Минздравом утверждены правила проведения экспертизы лекарственных средств

Соответствующий Приказ Минздрава №558н от 24.08.2017 г. зарегистрирован в Минюсте 18 декабря

Министерство здравоохранения России утвердило Правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и особенности экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов -референтных, воспроизведенных, биологических, биоаналоговых (биоподобных) (биоаналогов), гомеопатических лекарственных препаратов. Приказ Минздрава №558н от 24.08.2017 г. зарегистрирован в Минюсте 18 декабря.

Кроме того приказом утверждены следующие формы: форма заключения комиссии экспертов по результатам экспертизы документов, которые были представлены для определения возможности рассматривать лекарственный препарат при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного препарата; форма заключения комиссии экспертов по результатам экспертизы предложенных методов контроля качества лекарственного средства и качества представленных образцов лекарственного средства с использованием этих методов, экспертизы отношения ожидаемой пользы; форма заключения комиссии экспертов по результатам экспертизы качества фармацевтической субстанции, которая была произведена для реализации; форма заключения комиссии экспертов по результатам экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата.

Согласно заданию Минздрава России экспертизу лекарственных средств будет проводить ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения». Приказ вступает в силу с 1 января 2018 г.

Ссылка:
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.08.2017 г. № 558н

Делать выводы о качестве научного исследования только по результатам компьютерной проверки, по мнению Минобрнауки России, невозможно и неправомерно.

Факт плагиата в диссертации может быть признан только в судебном порядке

Делать выводы о качестве научного исследования только по результатам компьютерной проверки, по мнению Минобрнауки России, невозможно и неправомерно. Вопрос о необоснованности присвоения ученой степени кандидата наук или ученой степени доктора наук может рассматриваться исключительно на основе комплексного анализа диссертации, включающего проверку соблюдения формальных процедур защиты и оценку реальных результатов проведенного научного исследования.

Создание системы проверки использования заимствованного материала без ссылки на автора или источник заимствования относится к полномочиям образовательной (научной) организации, на базе которой действует диссертационный совет, и осуществляется в инициативном порядке.

Система выявления неправомерных заимствований (так называемая программа "Антиплагиат") не имеет никакого отношения ни к Минобрнауки России, ни к Высшей аттестационной комиссии. Использование таких программ осуществляется гражданами или организациями самостоятельно, вопрос платности использования устанавливается правообладателями - частными лицами.

Лица, которым ученые степени присуждены необоснованно или с нарушением процедур рассмотрения и принятия решения о присуждении ученой степени, могут быть лишены этих степеней по решению диссертационных советов, на заседании которых состоялась защита диссертаций, или по решению Минобрнауки России.

Источник: base.consultant.ru

В 2012 году будет рассмотрено 12 законопроектов по здравоохранению

По плану Минздравсоцразвития России в 2012 году будет рассмотрено 12 законопроектов. Глава ведомства назвала только несколько законопроектов, которые планируется внести в Думу на рассмотрение. Это ФЗ

• «О защите населения от последствий потребления табака», 
• «Об основах социального обслуживания населения», 
• о внесении изменений в ФЗ «О государственной социальной помощи», 
• о внесении изменений в ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», который полностью меняет законодательство в этой области»
• «О правах инвалидов».

По материалам http://medvestnik.ru/1/1/39290.html

Студенты-медики смогут на законных основаниях работать в ЛПУ и аптеках

Минздравсоцразвития России разработало проект Положения о порядке допуска лиц, не завершивших освоение основных образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности на должностях среднего мед или фармперсонала. 

Лица, не завершившие освоение основных образовательных программ, могут быть допущены к осуществлению мед или фармдеятельности на должностях среднего персонала при наличии академической справки (диплома о неполном высшем образовании), подтверждающей освоение основной образовательной программы, а также документа о допуске к осуществлению указанной деятельности.

Допуск выдается Комиссией, созданной образовательной организацией, после успешной сдачи экзамена.

Документ о допуске действителен в течение 5 лет на всей территории РФ.

Утверждено новое "Положение о совете по защите диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук"

Приказом министра образования и науки РФ утверждено новое "Положение о совете по защите диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук". Оба этих документа - приказ и положение - сегодня публикует "Российская газета".
Все вновь создаваемые советы отныне будут формироваться по измененным правилам, а те, что образованы ранее, до вступления в силу министерского приказа N 2817 от 12.12.2011 г. (зарегистрирован в Минюсте России 31.01.2012 г.), должны быть приведены в соответствие с публикуемым "Положением..." до 31 мая нынешнего года.
Самые важные перемены связаны с механизмом и условиями комплектования персонального состава диссертационных советов. Отныне в каждом из них должно быть не менее 19 членов. А если совет претендует на право проведения защит по нескольким (но не более трех) научным специальностям, то в его составе "должно быть не менее семи докторов наук по каждой отрасли науки каждой специальности научных работников, по которой диссертационному совету предоставлено право принимать к защите диссертации".
Более жесткими стали и санкции в случае ненадлежащей работы совета

Исходное вложение (portfel-tass250.jpg)

С 1 января на каждом предприятии должна быть аптечка неотложной помощи

С 1 января вступил в действие приказ Минздравсоцразвития России №169 от 05.03.2011 г., в соответствии с которым на всех предприятиях должны иметься аптечки установленного образца.
Примечательно, что лекарственные средства в состав минимального набора не входят. Зато должны входить изделия медицинского назначения для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран: бинты и бактерицидные пластыри определенных размеров; медицинские перчатки и маска; изотермическое спасательное покрывало; устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» и пр.
В аптечке должна быть в наличии краткая инструкция с пиктограммами по оказанию первой помощи в разных ситуациях.
Изделия медицинского назначения, входящие в состав аптечки не подлежат замене.
Медицинские изделия должны быть зарегистрированы в установленном порядке на территории РФ.
    При оказании первой помощи все манипуляции надлежит выполнять в медицинских перчатках.  При угрозе распространения инфекционных заболеваний необходимо использовать медицинскую маску.

По каким правилам будут оказываться платные медицинские услуги?

Проект постановления Правительства РФ от 29 декабря 2011 г.
Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам
В соответствии с частью второй пункта 2 статьи 1 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей», пунктом 7 статьи 84 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:
Утвердить прилагаемые Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам.
Признать утратившим силу постановление Правительства Российской Федерации от 13 января 1996 г. № 27 «Об утверждении Правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями».
Председатель Правительства Российской Федерации
В.В Путин

Файлы для загрузки:

Приложение (.doc, 134 Кб)

Новое о сертификатах специалиста

В России продолжает выстраиваться система подтверждения квалификации медицинских работников. Проект приказа Минздравсоцразвития России от 26 декабря 2011 г. «Об утверждении формы, условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам» устраняет еще одну лакуну в законодательстве.
До сих пор при обязательном требовании о сертификате медицинского работника, не было нормативно-правового документа, который бы описывал правила получения и утвердил образец документа в установленном порядке.
Положение о сертификате в проекте приказа Минздравсоцразвития устанавливает условия и порядок выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, получившим образование в Российской Федерации, образовательными и научными организациями с целью обеспечения прав граждан на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью в Российской Федерации.
Срок действия сертификата – 5 лет.
Лицам, получившим медицинское и фармацевтическое образование в иностранных государствах, сертификат выдается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Сертификат выдается по специальностям, предусмотренным действующей номенклатурой специальностей специалистов со средним, высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации.

Проект приказа Минздравсоцразвития России от 26 декабря 2011 г.
Об утверждении формы, условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам
В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724), приказываю:
Утвердить:
Положение об условиях и порядке выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам согласно приложению № 1;
форму сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам согласно приложению № 2.
Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.И. Скворцову.
Министр
Т.А Голикова
Файлы для загрузки:

Приложение №1 (.doc, 66 Кб)

Приложение №2 (.doc, 4.82 Мб)