Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период июль–сентябрь 2010

Продолжается публикация отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за период июль–сентябрь 2010 г.
Список лекарственных средств

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта	Потенциальный риск/новая информация по безопасности
Бензонатат*	летальный исход при случайном проглатывании у детей
Дронедарон	лекарственное взаимодействие с варфарином (повышение антикоагулянтного эффекта)
Гемцитабин	веноокклюзионная болезнь печени
Ланреотид	панкреатит геморрагический и панкреонекроз
Карбонат лантана*	трудности при глотании, затруднение при прохождении по ЖКТ (приписываемые твердости таблеток)
Леветирацетам	синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
Лития цитрат*	синдром Бругада
Лопинавир+Ритонавир (раствор для приема внутрь)	серьезные побочные эффекты у новорожденных
Иммуноглобулин человека нормальный (5% раствор для инфузий)	тромбоэмболические неблагоприятные эффекты
Пиоглитазон	рабдомиолиз
Ранолазин*	лекарственное взаимодействие со статинами (рабдомиолиз)
Натрия оксибутират	летальный исход

*нет действующей регистрации в РФ