Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) доводит до сведения общественности информацию о потенциальной опасности развития эозинофильной пневмонии на фоне применения содержащего даптомицин антибактериального препарата Кубицин.
Даптомицин — первый представитель нового класса антибиотиков (циклических липопептидов), активный только в отношении грамположительных бактерий — рекомендован для применения у взрослых при осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, а также при бактериемии.
Эозинофильная пневмония является редкой, но серьезной патологией, развитие которой связано с инфильтрацией альвеол и межальвеолярных перегородок эозинофилами. Клиническая картина включает лихорадку, кашель (с сухой или влажной мокротой), одышку, при аускультации выявляются сухие хрипы и крепитация. В клиническом анализе крови обнаруживаются лейкоцитоз и эозинофилия. Эозинофильная пневмония при отсутствии своевременной диагностики и лечения может приводить к развитию дыхательной недостаточности с летальным исходом.
В базу данных о неблагоприятных побочных реакциях (НПР) Агентства по контролю лекарственных препаратов и пищевых продуктов США (FDA) за период с 2004 по 2010 год поступило 7 сообщений о развитии эозинофильной пневмонии, связанной с применением даптомицина. В результате анализа этой информации FDA рекомендовало фармацевтическим компаниям, выпускающим даптомицин, внести соответствующие предостережения в инструкцию по его медицинскому применению.
Специалистам рекомендуется проводить обследование больных, принимающих даптомицин, с целью своевременного выявления первых признаков этого серьезного осложнения.
ЦЭБЛС напоминает, что сведения о неблагоприятных побочных реакциях (НПР) на любые лекарственные средства следует направлять в Федеральный или региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств по адресу ADR@regmed.ru, заполнив карту-извещение, которую можно найти по адресу www.regmed.ru, раздел «Фармаконадзор».
Источник: www.regmed.ru
Комментариев нет:
Отправить комментарий