пятница, 28 октября 2011 г.

Создана эффективная вакцина против кариеса

Streptococcus mutans bacteria (Фото с сайта
www.sciencephoto.com)
Исследователи из Института вирусологии в Вухэне (Китай) сообщают, что им удалось создать эффективную вакцину против кариеса, состоящую из ДНК и белка двух разных бактерий, которая хорошо проявила себя в доклинических испытаниях. Streptococcus mutans, один из главных «виновников» зубного кариеса. Streptococcus mutans, один из главных «виновников» зубного кариеса. Известно, что причиной кариеса являются бактерии. Они колонизируют полость рта и в процессе жизнедеятельности выделяют вещества, разрушающие зубную эмаль. Обычно патогенные микроорганизмы встречают с нашей стороны иммунный отпор, причём деятельность иммунитета не ограничивается исключительно кровью: в слюне, например, тоже присутствуют антитела-защитники. В какой-то момент учёным пришла в голову идея, что иммунитет можно натренировать против кариеса (так же, как мы тренируем его против обычных инфекций) с помощью вакцинации. Для борьбы с кариесными бактериями была выбрана ДНК-вакцина. Суть её в том, что в организм вводится не белок патогенного микроорганизма, а его ДНК. Эта ДНК проникает в клетки, транспортируется в ядро и служит матрицей для синтеза бактериального или вирусного белка. Последний выставляется на наружной мембране, где его могут увидеть иммунные клетки и «размяться» на нём, чтобы при появлении настоящего патогенного микроорганизма иммунитет был готов к встрече. Такие вакцины считаются более дешёвыми и «долгоиграющими», но, увы, не всегда демонстрируют высокую иммуногенность. Грубо говоря, иммунитет не слишком старательно «учится» у ДНК-вакцины, слабо отвечает на появление патогена и т. п. Но исследователи помогли иммунной системе, введя в состав вакцины белок жгутиков бактерии из рода сальмонелл. Сама вакцина при этом содержала фрагмент ДНК Streptococcus mutans, одного из основных видов бактерий, которым мы обязаны кариесом. ДНК от стрептококка и белок от сальмонеллы через нос вводились лабораторным грызунам, после чего у животных проверяли уровень иммуноглобулинов G в сыворотке крови и секреторных иммуноглобулинов А в слюне. В статье, опубликованной в издании Journal of Dental Research, авторы пишут, что уровень иммунных белков и в крови, и в слюне повышался, но, что более важно, при этом тормозился рост колоний Streptococcus mutans на зубной эмали. Зубы вакцинированных животных были лучше защищены от кариеса. Ключом к успеху исследователи полагают двойной характер вакцины: белок от одной бактерии стимулировал иммунитет острее реагировать на белок другой бактерии, записанный в ДНК. Удобство и простота вакцины могут сделать её чрезвычайно популярной — если, конечно, успех испытаний на животных подтвердится в клинических исследованиях.
Источник: Computerra.ru

вторник, 25 октября 2011 г.

Пациенты с IV группой крови (AB) на 20 % чаще выживают после операции шунтирования

Встретила интересное сообщение о "преимуществах" обладателей IV группы крови.  
По мнению ученых из медицинского центра при Университете Дюка (частный исследовательский университет, расположенный в городе Дарем, Северная Каролина, США) пациенты с IV группой крови (AB) на 20 % чаще выживают после операции шунтирования коронаров, чем пациенты с группой крови II (A), III (B) или I (0).

Эти выводы были сделаны на основе анализа состояния здоровья 15 000 пациентов. Причина этого, как считают ученые, кроется в двух белках, ответственных за свертывание крови. Пациенты с I (0) группой крови имеют ген, ассоциированный с низкой свертываемостью,  у людей же с IV группой крови (AB) нет таких генов и свертываемость крови высокая.
Однако почти половина населения земного шара имеет I (0) группу крови при котором риск кровотечении после операции довольно высок,  пациентов с  IV группой крови гораздо меньше, но именно они - в группе пониженного риска смерти после операции шунтирования коронаров.

Gallery - Photos from inside California's star chamber - Image 1 - New Scientist

Gallery - Photos from inside California's star chamber - Image 1 - New Scientist

понедельник, 24 октября 2011 г.

Очередная страшная история - погиб ребенок при домашних родах

Очередная страшная история - погиб ребенок при домашних родах. Жаль, что основа всего этого недопонимание рисков, с которыми связана любая беременность, а тем более роды. Ежели же вы, дорогие родители, принципиально не согласны с тем, чтобы рожать в лечебном учреждении, то уж принимать роды должна акушерка с опытом, а не муж. Вот что произошло.
Тело новорожденного мальчика обнаружено в квартире на Пресне, где в домашних условиях муж принимал роды у своей жены. При этом до прибытия полиции роженица отказывалась ехать в больницу, хотя врачи настаивали на госпитализации, чтобы спасти новорожденную девочку.
Как сообщил "Интерфакс" источник в правоохранительных органах в воскресенье, накануне около 11:00 в полицию обратились врачи "Скорой помощи". Они заявили, что в квартире в Мерзляковском переулке обнаружен труп новорожденного мальчика, а его мать с новорожденной девочкой категорически отказываются от госпитализации, необходимой для сохранения здоровья женщины и ребенка.
По словам собеседника агентства, выяснилось, что 28-летняя москвичка и ее 22-летний муж приняли решение, что женщина будет рожать самостоятельно, не обращаясь в роддом.
В ночь на субботу у женщины начались роды, и около 10:00 она родила девочку, а через час - мертвого мальчика. После родов женщина почувствовала себя не очень хорошо, и только тогда родственники вызвали "скорую".
Прибывшие врачи потребовали госпитализации и женщины, и новорожденной - но та категорически отказалась ехать в роддом для обследования и оказания необходимой помощи. Только вмешательство полиции позволило врачам госпитализировать ребенка и его маму.
Тело погибшего сына женщины направлено на судебно-медицинское исследование. По предварительным данным, причиной смерти стало неправильное оказание медицинской помощи при родах, которые принимал муж роженицы. Решается вопрос о возбуждении уголовного дела.
Собеседник агентства сообщил, что этот случай стал второй трагедией при домашних родах в Москве за неделю: 15 октября в квартире в Ясеневе было найдено тело новорожденной девочки, а ее 36-летнюю мать госпитализировали в крайне тяжелом состоянии.

среда, 19 октября 2011 г.

Victoza® (лираглутид) в настоящее время поступил в продажу в Китае

Компания Novo Nordisk сообщила о том, что препарат Victoza® (лираглутид) в настоящее время поступил в продажу в Китае. 15 марта 2011 г. он был одобрен Китайским государственным управлением по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания (Chinese State Food and Drug Administration — SFDA) для терапии сахарного диабета II типа.
Лекарственное средство Victoza® разработано для лечения сахарного диабета II типа у взрослых. В Китае его рекомендуют применять в комбинации с метформином или препаратами сульфонилмочевины у пациентов с декомпенсацией сахарного диабета при монотерапии этими препаратами в максимальной дозировке.
Препарат способствует снижению уровня глюкозы в крови, уменьшению массы тела, снижению артериального давления, а также улучшению функции β-клеток поджелудочной железы.
Напомним, что Victoza® является первым аналогом человеческого глюкагоноподобного пептида-1, который стимулирует высвобождение инсулина β-клетками только при высоком уровне глюкозы в крови.
Victoza® уже представлена более чем в 39 странах мира, включая США, Японию, страны Европы, Россию, а также ряд стран Азии, Южной Америки и Аравийского полуострова.
Источник: Remedium.ru

вторник, 18 октября 2011 г.

Уникальный российский проект по разработке наноразмерных систем доставки гормональных и противоопухолевых лекарственных средств

Drug delivery using nano-carriers (foto from
http://www.bienatech.com)
26 октября на IV Международном форуме по нанотехнологиям RUSNANOTECH 2011 будет представлен уникальный российский проект по разработке наноразмерных систем доставки гормональных и противоопухолевых лекарственных средств непосредственно в пораженные клетки. Подобными разработками занимаются лишь 5 лабораторий (США, Израиль, Европа) в мире. Проект входит в Стратегию развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года. Напомним, что на сегодняшний день рыночная доля отечественных инновационных препаратов составляет менее 2%. В связи с этим, одной из приоритетных задач Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ до 2020 г. является стимулирование разработки и производства отечественных инновационных лекарственных средств, формирование научно-исследовательских центров и кластеров по разработке инновационных лекарственных средств. В результате чего локализация производства дженериков должна достичь 50%-го уровня, а импортозамещение 50% инновационных препаратов. Общий бюджет проекта составит 550 млн руб.
Лаборатория технически будет соответсвовать лучшим европейским стандартам. Проектирование, оснащение и работа будут организованы по стандартам надлежащей производственной практики (GMP), будет полностью изолированное оборудование, будет внедрена система очистки воздуха и система очистки стоков.
Проект реализуется ООО "Изварино Фарма" совместно ЗАО "Инновационно-производственный Технопарк "Идея" и российской корпорацией "Роснано" на территории Технополиса "Химград".
Вывод Комплекса на полную мощность ожидается в I квартале 2012 года.
Источник: Remedium.ru

FDA облегчило получение регистрации для фармацевтических компаний, разрабатывающих орфанные ЛС

По данным отчета, подготовленного Национальной организацией по борьбе с редкими заболеваниями (NORD), FDA облегчило получение регистрации для фармацевтических компаний, разрабатывающих лекарственные препараты для небольших групп пациентов. Ряд организаций по защите прав пациентов выразили обеспокоенность тем, что у производителей лекарств мало финансовых стимулов для инвестиций в производство орфанных препаратов. Однако, информации экспертов, за 3 десятилетия FDA зарегистрировало 90 лекарственных препаратов этой категории.
Кроме того, FDA давно уже стало более мягко подходить к рассмотрению некоторых типов антиретровирусных и противоопухолевых лекарственных средств. 
Как отметил автор отчета, исполнительный директор NORD Фрэнк Сасиновски, результаты исследования могут придать новые стимулы разработчикам орфанных препаратов и успокоить правозащитников, критикующих FDA за невнимание к положению людей с редкими заболеваниями.
Источник Фармацевтический вестник
Компания «Sanofi» и ее подразделение «Genzyme» сообщили о результатах клинического исследования TEMSO (TEriflunomide Multiple Sclerosis Oral) препарата Aubagio™ (терифлуномид), предназначенного для лечения рассеянного склероза. Так, по данным, опубликованным в Британском журнале «The New England Journal of Medicine», применение этого лекарственного средства в пероральной форме значительно снизило частоту рецидивов и скорость прогрессирования заболевания, а также его активность, что было отражено на магнитно-резонансной томограмме (МРТ).
Рассеянный склероз относится к аутоиммунным заболеваниям и характеризуется поражением миелиновой оболочки нервных волокон головного и спинного мозга Т- и В-лимфоцитами, в результате чего нарушается процесс передачи нервных импульсов с дальнейшим развитием чувствительных и двигательных нарушений. Aubagio™ ингибирует митохондриальные ферменты в Т- и В-лимфоцитах, блокируя их пролиферацию и активность и таким образом предотвращая их повреждающее действие на миелиновую оболочку.
Клиническое исследование TEMSO длилось 2 года и включало 1088 пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза из 21 страны. Применение Aubagio™ в пероральной форме на 31% снизило риск развития рецидивов рассеянного склероза по сравнению с плацебо. Время до появления первого рецидива также было существенно отсрочено. Так, у 53,7% пациентов, принимавших 7мг препарата, и 56,5% пациентов, принимавших 14 мг этого лекарственного средства, удалось избежать появления рецидива в течение всего срока исследования (2 года), в то время как в группе плацебо этот показатель составил 45,6%.
Сейчас еще продолжаются исследования эффективности терифлуномида при лечении пациентов с рассеянным склерозом: TOWER, TENERE, TERACLES (в качестве дополнительной терапии к назначению бета-интерферона) и TOPIC.
В августе текущего года компания подала заявку на получение одобрения в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) и планирует подать заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency) в I квартале 2012 г.
Источник: http://www.healtheconomics.ru/index.php?option=com_content&view=article&id=12844:-aubagio-----&catid=1:latest-news&Itemid=107