Розулип (розувастатин) на рынке РФ

Фармацевтический завод «ЭГИС» объявляет о выпуске на российский рынок препарата Розулип (МНН: Розувастатин). Уникальность препарата в том, что это единственный статин, доказывающий возможность обратного развития атеросклероза.  Важным преимуществом Розулипа, который полностью биоэквивалентен оригинальному розувастатину,  является приемлемая по сравнению с конкурентами цена. Согласно современным европейским, американским и российским рекомендациям, статины являются препаратами первой линии в лечении гиперхолестеринемии -- повышенного содержания холестерина в крови.
Розулип выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой по 5, 10, 20, 40 мг.
Информация о Розулипе на сайте РЛС:  http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_49438.htm.
По материалам www.remedium.ru

Препарат Вимово™ (напроксен/эзомепразол магния) одобрен и разрешен к применению в Российской Федерации

Компания «АстраЗенека» объявила о том, что препарат Вимово™ (напроксен/эзомепразол магния) одобрен и разрешен к применению в Российской Федерации для лечения боли при остеоартрите, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите у пациентов с риском развития язв желудка и/или двенадцатиперстной кишки вследствие применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Препарат Вимово™ был зарегистрирован Министерством здравоохранения РФ (Регистрационный номер ЛП-001426  от 12.01.2012).
Положительное решение Министерства здравоохранения РФ основано на рассмотрении поданного комплекта документов, включавшего данные ключевых регистрационных исследований PN400-301 и PN400-302, в которых было показано, что у получающих Вимово™ пациентов эндоскопически выявлялось достоверно меньше язв желудка, по сравнению с пациентами, получающими лишь кишечнорастворимую форму напроксена.
Препарат Вимово™, совместно разработанный компаниями «АстраЗенека» и «ПОЗЕН Инк.», представляет собой комбинацию фиксированных доз кишечнорастворимого напроксена – обладающего обезболивающим и противовоспалительным  эффектом нестероидного противовоспалительного средства, с эзомепразолом – ингибитором протонной помпы – немедленного высвобождения. Таким образом, Вимово™ - это, к настоящему моменту, первая в России комбинация НПВП и ингибитора протонной помпы в одной таблетке, позволяющая эффективно лечить боль с возможностью избежать побочных явлений со стороны желудка.
По материалам www.remedium.ru

Zytiga (abiraterone acetate) зврегистрирован в России

Одним из главных событий лета 2011 года на фармацевтическом рынке стало одобрение FDA (Управлением по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США) препарата Zytiga (abiraterone acetate) – первого перорального средства для лечения метастатического рака предстательной железы (для перорального применения 1 раз в сутки в комбинации с преднизолоном ).
Наконец, препарат зарегистрирован и в России  (номер регистрационного удостоверения ЛП-001632, дата регистрации - 06.04.2012). Зитига® не только увеличивает продолжительность жизни пациентов, но и уменьшает болевой синдром.
Рак предстательной железы (РПЖ) – это злокачественное новообразование, возникающее из секреторного эпителия предстательной железы. Сегодня РПЖ занимает в России 4-ое место среди злокачественных новообразований у мужчин по показателям заболеваемости и распространенности и 1-ое место по приросту смертности. Из 100 тысяч мужчин раком предстательной железы заболевает 15500 человек  По данным Российского Онкологического Научного Центра имени Н.Н. Блохина на 2010 год, количество пациентов, больных раком предстательной железы и находившихся под наблюдением, составило 85 215 человек, абсолютное число новых выявленных случаев достигло 29 129. Из 100 тысяч мужчин раком предстательной железы заболевает 25,7 человек, при этом смертность превышает 9400 случаев.
 Необходимым условием эффективного лечения кастрационно-резистентного рака предстательной железы является подавление синтеза андрогенов до минимально возможного уровня. Важно учитывать и тот факт, что при этом заболевании сама опухоль может являться источником выработки андрогенов, и даже очень низкий их уровень способен провоцировать рост опухоли. Именно на блокаду биосинтеза андрогенов на всех уровнях направлен препарат Зитига®.
В августе 2011 года препарат Зитига® был рекомендован к регистрации Комитетом по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency, EMEA). Решение Комитета обосновано результатами международного многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования III фазы. В исследовании приняли участие 1195 пациентов с прогрессирующим метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, получавшие хотя бы 1 или 2 линии химиотерапии, одна из которых включала доцетаксел.
В результате исследования было доказано, что препарат Зитига® значительно увеличивает продолжительность жизни пациентов. Медиана общей выживаемости составила 15,8 месяцев в группе пациентов, получавших абиратерона ацетат (Зитига), по сравнению с 11,2 месяцами у контрольной группы. Также в исследовании было доказано, что Зитига уменьшает болевой синдром уже в процессе лечения и не имеет выраженных побочных эффектов, и, таким образом, улучшает качество жизни пациентов, которым не приходится менять привычный образ жизни в связи с лечением.

По материалам  www.pharmvestnik.ru и http://www.remedium.ru/

Что такое "эйфория бегуна"

Схема связывания эндогенного каннабиноида анандамида (белый) с рецептором CB1 (зелёный); жёлтым обозначен билипидный слой клеточной мембраны. (Илл. Ramon Andrade 3Dciencia.)

«Эйфория бегуна» — известный феномен, наблюдаемый у спортсменов. Он заключается в состоянии особого подъема, сходного с легким опьянением, во время длительной физической активности. Что лежит в основе этого феномена? Было показано, что интенсивные физические упражнения сильно повышают концентрацию эндоканнабиноидов (eCB) в крови. Эндоканнабиноиды — это вещества из группы терпенфенольных соединений, аналогичные тем, которые встречаются в природе в растениях семейства коноплевых (Сannabaceae), но вырабатываемые человеческим организмом. Самые известные eCB — анандамид (АЕА) и 2‑арахноидоноилглицерол (2‑Arachidonoylglycerol или 2-AG). Они избирательно связываются с каннабиноидными рецепторами и вызывают тот же психотропный эффект, что и марихуана. АЕА и 2‑AG можно назвать нейромодуляторами, так как они изменяют выделение классических нейромедиаторов — веществ, которые осуществляют передачу нервных импульсов через синаптические окончания. АЕА и 2‑AG выделяются как в центральной, так и в периферической нервной системе и вызывают общую активацию дофаминовых рецепторов в нейронах. В частности, эти нейроны активируются в прилежащем ядре (см. nucleus accumbens) — так называемом «центре удовольствия», который считается одной из главных областей, ответственных за ощущение удовольствия и другие приятные эмоции.
Бегайте на здоровье!

Ennio Morricone - La musica parla (Music talks) - 5/6

Любимый фильм детства - ностальжи ))

Разработали метод уничтожения раковых клеток с помощью яда бледной поганки

Яд альфа-аманитин, содержащийся в бледной поганке, - один из самых сильных среди встречающихся в природе: он убивает любые клетки, как здоровые, так и раковые. Этим обстоятельством решили воспользоваться ученые Германского центра онкологических исследований и еще ряда научных учреждений. Они разработали метод уничтожения раковых клеток с помощью этого токсина без вреда для организма. Принцип действия метода состоит в применении «переносчика» для яда - антител очень узкого действия, которые связываются с характерным для раковых клеток белком EpCAM. Грибной токсин соединяется с антителом, образуя надежную химическую связь.
В чашке Петри антитела, «нагруженные» ядом, останавливали рост клеточных линий рака поджелудочной железы, прямой кишки, груди и желчных протоков. Для мышей, которым трансплантировали человеческий рак поджелудочной железы, одной инъекции антител оказалось достаточно, чтобы ограничить рост опухоли. А две инъекции более высоких доз антител вызвали полный регресс опухолей у 90% животных. При этом даже еще большие дозы не наносили вреда печени и другим органам.
EpCAM - белок, характерный для мембраны эпителиальных клеток, в которых зарождается большинство злокачественных опухолей. Многие из них, в том числе рак поджелудочной железы, груди и яичников, а также карцинома желчных протоков и др., вырабатывают слишком много EpCAM, поэтому данный белок считается подходящей мишенью для атаки на раковые клетки.

Индекс массы тела признан неадекватной системой оценки веса

Последние исследования показали: Индекс массы тела (формула, призванная определить степень ожирения) не столь точен, как считалось раньше, пишет The Daily Mail.
К примеру, согласно данной формуле, в США 39% всего взрослого населения страдают ожирением. Но доктор Эрик Брэйверман из Медицинской школы Вейлл Корнелл и доктор Нирав Шах уверены: реальная статистика отличается от представленной. Эксперты протестировали точность Индекса на примере около 1400 человек в частной клинике.
Полученные результаты сравнили со сканированием, позволяющим узнать точный объем жира, мышечную массу и плотность костей. Оказалось, Индекс не соответствовал реальности в 50% случаев у женщин и у каждого четвертого мужчины.
Притом, по данным Индекса, в группу лиц, страдающих ожирением, попали 26%, а после сканирования туда были занесены 65%. 55% женщин в возрасте 70 лет и старше отнесли в эту группу. Индекс же диагностировать ожирение не смог.
По словам специалистов, с возрастом теряется мышечная масса. Формула не делает различий между жиром и мышцами. Поэтому ученые предлагают наряду со сканированием использовать анализ крови на выявление повышенных показателей гормона лептина, традиционно связываемого с жировой тканью.

Формы документов, используемых Росздравнадзором при лицензировании фармдеятельности

Приказом  Росздравнадзора № 547-Пр/12 от 15.02.2012 (регистрация в Минюсте № 23612 от 27.03.2012) утверждены 16 форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук:

- Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
- Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
-. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
- Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность;
-. Уведомление о возврате заявления на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии в соответствии с частью 8 ст. 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";
- Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, представленных лицензиатом в соответствии с частью 12 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";
- Заявление о прекращении фармацевтической деятельности;
- Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата;
- Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда об аннулировании лицензии;
- Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с получением сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности;
- Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата;
- Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований;
- Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, приостановленное по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата;
- Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, в связи с истечением срока административного приостановления деятельности лицензиата;
-. Выписка из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности о конкретном лицензиате;
- Заявление о предоставлении дубликата/копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Президент поручил фонду "Сколково" выделить 149 млн руб. на внедрение триазавирина

Президент поручил фонду "Сколково" выделить 149 млн руб. на внедрение триазавирина.

синдром дефицита внимания и гиперактивности – такой же плод медицинской моды, как, например, и пресловутый «синдром Аспергера»

Получающий все большее распространение синдром гиперактивности и дефицита внимания близок к развенчанию: немецкие и американские психиатры представили очередные доказательства, что такого расстройства просто не существует, а детей зря лечат психотропными лекарствами.
Сразу две статьи, ставящие под сомнение методы и результаты диагностики синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) появились в рецензируемой научной периодике, подтвердив давнишние сомнения экспертов, педиатров, страховщиков, родителей и СМИ как в способах лечения, так и в самом существовании «модного» синдрома.
Авторами первой статьи, опубликованной в Journal of Consulting and Clinical Psychology (импакт-фактор 5,2), являются немецкие психиатры – профессор Сильвия Шнайдер и Юрген Марграф из Рурского университета Бохума и доктор Катрин Брухмюллер из Университета Базеля.
Решив выяснить, в какой степени врачи при постановке диагноза СДВГ руководствуются своей интуицией, а в какой – четкими научными критериями из Руководства по диагностике и статистике психических расстройств (DSM–IV) и Международного классификатора болезней (ICD–10), они предложили тысяче детских психотерапевтов поставить диагноз и рекомендовать лечение на основе присланного им по почте персонального файла с подробным описанием симптомов. Было составлено четыре варианта такого файла. Один полностью удовлетворял десяти критериям, по которым у детей и подростков диагностируется СДВГ. Три других содержали неоднозначные случаи с описанием симптомов, лишь частично совпадающих с этим списком.
На основании полученных ответов было обнаружено, что в неоднозначных случаях 16,7% терапевтов поставили детям диагноз СДВГ.
Сама по себе эта цифра говорит о том лишь, что большая часть врачей проявила разумную осторожность в определении неоднозначных случаев, которые лишь частично соответствовали критериям СДВГ, принятым научным сообществом. Впрочем сам факт, что некоторые немецкие врачи неправильно диагностируют у детей спорное душевное расстройство, трактуя его более расширительно, чем даже принято в научной психиатрии, все-таки заставляет задуматься об уровне собственной классификации примерно каждого шестого детского психотерапевта из Германии.
Намного большую настороженность вызвало другое.
Файлы одной редакции, полученные разными врачами, были умышленно подписаны разными именами – либо мужскими, либо женскими. При анализе выяснилось, что в «неоднозначных» случаях те самые 16,7% терапевтов в два раза чаще диагностировали СДВГ у мальчиков, чем у девочек. Другими словами, «Карл» болел СДВГ в два раза чаще, чем «Клара», хотя набор симптомов был у вымышленных детей абсолютно одинаковый.
Столь неравномерное распределение исследователи объясняют банальными гендерными стереотипами, согласно которым классические симптомы СДВГ – гиперактивность, импульсивность и невозможность сосредоточится – более охотно «навешиваются» на мальчиков из-за того, что мужское поведение сильней ассоциируется с большей физической активностью.
Из-за этого мальчики, даже если наблюдаемые у них симптомы не укладываются в список критериев СДВГ, имеют в два раза больше шансов получить неправильный диагноз и лечение, чем девочки с тем же набором симптомов.
Более того, на постановку неправильного диагноза влияет даже пол врача: мужчины-психотерапевты чаще ставили неправильный диагноз мальчикам, чем их коллеги-женщины.
Оценивая эти результаты, авторы приходят к выводу, что практикуемые способы диагностики синдрома гиперактивности и дефицита внимания весьма далеки от совершенства и вызывают повышенную настороженность, особенно на фоне того, что с 1989-го по 2003 год число детей и подростков с диагнозом СДВГ выросло в Германии на 381%, а объем затрат на их лечение с помощью психостимуляторов, таких, например, как метилфенидат, вырос за то же время в 9 раз, при этом дневная доза этого лекарства, согласно данным немецкой страховой компании Techniker, увеличилась в среднем на 10%.
Еще одна статья, компрометирующая не только диагностику, но и сам факт существования СДВГ как специфического душевного расстройства, <опубликована в Proceedings of the National Academy of Sciences американскими исследователями – нейрофизиологом Дэмьеном Фэром и психиатром Джоэлем Ниггом.
В серии экспериментов авторы сопоставили когнитивные способности двух групп подростков – с диагнозом СДВГ и контрольной – по нескольким параметрам: способности понимать и запоминать информацию, концентрировать внимание, отделять информационный сигнал от шума и т. д.
Подростки с СДВГ показали в целом более низкие результаты по сравнению с контрольной группой, но по некоторым параметрам некоторые «больные» подростки превосходили «здоровых», а итоговая картина распределения результатов получилась чересчур противоречивой.
То есть подростки, проходившие с одним диагнозом, на самом деле страдали разными когнитивными расстройствами, которые сводить к какому-то одному СДВГ так же неправильно, как мерить среднюю температуру по больнице.
И немцы (более скептично, как и вся европейская психиатрия, настроенные в отношении СДВГ, чем американцы), и их заокеанские коллеги пока не ставят вопрос о пересмотре двух «священных коров» психиатрии и страховщиков – Руководства по диагностике и статистике психических расстройств и Международного классификатора болезней – по части критериев диагностики все более популярного синдрома. Однако, как замечают и те и другие авторы, статистических исследований, посвященных этому недугу, до сих пор на удивление мало, хотя число диагностированных больных, как и стоимость их лечения, стремительно растет. Существующие же исследования (в том числе описанные в двух новых статьях) скорее подтверждают подозрения скептиков, что синдром дефицита внимания и гиперактивности – такой же плод медицинской моды, как, например, и пресловутый «синдром Аспергера», тем более опасный, что для лечения детей активно используются сильные психотропные лекарства.
Автор: Газета.Ru