вторник, 22 января 2013 г.

В США разрешили продавать пластырь от мигрени


Управление по продуктам и лекарствам (FDA) США впервые одобрило пластырь от мигрени, сообщает Medical News Today. Пластырь Zecuity через кожу доставляет в организм пациента действующее вещество суматриптан, широко применяемое в лекарствах от мигрени. При принятии решения FDA руководствовалось результатами третьей фазы клинических испытаний, где приняли участие более 800 пациентов. Добровольцы проверили на себе действие более 10 тысяч пластырей.
Во время испытаний была доказана безопасность и эффективность Zecuity, а именно, что новое средство облегчает все основные симптомы мигрени: головную боль, тошноту, непереносимость света и шума. У некоторых пациентов указанные симптомы полностью исчезали во время применения Zecuity.
Пластырь, действие которого продолжается четыре часа, для доставки суматриптана использует ионофорез - метод введения лекарственных веществ через кожу с помощью тока. Zecuity снабжен батарейкой и активируется после того, как пациент нажмет соответствующую кнопку. Контроль за введением суматриптана осуществляет встроенный микропроцессор, который на протяжении всего периода действия проверяет сопротивление кожи и дозировку препарата. Всего в течение четырех часов пластырь "отправляет" в организм больного 6,5 миллиграммов действующего вещества.
В списке противопоказаний к применению Zecuity содержатся такие факторы, как проблемы с кровообращением, заболевания сердца, инсульт, а также мигрень, которая вызывает временный односторонний паралич.
"Это первый и единственный одобренный к применению пластырь от мигрени, и мы считаем, что он изменит жизнь множества пациентов, особенно тех, чья мигрень сопровождается тошнотой", - цитирует издание главу компании-производителя Zecuity Армандо Анидо (Armando Anido). Из-за тошноты и рвоты страдающие мигренью люди не всегда могут принимать пероральные препараты (таблетки).
Ранее для лечения хронической мигрени FDA одобрила инъекции ботокса в мышцы головы и шеи; а в странах Евросоюза разрешили терапию мигрени при помощи аппарата для электростимуляции периферических нервов. Пластырь Zecuity. Изображение с сайта zecuity.com.
Источник: http://medportal.ru/

Комментариев нет:

Отправить комментарий