суббота, 4 сентября 2010 г.

ИСПАНСКИЕ УЧЕНЫЕ НАШЛИ ПРОСТОЙ СПОСОБ СОХРАНЕНИЯ ЯСНОГО УМА

Сорок лет назад считалось, что нервные клетки не восстанавливаются. Теперь концепция изменилась: оказалось, что они восстанавливаются по крайней мере в двух областях мозга — гиппокампе и обонятельной луковице, ответственных за память и восприятие. С годами превращение соответствующих стволовых клеток в нейроны замедляется, однако с этой неприятностью можно бороться, причем не только упражнениями для памяти, но и диетой.

Испанские ученые из Барселонского университета во главе с профессором Мерседес Унцетой поставили следующий опыт. В течение сорока дней, что в данном случае соответствует пятой части человеческой жизни, они кормили мышей едой с добавками крема, богатого полифенолами и полиненасыщенными жирными кислотами. Этот крем делает компания «La Morella Nuts» из сухофруктов, орехов, кокоса, растительного масла и муки с большим количеством растительных волокон. Как оказалось, у экспериментальных мышей в обеих областях мозга было гораздо больше и стволовых клеток, и свежеобразовавшихся нейронов, нежели в контрольной группе, лишенной чудодейственного крема. Остается добавить, что полифенолы содержатся в чае, пиве, вине, орехах, оливковом масле и фруктах, особенно в их кожуре. А полиненасыщенные жирные кислоты — в рыбе, сое, кукурузе, семечках подсолнечника и тыквы. Об этом сообщает "Химия и жизнь".
Источник:http://www.inauka.ru/

четверг, 2 сентября 2010 г.

"Аспирин-кардио" и гендерные различия

Недавно компания Bayer Schering Pharma (концерн Bayer) сообщила о том, что в ряде стран мира, в том числе и в России, на рынок выводится уникальная календарная упаковка широко известного бренда «Аспирин-Кардио». Новая упаковка предназначена для повышения удобства ежедневного применения «Аспирина-Кардио» в профилактических целях. С оборотной стороны блистера каждая таблетка помечена днем недели, и от таблетки к таблетке идут стрелочки. Таким образом, считает Bayer, пациентам становится легче придерживаться назначенной врачом терапии, не забывать о ежедневном приеме, а значит - повышать эффективность лечения.
Но мне что-то подсказывает , что теперь при приеме новой формы "Аспирина-кардио" всех блондинок в возрасте будет мучить вопрос, который они задавали в молодости при приеме оральных контрацептивов: " А что будет если я забуду скушать таблетку", но самое интересное, что сотрутся гендерные различия, ведь спрашивать это будут и мужчины ...Вобщем, господа кардиологи и терапевты, вам ждет веселый период атаки принимающих "Аспирина-кардио".

Новая уникальная календарная упаковка широко известного бренда «Аспирин-Кардио»

В ответ на интенсивно растущие темпы распространения сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) по всему миру компания Bayer Schering Pharma (концерн Bayer) постоянно совершенствует свои подходы в лечении кардиологических пациентов и задает самые свежие мировые тенденции. В ряде стран на рынок выводится уникальная календарная упаковка широко известного бренда «Аспирин-Кардио». Новая упаковка предназначена для повышения удобства ежедневного применения «Аспирина-Кардио» в профилактических целях. С оборотной стороны блистера каждая таблетка помечена днем недели, и от таблетки к таблетке идут стрелочки. Таким образом, пациентам становится легче придерживаться назначенной врачом терапии, не забывать о ежедневном приеме, а значит — повышать эффективность Источник: http://b2blogger.com/

На российском рынке календарная упаковка представлена в дозировке 100 мг и в фасовке по 28 и 56 таблеток, рассчитанной на 4 и 8 недель постоянного применения соответственно. Последние данные по оценке пользы и риска применения «Аспирина» в низких дозах и вопросы долгосрочной приверженности обсуждались на научном «круглом столе», организованном компанией Bayer в рамках Европейского конгресса кардиологов 2010 (ESC), который прошел в Стокгольме в конце августа 2010 г. Сердечно-сосудистые заболевания являются ведущей причиной смертности в мире. В Европе они ежегодно уносят более 4 млн. жизней и, по оценкам, обходятся экономике Евросоюза в 192 млрд. евро. «Наша цель — добиться осознания того, насколько тяжелым является бремя ССЗ во всем мире, а также какие шаги можно предпринимать, чтобы уменьшить индивидуальный риск развития ССЗ», — отметил профессор Михал Тендера, доктор медицинских наук, декан кафедры кардиологии Силезского медицинского университета г. Катовице, Польша. — «При том объеме данных клинических исследований, который доступен общественности, крайне важно дать соответствующие разъяснения для понимания проблемы каждым конкретным врачом и пациентом».

Вот уже более 20 лет Аспирин продолжает оставаться стандартом антитромбоцитарной терапии, имеющей целью уменьшить риск развития инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с установленной сердечно-сосудистой патологией. Имеется убедительная совокупность фактов, поддерживающих применение низкодозированного Аспирина для первичной профилактики сердечно-сосудистых эпизодов у пациентов с факторами риска развития ССЗ. Научно-обоснованные практические рекомендации, например, Американской кардиологической ассоциации, Европейского общества кардиологов и Рабочей группы США по профилактическим мероприятиям, дают четкие руководства к действию и помогают отбирать пациентов группы риска, у которых следует рассматривать целесообразность назначения Аспирина для профилактики первичных сердечно-сосудистых эпизодов.

По сравнению с другими имеющимися препаратами, Аспирин представляет собой наиболее экономически выгодное и эффективное средство терапии для предупреждения сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов. Эксперты подняли вопрос долгосрочной приверженности пациентов к назначенному антитромбоцитарному лечению Аспирином. По данным исследования ACT (Aspirin underutilization and compliance in Cardiovascula diseases Tratment), направленного на выявление отношения врачей к длительной профилактике низкими дозами Аспирина и проведенного в 18 странах Европы, Латинской Америки и Азии, был продемонстрирован невысокий уровень применения Аспирина. Несмотря на то, что прием Аспирина был рекомендован более 90% пациентов, перенесших инфаркт миокарда, приверженность к препарату была недостаточной: хорошая приверженность была отмечена лишь у 63% пациентов европейцев и 54% латиноамериканцев. Низкий уровень использования Аспирина в профилактических целях приводит к увелечению частоты сердечно-сосудистых заболеваний и смертности.

В США производителя "Ботокса" оштрафовали на 600 миллионов долларов

Американскую фармкомпаниюAllergan, производящую препарат "Ботокс", который используется для разглаживания морщин, оштрафовали на 600 миллионов долларов, сообщает AFP. Штраф был наложен на компанию за рекламу применения препарата вне зарегистрированных показаний.

По информации Allergan, фармкомпания признала вину в ненадлежащем продвижении "Ботокса", которое происходило в период с 2000 по 2005 год. В течение этого срока препарат рекламировался как средство, применяемое при головной и другой боли, спазмах мышц и детском церебральном параличе.

Некоторые из этих показаний впоследствии были официально зарегистрированы, другие в настоящее время находятся на рассмотрении экспертов.

Компания признала вину в ненадлежащем продвижении лекарства и согласилась выплатить штраф в размере 375 миллионов долларов. Еще 225 миллионов Allergan заплатит по искам Министерства юстиции США.

"Ботокс" представляет собой очищенный токсин возбудителя ботулизма. При введении в мимические мышцы он вызывает их паралич, что приводит к разглаживанию морщин. Помимо косметологии препарат применяется при различных спастических состояниях, в том числе паралитическом косоглазии, спастической кривошее, локальных мышечных спазмах у взрослых и детей старше 2 лет, а также при детском церебральном параличе
Источник:http://medportal.ru/

среда, 1 сентября 2010 г.

Таблетки, плацебо и eжедневное безумие

Научные споры по поводу Декартова дуализма привели к радикально различным подходам к лечению депрессии

Шестьдесят лет назад философ Гилберт Райл опубликовал свою самую известную работу – «Понятие сознания». Эта книга была посвящена деструкции популярной идеи о сознании как отдельной единице (основная мысль дуализма Декарта - сознание и материя представляют собой две взаимодополняющие и равные по значению субстанции). В своей работе Райл доказывал, что, так как мы не можем объективно наблюдать умственную активность, значит, она не является пригодным субъектом для научного исследования и поэтому, вместо наблюдения за разумом, мы должны наблюдать за поведением человека (Сейчас этот подход называется бихевиоризм).

С наибольшим энтузиазмом идею о невозможности непосредственного наблюдения психического состояния приняла возникающая тогда научная дисциплина нейропсихиатрия. Если сознание и все его проявления являются порождением нейронов и впрыском определённых веществ в мозг, то зачем сосредотачиваться на психическом состоянии? Нужно просто работать на физическом уровне с мозгом, а это в свою очередь повлияет на сознание.

Этот подход породил обширную фармацевтическую промышленность, направленную на лечение любого патологического психологического состояния - беспокойства, застенчивости, депрессии, психоза с помощью множества таблеток. Основной принцип работы состоит в том, что изменение уровня различных веществ в мозге принесёт облегчение и возвращение к нормальности. Самым популярным классом таких медикаментов являются селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), к ним относятся такие антидепрессанты как Прозак, Сероксат и Люстрал. Согласно недавнему исследованию, СИОЗС являются наиболее часто прописываемыми лекарствами в Америке с предполагаемым объёмом мирового рынка в более чем 20 миллиардов долларов.

Однако, по данным новых исследований независимых учёных (к примеру, Ирвинга Кирша) кажется, что это Эльдорадо построено на лжи. За плечами Кирша более двадцати лет испытаний, исследований и метаанализа, которые показывают, что все эти таблетки не лучше плацебо. Секрет их силы заключается в таких скользких психологических понятиях как надежда, убеждение и значение, а вовсе не в материальной химии. Так что, призрак в машине (*the ghost in the machine – философ.термин, введенный Райлом, скептически описывающий философию дуализма с ее противопоставлением духовного и телесного) всё же имеет сильное влияние.

Плацебо демонстрирует внутреннюю способность тела по превращению информации о лечении, которую пациент знает или в которую он верит, в ясные и измеримые физиологические эффекты. Сканирование головного мозга показывают, что получение плацебо для лечения депрессии активизирует те же самые кортикальные области, что и лекарственные препараты. Некоторые виды лечения дают даже больший эффект плацебо чем другие, к примеру иглоукалывание эффективнее, чем таблетки или симуляция операции.

СИОЗС не только не лучше плацебо - широко распространённая теория о том, как они работают, исправляя химический дисбаланс в снабжении мозга серотонином, оказывается неверна. Рассмотрев результаты иследований, Кирш пришёл к заключению, что эта "теория должна быть опровергнута". Такое заявление может показаться слишком громким. Разве десятки испытаний не поддерживают использование СИОЗС, к тому же имеются миллионы пациентов, готовых подтвердить то, что антидепрессанты работают? Разве не проведено множество испытаний и процедур по лицензированию, показавших, что лекарства эффективнее, чем плацебо? Оба вопроса совершенно оправданы, тем не менее, существует множество причин, почему они не дают гарантии и не обеспечивают эффективность или безопасность.

Теоретически, участники контролируемого клинического исследования, не знают, что они принимают, лекарство или плацебо. Реально же, приблизительно 70 процентов участников по таким известным побочным эффектам как сухость во рту, тошнота, головокружение или потеря либидо могут легко распознать лекарство. В результате эффект плацебо исчезает, повышая эффективность лекарства и заставляя его казаться более эффективным. Немногие испытания, в которых использовалось плацебо, имитирующее общие побочные эффекты СИОЗС, не выявили различий между плацебо и антидепрессантом. В результате, препараты с большим количеством побочных эффектов отмечаются как более эффективные.

Намного более простой, но, тем не менее, эффективный способ искажения результатов состоит в том, чтобы просто не опубликовывать отрицательные результаты. Это может оказаться неожиданностью, но ничто не может помешать компании провести десятков испытаний, результаты большинства из которых окажутся отрицательными, после чего получить лицензию на основе двух самых успешных испытаний. Кирш воспользовался Законом о свободе доступа к информации и получил данные по СИОЗС. Учёный обнаружил, что 40 процентов клинических испытаний (почти все отрицательные) так и не были опубликованы. Кроме того, положительные результаты издавались несколько раз, чтобы увеличить видимость эффективности лекарств – практика компаний, которую он называет "науку вуду". Что еще хуже, по словам Кирша, это то, что и фармацевтические фирмы, и регулирующие органы знают правду, но скрывают её от докторов и их пациентов. В качестве доказательства он приводит внутренний документ по СИОЗС управления по контролю над продуктами и лекарствами, в которой написано "не имеет никакой практической ценности для пациента или врача". Это точно доказывает, что СИОЗС не лучше плацебо. Так что, это явно уже не "медицина на основе фактических данных", что поднимает вопрос о том, как много других препаратов продаётся с такими же шаткими доказательствами полезности.

Мудро ли не пускать плацебо в психиатрию или какой-либо другой раздел медицины? Испытания показывают, что психотерапия столь же эффективна, как и СИОЗС, более того, она имеет больше преимуществ в плане долгосрочной перспективы. Элементы, которые заставляют работать психотерапию – создание смысла, потребность в личных отношениях, получение надежды – являются также и основными компонентами плацебо. Плацебо действительно кажется предпочтительнее препаратов, которые идут со списком противных побочных эффектов, таких как суицидальное поведение, приступы тревоги, галлюцинации и мании.

Чтобы понять, что же это за побочные эффекты такие, приведём историю Ребекки Бэдо о ее спуске в безумие, вызванное отпускаемыми по рецепту лекарствами. В 1999 году она была успешной австралийской деловой женщиной с постоянным парнем и без намёка на проблемы с психическим здоровьем. Потом у нее родился ребенок. Первые три месяца были трудными, и она пошла к своему доктору за помощью. Диагностировав "легкую послеродовую депрессию", он предписал СИОЗС, заверяя ее, что лекарство исправит химический дисбаланс её мозга. Десять дней спустя у нее начались приступы тревоги, таким образом, ей прописали ещё и валиум. После этого она стала одержима идеей самовредительства и была госпитализирована в психиатрическую больницу. Месяц спустя, после всё более причудливых вспышек тревоги и попыток самоубийства, ее психиатр сказал, что: "Мы должны провести более жесткое лечение" и к ее коктейлю из лекарственных средств был добавлен сильный транквилизатор и нейролептик. Несмотря на это колебания настроения и самонанесение вреда продолжалось и с диагнозом пограничная психопатия ей выписали электрошок.

Несмотря на ухудшение работы мозга, девушка смогла понять то, что препараты, которые ей дают, могут произвести побочные эффекты похожие на те, что она переносила. Она тайно перестала принимать лекарства и её состояние постепенно улучшилось. В настоящее время она полностью пришла в норму. Ни один из ее докторов даже не подумал, что выписанные препараты могут являться корнем проблемы. Реальная трагедия состоит в том, что это не единичный случай. По словам психиатра Дэвида Хили, долго проводившего кампанию по обнародования информации о суицидальных побочных эффектах СИОЗС пишет: " Бесчисленные подобные драмы происходят в британских клиниках ежедневно".

Почему необходимо было забрать функции по госрегистрации лекарств у Росздравнадзора?

Официальная версия ответа на вопрос "Почему необходимо было забрать функции по госрегистрации лекарств Росздравнадзора?" такова.
" ... В ходе госрегистрации лекарственного препарата устанавливаются требования к показателям его качества, уровням эффективности и безопасности. Исходя из этих данных, в дальнейшем осуществляется госконтроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств ранее установленных критериев качества. При сосредоточении полномочий и по регистрации, и по контролю в одном ведомстве возможно возникновение конфликта интересов. Поэтому для достижения объективности и при государственной регистрации лекарств, и при госконтроле их качества эти госфункции рассматриваются законом как самостоятельные части процесса. Вполне логично, что это нашло отражение в разделении полномочий между разными ведомствами. Министерство будет контролировать регистрацию лекарственных препаратов, а Росздравнадзор - соблюдение производителями и продавцами стандартов качества" - прокомментировал глава созданного под новые задачи департамента Минздравсоцразвития РФ Марат Сакаев.

Русские люди больше, чем американцы, склонны к самоанализу, но реже впадают в депрессию

Русские в большей степени, чем американцы, склонны погружаться в задумчивость и фокусироваться на мрачных чувствах и воспоминаниях, но при этом они реже впадают в депрессию. К таком выводу пришла группа исследователей из Мичиганского университета в городе Энн-Арбор, обследовав несколько десятков американских и российских студентов. Это сообщается в пресс- релизе, поступившем в ИТАР-ТАСС во вторник из Мичиганского университета.

"У жителей западных стран погружение в негативные эмоции, как правило, ухудшает самочувствие, чего не скажешь о русских, - заявил один из авторов исследования профессор психологии Игорь Гроссман. - Русские больше, чем американцы, фокусируются на отрицательных эмоциях, но они бессознательно дистанцируют себя от своих эмоций в большей степени, чем американцы, которые склонны полностью погружаться в пережитое".

Результаты исследования, в ходе которого американским и российским студентам предлагались тесты для выявления степени их склонности к самоанализу и депрессии, будут опубликованы в августовском номере журнала "Psychological Science".

В частности, участников исследования просили вспомнить и проанализировать свои "самые затаенные мысли и чувства", вызванные "недавним неприятным опытом межличностного общения". Исследователи "замеряли" глубину их расстройства по поводу пережитого.

Лицензирование медицинской деятельности будет отменено только не ранее 2013 г

Государство планирует отменить медицинское лицензирование салонного бизнеса. Только ждали этого события раньше, чуть ли не с ближайшего Нового Года, но подарок перенесли на пару лет. В сухом остатке новость выглядит так: Президиум Правительства РФ рассмотрел проект федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", подготовленный Минэкономразвития России.
Проект предусматривает унификацию и упрощение процедур лицензирования, введение бессрочного действия лицензий, существенное сокращение перечня видов деятельности, подлежащих лицензированию, а также установление единого порядка осуществления лицензионного контроля. Предлагается отменить лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности (с 1 января 2013 г.). Для упрощения документооборота при лицензировании проектом предусматривается, что соискатель лицензии будет направлять заявления и документы для получения и переоформления лицензии, а также получать уведомления в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью. Для лицензирующих органов вводится порядок оформления процедур лицензирования в электронном виде.
Все это замечательно, только упрощенная процедура лицензирования повлечет за собой более жесткий контроль соблюдения лицензионных требований и условий со стороны лицензирующих органов. Спешно утверждаемые МЗ РФ стандарты и порядки оказания медицинских услуг будут обязательны для соблюдения на территории РФ с 2011 года, а, значит, выполнять их придется всем медицинским организациям и учреждениям.

С 1 сентября вступил в силу закон «Об обращении лекарственных средств»

Он создает единые условия для всех производителей: отечественных и зарубежных. Закон вводит предельно допустимые сроки на регистрацию лекарств независимо от происхождения производителя: для дженериков – это 60 дней, для оригинальных препаратов – 210 дней. Это приведет к тому, что новые и эффективные лекарства будут своевременно попадать на российский рынок.

Важно, что согласно закону, отечественные фармпроизводители будут вынуждены постепенно перестраивать свои производства в соответствии с мировыми стандартами качествами – GMP. Новый закон обязывает отечественные предприятия перейти на европейские стандарты к 2014 году. Предусмотренный переходный период позволит российским фармацевтическим компаниям постепенно стать конкурентноспособными не только на отечественном, но и на зарубежном рынке.

Закон также направлен на решение проблемы обеспечения лекарственными препаратами жителей сельской местности. С 1 сентября сельские врачи-фельдшеры получат возможность стать «провизорами» для сельчан, пройдя курсы повышения квалификации.

Лекарства в старых упаковках, произведенные до 1 сентября не будут изыматься из продажи. С 1 сентября лекарства подлежат регистрации по нормам, прописанным в законе «Об обращении лекарственных средств». Производители подают документы в Минздравсоцразвития России, мы в свою очередь, рассматриваем их в сроки, которые установлены законом. До тех пор, пока Министерством не будет принято решение о регистрации препарата и, соответственно внесения изменений в регистрационное досье, лекарства в «старых упаковках» могут быть реализованы
Источник: http://www.minzdravsoc.ru/

вторник, 31 августа 2010 г.

Вологоградские фармакологи "выстрелили" !

С выпуска лекарств, разработанных местными фармакологами, начнет свою деятельность фармакологический кластер, который создается сейчас в Волгоградской области.
Работа над созданием фармацевтического кластера началась в нашем регионе по поручению Минздравсоцразвития РФ в январе этого года, а уже в августе глава администрации Волгоградской области Анатолий Бровко и генеральный директор одного из крупнейших фармацевтических дистрибьюторов ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» Игорь Рудинский подписали соглашение о сотрудничестве.
«В последние годы происходит обвальное вытеснение с рынка отечественных лекарственных средств и замещение их импортными аналогами. Наша задача – приложить все силы для возрождения фармацевтической, медицинской и биотехнологической промышленности, что позволит улучшить ситуацию с лекарственным обеспечением населения отечественными инновационными препаратами», - отметил губернатор Анатолий Бровко.
Планируется, что волгоградский фармакластер будет выпускать анальгетики, антиритмики, противовирусные и другие препараты – всего около 20 разработок волгоградских фармакологов, сообщили в пресс-службе областной администрации.
Источник: http://www.volganet.ru/irj/avo.html