Новартис представила положительные результаты исследований препарата Бексеро против менингококковой инфекции

Швейцарская компания Новартис (Novartis International AG) объявила результаты из клинического испытания III Фазы препарата Бексеро (Bexsero), в котором приняли участие 3,630 пациентов детского возраста от двух месяцев. Результаты исследований показали, что вакцина у пациентов с менингококковой инфекцией, вызванной штаммами серогруппы B (MenB), продемонстрировала отличный иммунный ответ и обладает приемлемым профилем безопасности, вакцину рекомендуется вводить в виде трех доз первичной серии одновременно с обычными вакцинами. Хороший вторичный иммунный ответ наблюдался у детей ясельного возраста после четвертой дозы, которую они получали на 12 месяц лечения, что может обеспечить большую продолжительность защиты пациента.
После одобрения регуляторными органами, Бексеро – экспериментальная мультикомпонентная вакцина группы B против менингококковой инфекции, которая будет первой лицензированной вакциной, способной защищать от широкого ряда штаммов, которые вызывают менингококковою инфекцию во всем мире. Представители компании заявили, что профиль переносимости и иммуногенности Бексеро были установлены в ходе клинической программы разработки, включая данные, полученные из клинических испытаний II/III Фазы, в которых приняли участие почти 8,000 пациентов, включая детей.

Источник: http://www.medpharmconnect.com/

Создана работающая вакцина от рака груди

An example of HER-2/neu gene amplification (via FISH method using the
Vysis Path Vysion HER-2/DNA Probe kit). Top panel, no HER-2/neu gene
amplification in DCIS-associated invasive cancer (×1000); bottom panel,
HER-2/neu gene amplification in DCIS-alone (×1000). Фото с сайта 

Исследователи Университета Пенсильвании смогли получить уникальную вакцину из клеток пациента, способную справиться с раком груди, сообщает The Telegraph. Тесты показали: 85% женщин с протоковой карциномой были защищены от болезни даже по прошествии четырех лет после вакцинации.
Вакцину проверили на 27 пациентах. У них ученые забрали особые белые кровяные клетки. Клетки специально обработали в лабораторных условиях, чтобы иммунная система впоследствии могла распознать раковые клетки как патоген и атаковала их.
Каждому пациенту делались четырехнедельные инъекции персонально составленной вакцины. А через две недели провели операцию, чтобы удалить остатки опухоли. Потом исследователи сравнили образцы тканей, взятые до вакцинации и после. Вердикт был таков: 20% пациентов не имели следов рака, то есть, иммунитет справился с раком сам.
У остальных вакцина позволила избавиться от повреждающих организм протеинов HER2/neu или сократить их концентрацию на 20%. По словам исследователей, в ближайшее время должна начаться вторая часть испытаний. Однако уже сейчас можно сказать, что вакцинация, скорее всего, окажется более эффективной в отношении ранней, локализованной стадии развития рака.
Воздействуя на HER2/neu, агент, необходимый для выживания рака, получается избавиться от болезни на несколько лет. Ученые также подчеркивают отсутствие серьезных побочных эффектов. Правда, у пациентов фиксировалось общее недомогание, болезненность в месте инъекции, озноб, лихорадка и головные боли.
Источник: Meddaily.ru

Билл Гейтс инвестирует в разработку вакцин

Филантропы Билл и Мелинда Гейтс

Согласно информации, опубликованной «Liquidia Technologies», фонд Билла и Мелинды Гейтс (Bill & Melinda Gates Foundation) инвестировал 10 млн дол. США в программу компании по разработке и выведению на рынок новых более безопасных и эффективных вакцин и методов лечения.

Ранее «Liquidia», занимающаяся разработкой биопрепаратов и вакцин, сообщала о начале проведения клинических исследований вакцины от сезонного гриппа (LIQ001) и подписании соглашения о сотрудничестве с «PATH Malaria Vaccine Initiative».

Нил Фаулер (Neal Fowler), исполнительный директор компании «Liquidia», отметил, что Гейтсы присоединились к выдающейся группе инвесторов, которые разделяют его уверенность в потенциале технологии PRINT® для улучшения доставки и эффективности вакцин. Кроме того, в сфере продаж вакцин отмечается стабильный рост, обусловленный постоянным повышением эффективности и доступности этой продукции.

Технология PRINT, разработанная «Liquidi­a», позволяет обеспечить в процессе производства высокое качество продукта благодаря контролю таких важных показателей, как размер, форма и химический состав частиц вакцины.

Эта платформа дает возможность «Liquidia» быстро и точно регулировать упомянутые параметры, тем самым повышая способность компании реагировать на спрос и создавать продукты с оптимальным соотношением показателей цена/качество.

Технология PRINT является особенно важной для разработки вакцин с целью профилактики таких заболеваний, как малярия, которые широко распространены в развивающихся странах.

Инвестиция фонда Билла и Мелинды Гейтс в акционерный капитал «Liquidia» является частью программы, бюджет которой составляет 400 млн дол. Она включает использование финансовых инструментов, например займы под низкий процент, гарантии по кредитам и инвестиции в акционерный капитал для обес! печения финансирования деятельности организаций, которые попадают в сферу интересов фонда. 

Источник: Remedium.ru

Новая вакцина против гепатита C

Распространенность вируса гепатита С среди населения неуклонно растет. Считается, что этим вирусом инфицировано около 3% человек во всем мире, и ежегодно им заражается 3-4 миллиона людей. Самым распространенным механизмом передачи вируса гепатита С является инфицирование через иглы, которыми пользуются наркоманы или татуировщики, нарушающие гигиенические правила, например, племенные татуировщики в Африке и Азии. В 15% случаев инфекция передается половым путем, в 10% случаев - из-за переливания непроверенной крови в медицинских учреждениях.
Вирус гепатита С распространен повсеместно, но не равномерно. Этот вирус быстро распространяется в странах третьего мира из-за неудовлетворительных санитарных условий в больницах. Высокий уровень распространенности гепатита С наблюдается в Китае, Бразилии, Юго-Восточной Азии и странах Африки, расположенных на юге пустыни Сахары. Заболевание также распространено в странах Восточной Европы, особенно в Румынии и Молдове.
«Одной из стран с высоким уровнем распространенности гепатита С среди населения является Египет. Основной причиной, обуславливающей высокую распространенность вируса, является недостаточное исследование донорской крови на наличие вируса гепатита С», - считает профессор экспериментальной вирусологии Алан Рэндрап Томсен (Allan Randrup Thomsen).
Гепатит С может протекать в острой либо хронической форме. При этом острое поражение печени часто протекает с умеренной интоксикацией и в большинстве случаев заканчивается развитием хронического гепатита, который затем может трансформироваться в цирроз и первичный рак печени.
«Сразу после инфицирования приблизительно у одного из пяти пациентов развивается острый вирусный гепатит, во время которого в течение приблизительно шести месяцев иммунная система человека пытается побороть инфекцию и не допустить ее перехода в хроническую форму. Однако в большинстве случаев инфицирование протекает бессимптомно и развивается хронический вирусный гепатит», - объясняет профессор Томсен.
Вирусное поражение печени в результате гепатита С является ведущей причиной проведения трансплантации печени во многих развитых странах.
Геном вируса гепатита С крайне вариабелен и различия между разными штаммами вируса могут достигать 30%. В настоящее время выявлено 6 различных генотипов и более 30 субтипов вируса. Эта особенность вируса гепатита С исключает возможность создания профилактической противовирусной вакцины традиционными способами.
Новый метод создания вакцины был разработан бывшим аспирантом и в настоящее время докторантом Экспериментальной Группы Вирусологов (Experimental Virology group) Питером Дж. Холстом (Peter J. Holst). В состав исследовательской группы также вошли профессор Томсон и доцент Ян Правсгаард Кристенсен (Jan Pravsgaard Christensen).
«Клетки иммунной системы перемещаются с током крови и контролируют состояние других клеток путем сканирования их поверхностных белков. Если в организме обнаруживаются чужеродные белки и другие биомолекулы, включается механизм защиты. Но данные человеку от природы защитные силы не обнаруживают вирус до того момента, пока он не проник в клетки и не начал свою разрушительную работу», - рассказывает профессор Томсен.
Новая вакцина стимулирует и ускоряет работу иммунной системы. Вакцина действует путем представления иммунным клеткам наиболее стабильных, внутренних консервативных молекул вируса, которые, в отличие от поверхностных вирусных молекул, мутируют с меньшей скоростью.
«Теория мутации поверхностных вирусных белков, по сути, основана на работах Дарвина. Вирус пытается перехитрить иммунную защиту организма, и, если ему это удается, человек заболевает. Наш ответ вирусу – создание новой вакцины», - говорит руководитель исследования.
Принцип работы традиционных вакцин можно сравнить с предъявлением иммунной системе фоторобота вируса, от которого желательно защитить организм. Антитела охраняют входные «ворота» в организм и, располагая этим «фотороботом», готовы быстро ответить на попытку внедрения вируса. Но, например, поверхностные молекулы вируса гриппа изменяют свое строение так быстро, что в течение одного сезона вирус приобретает новое обличье и перестает напоминать первоначальный фоторобот, в результате чего вакцина теряет свою эффективность.
«Вирусы, подобные вирусу гепатита С, мутируют настолько быстро, что с помощью классических методов производства вакцин невозможно создать вакцину, способную их побороть. В то же время внутренние молекулы вируса мутируют не так быстро, как поверхностные, так как выживание вируса от них не зависит», - объясняет профессор Ян Правсгаард Кристенсен.
После вакцинации новой вакциной клетки организма предъявляют клеткам иммунной системы участки поверхностных и внутренних молекул вируса. В результате развивается очень мощный иммунный ответ, одним из компонентов которого является активация особых клеток - натуральных киллеров, осуществляющих уничтожение инфицированных вирусом клеток.
«В эксперименте, проведенном на мышах, мы использовали убитый аденовирус, вызывающий простуду. Он относительно безвреден, каждый из нас болел простудой еще с детских лет, - рассказывает Кристенсен, - Мы спрятали ген одной из внутренних молекул вируса гепатита С в капсид аденовируса. Также мы прикрепили специальную синтетическую молекулу на внутреннюю молекулу, чтобы в тот момент, когда клетки мышиного организма будут представлять клеткам иммунной системы вирусную молекулу, они представляли ее целиком, а не только какой-то маленький фрагмент. Благодаря этому иммунные клетки получают максимально полную информацию о вирусе».
Новая технология позволила команде ученых получить сразу два очень важных результата. Во-первых, мыши были вакцинированы от вируса гепатита С таким образом, что защита их организма не зависела от меняющегося набора поверхностных молекул вируса. Во-вторых, клеткам иммунной системы мышей были представлены участки внутренних молекул такого большого размера, что даже какое-то изменение в этих участках привело бы к тому, что клетки иммунной системы все равно смогли бы распознать чужеродные молекулы и начать иммунный ответ.
Другим вирусом, поверхностные молекулы которого мутируют очень быстро, является вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). Он изменяет состав своих поверхностных маркеров в течение 24 часов. Как и в случае вируса гепатита С, вакцина против ВИЧ пока не создана.
«Вирус гепатита С действует через тот же сигнальный путь, что и вирус иммунодефицита человека, - говорит Кристенсен, - Медицинский Исследовательский Совет Дании (Danish Medical Research Council или DMRC) выделил докторанту Питеру Холсту грант на тестирование нашей технологии производства вакцины в США. Доклинические испытания будут проводиться на обезьянах».
В настоящее время Университет Копенгагена ведет переговоры о продажи патента на разработанную технологию производства вакцин, поэтому метод может быть скоро использован для создания нового поколения вакцин для человека.
Источник: http://www.cbio.ru По материалам: University of Copenhagen
Marianne Mikkelsen, Peter Johannes Holst, Jens Bukh, Allan Randrup Thomsen, and Jan Pravsgaard Christensen. Enhanced and Sustained CD8 T Cell Responses with an Adenoviral Vector-Based Hepatitis C Virus Vaccine Encoding NS3 Linked to the MHC Class II Chaperone Protein Invariant Chain. The Journal of Immunology, January 21, 2011.

Спрей-вакцина от болезни Альцгеймера и инсульта

Израильские исследователи из Телль-Авивского университета работают над созданием уникальной вакцины, которая сможет предотвратить инсульт, а также одну из наиболее распространенных причин разрушительной потери памяти – болезнь Альцгеймера. Данная вакцина будет предлагаться пациентам в виде носового спрея. Согласно описанию нового препарата в журнале Neurobiology of Aging, эта вакцина сможет «ремонтировать» повреждения сосудов головного мозга, привлекая к этому собственную иммунную систему организма пациента.

Данная вакцина, как утверждают израильские ученые, послужит не только профилактикой обоих вышеупомянутых заболеваний, но еще и поможет бороться с уже развившейся болезнью Альцгеймера. Необходимо отметить, что при болезни Альцгеймера часто наблюдаются повреждения  сосудов головного мозга. Таким образом, люди, больные болезнью Альцгеймера, также находятся в группе риска относительно инсульта.

Новая вакцина-спрей состоит частично из тех веществ, которые ранее успешно использовались при создании вакцины против гриппа. Израильским ученым удалось успешно индуцировать иммунный ответ против амилоидных белков в кровеносные сосуды.
Изначально, еще до клинических исследований, израильтяне обнаружили, что новый препарат может предотвратить повреждение головного мозга и тканей и восстановить нарушенные когнитивные функции. Таким образом, израильские ученые на практике опробовали новый терапевтический подход. Созданный ими препарат активизирует естественный механизм, который борется против повреждения сосудов в мозге.

Новая вакцина активизирует большое количество макрофагов, крупных белков, которые «проглатывают» чужеродные антигены и, по сути, очищают сосудистую систему мозга человека от повреждений, причиненных «наросшими» амилоидными белками.

Исследования, проведенные израильскими учеными на лабораторных грызунах, показали, что, как только уничтожаются вышеупомянутые «наросты», исчезает риск дальнейших повреждений сосудов и возможно достаточно легко устранить повреждения, образовавшиеся в результате уже случившегося инсульта. Никаких побочных эффектов нового препарата в результате экспериментов на животных, выявлено не было.
Источник:  Remedium.ru

Нарколепсию у привитых от гриппа объяснили генетической предрасположенностью

Не смотря на все, вакцинация продолжается ....
Эксперты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) связали случаи нарколепсии у подростков после вакцинации от пандемического гриппа H1N1 с наследственной предрасположенностью к этому заболеванию.
На прошлой неделе представители финского здравоохранения сообщили о девятикратном подъеме заболеваемости нарколепсией у детей и подростков в возрасте от 4 до 19 лет после прививки вакциной Pandemrix производства британской фармкомпании GlaxoSmithKline. Всего за 2009 и 2010 годы в Финляндии было выявлено 60 случаев заболевания. 52 из заболевших (около 90 процентов) были привиты этим препаратом.

Нарколепсией называется редкое расстройство сна, при котором человек неожиданно засыпает в неподходящих для этого местах и ситуациях.

После этого о небольшом повышении заболеваемости нарколепсией после прививки сообщили Швеция и Исландия. Единичные случаи были выявлены еще в девяти странах. Всего Pandemrix использовался во время пандемии в 47 странах мира. Только в Евросоюзе им было привито более 30 миллионов человек.
Эксперты ВОЗ провели детальное обследование 22 привитых финских детей, заболевших нарколепсией. Выяснилось, что у них всех имеется генетическая предрасположенность к этому заболеванию. По словам главы группы ВОЗ по безопасности вакцин Патрика Зубера (Patrick Zuber), носителями соответствующего гена являются 30 процентов жителей Финляндии, что вдвое больше, чем в среднем по Европе.
В отчете ВОЗ говорится, что организация согласна с финскими официальными лицами о четкой связи между вакцинацией, геномом пациентов и случаями нарколепсии. Однако, учитывая исключительно малое число заболевших по сравнению с числом привитых, ВОЗ не видит причин прекращать использование Pandemrix у детей.
Источник: recipe.ru

Ученые создали вакцину, спасающую от язвы и рака желудка

Фото: Helicobacter  pylori

Избавиться от гастрита, язвенной болезни желудка и рака поможет вакцина, разработанная сотрудниками Университета Род-Айленда и Университета Брауна. Созданная ими вакцина нацелена на Helicobacter Pylori, провоцирующие данные заболевания, сообщает АМИ-ТАСС.
С каждым годом медикам становится все труднее справляться с папиловирусами, приобретающими устойчивость к антибиотикам. В связи с этим появилась необходимость создать вакцину, решающую данную проблему. Для создания вакцины ученые использовали несколько частей антигена, распознающихся иммунной системой. Вакцину предлагается вводить внутримышечно или интраназально (капли в нос).
Ряд предварительных тестов показал, что вакцина, вводимая в организм через нос, оказалась более эффективной. Ей легче удавалось сократить количество колоний бактерий. Исследователи уверены: дальнейшая разработка вакцины позволит навсегда избавиться от этих проблем с желудочно-кишечным трактом.