И снова Ботокс! Еще одно показание для применения

Американская фармацевтическая компания Аллерган (Allergan) объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило препарат Ботокс/ онаботулинумтоксинА (Botox/ onabotulinumtoxinA) в качестве метода терапии сверхактивного мочевого пузыря для взрослых, которым не помогает или не подходит антихолинергическая терапия. Одобрение было основано на данных из двух двойных слепых, рандомизированных, многоцентровых испытаниях относительно безопасности и эффективности препарата на взрослых, которым не помогает или не подходит антихолинергическая терапия.
Исполнительный вице-президент компании Аллерган, ответственный за научные исследования и разработки Скотт Виткап (Scott Whitcup) отметил, что препарат Ботокс, на данный момент, одобренный для 26 показаний к применению в более чем 85 странах мира. Кроме того, он добавил, что одобрение FDA является важным шагом для лечения сверхактивного мочевого пузыря и представляет собой новый метод лечения для урологов и их пациентов. В плацебо-контролируемых испытаниях продолжительностью 24 недели Ботокс сократил случаи недержания мочи на 50 процентов или даже больше на 12 неделю лечения по сравнению с плацебо

Источник: http://medpharmconnect.com оригинал здесь