Показаны сообщения с ярлыком перечень стратегически значимых лекарственных средств. Показать все сообщения
Показаны сообщения с ярлыком перечень стратегически значимых лекарственных средств. Показать все сообщения

пятница, 21 января 2011 г.

Лекарства застряли в очереди

Минздрав обвинил зарубежные фармкомпании в сознательном срыве регистрации цен на жизненно важные лекарства, чтобы создать ажиотажный спрос и «цинично зарабатывать деньги на пациентах». В обвиненной в завышении вдвое цены на препарат «Зовиракс» компании «ГлаксоСмитКляйн» утверждают, что поданная в 2011 году для регистрации цена была ниже прошлогодней.

Со своей стороны, участники рынка отмечают, что методика расчета предельных цен иностранных производителей не учитывает особенностей рынка РФ, где компаниям приходится больше вкладывать в продвижение препарата, так как решение о его покупке принимает пациент.

Начатая Минздравом осенью 2010 года регистрация предельных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) на 2011 год, которую Минздрав осуществляет с осени прошлого года, проходит со скандалом.

Министерство обвиняет зарубежных фармпроизводителей в сознательном срыве процедуры регистрации лекарств, чтобы создать ажиотажный спрос. По мнению чиновников, причина такого поведения фармкомпаний кроется в падении их продаж на зарубежных рынках. Как сообщает Минздрав, в ходе госрегистрации фармкомпании выставляют цены, которые завышены в два-четыре раза по сравнению с теми ценами, по которым они продают свои лекарства в других странах.

В частности, по мнению ведомства, компания «ГлаксоСмитКляйн» представила к регистрации препарат «Зовиракс» по вдвое завышенной цене. Как рассказали «Ъ» в Минздраве, завышенные цены представили многие как отечественные, так и зарубежные фармкомпании. Некоторые из них уже снизили цены и подали повторные заявки на регистрацию цен.
 
«Это циничное зарабатывание денег на пациентах, которым жизненно необходимо принимать лекарства каждый день, на больных астмой, сахарным диабетом»,— говорит директор департамента госрегулирования о! бращения лекарственных средств Минздрава Марат Сакаев, сетуя, что социальная ответственность бизнеса — «это только пустые слова». По его словам, Минздрав делает все возможное, чтобы не допустить нехватки лекарств и не позволить компаниям выставлять завышенные цены, чтобы «заработать сверхприбыли на здоровье россиян».

Напомним, госрегулирование цен ЖВНЛП началось в РФ в апреле 2010 года. В обновленный перечень ЖНВЛП на 2011 год вошло 522 международных непатентованных наименований (МНН), в том числе 37 дополнительно.

Согласно обновленной методике расчета предельных цен производителей, цены для иностранных препаратов регистрируются на основе данных о минимальных ценах в странах-производителях и государствах, где зарегистрированы препараты. В цену также включаются транспортные и таможенные расходы. При этом госрегистрации подлежат цены на все незарегистрированные в прошлом году, а также вновь вошедшие в список препараты.

В компании группы «ГлаксоСмитКляйн» утверждают, что со своей стороны регистрацию не затягивали — все досье на препараты компании, входящие в ЖНВЛП, были поданы сразу же после вступления в силу новой методики. В компании ссылаются на значительные различия в стоимости лекарств на разных рынках: так, в Германии, Швейцарии и Франции цены на одни и те же препараты в среднем почти вдвое выше, чем в РФ, а в Болгарии, Румынии и Белоруссии ниже — из-за значительной девальвации национальных валют в связи с кризисом. Что же касается цены на «Зовиракс», то во Франции цена на препарат на 49% выше, чем в России, в Финляндии — на 39%, в Великобритании — на 31%, в Сингапуре — на 35%. В Испании, Пакистане, Индонезии и ЮАР цена ниже, но чаще всего незначительно. «В России, таким образом, цена на препарат находится на среднем уровне по сравнению с другими странами мира. По сравнению с 2010 годом поданная на регистрацию в России цена на препарат Зовиракс ; снижена на 5-10%, в зависимости от формы выпуска»,— утверждают в компании.

На РФ приходится менее 2% глобального рынка лекарств, поэтому заявление о зарабатывании сверхприбылей звучит странно, уточняет исполнительный директор Союза профессиональных фарморганизаций Геннадий Ширшов. Дополнительные сложности у компаний, по его словам, возникают из-за незначительных отличий цен, указанных в заявках на регистрацию, от цен в грузовых таможенных декларациях, которые заполняются импортерами автоматизированно. В результате поставщики вынуждены добиваться точного соответствия цен, вручную переоформляя досье, что также вызывает задержки регистрации и дальнейших поставок.

При этом участники рынка, в свою очередь, высказывают претензии к несовершенной, по их мнению, методике Минздрава для расчета предельных цен производителей — в ней, в частности, не учитываются особенности фармрынка РФ, при которых необходимы большие затраты на продвижение препарата. «В отсутствие системы возмещения стоимости препарата решение о покупке лекарства принимает пациент, чего нет в большинстве европейских стран. Поэтому лекарства в России стоят дороже»,— говорит заместитель гендиректора «Штада» (Stada CIS) Иван Глушков.
Источник: Remedium.ru

вторник, 21 сентября 2010 г.

В соответствии с решением Минздравсоцразвития РФ, перечень ЖНВЛС (жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств) на 2011 г. будет изменен

В соответствии с решением Минздравсоцразвития РФ, перечень ЖНВЛС (жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств) на 2011 г. будет изменен: в него предлагается добавить 37 и убрать 16 лекарственных препаратов. 17 сентября проект этого перечня был опубликован на сайте и предложен экспертам для ознакомления.
Как сообщается в пресс-релизе Минздравсоцразвития РФ, проект Перечня ЖНВЛС (жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств) на 2011 год сформирован с учетом перечня жизненно-важных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), утвержденного в марте 2009 года, а также с учетом предложений и заключений профильных главных внештатных специалистов Минздравсоцразвития России и лекарственной составляющей, действующих в настоящее время стандартов оказания медицинской помощи.

При составлении проекта Комиссия Минздравсоцразвития России принимала во внимание:

* наличие государственной регистрации и производителя лекарственного препарата;
* представление научно обоснованных данных об эффективности и безопасности, преимуществах и/или особенностях действия лекарственного препарата при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации, его терапевтической эквивалентности лекарственным препаратам со схожими механизмами фармакологического действия;
* уровень доказательности клинической эффективности не ниже уровня С по Оксфордской классификации (подтверждение эффективности и безопасности в одном или нескольких рандомизированных клинических исследованиях) или на основе многолетнего положительного клинического опыта применения в практическом здравоохранении.

С учетом международных клинических рекомендаций дополнительно включены препараты для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. В перечень вошли современные лекарственные препараты, необходимые для оказания медицинской помощи пациентам с ВИЧ/СПИД и вирусными гепатитами; препараты, востребованные в офтальмологии, трансплантологии, онкологической практике, кардиохирургии, терапии сахарного диабета, акушерско-гинекологической практике. Значительным нововведением проекта Перечня ЖНВЛС на 2011 год является включение ряда средств, которые помогут человеку при отравлении угарным газом, фосфорорганическими соединениями, тяжелыми металлами.

По сравнению с действующим, в проект перечня ЖНВЛС дополнительно включены 37 новых позиций по международным непатентованным наименованиям (МНН) лекарственных средств. Исключены 16 средств, которые не зарегистрированы на июль 2010 года, а также те, которые не производятся и не ввозятся в РФ. Всего в проект Перечня ЖНВЛС включены 522 наименования лекарственных средств, из которых 84 наименования (16,1%) производятся только отечественными производителями, 162 наименования (31%) производятся только зарубежными производителями, а производство 276 наименований (52,9%) лекарственных препаратов осуществляется как российскими, так и иностранными фармацевтическими предприятиями.
Источник: http://www.minzdravsoc.ru/

четверг, 15 июля 2010 г.

Утвержден Перечень стратегически значимых лекарственных средств

Распоряжение Правительства Российской Федерации от 6 июля 2010 г. N 1141-р г. Москва
* Опубликовано 13 июля 2010 г.
* Вступает в силу: 21 июля 2010 г.
В целях повышения экономической доступности лекарственных средств для лечения наиболее распространенных заболеваний утвердить прилагаемый перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации.
Председатель Правительства Российской Федерации В. Путин
Перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации
1. Абакавир
2. Алтеплаза
3. Бевацизумаб
4. Бортезомиб
5. Бупивакаин
6. Бусульфан
7. Вакцина против полиомиелита инактивированная
8. Висмута трикалия дицитрат
9. Гадодиамид
10. Гидроксикарбамид
11. Гидроксихлорохин
12. Глатирамера ацетат
13. Дарунавир
14. Дорназа альфа
15. Зафирлукаст
16. Иматиниб
17. Имиглюцераза
18. Йогексол
19. Капецитабин
20. Кармустин
21. Ламивудин
22. Ламивудин + Зидовудин
23. Ломустин
24. Мелфалан
25. Микофеноловая кислота
26. Невирапин
27. Нелфинавир
28. Нимодипин
29. Порактант альфа
30. Прокарбазин
31. Пропофол
32. Пэгинтерферон альфа
33. Ралтитрексид
34. Ритонавир
35. Ритуксимаб
36. Рифамицин
37. Ропивакаин
38. Саквинавир
39. Севофлуран
40. Соталол
41. Сульфасалазин
42. Такролимус
43. Темозоломид
44. Тиотропия бромид
45. Тобрамицин
46. Трастузумаб
47. Третиноин
48. Трипторелин
49. Фактор свертывания крови VII
50. Факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации
51. Фенспирид
52. Формотерол
53. Фулвестрант
54. Эноксапарин натрия
55. Энфувиртид
56. Эптаког альфа (активированный)
57. Эфавиренз