FDA утвердило капсулированный препарат Лирика/ прегабалин

Рисунок Сарвилина И.В.

В рамках приоритетного рассмотрения FDA утвердило капсулированный препарат Лирика/ прегабалин, производимый компанией Pfizer, для купирования нейропатической боли, связанной с травмой спинного мозга. Основой для одобрения FDA стали данные двух рандомизированных исследований, пишет medpharmconnect.com. В них было продемонстрировано, что Лирика существенно снижал показатели интенсивности нейропатической боли, ассоциированной с травмой спинного мозга, от исходного уровня в течение всего времени испытаний (12 и 16 недель, соответственно) по сравнению с плацебо. Ранее препарат Лирика уже был одобрен для лечения фибромиалгии, диабетической нейропатии, постгерпетической невралгии, болей при опоясывающем лишае и эпилептических припадков у взрослых.
По словам старшего вице-президента и главы группы по разработке лекарственных средств Всемирного бизнес подразделения первой помощи компании Pfizer Стивена Романо, до недавнего времени в США не существовало утвержденных FDA препаратов для людей, имеющих нейропатические боли, связанные с травмой спинного мозга, состоянием, которое способно привести к потере дееспособности. Как отметил Романо, одобрение препарата Лирика для применения при данном показании является значительным достижением его компании. Этим подчеркивается целенаправленность Pfizer внедрять новые препараты, которые призваны восполнить неудовлетворенные медицинские потребности.
Ранее сообщалось, что компания Pfizer объявила об отмене исследования III фазы по изучению применения препарата Лирика пациентами с нейропатической болью, ассоциированной с ВИЧ.
http://youtu.be/WOdK70n7wFw