Что нового предлагет Минздравсоцразвития в Положении о лицензировании фармдеятельности?

Минздравсоцразвития России подготовило Проект постановления Правительства Российской Федерации от 22 июля 2010 г. «О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416».
Документ вступает в силу одновременно с вступлением в силу Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», за исключением положения, касающегося наличия документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами, вступающего в силу с 1 сентября 2011 г.
Попытаюсь вкратце обрисовать наиболее существенные изменения.
1. Продавать лекарства в розницу с 1 сентября 2010 ( с момента вступления в силу № 61-ФЗ 1. «Об обращении лекарственных средств») теперь можно в медицинских организациях и их обособленных подразделениях (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, для этого эти медицинские организации должны иметь лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность.
2. При этом в отличие от фармацевтических организаций (аптек, аптечных киосков, аптечных магазинов)для обособленных подразделений медицинских организаций не определяется в качестве обязательного условия наличия помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности.
3. Все лицензиаты - медицинские организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в сельской местности, обязаны соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, но при этом сотрудники, осуществляющие розничную торговлю ЛП, их хранение, перевозку и отпуск, могут, в отличие от работников аптечных организаций, не иметь фармацевтического образования. Для них в качестве допуска к работе определяется наличие медицинского образования, сертификата специалиста и документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами.
4. В перечень лицензионных требований и условий (пункт 4) были добавлены требования в отношении соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, и соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения и требований законодательства Российской Федерации по хранению радиофармацевтических лекарственных средств.
Вот такие вот изменения.

Теперь и сельчане смогут покупать лекарства быстро и там, где живут

Государственной Думой принят Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Важной составляющей этого Закона является правовое решение проблемы доступности лекарственных средств для селян. В статье 55 этого Закона предусматривается, что розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.
Рассматриваемый законопроект решает две задачи. Во-первых, разрешает заниматься фармацевтической деятельностью лицам, которые имеют право на занятие медицинской деятельностью; при этом работают в центрах общей врачебной практики, амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации. Во-вторых, освобождает продажи лекарственных препаратов в этих подразделениях от необходимости применения контрольно-кассовой техники.
Положения законопроекта вступят в силу 1 сентября 2010 года одновременно с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств».