Россия стала первой страной, в которой получил одобрение регуляторов новый препарат Merck KGaA для лечения рассеянного склероза cladribine, что дает немецкому фармпроизводителю преимущество перед ближайшим конкурентом Novartis AG.
Обе компании разработали для лечения рассеянного склероза препараты для перорального приема, что является эффективной и удобной альтернативой инъекциям и открывает путь на потенциальный многомиллиардный рынок.
Merck заявил, что планирует вывести cladribine для лечения рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза на российский рынок в начале 2011 г. под торговым названием Movectro.
Элмар Шни (Elmar Schnee), руководитель подразделения Merck Serono, добавляет, что в ближайшем будущем вероятно получение одобрения регуляторных органов других стран.
Препарат ближайшего конкурента Merck, компании Novartis, под торговым наименованием Gilenia в июне получил одобрение американского консультативного совета, тогда как рассмотрение заявки на регистрацию cladribine в ноябре 2009 г. было приостановлено и повторное рассмотрение FDA было отложено до июня 2010 г.
В Европе, как заявил Шни еще 9 апреля, EMEA, возможно, вынесет решение по препарату в III квартале.
К препаратам-конкурентам, также предназначенным для перорального приема, исследования которых ведутся в течение 1—2 лет, относятся laquinimod (Teva Pharmaceutical Industries), teriflunomide (Sanofi-Aventis) и BG-12 (Biogen Idec).
Новости уже привели к повышению стоимости акций Merck на 0,4%.
Комментариев нет:
Отправить комментарий