На сайте Минэкономразвития России размещен проект поправок в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", разработанных Минздравсоцразвития России. Поправками вводится новая статья - ст. 58.1. "Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения".
Включению
в перечень предметно-количественного учета подлежат лекарственные
средства, вызывающие психоактивное воздействие на организм человека и
при немедицинском применении - лекарственную (наркотическую или
токсическую) зависимость. При формировании перечня учитываются данные о
злоупотреблениях указанными средствами от экспертных, медицинских,
судебных и правоохранительных органов.
Исключение составляют наркотические и психотропные лекарственные средства.
Особенности их оборота установлены специальным законодательством.
Предметно-количественный учет таких лекарственных средств уже ведется.
В соответствии с положениями проекта такой учет лекарственных средств для медицинского применения обяжут вести:
- организации оптовой торговли лекарственными средствами,
- аптечные организации,
- индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и (или) лицензию на медицинскую деятельность,
- медицинские организации при осуществлении деятельности, связанной с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
Ответственность за нарушение установленных правил несут их руководители.
Предполагается, что данный закон вступит в силу по истечении 180 дней со дня его официального опубликования.
Источник: Фармацевтический вестник
Комментариев нет:
Отправить комментарий