Швейцарская компания Новартис (Novartis International AG) объявила результаты из клинического испытания III Фазы препарата Бексеро (Bexsero), в котором приняли участие 3,630 пациентов детского возраста от двух месяцев. Результаты исследований показали, что вакцина у пациентов с менингококковой инфекцией, вызванной штаммами серогруппы B (MenB), продемонстрировала отличный иммунный ответ и обладает приемлемым профилем безопасности, вакцину рекомендуется вводить в виде трех доз первичной серии одновременно с обычными вакцинами. Хороший вторичный иммунный ответ наблюдался у детей ясельного возраста после четвертой дозы, которую они получали на 12 месяц лечения, что может обеспечить большую продолжительность защиты пациента.
После одобрения регуляторными органами, Бексеро – экспериментальная мультикомпонентная вакцина группы B против менингококковой инфекции, которая будет первой лицензированной вакциной, способной защищать от широкого ряда штаммов, которые вызывают менингококковою инфекцию во всем мире. Представители компании заявили, что профиль переносимости и иммуногенности Бексеро были установлены в ходе клинической программы разработки, включая данные, полученные из клинических испытаний II/III Фазы, в которых приняли участие почти 8,000 пациентов, включая детей.
Источник: http://www.medpharmconnect.com/
Комментариев нет:
Отправить комментарий