Реальная альтернатива варфарину?

По сообщению исследователей, экспериментальный препарат Bristol-Myers Squibb и Pfizer снижает риск развития инсульта более чем в 2 раза в сравнении с аспирином, причем без существенного увеличения частоты массивных кровотечений.
Полученные результаты улучшают перспективы одного из нескольких новых таблетированных антикоагулянтов — apixaban, призванных заменить варфарин, давно применяющийся для предотвращения инсультов у пациентов с мерцательной аритмией (МА). По статистике, около 40—50% пациентов с МА обладают непереносимостью варфарина или отказываются принимать этот препарат, что ставит их в зависимость от менее эффективного аспирина.
Эксперты фармотрасли полагают, что рынок препаратов, созданных на замену варфарину, изначально разработанному в качестве крысиного яда, в конечном итоге может быть оценен в более чем 10 млрд долл. США ежегодно — вплоть до 20 млрд долл.
В настоящее время в своеобразной гонке лидирует компания Boehringer Ingelheim с антикоагулянтом Pradaxa, данные по которому будут рассмотрены советниками FDA 20 сентября. Однако, как заявил Стюарт Коннолли (Stuart Connolly) из Университета Макмастера в Канаде, представивший данные исследования apixaban на конгрессе Европейского кардиологического общества, результаты терапии с apixaban «действительно впечатляющие».
Эксперты ожидали хороших результатов исследования AVERROES с участием 5,6 тыс. пациентов после того как фармпроизводители остановили в июне т.г. исследование III фазы в связи с наличием убедительного доказательства, что препарат предотвращает инсульт. Однако обнародование точных результатов исследования ожидалось с нетерпением.
По сообщению Коннолли, apixaban уменьшал частоту инсультов у пациентов, отобранных по признаку невозможности проведения у них терапии варфарином, на 52% по сравнению с аспирином. Годовой показатель частоты инсульта у пациентов, получавших apixaban, составил 1,5% по сравнению с 3,3% из группы принимавших аспирин. Годовой уровень массивных кровотечений не значительно отличался в группах пациентов, получавших apixaban и аспирин — 1,4 и 1,2% соответственно. Существенного различия в уровне клинически значимых не массивных кровотечений также не наблюдалось.
Bristol и Pfizer проводят второе исследование, ARISTOTLE, в рамках которого apixaban сравнивается непосредственно с варфарином. Ожидается, что результаты будут обнародованы в следующем году.
Кроме того, над конкурирующим антикоагулянтом Xarelto работают Bayer и Johnson & Johnson.