, гепатита С, лихорадки Эбола и тяжелый острый респираторный синдром. Ученые полагают: в случае успеха VIR-576 по аналогичному принципу можно будет создать лекарства для перечисленных выше вирусов.
Имсточник: Newsru.ru

AstraZeneca прекращает разработку препарата motavizumab

FDA panel votes against new RSV drug, motavizumab
Photo: Ronnieb

Шведско-британская фармацевтическая компания AstraZeneca объявила о прекращении разработки препарата motavizumab для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции, однако компания намерена и далее заниматься его исследованием для других показаний.
Компания спишет 445 млн долл. США с показателей за IV квартал с.г., однако не будет менять прогноз по прибыли.
AstraZeneca не удалось получить одобрение FDA на применение motavizumab в США, где респираторно-синцитиальная вирусная инфекция является основной причиной госпитализации новорожденных. Регуляторы посчитали, что риск развития побочных эффектов у этого средства выше, чем у препарата synagis, также разработанного  AstraZeneca
Источник: Фармацевтический вестник

Новый препарат для лечения гепатита С разработан в сотрудничестве бизнеса и государства

Новое поколение ингибиторов вируса гепатита С  разработано на принципах государственно-частного партнерства компаний "Интеллектуальный диалог" (Ярославская область), Центр высоких технологий "ХимРар" (Московская область) и Федерального  агентства по науке и инновациям. Сейчас препарат находится в стадии клинических испытаний, но уже сегодня ему предрекают большой успех на мировом фармрынке.
Напомним, данная разработка была удостоена национальной премии инновационных проектов имени русского ученого В.К. Зворыкина в номинации "Медицинские технологии и фармацевтика".  Премию из рук президента России Дмитрия Медведева получил Олег Корзинов, директор по развитию компании "Интеллектуальный диалог" и одновременно директор по инновационному развитию Центра высоких технологий "ХимРар".
Компания "Интеллектуальный диалог"  создана на базе ЯГПУ в 2007 г. Она осуществляет исследования и вывод на рынок инновационных лекарств для лечения инфекционных и онкологических заболеваний, сообщили гендиректор компании, д.х.н., профессор Ярославского педуниверситета Михаил Дорогов. "Интеллектуальный диалог"  -  ключевой резидент Ярославского кластера фармпромышленности и инновационной медицины.
Источник: http://www.pharmvestnik.ru/

«Фармсинтез» получил европейский патент на компонент препарата HIVirin

Европейское Патентное Ведомство (European Patent Office, Munich, Germany) приняло решение о выдаче европейского патента, защищающего структуру активного компонента препарата HIVirin из перспективного продуктового портфеля ОАО «Фармсинтез», сообщает пресс-служба ГК «АЛОР».

Ранее, в 2009 г., аналогичный патент был получен в США.

Препарат HIVirin разрабатывается для лечения ВИЧ и представляет собой терапевтическую нановакцину, предполагаемую для использования совместно с проведением высокоактивной антиретровирусной химиотерапии для усиления ее эффективности.

Как сообщил председатель совета директоров ОАО «Фармсинтез» Дмитрий Генкин, «HIVirin – это уникальный препарат, аналогов которому не существует. Получение патентной защиты в Европе на структуру активного компонента нашего препарата является важнейшим шагом по выводу HIVirin на международный рынок».

По словам Максима Дрёмина, руководителя управления корпоративных финансов ЗАО «АЛОР ИНВЕСТ» (организатор IPO ОАО «Фармсинтез»), «при подготовке к IPO данный препарат на стадии доклинических испытаний был оценен в размере около 4 млн. долл. По мере прохождения стадий клинических испытаний стоимость препарата будет нелинейно увеличиваться и, по нашим оценкам, в 2013 году на стадии регистрации может достигнуть 100-200 млн. долл.»

Клинические испытания и вывод на рынок, в том числе Европы и США, перспективных препаратов ОАО "Фармсинтез" будет осуществляться за счет средств, привлеченных компанией в ходе IPO в ноябре 2010 г.

Касаясь востребованности препарата HIVirin, Д.Генкин отметил, что «в России около 200 тыс. человек нуждаются в проведении высокоактивной антиретровирусной терапии ВИЧ-инфекции. При этом в 2010 г. в РФ зарегистрировано более 50 тыс. новых случаев ВИЧ-инфекции. Это и есть та фокус! -группа, которой показано применение HIVirin. Стоимость годового курса высокоактивной антиретровирусной терапии колеблется в диапазоне от 10 тыс. до 50 тыс. долларов США на человека».

По экспертным оценкам, объем продаж препаратов для лечения ВИЧ/СПИД в 2010 году в РФ составит примерно 210 млн. долл. Из них на госзакупки в рамках национального проекта «Здоровье» и федеральной целевой программы «СПИД» приходится 99%. При этом основными поставщиками препаратов для лечения ВИЧ-инфекции являются зарубежные компании, они доминируют как в государственных закупках, так и в коммерческом сегменте. В настоящее время доля российских препаратов для лечения ВИЧ/СПИД ничтожно мала и составляет менее 1%.

«Мы считаем, что препарат после успешной регистрации и выхода на рынок РФ в 2013 г. HIVirin сможет за 3-4 года занять до 5-10% рынка или более 12-25 млн. долл. в год с учетом минимального роста данного рынка на 5-7% в год. Однако в модели оценки ОАО «Фармсинтез» перед IPO мы исходили из консервативного сценария и прогнозные доходы от продажи препарата HIVirin в РФ были определены в 2013-2017 гг. в 0.35-7 млн. долл. соответственно. Основной драйвер роста доли рынка – уникальность препарата, более низкая стоимость по сравнению с западными аналогами и смещение спроса в государственных закупках на препараты российских производителей», - сказал М.Дрёмин.

Сейчас HIVirin находится в стадии доклинических исследований. Клинические исследования планируется начать в Российской Федерации в 2011 г. и уже в 2013 г. вывести препарат на рынок РФ. Партнерами ОАО «Фармсинтез» по исследованиям HIVirin являются Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН (Москва), Еврейский университет (Иерусалим) и компания Lipoxen Plc (Лондон)». Клинические исследования за рубежом планируется начать в 2012 году.
Источник: www.remedium.ru

Лекарство от простуды в ближайшем будущем?

Даже после того как вирус простуды заразил ваши клетки, иммунная система тела все еще может с ним бороться. Новость об этом уже описывается в СМИ как прорыв и обещание разработки лекарства от простуды, и хоть подобные заявления явно преувеличены, открытие действительно заслуживает внимания.
Лео Джеймс (Leo James) и его коллеги из лаборатории молекулярной биологии в Кембридже показали, что антивирусные антитела могут проникать в клетки вместе с вирусом. Как только они оказываются внутри, антитела принимаются за уничтожение вирусов. До сих пор считалось, что антитела работают лишь за пределами клеток.

«Красота в том, что для каждого события заражения, каждый раз, когда вирус проникает в клетку, появляется и возможность для антител в клетке уничтожить вирус. Это ключевое отличие от принятой концепции иммунитета. Сейчас мы обращаем внимание лишь на специальные иммунные клетки вроде Т-клеток (белые кровяные тельца), которые патрулируют тело и уничтожают все инородное» – сообщил ученый в интервью «The Independent».
Открытие может привести к созданию нового класса антивирусных препаратов, которые работают путем «усиления естественных возможностей клеток по уничтожению вирусов». Более подробно открытие описывается в статье в «Proceedings of the National Academy of Sciences».
Но стоит помнить, что подобных лекарств пока нет. На данный момент в исследовании были использованы лишь человеческие клетки специально выращенные в лаборатории. Открытие еще предстоит проверить на животных, и лишь в случае положительного результата возможен переход на следующий этап разработок.

Арбидол и божественная золотуха

А вот еще про арбидол, конечно, заставляет все это задуматься. Пост опубликован на портале Ежедневный журнал, 19 апреля 2010 г., автор ЮЛИЯ ЛАТЫНИНА
Арбидол и божественная золотуха
17 апреля 2010 года премьер Путин во время своей поездки в Мурманск, проявляя заботу о благе народа, спонтанно зашел в аптеку и поинтересовался, есть ли в продаже арбидол и какова его цена.
Премьера в аптеке показали в новостях в прайм-тайм. И как скажутся его слова на продаже арбидола, невозможно измерить ни в каком эквиваленте рекламного времени. Возникает вопрос: кто является производителем препарата «арбидол» и почему премьер Путин выступил рекламным агентом именно этого препарата?
Производителем противовирусного препарата «арбидол» с 2006-го года является компания «Фармстандарт».
16 марта 2007 года Президиум Формулярного комитета РАМН в своей резолюции потребовал изъять арбидол из списка льготных лекарств, чьи закупки осуществляются за счет бюджета, как «устаревший препарат с недоказанной эффективностью»
 24 сентября 2007-го года Татьяна Голикова (супруга министра промышленности Христенко) была назначена министром здравоохранения.
В 2008-м году арбидол занял первое место по объемам продаж всех лекарственных средств в России – 2,3 млрд. руб. или 1,3% рынка.
В 2009-м российское телевидение и само государство раздули беспрецедентную панику по поводу свиного гриппа. Паника переросла в рекламную кампанию арбидола, идущую по новостям госканалов в прайм-тайм. Так главный санитарный врач страны Геннадий Онищенко прямо рекомендовал по телевидению лечиться арбидолом.
В результате в 2009-м продажи арбидола подскочили на 102% и принесли производителю 5,5 млрд. рублей. Арбидол без конкурса закупили в федеральный резервный запас лекарств; даже в Киев специальный борт МЧС доставил 200 тыс. упаковок арбидола; федеральный бюджет заплатил за них 22 млн рублей.
 Когда доктор медицинских наук профессор Василий Власов заинтересовался лечебными свойствами арбидола, поиск в базе данных MEDLINE принес ему четыре публикации, посвященные арбидолу и помеченные как рандомизированные контролируемые испытания. Две публикации описывают исследование Л.В. Колобухиной 2008-го года; исследовали на группе в 101 человек виферон и обнаружили, что он чуть эффективней арбидола. Одна публикация описывает исследование Т.А. Семененко 2005-го года. Сравнительная эффективность приема арбидола и вакцинации против гриппа проверялась на группе из 125 пациентов: клинически значимые эффекты не описаны.
 Четвертое исследование было проведено в Китае. «Из реферата можно понять, что включенным в исследование людям с простудными симптомами арбидол не помогал», — пишет проф. Власов. Как отмечает проф. Власов, ни одно из исследований, кроме китайского, не отвечает критерию «двойного слепого».
После этого я сама залезла в базу данных Medline и обнаружила, что из 47 публикаций, в которых упоминается арбидол, 9 публикаций было в Китае, две – в Ганновере (эта группа изучала эффект «русского противовирусного препарата широкого профиля арбидол» при гепатите), одна – в Нюрнберге (эта группа исследовала способы определения концентрации арбидола в крови), а остальные 35 – российские. Западных медиков, в отличие от Путина, как видим, препарат не заинтересовал.
 Было бы естественно ожидать, что шквал российских исследований будет связан с появлением нового лекарства. Однако это не так. На 91-й год приходится одна публикация, на 92-й (когда арбидол начали производить) – ни одной. Зато на 2009-й приходится 8 российских публикаций, на 2008-й – шесть. Нетрудно заметить, что российская медицинская наука особо заинтересовалась арбидолом после того, как Т.А. Голикова стала министром здравоохранения. А в прошлом месяце в СМИ появились слухи, что сын супруга Татьяны Голиковой, Виктора Христенко, может возглавить «Фармстандарт».
 Как я понимаю, ничего плохого от арбидола при простуде не бывает, он ничуть не хуже чая с малиной. Однако цена противовирусного ремантадина, который вряд ли хуже арбидола, составляет до 40 рублей, а упаковка арбидола стоит 200-300.
 Только что президент США Барак Обама провел реформу здравоохранения. Мне трудно представить себе, чтобы реформа здравоохранения по Обаме заключалась в том, чтобы предписать американскому бюджету закупить лекарство, которое производит компания министра здравоохранения США. Мне трудно представить себе, что президент Обама лично зайдет в аптеку, чтобы такое лекарство прорекламировать. Это кончится импичментом.
 Французские короли, как известно, исцеляли золотуху одним прикосновением. Российский правитель исцеляет грипп арбидолом. Думаю, что результаты клинических испытаний божественного дара французских королей были бы ничуть не хуже клинических испытаний арбидола.