Биоген и Элан подали заявки на перерегистрацию препарата Тисабри для лечения рассеянного склероза

Фармацевтическая компания Элан Корпорейшн (Elan Corporation) и Биоген Айдек (Biogen Idec) в среду объявили о подаче заявок в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) и Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) на перерегистрацию препарата Тисабри (Tysabri). В заявке компании запрашивают разрешение на расширение показаний к применению препарата Тисабри для применения его в качестве терапии первой линии для лечения пациентов с рецидивными формами рассеянного склероза, которые не восприимчивы к антителам вируса Джона Каннингема.
Представители компаний отметили, что обе заявки были приняты к рассмотрению и если они будут одобрены, то данная терапия сможет позволить всем пациентам, которые резистентны к антителам вируса Джона Каннингема, применять Тисабри на ранней стадии заболевания, несмотря на уровень активности болезни или историю предыдущего лечения. Исполнительный директор компании Элан Корпорейшн Ханс Питер Хаслер (Hans Peter Hasler) отметил, что в случае расширения показаний к применению препарата Тисабри, пациенты, которые не восприимчивы к антителам вируса Джона Каннингема, получат новый метод лечения рассеянного склероза.

Источник: http://www.medpharmconnect.com