В Белгороде открыт новый лабораторный комплекс Центра доклинических и клинических исследований

Как сообщает Фармацевтический вестник 27 июля в НИУ «БелГУ» был официально открыт новый лабораторный комплекс Центра доклинических и клинических исследований.
«В России таких комплексов не много, по пальцам пересчитать можно», – с гордостью отмечает Михаил Покровский, руководитель университетского Центра доклинических и клинических исследований (ЦДКИ). Как говорится в сообщении БелГУ, на высококлассном оборудовании будут работать высококлассные специалисты. По различным направлениям деятельности сформированы исследовательские группы: общетоксикологическая, кардиофармакологии, фармакологии изолированных органов, фармакологии поведения, электрофизиологии, контролируемых клинических испытаний и др.
Учитывая, что центр уже получил международный сертификат соответствия менеджмента качества доклинических исследований требованиям международной системы ISO 9001:2008, сюда можно привлекать крупнейшие отечественные и зарубежные фармацевтические компании. Первые шаги в этом направлении уже сделаны – центр выполнил 20 заказов по доклиническим исследованиям. С появлением этого лабораторного комплекса число заказов несомненно возрастёт. Кроме того, ЦДКИ станет площадкой для практики студентов и молодых учёных, а также базой новой научных исследований.

Предложен новый способ повышения эффективности химиотерапии туберкулеза

Изображение с сайта http://tuberkulesa.net/

В ответ на попадание микобактерий туберкулеза в организм человека формируется «нестерильный» иммунитет (бактерии способны выжить и размножаться даже внутри макрофагов). В очаге поражения (легкие, кишечник и др.) организм пытается отграничить себя от инфекции, формируя специфическую гранулему вокруг бактерий. В этом процессе принимает активное участие фактор некроза опухоли альфа (TNF-α). Внутри гранулемы микобактерии остаются жизнеспособными, но их активность снижается, а вместе с этим понижается чувствительность к химиотерапии. В результате длительность приема антибиотиков составляет не менее 6 месяцев, что трудновыполнимо (особенно в развивающихся странах) и способствует развитию полирезистентности бацилл Коха к лекарствам. Сокращение сроков медикаментозной терапии является ключевым фактором в повышении приверженности к лечению растущей глобальной угрозы для здоровья человечества.
Американские ученые из Университета Джонса Хопкинса провели эксперимент, в котором часть мышей, зараженных туберкулезом, получала стандартную терапию рифампицином, изониазидом и пиразинамидом, а часть – стандартную схему лечения плюс ингибитор TNF-α этанерцепт. Уже между 8 и 10 неделей терапии микробное число в группе мышей, получавших этанерцепт, снизилось по сравнению с группой стандартной терапии. Через 12 недель в культурах, полученных из обеих групп, не было обнаружено микобактерий. Однако рецидив заболевания наступил у 27,8% мышей, получавших стандартное лечение, и только у 10,5% животных опытной группы.
Это открытие очень важно, поскольку именно в этой поздней стадии лечения туберкулеза микобактерии размножаются гораздо медленнее. Ингибирование ключевого иммунного ответа заставляет бациллы «проснутся», в результате чего инфекция может быть уничтожена антибиотиками быстрее. Из-за риска реактивации заболевания при использовании ингибитора TNF-α у людей необходимо провести дополнительные исследования безопасности и эффективности.
Источник: Remedium.ru

Предложена эффективная и дешевая схема лечения всех форм туберкулеза

Mycobacterium tuberculosis

Группа ученых из Южной Африки отчиталась об успешных клинических испытаниях нового препарата, активного в отношении как обычных, так и лекарственно-устойчивых форм туберкулеза. Трехкомпонентный препарат, кроме всего прочего, оказался менее токсичным, а также более дешевым и быстродействующим, чем ныне применяемые лекарства, входящие в четырехкомпонентную схему лечения туберкулеза. Результаты исследования опубликованы 23 июля в журнале The Lancet.
Лекарство, получившее наименование PaMZ, включает в себя пиразинамид, входящий в стандартный четырехкомпонентный протокол лечения туберкулеза, антибиотик моксифлоксацин, ранее не применявшийся при этом заболевании, и новый препарат PA-824.
Преимущества PaMZ были выявлены в ходе сравнительных клинических испытаний различных сочетаний четырех препаратов - пиразинамида, моксифлоксацина, PA-824 и еще одного, ранее не применявшегося при туберкулезе лекарства, бедаквилина, проводившихся в двух госпиталях Кейптауна с октября 2010 по август 2011 года.
Оказалось, что именно сочетание пиразинамида, моксифлоксацина и PA-824 показывает наиболее высокую антибактериальную активность, в течение двух недель почти стопроцентно уничтожая как резистентные, так и нерезистентные штаммы возбудителя заболевания, бактерии Mycobacterium tuberculosis, в мокроте пациентов. Препаратам первой линии, входящим в обычно применяемую четырехкомпонентную схему лечения туберкулеза (кроме пиразинамида это рифампицин, стрептомицин и изониазид), для этого требуется от полугода до двух лет и более.
Следствиями из таких преимуществ PaMZ, как эффективность и быстродействие, являются дешевизна этой схемы лечения и меньшая токсичность для организма пациента. Согласно оценке авторов, в среднем количество таблеток, которые придется принять больному, снижается на треть, а стоимость лечения сокращается примерно на 90 процентов.
Как отмечают авторы, особенно важным свойством PaMZ является его активность в отношении всех, в том числе и мультирезистентных, штаммов Mycobacterium tuberculosis, что особенно актуально для Индии, Южной Африки и стран бывшего СССР. Кроме того, его низкая токсичность позволяет использовать PaMZ для лечения больных туберкулезом ВИЧ-инфицированных пациентов. Такое сочетание особенно часто встречается в африканских странах, расположенных южнее Сахары.
"Возможность применения одной и той же схемы лечения для всех форм туберкулеза невероятно упростит борьбу с этим заболеванием во всем мире", - приводит The Guardian мнение руководителя группы, Андреаса Диакона (Andreas Diacon) из университета Стелленбош (Кейптаун, Южная Африка). По его словам, вскоре начнутся более масштабные исследования PaMZ. Если все пройдет успешно, широкое применение новой схемы лечения может начаться уже в течение ближайших четырех-пяти лет, цитирует Диакона The New Scientist.
Источник: Medportal.ru

Внесли поправки в закон о госзаказе разрешающие указывать при государственных закупках только МНН лекарственных средств

Президент РФ Владимир Путин подписал федеральный закон, вносящий к закону о госзаказе поправки, разрешающие указывать при государственных закупках только международные непатентованные наименования (МНН) лекарственных средств. Соответствующий документ размещен в выпуске "Российской газеты" за понедельник.

Документ был принят Госдумой 10 июля и одобрен Советом Федерации 18 июля 2012 года.

По новому закону государственные и муниципальные заказчики будут обязаны указывать в документации об аукционе исключительно МНН лекарственных средств или их химические наименования (в случае отсутствия МНН). При этом допускается указание на торговые наименования в отношении лекарственных средств, включенных в перечень, порядок утверждения которого устанавливается правительством.

Поправки также предлагают запретит на объединение в один лот нескольких лекарственных средств с различными МНН в случае, если максимальная цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное правительством.

Предполагается, что законодательное закрепление такого порядка формирования лотов позволит исключить из практики размещение заказов по торговым наименованиям лекарственных средств, приводящее к ограничению количества участников размещения заказа и, как следствие, к снижению конкуренции на фармацевтическом рынке.

Госзакупки в РФ регулируются 94-м федеральным законом. Помимо этого, в РФ действует отдельный закон о закупках некоторых видов юридических лиц, определяющий общие требования к заказу госкорпораций и естественных монополий. Профильные ведомства сейчас работают над реформированием системы госзаказа - Госдума приняла в первом чтении проект закона о федеральной контрактной системе (ФКС).