Вологоградские фармакологи "выстрелили" !

С выпуска лекарств, разработанных местными фармакологами, начнет свою деятельность фармакологический кластер, который создается сейчас в Волгоградской области.
Работа над созданием фармацевтического кластера началась в нашем регионе по поручению Минздравсоцразвития РФ в январе этого года, а уже в августе глава администрации Волгоградской области Анатолий Бровко и генеральный директор одного из крупнейших фармацевтических дистрибьюторов ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» Игорь Рудинский подписали соглашение о сотрудничестве.
«В последние годы происходит обвальное вытеснение с рынка отечественных лекарственных средств и замещение их импортными аналогами. Наша задача – приложить все силы для возрождения фармацевтической, медицинской и биотехнологической промышленности, что позволит улучшить ситуацию с лекарственным обеспечением населения отечественными инновационными препаратами», - отметил губернатор Анатолий Бровко.
Планируется, что волгоградский фармакластер будет выпускать анальгетики, антиритмики, противовирусные и другие препараты – всего около 20 разработок волгоградских фармакологов, сообщили в пресс-службе областной администрации.
Источник: http://www.volganet.ru/irj/avo.html

Реальная альтернатива варфарину?

По сообщению исследователей, экспериментальный препарат Bristol-Myers Squibb и Pfizer снижает риск развития инсульта более чем в 2 раза в сравнении с аспирином, причем без существенного увеличения частоты массивных кровотечений.
Полученные результаты улучшают перспективы одного из нескольких новых таблетированных антикоагулянтов — apixaban, призванных заменить варфарин, давно применяющийся для предотвращения инсультов у пациентов с мерцательной аритмией (МА). По статистике, около 40—50% пациентов с МА обладают непереносимостью варфарина или отказываются принимать этот препарат, что ставит их в зависимость от менее эффективного аспирина.
Эксперты фармотрасли полагают, что рынок препаратов, созданных на замену варфарину, изначально разработанному в качестве крысиного яда, в конечном итоге может быть оценен в более чем 10 млрд долл. США ежегодно — вплоть до 20 млрд долл.
В настоящее время в своеобразной гонке лидирует компания Boehringer Ingelheim с антикоагулянтом Pradaxa, данные по которому будут рассмотрены советниками FDA 20 сентября. Однако, как заявил Стюарт Коннолли (Stuart Connolly) из Университета Макмастера в Канаде, представивший данные исследования apixaban на конгрессе Европейского кардиологического общества, результаты терапии с apixaban «действительно впечатляющие».
Эксперты ожидали хороших результатов исследования AVERROES с участием 5,6 тыс. пациентов после того как фармпроизводители остановили в июне т.г. исследование III фазы в связи с наличием убедительного доказательства, что препарат предотвращает инсульт. Однако обнародование точных результатов исследования ожидалось с нетерпением.
По сообщению Коннолли, apixaban уменьшал частоту инсультов у пациентов, отобранных по признаку невозможности проведения у них терапии варфарином, на 52% по сравнению с аспирином. Годовой показатель частоты инсульта у пациентов, получавших apixaban, составил 1,5% по сравнению с 3,3% из группы принимавших аспирин. Годовой уровень массивных кровотечений не значительно отличался в группах пациентов, получавших apixaban и аспирин — 1,4 и 1,2% соответственно. Существенного различия в уровне клинически значимых не массивных кровотечений также не наблюдалось.
Bristol и Pfizer проводят второе исследование, ARISTOTLE, в рамках которого apixaban сравнивается непосредственно с варфарином. Ожидается, что результаты будут обнародованы в следующем году.
Кроме того, над конкурирующим антикоагулянтом Xarelto работают Bayer и Johnson & Johnson.

ВМинздравсоцразвития России создан Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств

Приказом Минздравсоцразвития России № 722 от 25.08.2010 г. утверждено Положение о Департаменте государственного регулирования обращения лекарственных средств. Департамент, в частности, обеспечивает мероприятия по госрегистрации установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛС; разрабатывает предложения по определению государственной политики и нормативно-правовому регулированию по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского применения; организует разработку проектов федеральных законов и иных нормативных правовых актов, а также проводит экспертизу проектов нормативных правовых актов по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского применения; разрабатывает правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и форму заключения комиссии экспертов; формирует состав совета по этике и разрабатывает положение совета по этике, порядок его деятельности; разрабатывает порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения; разрабатывает правила клинической практики и порядок проведения исследования биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов для медицинского применения; организует работу экспертных учреждений подведомственных Министерству по проведению экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения в целях государственной регистрации лекарственных препаратов.
Директор Департамента и его заместители назначаются на должность и освобождаются от должности Министром.

Ивабрадин - альтернатива бета-блокаторма при сердечной недостаточности?

Таблетки, лечение которыми стоит немногим более двух долларов в день, могут спасти жизнь людям, страдающим сердечной недостаточностью, утверждают европейские ученые.
По мнению врачей, лекарство под названием ивабрадин, которое уже применяется в Великобритании для лечения стенокардии, способно помочь многим тысячам пациентов.
Эксперты наблюдали действие препарата на 6,5 тыс. сердечных больных в 35 странах мира. Все они ранее пользовались другими лекарствами, которые традиционно прописывают при сердечных заболеваниях. " ... Ивабрадин замедляет пульс, но не снижает кровяное давление и не влияет на астму, поэтому для врачей и их пациентов это очень интересная новая возможность" - Мартин Коуи, автор исследования.
Выяснилось, что ивабрадин снижает риск смерти от сердечной недостаточности на 26%. В случае его применения на этот же процент снижается и вероятность госпитализации больных.
В отличие от традиционных лекарств для сердечников, в том числе бета-адреноблокаторов, ивабрадин замедляет сердечный ритм, но не понижает при этом кровяное давление.
Один из авторов исследования – британский профессор Мартин Коуи – рассказал в эфире Би-би-си, почему новое лекарство выгодно отличается от других средств.
"У людей, страдающих сердечной недостаточностью, сердце всегда бьется слишком быстро, - говорит Коуи. – Даже если они просто сидят на месте, частота сердцебиения может составлять 80-90 ударов в минуту, и это лекарство помогает замедлить сердце".
Только ли ивабрадин?
"В прошлом мы это делали при помощью препаратов под названием бета-адреноблокаторы, но многие пациенты не могут принимать такие лекарства, поскольку они снижают давление, или обостряют астму, - продолжает эксперт. – [Ивабрадин] замедляет пульс, но не снижает кровяное давление и не влияет на астму, поэтому для врачей и их пациентов это очень интересная новая возможность".
При этом эксперт подчеркивает, что новое лекарство могут применять только те, кто страдает серьезными сердечными заболеваниями.
Сейчас ивабрадин прописывают только 10% британских пациентов, страдающих стенокардией.
Вместе с тем, некоторые ученые ставят под вопрос "магические" свойства ивабрадина.
Джон Тирлинк из калифорнийского университета в Сан-Франциско задает вопрос, какое лечение получали пациенты, на историях болезни которых строятся доводы сторонников нового лекарства.
Он призывает дополнительно изучить, не улучшилось ли состояние больных в силу воздействия традиционных лекарств, которые они могли принимать вместе с ивабрадином, в том числе бета-адреноблокаторов.
Источник:http://www.bbc.co.uk

Открыт портал по ведению государственного реестра лекарственных средств

Для производителей лекарственных средств открылся портал по ведению государственного реестра лекарственных средств. Адрес реестра - http://grls.rosminzdrav.ru/ .
После регистрации на данном портале производители смогут в онлайн-режиме отслеживать процесс прохождения государственной регистрации лекарственных средств, что обеспечит прозрачность данной процедуры для всех участников фармацевтического рынка, Говорится в сообщении Минздравсоцразвития России.
Адрес электронной почты для обращений: grls@rosminzdrav.ru
Источник:http://www.minzdravsoc.ru/

Влияние экстракта клюквы на адгезивные свойства бактерий при инфекциях мочевыводящих путей

Уропатогенные штаммы E. coli ответственны примерно за 90% внебольничных неосложненных циститов у женщин. Как оказалось, применение экстракта клюквы может оказывать отрицательное влияние на адгезивные свойства уропатогенных штаммов E. coli.
Фимбрии (длинные, тонкие, полые нитевидные отростки, находящиеся в большом количестве — иногда до нескольких тысяч — на поверхности клеток грамотрицательных бактерий) представляют собой факторы адгезии, позволяющие кишечной палочке надежно прикрепиться к эпителиальным клеткам мочевыводящих путей, и это является первым шагом в развитии инфекционного процесса. Недавно было проведено несколько исследований, которые показали, что связь между потреблением клюквы и предотвращением ИМП обусловлена свойством проантоцианидинов снижать способность бактериальных клеток к адгезии к уроэпителию.
Клюква В двойном слепом рандомизированном контролируемом перекрестном исследовании, проведённом на базе Университета Катаниа (о-в Сицилия, Италия), была оценена ингибирующая активность мочи здоровых женщин, получавших таблетки, содержащие экстракт клюквы, на адгезивные свойства E. coli в отношении эпителиальных клеток мочевыводящих путей. В исследовании приняли участие две группы здоровых женщин в возрасте от 18 до 65 лет (по 12 пациенток в каждой группе). У участниц 1 группы не было анамнестических данных о рецидивирующих ИМП; у пациенток второй группы в анамнезе имелись указания на рецидивирующие циститы.
Пациенткам обеих групп назначали лечение активным препаратом в течение одной недели и плацебо в течение одной недели в различной последовательности.
Образцы мочи собирались в начале и в конце каждого периода исследования. Тестирования на бактериальную адгезию проводились с двумя штаммами E. coli (ATCC 25922 и ATCC 35218) на линии раковых клеток мочевого пузыря человека HT-1376.
Значимое снижение адгезии бактерий отмечалось у женщин, получавших экстракт клюквы (-50,9%, р<0,0001) независимо от данных анамнеза о наличии или отсутствии рецидивирующих ИМП и последовательности назначения препарата или плацебо.
Такого рода изменений не было выявлено при использовании плацебо (-0,29%, статистически незначимые изменения).
Таким образом, данное исследование показало, что применение экстракта клюквы может оказывать отрицательное влияние на адгезивные свойства уропатогенных штаммов E. coli.
Tempera G., Corsello S., Genovese C., Caruso F.E., Nicolosi D.
Inhibitory activity of cranberry extract on the bacterial adhesiveness in the urine of women: an ex-vivo study.
Int J Immunopathol Pharmacol. 2010; 23(2): 611-8.
Источник:http://www.antibiotic.ru/

Скоро будет действовать новый САНПИН для медицинской деятельности

9 августа 2010 г. Минюстом РФ зарегистрировано (Регистрационный N 18094) Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. N 58 "Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"
Настоящее постановление вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования. Пока текст постановления официально опубликован не был, а значит и СанПиН 2.1.3.2630-10, утвержденные настоящим постановлением, пока не введен, ждем ....
Источник:http://www.rospotrebnadzor.ru/documents/postanov/36377/

«Cексуально опытные» крысы менее тревожны, чем девственные

Согласно новому открытию, сделанному при наблюдении за крысами, секс может способствовать росту мозга. Кроме того, сексуально активные грызуны проявляли меньше тревоги, чем девственные животные, сообщают ученые из Принстона.
Прошлые исследования показывали, что неприятные стрессовые ситуации могли подавлять рост клеток мозга у взрослых животных. Ученые решили проверить не имеет ли приятный опыт противоположный эффект и приступили к изучению влияния секса на крыс.
Ученые давали самцам доступ к самкам ежедневно на протяжении двух недель или же раз в две недели. В ходе эксперимента измерялся уровень гормонов стресса (глюкокортикоидов), которые, по мнению ученых, и являются ответственными за негативный эффект неприятных событий на мозг грызунов.
В сравнении с группой девственных самцов обе группы, имевшие сексуальную активность, показали рост в количестве нейронов в гиппокампе, отделе мозга связанном с памятью, который проявляет особую чувствительность к неприятному опыту. Крысы, имевшие больше секса, также показали рост взрослых клеток мозга и увеличение количества связей между клетками мозга.
Впрочем, грызуны, видевшие самок лишь один раз в две недели, показали завышенный уровень гормонов стресса, а вот крысы с регулярным «доступом» к самкам не продемонстрировали повышения уровня соответствующих гормонов. Также «сексуально опытные» крысы демонстрировали меньшую тревожность, чем девственные животные, и быстрее принимались за еду в незнакомых условиях.
Открытие позволяет предположить, что хотя гормоны стресса и имеют негативное влияние на мозг, этот эффект можно перебороть при помощи положительного опыта.
Детальный отчет был опубликован в журнале PLoS ONE.

Лекарство на основе слюны ящерицы против болезни Паркинсона

Ученые считают, что препарат, созданный на основе слюны ядовитой ящерицы, может помочь при болезни Паркинсона.
В Великобритании уже начались клинические исследования, в ходе которых исследователи должны определить приносит ли пользу уже существующий препарат «Эксенатид» при лечении пациентов с прогрессирующими неврологическими заболеваниями. Сейчас это средство применяется лишь для лечения диабета.
Природным источником, на основе которого создано синтетическое лекарство, является слюна ящерицы-ядозуба, обитающей на юго-западе США и в Мексике.
Лабораторные исследования показали, что препарат может останавливать нейродегенеративные процессы, что может означать возможность разработки на его основе лекарства от болезни Паркинсона. Четыре независимых группы исследователей со всего мира показали, что средство может смягчать симптомы и сохранять клетки в пяти моделях заболевания (исследования проводились на грызунах).
Ведущий медицинского исследования в Великобритании, доктор Том Фолтайни (Tom Foltynie), так описал ситуацию: «Это потрясающий эксперимент. Сейчас нет лекарства от болезни Паркинсона, мы можем лишь облегчать симптомы, но не останавливать прогрессирующие нейродегенеративные процессы. Сейчас мы изучаем уже существующее лекарство, применяемое при лечении диабета, и надеемся, что оно сможет остановить эти процессы, давая людям надежду на излечение от этого недуга».
При болезни Паркинсона у людей отмирают нервные клетки в мозгу, что приводит к нехватке дофамина. Это, в свою очередь, вызывает замедление движений. К сожалению, ни точной причины, ни лекарство от этой болезни до сих пор не существует. Само по себе заболевание не смертельно, но с течением времени симптомы прогрессируют и состояние ухудшается.
Источник: http://iscience.ru/

Лягушки обеспечат человечество новыми антибиотиками

Коллектив исследователей во главе с биохимиком Майклом Конлоном из Университета Объединённых Арабских Эмиратов разработал новые антибиотики на основе веществ, содержащихся в лягушачьей шкуре.
Учёные давно знали, что в коже лягушек содержится множество мощных химикатов, которые способны уничтожать патогенные бактерии, вирусы и грибки. Однако эти вещества ядовиты и для человека, поэтому использовать их в медицине было невозможно.
Но теперь специалистам из ОАЭ удалось модифицировать химикаты таким образом, что они лишились вредоносных побочных эффектов. Корректировка молекулярной структуры химических веществ сделала их менее токсичными для человека, но более опасными для вредоносных микроорганизмов. Учёные также добились того, чтобы химикаты остались устойчивыми к действию разрушительных ферментов, атаке которых они подвергаются при попадании в кровь. Как результат, новые антибиотики дольше присутствуют в кровеносной системе человека и эффективнее борются с инфекциями. На сегодня исследователи изучили кожные выделения более чем шести тысяч видов лягушек, что позволило идентифицировать сто новых «лягушачьих» антибиотиков. Один из таких антибиотиков, выделенный из секрета исчезающей желтоногой лягушки, способен убивать метициллин-устойчивый золотистый стафилококк (MRSA), ответственный за одну из самых распространённых внутрибольничных инфекций (симптомы заболевания варьируются от сыпи до пневмонии, абсцессов и сепсиса; чаще всего от MRSA страдают люди с ослабленным иммунитетом).
Источник:http://www.telegraph.co.uk/

Грейпфрут с успехом заменяет два противодиабетических лекарства

Сотрудники Еврейского университета в Иерусалиме предлагают использовать грейпфрут как средство для лечения диабета.
Грейпфрут и от диабета спасёт, и фигуру сохранит. (Фото Darius Ramazani / Corbis.)
По их словам, антиоксидант нарингенин, придающий плоду горьковатый привкус, оказывает такое же воздействие, как и два лекарственных препарата, прописываемых сегодня страдающим диабетом второго типа.
Источник:http://science.compulenta.ru/
Напомним, что диабет развивается, когда организм теряет способность вырабатывать достаточное количество гормона инсулина, из-за чего становится невозможной регуляция уровня сахара в крови.
Израильские учёные выяснили, что цитрусовый флаваноид нарингенин помогает увеличить чувствительность организма к инсулину, а также способствует сохранению нормальной массы тела. Кроме того, этот антиоксидант заставляет печень сжигать жиры, а не запасать их для долговременного хранения. Аналогичным действием обладают гиполипидемические препараты фенофибрат и росиглитазон, помогающие контролировать течение диабета.
Для справки напомним, что год назад исследователи из Университета Западного Онтарио Канада) предложили применять нарингенин для изготовления таблеток для похудения. Они проверили действие нарингенина на мышах: две группы грызунов были посажены на так называемую западную диету, основанную на большом количестве мяса и жиров, чтобы ускорить у них развитие метаболического синдрома, но одну из этих групп подкармливали нарингенином. По окончании эксперимента мыши, не получавшие нарингенина, страдали ожирением, имели повышенный уровень холестерина и были невосприимчивы к инсулину. А вот вторая группа грызунов таких симптомов не имела: антиоксидант не позволял подниматься уровню холестерина, заставляя печень сжигать жиры.

Новая солнечная система?

Европейским астрономам удалось обнаружить солнечную систему, в которой по меньшей мере пять планет обращаются вокруг звезды, во многом напоминающей наше Солнце.
Звезда расположена на расстоянии 127 световых лет, Нажать в созвездии Гидры.
По словам ученых, это "самая богатая" система так называемых экзопланет - планет, расположенных за пределами нашей Солнечной системы. Подробнее на http://www.bbc.co.uk/russian/multimedia/2010/08/100826_v_new_planetary_system.shtml

В Минздравсоцразвития России создан Департамент государственного регулирования лекарственных средств

В Минздравсоцразвития России создан Департамент государственного регулирования лекарственных средств, который с 1 сентября будет заниматься регистрацией лекарств, сообщила сегодня министр Татьяна Голикова. Ранее эти функции выполнял Росздравнадзор. Т. Голикова сообщила, что возглавил новый департамент Марат Сакаев ( на рисунке), ранее занимавший должность зам. руководителя Департамента развития фармрынка и рынка медицинской техники.
По словам Т. Голиковой, одобрены поправки в положения о Минздравсоцразвитии, Росздравнадзоре и Минпромторге. Согласно изменениям, Министерство промышленности и торговли будет заниматься лицензированием производства лекарств и средств медицинского назначения, за Росздравнадзором остаются функции по лицензированию самих лекарственных средств до 2013 г., когда этот механизм будет заменен декларированием. За Минздравсоцразвития закреплены функции госрегистрации лекарств.
Для выдачи экспертных заключений компаниям, которые хотят зарегистрировать свое лекарственное средство, будет создана специальная экспертная структура на базе двух уже существующих экспертных учреждений, которые ранее были под юрисдикцией Росздравнадзора и Роспотребнадзора.
Специалисты Минздравсоцразвития создали информационный портал, содержащий всю необходимую информацию в области обращения лекарственных средств. Он начнет работать с 1 сентября 2010 г.
Источник:http://www.pharmvestnik.ru