Крестор с превосходящей эффективностью обеспечивает достижение низких целевых показателей ЛПНП

Сегодня компания AstraZeneca объявила о результатах субанализа метаанализа данных по отдельным пациентам VOYAGER, которые продемонстрировали, что возможность достижения целевого показателя ХС ЛПНП (холестерина липопротеидов низкой плотности) 100 мг/дл при лечении статинами зависит от исходного ХС ЛПНП и выбора вида и дозы статина. КРЕСТОР™ (розувастатин) помог большему числу пациентов достичь целевого уровня ХС ЛПНП <100 мг/дл, чем прием равной или вдвое большей дозы (в мг) аторвастатина. Улучшение становится еще более выраженным при более высоком исходном уровне ХС ЛПНП. Эти данные были представлены на Конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC) в Париже, Франция в 2011 г. Этот субанализ был предназначен для определения важности исходного ХС ЛПНП и выбора вида и дозы статина для достижения целевых показателей ХС ЛПНП.[i] Кроме того, этот субанализ VOYAGER показал следующее: · Уровня ХС ЛПНП <100 мг/дл достигли от 53,7% до 85,5% пациентов, получавших КРЕСТОР в дозе 10-40 мг, по сравнению с 43,3% до 80,0% пациентов, получавших аторвастатин в дозе 10–80 мг.1· Аналогичное преимущество по эффективности КРЕСТОРА по сравнению с равными или вдвое более высокими дозами в мг аторвастатина наблюдалось во всем диапазоне исходных показателей ХС ЛПНП.1
“Эти данные представили врачам новое доказательство пользы КРЕСТОРА и подтвердили, что КРЕСТОР является важным лекарственным средством, которое помогает большему числу пациентов достичь рекомендуемых целей лечения,” – сказал доктор Torbjörn Lundström, глобальный медицинский директор по препарату КРЕСТОРУ. Эти результаты согласуются с данными первоначального анализа исследования VOYAGER, который показал, что КРЕСТОР приводит к достоверно большему улучшению ХС ЛПНП по сравнению с равными или более высокими дозами аторвастатина и симвастатина.[ii] Эти данные особенно важны в свете самых последних рекомендаций Европейского общества кардиологов (ESC) и Европейского общества по атеросклерозу (EAS) по лечению дислипидемий, в которых по-прежнему подчеркивается важность достижения целей агрессивной терапии в отношении ХС ЛПНП у пациентов групп высокого риск а и важность роли статинов в достижении этих целей.[iii] Согласно новым рекомендациям ESC/EAS, целевые показатели ХС ЛПНП стали более жесткими, в особенности для пациентов с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также для тех, кто отнесен к группе очень высокого риска развития первичных или вторичных сердечно-сосудистых событий.3 Рекомендации ESC/EAS предлагают клиницистам стремиться к достижению уровня ХС ЛПНП <3.0 ммоль/л (~115 мг/дл) у пациентов с умеренным риском, <2.5 ммоль/л (~100 мг/дл) у пациентов с высоким риском и <1.8 ммоль/л (~70 мг/дл) и/или к снижению уровня ЛПНП не менее, чем на 50% при невозможности достижения целевых значений у пациентов с очень высоким риском.3 – ОКОНЧАНИЕ – ПРИМЕЧАНИЕ ДЛЯ РЕДАКТОРОВ VOYAGER (An indiVidual patient data meta-analysis Of statin therapY in At risk Groups: Effects of Rosuvastatin, atorvastatin and simvastatin [Метаанализ данных по терапии статинами по индивидуальным пациентам в группах риска: эффекты розувастатина, аторвастатина и симвастатина]) является уникальным метаанализом индивидуальных данных пациентов (по 32 258 пациентам) в 37 рандомизированных исследованиях, в которых сравнивались липид-снижающие эффекты розувастатина с эффектами аторвастатина и симвастатина.2 В число этих пациентов входили почти 9 000 пациентов с сахарным диабетом и более 15 000 пациентов с атеросклеротическими заболеваниями.2 В настоящее время КРЕСТОР получил одобрение регуляторных органов более чем в 109 странах. В мире врачами КРЕСТОР выписывался почти 330 миллионов раз.4 Данные клинических исследований и результаты применения в реальной мировой практике показывают, что профиль безопасности розувастатина не уступает профилю безопасности других имеющихся в продаже статинов. 4 О компании AstraZenecaAstraZeneca является международной инновационной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, развитие и коммерческое использование рецептурных препаратов. Ежегодные инвестиции компании в R&D составляют более 4 млрд. долларов. Компания является лидером в таких терапевтических областях как кардиология, пульмонология, онкология, неврология и психиатрия, гастроэнтерология и др. Общемировой оборот AstraZeneca в 2010 году составил $33.26 млрд.
Источник www.astrazeneca.ru

Во Франции запретили увеличивать грудь гиалуроновой кислотой

Во Франции запретили увеличивать грудь гиалуроновой кислотой Французское Агентство по санитарному контролю за продукцией медицинского назначения (Afssaps) запретило использовать инъекции гиалуроновой кислоты для увеличения груди. Это решение объясняется тем, что наличие гиалуроновой кислоты в тканях молочной железы может осложнить диагностику злокачественных опухолей.
Единственным разрешенным к применению во Франции продуктом, предназначенным для увеличения груди таким способом, является препарат Макролэйн (Macrolane) производства британской компании Q-Med. Увеличение груди инъекциями силикона было запрещено во Франции еще в 2000 году.
Решение о запрете использования гиалуроновой кислоты для увеличения груди принимается в качестве меры предосторожности, несмотря на отсутствие данных о специфических рисках, связанных с подобными процедурами. При этом использовать инъекции этого вещества в других косметических процедурах по-прежнему разрешено.
Вывод о том, что введение гиалуроновой кислоты может затруднить рентгенологические обследования и самообследования для диагностики опухолей молочной железы, были получены в ходе исследования, начатого во Франции в 2008 году.
По данным Afssaps, процедуру увеличения груди инъекциями гиалуроновой кислоты прошли около 2,5 тысяч женщин во Франции. Надзорное ведомство признает, что в течение трех лет наблюдений за этими пациентками тяжелых последствий для здоровья, связанных с применением этой методики, выявлено не было.
Гиалуроновая кислота разлагается в организме человека, поэтому эффект увеличения груди с помощью этого вещества сохраняется от 18 месяцев до 2 лет, после чего требуются повторные инъекции.
Источник: www.medportal.ru.ru
Дата добавления: 2011-09-08

Дженерик Виагры – препарат Динамико

Компаниия Teva, мировой лидер дженериковой индустрии, летом 2011 года выпустила на рынок первый в истории России легальный дженерик на основе молекулы силденафила (оригинальный препарат - Виагра компании Pfizer) для лечения эректильной дисфункции. Сегодня в России не существует никаких юридических ограничений на продажу Динамико.
Динамико — давно ожидаемый на российском рынке высокоэффективный (1) и доступный (2) препарат для решения проблемы эректильной дисфункции, способствующий сохранению репродуктивного здоровья.
Сегодня в России на государственном уровне принимаются программы, направленные на улучшение социально-демографической ситуации. Но существуют объективные факторы, нарушающие репродуктивное здоровье мужчин и женщин, на которые эти программы повлиять не могут. Проблема эректильной дисфункции приобрела огромную социальную значимость в условиях постоянных стрессов и зачастую приводит к распаду семей.
Последняя разработка фармацевтической компании Teva — препарат Динамико — сочетает в себе высокую эффективность молекулы силденафила (1) и доступность большому числу российских потребителей (2). Теперь большинство мужчин смогут использовать молекулу силденафила, которая стала доступной по цене (3) благодаря появлению на российском рынке препарата Динамико компании Teva.
Teva – одна из немногих генерических компаний, имеющих заводы в европейских странах, поэтому качество препаратов сертифицировано по стандартам GMP и пользуется уважением как бизнес-партнеров, так и врачей, потребителей.
Примечания:
1) RA Moore, JE Edwards and HJ McQuay. Sildenafil for male erectile dysfunction: a meta-analysis of clinical trial reports. BMC Urology 2002, 2:6/ Р.А. Мур, Д.Е. Эдвардс и Х.Д. Маккуэй. Силденафил в лечении эректильной дисфункции у мужчин: мета-анализ клинических исследований. БМЦ Урология, 2002, 2:6
2) В соответствии с информацией, размещенной на сайте www.medlux.ru 25 августа 2011 г.,
3) Цена одной таблетки , покрытой пленочной оболочкой 25 мг составляет 165 рублей (в соответствии с информацией, размещенной на сайте www.medlux.ru 25 августа 2011 г.),
Ссылки по теме: Teva будет продавать аналог Viagra в России (Коммерсант) 

В аптеку вместо суда (Ведомости)

Teva выводит на российский рынок дженерик Виагры (Ремедиум ).

Так и хочется написать на дверях каждой аптеки: Ацетилсалициловая кислота не должна назначаться в качестве жаропонижающего средства детям

Сколько не тверди, что аспирин нельзя назначать детям, все равно это происходит! А казалось бы, такое не запомнить нельзя! Но история прдолжается и дети продолжают гибнуть ... Применение Ацетилсалициловой кислоты (аспирин), особенно у детей с вирусными инфекциями,  связано с высоким риском развития синдрома Рейя.
Вот и очередной случай не заставил долго ждать. В Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России) поступило сообщение о возникновении у ребенка 1 года поражений печени и селезенки, тремора и общей слабости через 4 дня от начала приема Ацетилсалициловой кислоты . Всего за этот период  ребенок  получил 3 грамма препарата.
Следует отметить, что препарат применялся  для коррекции лихорадки при ОРЗ. При обследовании у ребенка выявлено увеличение печени и селезенки.

Заключение ЦЭБЛС. С большой долей вероятности развившуюся клиническую картину можно расценить как синдром Рейя, основу которого составляет острая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности и соответствующими токсическими проявлениями.
Так и хочется написать на дверях каждой аптеки: Ацетилсалициловая кислота не должна назначаться в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями.
По материалам: http://labclinpharm.ru/1743.html

                                                   

Препарат Fampyra компании Biogen Idec получил условное одобрение в ЕС для улучшения способности к передвижению при рассеянном склерозе

Biogen Idec сообщил о получении условного одобрения от Европейской комиссии таблетированного препарата Fampyra (fampridine замедленного высвобождения) для улучшения способности к передвижению у взрослых пациентов с рассеянным склерозом (РС), испытывающих затруднения с самостоятельным передвижением (4–7 по расширенной шкале оценки степени инвалидизации EDSS).
Fampyra– первый препарат, предназначенный для этих целей, показавший эффективность у больных всеми типами РС. Fampyra может применяться в виде монотерапии или в комбинации с препаратами, модифицирующими течение заболевания, включая иммуномодуляторы.
Препарат был разработан в США компанией Acorda Therapeutics, Inc., начавшей его продажу на американском фармрынке под торговым названием Ampyra (dalfampridine), таблетки с замедленным высвобождением действующего вещества, 10 мг. Biogen Idec приобрел у Acorda права на проведение исследований и вывод fampridine на рынки мира, исключая США.
Fampyra улучшает передачу импульса через димиелинизированные нейроны. В клиническом исследовании у пациентов, отвечавших на терапию Fampyra, скорость передвижения возросла в среднем на 25%. На фоне приема препарата наблюдалось клинически значимое улучшение способности к передвижению.
В Европе Fampyra будет доступна с сентября 2011 г., когда она будет выведена на рынок Германии.
_{Ссылка:prescript.ru}

Статины: риск развития интерстициальной болезни легких

В ходе пострегистрационного мониторинга неблагоприятных побочных реакций за последние 15 лет было выявлено 29 случаев развития интерстициального заболевания легких (ИЗЛ) на фоне приема статинов.
Ингибиторы ГМГ- КоА редуктазы или статины — широко распространенная группа лекарственных средств, предназначенных для лечения гиперхолестеринемии, профилактики инфаркта миокарда и уменьшения риска смерти у больных с ишемической болезнью сердца.
ИЗЛ — гетерогенная группа острых или хронических заболеваний легких, которая может привести к развитию легочной недостаточности и пневмофиброзу. Характерными симптомами данной патологии являются:
Затруднение дыхания; Непродуктивный кашель; Диффузные хрипы.
По некоторым данным, развитие ИЗЛ может быть также ассоциировано с применением таких препаратов как Амиодарон, Азатиоприн, Карбамазепин, Циклофосфамид, Метотрексат и Нитрофурантоин.
Из 29 сообщений о развитии ИЗЛ на фоне применения статинов, зарегистрированных в Канаде, в 16 случаях наблюдалось улучшение клинической картины после отмены препаратов. При повторном назначении статинов у 3 пациентов отмечали повторное развитие заболевания. В некоторых сообщениях указывалось на то, что ИЗЛ наблюдали в рамках симптомокомплексов волчанки, полимиозита, дерматомиозита, синдрома Черджа-Стросса.
Механизм развития интерстициальной болезни легких на фоне применения статинов до конца не изучен. Некоторые исследователи полагают, что это может быть связано с ингибированием фосфолипазы, влиянием статинов на митохондриальный метаболизм или обусловлено развитием аутоиммунных реакций.
_{Источник информации: Canadian Adverse Reaction Newsletter, Volume 20, Issue 4, October 2010
Источник: журнал "Безопасность лекарств и фармаконадзор", №2, 2011 г., стр. 28 
Ссылка: www.healtheconomics.ru}

Высокие дозы популярного антидепрессанта Celexa могут вызвать  опасные нарушения ритма сердца, сообщает Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
Дозы Celexa (циталопрама гидробромида) более 40 млг в день вызывают изменения  электрической деятельности сердца, что нарушает ритм, включая угрожающую жизни пируэтную тахикардию (Torsade de Pointes), информирует FDA. Риск особенно велик для пациентов уже имеющих заболевания сердца,   а также для имеющих  низкий уровень калия и магния в крови, сообщает FDA.
Ряд проведенных исследований показал, что назначение препарата в дозе выше  40 мг  для пациентов с депрессией нецелесообразно, однако инструкция препарата Celexa в некоторых случаях  рекомендует прием 60 мг в день.
В настоящее время инструкция к препарату пересматривается, чтобы включить новые ограничения по дозировке и информацию о потенциальном риске нарушения сердечного ритма.
Celexa  принадлежит  к классу антидепрессантов – селективных ингибиторов обратного захвата серотонина , которые также включают широко применяемые Paxil, Prozac и Zoloft.
<sub>Источник: U.S. Food and Drug Administration, news release, Aug. 24, 2011

Ссылка http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_115729.html</sub>

Самые эффективные нейролептики

Результаты исследования, опубликованные в медицинском журнале «Lancet», показали, что лекарственные средства, относящиеся к группе нейролептиков, в частности Zyprexa®/Зипрекса® (оланзапин, «Elli Lilly»), Risperdal®/Риспердал® (рисперидон, «Johnson&Johnson») и галоперидол, являются более эффективными в лечении больных острыми маниакальными синдромами по сравнению со стабилизаторами настроения.
Ученые проанализировали результаты 68 рандомизированных контролируемых исследований, в которых участвовало около 16 тыс. пациентов в период с января 1980 г. по ноябрь 2010 г. В ходе исследования сравнивали наиболее часто назначаемые препараты, применяемые для лечения острого маниакального синдрома у взрослых.
В рамках этого исследования лекарственные средства, относящиеся к группе нейролептиков, были дифференцированы в зависимости от их эффективности. По мнению ученых, это должно помочь врачам при назначении лечения своим пациентам.
Маниакальный синдром характеризуется повышенным настроением с двигательным суетливым возбуждением, отвлекаемостью и беззаботной веселостью. Этим заболеванием страдает около 1% населения мира. В случае если повышенное настроение чередуется с периодами депрессии, это состояние определяется как биполярное расстройство

Все в очередь за миллионом!

Господа интерны и студенты-медики, скоро "манна небесная" , аж целый миллион деревянных упадет прямо вам в карман, но только вот условие одно придется выполнить - пожить этак лет 5 на селе.   Молодые врачи, которые готовы работать в сельской местности, получат миллион рублей в качестве подъемных, так обещает ВВП.
По словам Путина, единственным условием получения финансовой поддержки станет желание врача проработать в сельской больнице не менее пяти лет. Он отметил, что выделенные средства медработники смогут использовать на решение жилищного вопроса и бытовых проблем.
Программу поддержки сельских врачей планируется начать в январе 2012 года. Для этого премьер поручил депутатам "Единой России" рассмотреть и принять необходимые поправки в законодательство в кратчайшие сроки. Путин отметил, что решение о продлении программы будет принято итогам первого года ее реализации.
Глава правительства рассказал, что для поддержки сельских врачей потребуется около 11 миллиардов рублей. Он добавил, что эти средства появятся за счет экономии в рамках модернизации здравоохранения российских регионов. "Мы, в первую очередь, должны будем помогать тем регионам, которые сами шевелятся и что-то делают для обустройства своих медиков", - подчеркнул Путин.
По информации премьера, общая кадровая потребность сельских медучреждений составляет 66 тысяч врачей. В настоящее время на селе работают 41 тысяча врачей, из которых лишь 6,5 тысячи являются молодыми специалистами.
Летом 2011 года Путин поручил Минздравсоцравития и Минфину разработать предложения по оказанию финансовой помощи сельским врачам, в том числе компенсации затрат на коммунальные услуги и оплату жилья.

Учет психоактивных лекарств, не являющихся наркотиками, хотят сделать строже

На сайте Минэкономразвития России размещен проект поправок в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", разработанных Минздравсоцразвития России. Поправками вводится новая статья - ст. 58.1. "Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения".

Включению в перечень предметно-количественного учета подлежат лекарственные средства, вызывающие психоактивное воздействие на организм человека и при немедицинском применении - лекарственную (наркотическую или токсическую) зависимость. При формировании перечня учитываются данные о злоупотреблениях указанными средствами от экспертных, медицинских, судебных и правоохранительных органов.

Исключение составляют наркотические и психотропные лекарственные средства. Особенности их оборота установлены специальным законодательством. Предметно-количественный учет таких лекарственных средств уже ведется.

В соответствии с положениями проекта такой учет лекарственных средств для медицинского применения обяжут вести:

• организации оптовой торговли лекарственными средствами,
• аптечные организации,
• индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и (или) лицензию на медицинскую деятельность,
• медицинские организации при осуществлении деятельности, связанной с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Ответственность за нарушение установленных правил несут их руководители.

Предполагается, что данный закон вступит в силу по истечении 180 дней со дня его официального опубликования.

Источник: Фармацевтический вестник