Одна доза нового антибиотика помогает справиться с метициллин-резистентным стафилококком

Исследователи из Университета Дьюка представили доказательства эффективности экспериментального антибиотика оритаванцина (oritavancin). Согласно результатам работы, единственная доза новинки также эффективна в борьбе с метициллин-резистентными штаммами S.aureus (MRSA), как 10-дневный курс ванкомицина, применяемого два раза в день.

В клинических исследованиях приняли участие почти 1000 пациентов с острыми бактериальными кожными инфекциями. В зависимости от группы пациенты прошли терапию оритаванцином (475 человек) в дозировке 1200 мг (одна инъекция) или 7-дневный (или 10-дневный) курс ванкомицина (479 человек).

Авторы исследования констатировали, что на фоне обоих препаратов у пациентов одинаково сократилась зона поражения и снизились симптомы лихорадки. Также в обеих группах наблюдались схожие побочные эффекты терапии.

Американские ученые заключили, что экспериментальная разработка обладает большим потенциалом в борьбе с лекарственно-устойчивыми микроорганизмами. Обычно пациенты прекращают принимать антибиотики, как только почувствуют себя лучше, в таком случае выжившие бактерии становятся резистентными к лекарственному средству. Единственная инъекция оритаванцина позволит избежать данной ситуации.

Дополнительно о механизме действия нового гликопептида см. http://cid.oxfordjournals.org/content/54/suppl_3/S214.abstract

http://www.pharmateca.ru/ru/archive/article/5925

Новый оксазолидинон эффективен при лечении пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей

В онлайн-версии журнала The Lancet Infectious Diseases появились результаты III фазы клинических исследований антибактериального препарата тедизолида фосфата (tedizolid phosphate) разработанного для лечения острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грамположительными бактериями, в том числе метициллин-резистентым золотистым стафилококком.

Экспериментальный препарат, получивший название Сивекстро (Sivextro), относится к классу оксазолидинонов. В его клинических исследованиях приняли участие 666 пациентов старше 12 лет с поражениями площадью более 75 см2. Участники были случайным образом распределены по группам и прошли курс внутривенных инъекций тедизолида (200 мг 6 дней) или 10-дневный инъекционных курс линезолида (два раза в день по 600 мг). При достижении определенных показателей пациенты из обеих групп имели возможность перейти на пероральную форму ЛС. Первичной конечной точкой исследование было достижение быстрого клинического ответа (сокращение на 20% и более площади повреждений за 48-72 часа).

Согласно результатам КИ, ранний клинический ответ был зафиксирован у 85% пациентов из тедизолид-группы, аналогичный показатель в линезолид-группе составил 83%. При этом негативные побочные эффекты реже регистрировались среди пациентов, проходивших терапию тедизолидом.

Авторы исследования заключили, что так как 6-дневный курс экспериментального антибиотика имеет схожую эффективность с 10-дневным курсом линезолида, то тедизолид может эффективно применяться для лечения пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей в стационаре и амбулаторно.

Полученные доказательства эффективности тедизолида были направлены в Администрацию по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в подтверждение заявки на регистрацию препарата.

На прошлой неделе исследователи из Университета Дьюка представилидоказательства эффективности экспериментального антибиотика оритаванцина (oritavancin). Тогда было показано, что единственная доза новинки также эффективна в борьбе с метициллин-резистентными штаммами S.aureus (MRSA), как 10-дневный курс ванкомицина, применяемого два раза в день.

Инвестиции в антибиотики приносят низкую прибыль

Ни один микроб не передастся

В этом году Всемирная организация здравоохранения посвящает Всемирный день здоровья, отмечаемый 7 апреля, повышению осведомленности в отношении проблемы устойчивости к противомикробным препаратам, говорится в бюллетене ВОЗ. В то время как возбудители инфекции становятся все более устойчивыми к используемым в настоящее время препаратам, лекарства для борьбы с ними не разрабатываются в достаточных масштабах.

"Инфекция MRSA остается основной причиной устойчивых к антибиотикам внебольничных инфекций, – говорит д-р Брэд Спеллберг (Brad Spellberg), один из авторов доклада Общества Америки по борьбе с инфекционными болезнями 2004 года под названием "Bad bugs, no drugs". – Однако, благодаря тому, что в конце 1980-х гг. и начале 1990-х гг. компании признавали угрозу MRSA, в 2000 году мы стали получать новые лекарства от инфекции. И сейчас мы имеем приемлемые антибиотики для ее лечения. Но в будущем, когда и к ним разовьется устойчивость, у нас снова возникнут проблемы".

Для объяснения этого имеется множество причин. Одна из них научная. "Низко висящий плод сорван, – говорит Спеллберг. – Но говорить о том, что мы опустошили всю кладовую, смешно. Сейчас мы должны копать глубже, мыслить более напряженно и умно".

Другая причина коммерческая. В частности, инвестиции в антибиотики приносят низкую прибыль, так как они принимаются в течение небольшого периода времени и предназначаются для лечения определенных болезней. В отличие от них лекарства, предназначаемые для лечения хронических болезней, таких как, например, высокого кровяного давления, принимаются ежедневно в течение всей оставшейся жизни пациента.

Вот почему многие компании вообще прекратили разрабатывать антибиотики. По данным статьи, опубликованной в январе 2009 года в журнале "Clinical Infectious Diseases", в 2008 году лишь у пяти из крупнейших фармацевтических компаний – GlaxoSmi! thKline, Novartis, AstraZeneca, Merck и Pfizer – все еще были программы активной разработки антибактериальных препаратов.

Эту мрачную картину дополняют данные всестороннего исследования в области разработки антибиотиков, которое было проведено как в инновационных, небольших фирмах, так и среди фармацевтических гигантов. По результатам исследования, в 2008 году лишь 15 из 167 антибиотиков, находившихся в стадии разработки, имели новый механизм действия, потенциально способный противостоять множественной лекарственной устойчивости. Согласно статье под названием "The bacterial challenge: time to react", многие из этих антибиотиков находились на ранних этапах разработки.

Но надежда есть. "Поскольку имеющиеся у нас сегодня антибиотики были открыты как побочные продукты роста бактерий, которые мы можем выращивать, а на сегодняшний день мы вырастили менее 1% бактерий, существующих на нашей планете, имеется много потенциальных решений для выхода из этой ситуации", – говорит Спеллберг.
Источник: Remedium.ru

Новое руководство по лечению метициллин-резистентного золотистого стафилококка

фото с сайта http://www.webmd.com

Ассоциация инфекционных заболеваний США выпустила первое национальное руководство по лечению метициллин-резистетного золотистого стафилококка (MRSA).
Первоначально обнаруженная как внутрибольничная инфекция,  она впоследствии стала быстро распространяться за пределы стационаров.  Теперь MRSA составляет 60% всех инфекционных заболеваний кожи, получавших лечение в отделениях реанимации. В большинстве случаев MRSA - штаммы стафилококков, резистентные ко всем антибиотикам первой линии —  вызывают красные болезненные шишки, которые часто путают с укусами пауков и которые обычно успешно лечатся при раннем обнаружении.
Инвазивный MRSA  распространяется с кожи на другие части тела. Это менее распространенное, но намного более серьезное заболевание. В Соединенных Штатах в 2005 году сообщалось о 94 360 случаях инвазивного MRSA, и о более 18 000 случаях летального исхода вследствии этого заболевания - цифра, которая превосходит показатели смертности от СПИДа.
"MRSA стал огромной проблемой здравоохранения" говорит  автор документа Кэтрин Лиу,  профессор кафедры Инфекционных заболеваний Калифорнийского Университета (Сан-Франциско). "Это руководство поможет врачам в решении проблем диагностики и лечения как несложных так и тяжелых случаев инфекции."
В данном документе затронуты вопросы лечения MRSA-инфекций кожи и мягких тканей, рецидивирующих инфекций кожи, применение антибиотиков при лечении MRSA, лечение инвазивных инфекций, а также лечение новорожденных.
Руководство, которое будет опубликовано 1 февраля в журнале Clinical Infectious Diseases,, получило одобрение Педиатрического  Общества Инфекционных Заболеваний, Американский Колледжа врачей скорой помощи и Американской Академии Педиатрии.
_{Источник: Infectious Diseases Society of America, news release, Jan. 5, 2011
Опубликовано:http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_107386.html}

Прекращение продажы Цефтобипрола для инъекций

Совсем недавно писали о новом антибиотике цефалоспорине Зефтере (аннотация к нему приведена здесь), проводили многоцентровые исследования ... и вот новость - его продажи приостановлены.  Что бы это значило? Кто знает пишите ...
Канада. Производитель цефтобипрола (препарат Зефтера) проинформировал медицинских работников о прекращении продаж препарата.

Цефтобипрол относится к группе цефалоспоринов и в настоящее время одобрен для лечения осложненных инфекций кожи и ее придатков (включая инфицированную диабетическую стопу без сопутствующего остеомиелита), вызванных Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы) и Streptococcus pyogenes.
Врачам, назначающим препарат, рекомендовано:
- обеспечить всех больных, проходящих курс лечения, необходимым количеством препарата для завершения полного курса;
- не начинать терапию препаратом новых пациентов.
Источник: WHO Drug Information. – 2010. – Vol. 24. - № 3.- P.217
www.healthcanada.gc.ca

У линезолида нет преимуществ над гликопептидными антибиотиками при лечении нозокомиальной пневмонии

Метициллинорезистентный S. aureus (MRSA) является значимым возбудителем нозокомиальной пневмонии. Практические рекомендации, разработанные различными обществами, утверждают, что линезолид может иметь преимущества при лечении нозокомиальной пневмонии, вызванной MRSA.

В ходе выполненного в США мета-анализа оценивалась эффективность линезолида в сравнении с гликопептидными антибиотиками (ванкомицином или тейкопланином) в лечении нозокомиальной пневмонии.

Был выполнен систематический обзор и мета-анализ англоязычных рандомизированных контролируемых исследований, в которых проводилось сравнение линезолида и гликопептидных антибиотиков при подозрении на пневмонию, вызванную MRSA, у пациентов старше 12 лет. Поиск соответствующих исследований проводился в медицинских базах данных MEDLINE и Кокрановском регистре контролируемых исследований (CENTRAL).

Критериям включения в мета-анализ и систематический обзор соответствовало 8 исследований, включавших 1641 пациента. Линезолид не превосходил гликопептидные антибиотики по конечным критериям оценки клинической эффективности терапии (относительный риск линезолид vs гликопептиды 1,04, 95% доверительный интервал 0,97-1,11, p=0,28), микробиологической эффективности (относительный риск 1,13, 95% ДИ 0,97-1,31, p=0,12) или летальности (относительный риск 0,91, 95% ДИ 0,69-1,18, p=0,47). Кроме того, клиническая эффективность терапии у пациентов, у которых MRSA был выделен при бактериологическом исследовании материала, полученного из дыхательных путей (относительный риск 1,23, 95% ДИ 0,97-1,57, p=0,09), статистически достоверно не отличалась от эффективности у субпопуляции пациентов, у которых MRSA выделен не был (относительный риск 0,95, 95% ДИ 0,83-1,09, p=0,48).

Риск развития нежелательных явлений не отличался при использовании сравниваемых антибиотиков двух классов (относительный риск 0,96, 95% ДИ 0,86-1,07, p=0,48).

Таким образом, данный мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований не показал преимуществ линезолида над гликопептидными антибиотиками при лечении нозокомиальной пневмонии. По мнению авторов обзора, решение о применении линезолида или гликопептидов для эмпирической или анти-MRSA-ориентированной терапии нозокомиальной пневмонии следует принимать скорее на основании региональной доступности, состоянии антибиотикорезистентности, предпочтительного пути введения и стоимости, чем на предполагаемой разнице в эффективности.

Walkey A.J., O'Donnell M.R., Wiener R.S.

Linezolid versus Glycopeptide Antibiotics for the Treatment of Suspected Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus Nosocomial Pneumonia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials.

Chest. 2010 Sep 23.

Источник:http://antibiotic.ru