В 2013 году начнутся продажи дженерика Zomig

Вскоре можно ожидать появление дженериковой версии Zomig (Zolmitriptan - препарата для лечения мигрени компании IPR Pharmaceuticals). Как заявили в индийской фармацевтической компании Glenmark, ее американское подразделение Glenmark Generics Inc получило предварительное одобрение FDA на препарат Zolmitriptan в таблетках по 2,5 мг и 5 мг. .
Однако, для вывода препарата на рынок необходимо окончательное одобрение регуляторного органа.
По мнению компании, ее заявка на дженерик является первой, поэтому она сможет начать маркетинг и поставки препарата сразу после окончания срока действия патента в мае 2013 г.

Новый перечень ЖНВЛП на 2012 год

Минздравсоцразвития России подготовило новый перечень ЖНВЛП на 2012 год.
Всего  в проект Перечня ЖНВЛП  включены 563 позиции лекарственных препаратов, из которых 94 наименования (16,7%) производятся только отечественными производителями, 202 наименования (35,9%) производятся только зарубежными производителями, а производство 267 наименований (47,4%) лекарственных препаратов осуществляется как российскими, так и иностранными фармацевтическими предприятиями.
Из проекта Перечня ЖНВЛП на 2012 год исключены указания на конкретные лекарственные формы.
Проект Перечня ЖНВЛП на 2012 год использует рекомендованную  ВОЗ унифицированную международную Анатомо-терапевтическую и химическую классификацию лекарственных средств – АТХ  (ATC – Anatomical Therapeutic Chemical classification system), учитывающую, наряду с фармакотерапевтическими группами, механизм действия и химическую структуру лекарственных препаратов (принадлежность к фармакологической группе).
Разработку перечня вели главные внештатные специалисты министерства. При разработке за основу был взят аналогичный перечень Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
В соответствии с рекомендациями ВОЗ, при рассмотрении поступивших предложений по включению новых лекарственных препаратов в Перечень ЖНВЛП, а также заключений от профильных главных внештатных специалистов Минздравсоцразвития России,  Комиссия Минздравсоцразвития России принимала во внимание:
•    наличие государственной регистрации и производителя лекарственного препарата
•    представление научно обоснованных данных об эффективности и безопасности, преимуществах и/или особенностях действия лекарственного препарата при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации, его терапевтической эквивалентности лекарственным препаратам со схожими механизмами фармакологического действия
•    уровень доказательности  клинической эффективности не ниже уровня B по Оксфордской классификации (подтверждение эффективности и безопасности в одном или нескольких рандомизированных клинических исследованиях) или на основе многолетнего положительного клинического опыта применения в практическом здравоохранении.
По результатам проведенной работы по формированию проекта Перечня ЖНВЛП на 2012 год Комиссией Минздравсоцразвития России принято решение о включении 24 дополнительных позиций лекарственных препаратов (под международными непатентованными или заменяющими их химическими наименованиями), с учетом структуры действующих и формируемых стандартов оказания медицинской помощи:
•    противомикробные и противотуберкулезные лекарственные препараты Гатифлоксацин, Ломефлоксацин, Спарфлоксацин, Моксифлоксацин и Теризидон, применяемые в комплексной терапии осложненных форм тукберкулеза, в том числе с множественной лекарственной устойчивостью
•    гемостатический препарат Антиингибиторный коагулянтный комплекс, используемый при оказании медицинской помощи пациентам с ингибиторной формой гемофилии
•    антианемический лекарственный препарат Дарбэпоэтин альфа, применяемый для лечения анемии у взрослых и детей c хронической почечной недостаточностью, а также у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию
•    антигипертензивное лекарственное средство Урапидил, применяемое для управляемой артериальной гипотензии, в том числе при оперативных вмешательствах, а также при терапии гипертонических кризов, рефрактерной и тяжелой артериальной гипертензии
•    противогрибковые препараты Каспофунгин, используемый для терапии грибковых инфекций (кандидозов и аспергиллезов), и Микафунгин, применяемый для профилактики и лечения кандидозов, в том числе у пациентов после аллогенной трансплантации костного мозга
•    антиметаболический противоопухолевый препарат Пеметрексед, применяемый для лечения немелкоклеточного рака легкого, а также в комплексной терапии мезотелиомы плевры
•    антиметаболическое средство Неларабин, предназначенный для терапии Т-клеточных острых лимфолейкозов и лимфом
•    противоопухолевый препарат Цетуксимаб, назначаемый при метастатическом колоректальном раке, а также плоскоклеточном раке головы и шеи
•    противоопухолевый препарат Гефитиниб, используемый для лечения немелкоклеточного рака легкого
•    применяемые в онкогематологии противоопухолевые препараты Дазатиниб и Нилотиниб в терапии хронического миелолейкоза, а также острого  лимфобластного лейкоза с положительной филадельфийской хромосомой
•    противоопухолевый препарат Сорафениб, используемый для лечения метастатического почечноклеточного рака, а также первичного рака печени
•    противоопухолевое средство Сунитиниб, применяемое для лечения почечноклеточного рака и гастроинтестинальных стромальных опухолей
•    иммуномодулирующее средство Вакцина для лечения рака мочевого пузыря БЦЖ, предназначенное для лечения и профилактики рецидивов рака мочевого пузыря;
•    иммуностимулирующее лекарственное средство Глутамил-цистеинил-глицин динатрия, используемое для профилактики и лечения вторичных иммунодефицитных состояний, а также для потенцирования эффектов антибактериальной, в том числе комплексной противотуберкулезной терапии
•    иммунодепрессивное средство Абатацепт, применяемое для лечения пациентов с умеренно выраженным или тяжелым ревматоидным артритом, а также ювенильным идиопатическим артритом
•    иммунодепрессивное средство Эверолимус, используемое для профилактики отторжения трансплантанта у взрослых реципиентов сердца и почки
•    иммуномодулирующее средство с антиангиогенным действием Леналидомид, применяемое для лечения больных с множественной миеломой, которые получили, по крайней мере, одну линию терапии
•    ранибизумаб, применяемый в офтальмологии для лечения неоваскулярной (влажной) формы возрастной макулярной дегенерации у взрослых, приводящей к слепоте.
Источник: Фармацевтический вестник

Есть надежа, БГМУ сможет готовить профессионалов

Сегодня. просматривая, как обычно, проекты документов, разрабатываемые МЗРФ, я обнаружила очень интересный факт. Нашей "Аlma mater" - Башкирскому государственному медицинскому университету перепали средства из бюджета, причем, немаленькие - 37,5 млн. руб. Выделяют их в 2012 г из федерального бюджета на финансовое обеспечение создания обучающих симуляционных центров в федеральных государственных бюджетных учреждениях. Причем, кроме БГМУ там значится еще  3 федеральных Вуза - Ростовский научно-исследовательский институт акушерства и педиатрии (г. Ростов-на-Дону), Уральский научно-исследовательский институт охраны материнства и младенчества (г. Екатеринбург) и Кубанская государственная медицинская академия (г. Краснодар).
Что такое симуляционный центр? MSR (Medical Simulation Center) - это место, где врачу позволено учиться на своих собственных ошибках. Врачи разных специальностей (хирурги, реаниматологи, анестезиологи ..) становятся курсантами  и практикуются на виртуальных медицинских тренажерах, симуляторах, фантомах, манекенах и даже человекоподобных роботах. Кстати, первые симуляционные центры уже созданы. Неужели это станет реальностью?

Теперь врачи должны думать не о пациенте, а о ....

Все предвыборные речи наших политиков пестрят такими интересными вещами, что пройти мимо невозможно.Вот и ВВП, признался, что производство  российских лекарств было разрушено, правда почему-то не уточняет кем :). Ну а теперь, естественно, когда будет новый президент, его (производство) восстановят, причем, очень быстро. И конечно же, все врачи России, должны  помочь отечественной фармацевтике - отказаться от назначения импортных лекарств. Только вот о пациенте думать остается некому. Да и правда, разве о нем речь то, идет коллеги?

По словам Владимира Путина, производство российских лекарств «нужно практически заново восстанавливать». «Здесь есть и очевидные минусы, но есть и плюс - если начинаешь с нуля, то можно сделать по самому высокому стандарту, как мы это делаем при подготовке к Олимпиаде в Сочи», - отметил глава правительства. Он также напомнил, что на развитие отечественной медицинской и фармпромышленности в ближайшее время будут выделены миллиарды рублей.

Врача-интернам дали стипендию!!!!

Теперь, окончив медицинский ВУЗ, врач-интерн и ординатор сможет получать аж ЗП на уровне прожиточного уровня!!!! Какая радость для родителей! Их чада обеспечнеы!

Госдума приняла законопроект о повышении стипендий для интернов и ординаторов. Как сообщает РИА Новости, депутаты рассмотрели документ во втором чтении во вторник, 20 сентября.
Стипендии будут получать учащиеся за счет бюджета в ординатуре и интернатуре государственных вузов, учреждений дополнительного образования, научных организаций, в том числе находящихся в ведении государственных академий наук. Размер и порядок выплаты стипендий будет определять правительство РФ.
Согласно принятым ранее поправкам в бюджет на 2011 год, с 1 июля размер стипендии ординаторов и интернов был увеличен до прожиточного минимума и составил 6 367 рублей. Поправки, подписанные президентом Дмитрием Медведевым, предусматривают увеличение стипендиального фонда для будущих врачей на 717 миллионов рублей.
Глава думского комитета по образованию Григорий Балыхин рассказал, что до повышения размер стипендий интернов и ординаторов составлял 2,7 и 2,9 тысячи рублей соответственно. По его словам, в настоящее время законом не оговорено право начинающих медиков на получение стипендии. Размеры выплат определяются пропорционально зарплате соответствующих врачей.

За "связь с медрепами" врачей будут диквалифицировать

Борьба с медицинскими представителями в самом разгаре, набирая нешуточные обороты, она грозит развитию глобальных перемен. Государство собирается уделять больше внимания вопросам "лоббирования" лекарственных препаратов, и даже пошло на крайние меры - административное наказание врачей (штраф до 40 тыс. рублей) !
Начальник управления контроля социальной сферы и торговли антимонопольного ведомства Тимофей Нижегородцев заявил, что незаконное сотрудничество врачей с фармацевтическими компаниями будет караться крупным штрафом и дисквалификацией. Антимонопольная служба, в частности, предлагает запретить любые формы материального поощрения фармкомпаниями медицинских работников и руководителей учреждений здравоохранения: денежные премии, подарки, ссуды, оплату отдыха и транспортных расходов и так далее.
После принятия законопроекта с поправками ФАС в Кодекс об административных правонарушениях будут внесены поправки. По предположению Нижегородцева, нарушение медработниками новых правил будет караться штрафом в размере 40 тысяч рублей и дисквалификацией на срок до трёх лет.
Конечно, пациент сам не может назначить себе лекарства, он доверяет врачу и зависит от него. Врач же должен действовать в интересах больного, а не фармкомпании. Все это понятно, только вот кто же вспомнит о "первостольниках", которые, зачастую, имеют большее влияние на пациентов, предлагая им альтернативу препарату, который "доктор прописал"?
А вот еще интересный материал на эту же тему:
http://www.rg.ru/2011/09/02/farma.html

С международным днем красоты!

С 1995 года по инициативе Международного комитета эстетики и косметологии СИДЕСКО 9 сентября в мире отмечается Международный день красоты.
В этот день особое внимание уделяется всему красивому, прекрасному – тому, что доставляет эстетическое и нравственное наслаждение.
На протяжении многих веков представления о красоте постоянно меняются, нередко, исходя из исторических фактов, становятся прямо противоположными тому, что было. Долгое время естественная полнота женщины была признаком дородности и чувственности. В современном обществе принято быть красивым, то есть соответствовать определенным стандартам - красивой считается высокая стройная женщина с яркими чертами лица – полными чувственными губами и большими глазами. Именно худобу и короткие волосы многие исследователи сегодня называют главными отличительными чертами женской красоты XXI века. К счастью, в новейшее время взглядам на привлекательность присущ демократизм. Поэтому, несмотря на тенденции, у каждого свое представление о красоте.
Одним словом, редакция www.intercharm.net желает всем своим читателям, друзьям не только красоты внешней, но красоты внутренней!
P.S. Издание QVC провело опрос более 2000 человек, составив в итоге свою версию списка десяти самых красивых представительниц прекрасного пола.
Самой красивой женщиной прошлого века была признана голливудская звезда, актриса фильма «Завтрак у Тиффани» Одри Хепберн.
Источник: http://www.intercharm.net/

Ненаркотические анальгетики повышали риск невынашивания в 2,4 раза

Человеческий эмбрион

Интересная информация о безопасности НПВС появилась недавно. Канадские и французские ученые пришли к выводу, что прием ненаркотических анальгетиков (кроме аспирина) во время беременности значительно повышает риск невынашивания.
В настоящее время нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), к которым относятся ибупрофен, диклофенак, напроксен, мелоксикам, целекоксиб и многие другие, являются одними из наиболее принимаемых при беременности лекарств. В то же время, их влияние на течение беременности не было исследовано в достаточной степени.
Группа ученых из Монреальского университета и Национальной высшей школы статистики и обработки информации в Ренне проанализировали данные о 4705 случаях невынашивания на сроке до 20 недель беременности. В контрольную группу вошло ровно в десять раз больше беременных.
Выяснилось, что 352, или 7,5 процента из перенесших выкидыш во время беременности принимали НПВП. В контрольной группе принимавших эти лекарства оказалось 1213, или 2,6 процента. Таким образом, ненаркотические анальгетики повышали риск невынашивания в 2,4 раза, причем этот эффект не зависел от дозы препарата.
На основании полученных данных исследователи порекомендовали применять НПВП при беременности с максимальной осторожностью.
Отчет об их работе опубликован в Canadian Medical Association Journal.

Крестор с превосходящей эффективностью обеспечивает достижение низких целевых показателей ЛПНП

Сегодня компания AstraZeneca объявила о результатах субанализа метаанализа данных по отдельным пациентам VOYAGER, которые продемонстрировали, что возможность достижения целевого показателя ХС ЛПНП (холестерина липопротеидов низкой плотности) 100 мг/дл при лечении статинами зависит от исходного ХС ЛПНП и выбора вида и дозы статина. КРЕСТОР™ (розувастатин) помог большему числу пациентов достичь целевого уровня ХС ЛПНП <100 мг/дл, чем прием равной или вдвое большей дозы (в мг) аторвастатина. Улучшение становится еще более выраженным при более высоком исходном уровне ХС ЛПНП. Эти данные были представлены на Конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC) в Париже, Франция в 2011 г. Этот субанализ был предназначен для определения важности исходного ХС ЛПНП и выбора вида и дозы статина для достижения целевых показателей ХС ЛПНП.[i] Кроме того, этот субанализ VOYAGER показал следующее: · Уровня ХС ЛПНП <100 мг/дл достигли от 53,7% до 85,5% пациентов, получавших КРЕСТОР в дозе 10-40 мг, по сравнению с 43,3% до 80,0% пациентов, получавших аторвастатин в дозе 10–80 мг.1· Аналогичное преимущество по эффективности КРЕСТОРА по сравнению с равными или вдвое более высокими дозами в мг аторвастатина наблюдалось во всем диапазоне исходных показателей ХС ЛПНП.1
“Эти данные представили врачам новое доказательство пользы КРЕСТОРА и подтвердили, что КРЕСТОР является важным лекарственным средством, которое помогает большему числу пациентов достичь рекомендуемых целей лечения,” – сказал доктор Torbjörn Lundström, глобальный медицинский директор по препарату КРЕСТОРУ. Эти результаты согласуются с данными первоначального анализа исследования VOYAGER, который показал, что КРЕСТОР приводит к достоверно большему улучшению ХС ЛПНП по сравнению с равными или более высокими дозами аторвастатина и симвастатина.[ii] Эти данные особенно важны в свете самых последних рекомендаций Европейского общества кардиологов (ESC) и Европейского общества по атеросклерозу (EAS) по лечению дислипидемий, в которых по-прежнему подчеркивается важность достижения целей агрессивной терапии в отношении ХС ЛПНП у пациентов групп высокого риск а и важность роли статинов в достижении этих целей.[iii] Согласно новым рекомендациям ESC/EAS, целевые показатели ХС ЛПНП стали более жесткими, в особенности для пациентов с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также для тех, кто отнесен к группе очень высокого риска развития первичных или вторичных сердечно-сосудистых событий.3 Рекомендации ESC/EAS предлагают клиницистам стремиться к достижению уровня ХС ЛПНП <3.0 ммоль/л (~115 мг/дл) у пациентов с умеренным риском, <2.5 ммоль/л (~100 мг/дл) у пациентов с высоким риском и <1.8 ммоль/л (~70 мг/дл) и/или к снижению уровня ЛПНП не менее, чем на 50% при невозможности достижения целевых значений у пациентов с очень высоким риском.3 – ОКОНЧАНИЕ – ПРИМЕЧАНИЕ ДЛЯ РЕДАКТОРОВ VOYAGER (An indiVidual patient data meta-analysis Of statin therapY in At risk Groups: Effects of Rosuvastatin, atorvastatin and simvastatin [Метаанализ данных по терапии статинами по индивидуальным пациентам в группах риска: эффекты розувастатина, аторвастатина и симвастатина]) является уникальным метаанализом индивидуальных данных пациентов (по 32 258 пациентам) в 37 рандомизированных исследованиях, в которых сравнивались липид-снижающие эффекты розувастатина с эффектами аторвастатина и симвастатина.2 В число этих пациентов входили почти 9 000 пациентов с сахарным диабетом и более 15 000 пациентов с атеросклеротическими заболеваниями.2 В настоящее время КРЕСТОР получил одобрение регуляторных органов более чем в 109 странах. В мире врачами КРЕСТОР выписывался почти 330 миллионов раз.4 Данные клинических исследований и результаты применения в реальной мировой практике показывают, что профиль безопасности розувастатина не уступает профилю безопасности других имеющихся в продаже статинов. 4 О компании AstraZenecaAstraZeneca является международной инновационной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, развитие и коммерческое использование рецептурных препаратов. Ежегодные инвестиции компании в R&D составляют более 4 млрд. долларов. Компания является лидером в таких терапевтических областях как кардиология, пульмонология, онкология, неврология и психиатрия, гастроэнтерология и др. Общемировой оборот AstraZeneca в 2010 году составил $33.26 млрд.
Источник www.astrazeneca.ru

Во Франции запретили увеличивать грудь гиалуроновой кислотой

Во Франции запретили увеличивать грудь гиалуроновой кислотой Французское Агентство по санитарному контролю за продукцией медицинского назначения (Afssaps) запретило использовать инъекции гиалуроновой кислоты для увеличения груди. Это решение объясняется тем, что наличие гиалуроновой кислоты в тканях молочной железы может осложнить диагностику злокачественных опухолей.
Единственным разрешенным к применению во Франции продуктом, предназначенным для увеличения груди таким способом, является препарат Макролэйн (Macrolane) производства британской компании Q-Med. Увеличение груди инъекциями силикона было запрещено во Франции еще в 2000 году.
Решение о запрете использования гиалуроновой кислоты для увеличения груди принимается в качестве меры предосторожности, несмотря на отсутствие данных о специфических рисках, связанных с подобными процедурами. При этом использовать инъекции этого вещества в других косметических процедурах по-прежнему разрешено.
Вывод о том, что введение гиалуроновой кислоты может затруднить рентгенологические обследования и самообследования для диагностики опухолей молочной железы, были получены в ходе исследования, начатого во Франции в 2008 году.
По данным Afssaps, процедуру увеличения груди инъекциями гиалуроновой кислоты прошли около 2,5 тысяч женщин во Франции. Надзорное ведомство признает, что в течение трех лет наблюдений за этими пациентками тяжелых последствий для здоровья, связанных с применением этой методики, выявлено не было.
Гиалуроновая кислота разлагается в организме человека, поэтому эффект увеличения груди с помощью этого вещества сохраняется от 18 месяцев до 2 лет, после чего требуются повторные инъекции.
Источник: www.medportal.ru.ru
Дата добавления: 2011-09-08

Дженерик Виагры – препарат Динамико

Компаниия Teva, мировой лидер дженериковой индустрии, летом 2011 года выпустила на рынок первый в истории России легальный дженерик на основе молекулы силденафила (оригинальный препарат - Виагра компании Pfizer) для лечения эректильной дисфункции. Сегодня в России не существует никаких юридических ограничений на продажу Динамико.
Динамико — давно ожидаемый на российском рынке высокоэффективный (1) и доступный (2) препарат для решения проблемы эректильной дисфункции, способствующий сохранению репродуктивного здоровья.
Сегодня в России на государственном уровне принимаются программы, направленные на улучшение социально-демографической ситуации. Но существуют объективные факторы, нарушающие репродуктивное здоровье мужчин и женщин, на которые эти программы повлиять не могут. Проблема эректильной дисфункции приобрела огромную социальную значимость в условиях постоянных стрессов и зачастую приводит к распаду семей.
Последняя разработка фармацевтической компании Teva — препарат Динамико — сочетает в себе высокую эффективность молекулы силденафила (1) и доступность большому числу российских потребителей (2). Теперь большинство мужчин смогут использовать молекулу силденафила, которая стала доступной по цене (3) благодаря появлению на российском рынке препарата Динамико компании Teva.
Teva – одна из немногих генерических компаний, имеющих заводы в европейских странах, поэтому качество препаратов сертифицировано по стандартам GMP и пользуется уважением как бизнес-партнеров, так и врачей, потребителей.
Примечания:
1) RA Moore, JE Edwards and HJ McQuay. Sildenafil for male erectile dysfunction: a meta-analysis of clinical trial reports. BMC Urology 2002, 2:6/ Р.А. Мур, Д.Е. Эдвардс и Х.Д. Маккуэй. Силденафил в лечении эректильной дисфункции у мужчин: мета-анализ клинических исследований. БМЦ Урология, 2002, 2:6
2) В соответствии с информацией, размещенной на сайте www.medlux.ru 25 августа 2011 г.,
3) Цена одной таблетки , покрытой пленочной оболочкой 25 мг составляет 165 рублей (в соответствии с информацией, размещенной на сайте www.medlux.ru 25 августа 2011 г.),
Ссылки по теме: Teva будет продавать аналог Viagra в России (Коммерсант) 

В аптеку вместо суда (Ведомости)

Teva выводит на российский рынок дженерик Виагры (Ремедиум ).

Так и хочется написать на дверях каждой аптеки: Ацетилсалициловая кислота не должна назначаться в качестве жаропонижающего средства детям

Сколько не тверди, что аспирин нельзя назначать детям, все равно это происходит! А казалось бы, такое не запомнить нельзя! Но история прдолжается и дети продолжают гибнуть ... Применение Ацетилсалициловой кислоты (аспирин), особенно у детей с вирусными инфекциями,  связано с высоким риском развития синдрома Рейя.
Вот и очередной случай не заставил долго ждать. В Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России) поступило сообщение о возникновении у ребенка 1 года поражений печени и селезенки, тремора и общей слабости через 4 дня от начала приема Ацетилсалициловой кислоты . Всего за этот период  ребенок  получил 3 грамма препарата.
Следует отметить, что препарат применялся  для коррекции лихорадки при ОРЗ. При обследовании у ребенка выявлено увеличение печени и селезенки.

Заключение ЦЭБЛС. С большой долей вероятности развившуюся клиническую картину можно расценить как синдром Рейя, основу которого составляет острая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности и соответствующими токсическими проявлениями.
Так и хочется написать на дверях каждой аптеки: Ацетилсалициловая кислота не должна назначаться в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями.
По материалам: http://labclinpharm.ru/1743.html

                                                   

Препарат Fampyra компании Biogen Idec получил условное одобрение в ЕС для улучшения способности к передвижению при рассеянном склерозе

Biogen Idec сообщил о получении условного одобрения от Европейской комиссии таблетированного препарата Fampyra (fampridine замедленного высвобождения) для улучшения способности к передвижению у взрослых пациентов с рассеянным склерозом (РС), испытывающих затруднения с самостоятельным передвижением (4–7 по расширенной шкале оценки степени инвалидизации EDSS).
Fampyra– первый препарат, предназначенный для этих целей, показавший эффективность у больных всеми типами РС. Fampyra может применяться в виде монотерапии или в комбинации с препаратами, модифицирующими течение заболевания, включая иммуномодуляторы.
Препарат был разработан в США компанией Acorda Therapeutics, Inc., начавшей его продажу на американском фармрынке под торговым названием Ampyra (dalfampridine), таблетки с замедленным высвобождением действующего вещества, 10 мг. Biogen Idec приобрел у Acorda права на проведение исследований и вывод fampridine на рынки мира, исключая США.
Fampyra улучшает передачу импульса через димиелинизированные нейроны. В клиническом исследовании у пациентов, отвечавших на терапию Fampyra, скорость передвижения возросла в среднем на 25%. На фоне приема препарата наблюдалось клинически значимое улучшение способности к передвижению.
В Европе Fampyra будет доступна с сентября 2011 г., когда она будет выведена на рынок Германии.
_{Ссылка:prescript.ru}

Статины: риск развития интерстициальной болезни легких

В ходе пострегистрационного мониторинга неблагоприятных побочных реакций за последние 15 лет было выявлено 29 случаев развития интерстициального заболевания легких (ИЗЛ) на фоне приема статинов.
Ингибиторы ГМГ- КоА редуктазы или статины — широко распространенная группа лекарственных средств, предназначенных для лечения гиперхолестеринемии, профилактики инфаркта миокарда и уменьшения риска смерти у больных с ишемической болезнью сердца.
ИЗЛ — гетерогенная группа острых или хронических заболеваний легких, которая может привести к развитию легочной недостаточности и пневмофиброзу. Характерными симптомами данной патологии являются:
Затруднение дыхания; Непродуктивный кашель; Диффузные хрипы.
По некоторым данным, развитие ИЗЛ может быть также ассоциировано с применением таких препаратов как Амиодарон, Азатиоприн, Карбамазепин, Циклофосфамид, Метотрексат и Нитрофурантоин.
Из 29 сообщений о развитии ИЗЛ на фоне применения статинов, зарегистрированных в Канаде, в 16 случаях наблюдалось улучшение клинической картины после отмены препаратов. При повторном назначении статинов у 3 пациентов отмечали повторное развитие заболевания. В некоторых сообщениях указывалось на то, что ИЗЛ наблюдали в рамках симптомокомплексов волчанки, полимиозита, дерматомиозита, синдрома Черджа-Стросса.
Механизм развития интерстициальной болезни легких на фоне применения статинов до конца не изучен. Некоторые исследователи полагают, что это может быть связано с ингибированием фосфолипазы, влиянием статинов на митохондриальный метаболизм или обусловлено развитием аутоиммунных реакций.
_{Источник информации: Canadian Adverse Reaction Newsletter, Volume 20, Issue 4, October 2010
Источник: журнал "Безопасность лекарств и фармаконадзор", №2, 2011 г., стр. 28 
Ссылка: www.healtheconomics.ru}

Высокие дозы популярного антидепрессанта Celexa могут вызвать  опасные нарушения ритма сердца, сообщает Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
Дозы Celexa (циталопрама гидробромида) более 40 млг в день вызывают изменения  электрической деятельности сердца, что нарушает ритм, включая угрожающую жизни пируэтную тахикардию (Torsade de Pointes), информирует FDA. Риск особенно велик для пациентов уже имеющих заболевания сердца,   а также для имеющих  низкий уровень калия и магния в крови, сообщает FDA.
Ряд проведенных исследований показал, что назначение препарата в дозе выше  40 мг  для пациентов с депрессией нецелесообразно, однако инструкция препарата Celexa в некоторых случаях  рекомендует прием 60 мг в день.
В настоящее время инструкция к препарату пересматривается, чтобы включить новые ограничения по дозировке и информацию о потенциальном риске нарушения сердечного ритма.
Celexa  принадлежит  к классу антидепрессантов – селективных ингибиторов обратного захвата серотонина , которые также включают широко применяемые Paxil, Prozac и Zoloft.
<sub>Источник: U.S. Food and Drug Administration, news release, Aug. 24, 2011

Ссылка http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_115729.html</sub>

Самые эффективные нейролептики

Результаты исследования, опубликованные в медицинском журнале «Lancet», показали, что лекарственные средства, относящиеся к группе нейролептиков, в частности Zyprexa®/Зипрекса® (оланзапин, «Elli Lilly»), Risperdal®/Риспердал® (рисперидон, «Johnson&Johnson») и галоперидол, являются более эффективными в лечении больных острыми маниакальными синдромами по сравнению со стабилизаторами настроения.
Ученые проанализировали результаты 68 рандомизированных контролируемых исследований, в которых участвовало около 16 тыс. пациентов в период с января 1980 г. по ноябрь 2010 г. В ходе исследования сравнивали наиболее часто назначаемые препараты, применяемые для лечения острого маниакального синдрома у взрослых.
В рамках этого исследования лекарственные средства, относящиеся к группе нейролептиков, были дифференцированы в зависимости от их эффективности. По мнению ученых, это должно помочь врачам при назначении лечения своим пациентам.
Маниакальный синдром характеризуется повышенным настроением с двигательным суетливым возбуждением, отвлекаемостью и беззаботной веселостью. Этим заболеванием страдает около 1% населения мира. В случае если повышенное настроение чередуется с периодами депрессии, это состояние определяется как биполярное расстройство

Все в очередь за миллионом!

Господа интерны и студенты-медики, скоро "манна небесная" , аж целый миллион деревянных упадет прямо вам в карман, но только вот условие одно придется выполнить - пожить этак лет 5 на селе.   Молодые врачи, которые готовы работать в сельской местности, получат миллион рублей в качестве подъемных, так обещает ВВП.
По словам Путина, единственным условием получения финансовой поддержки станет желание врача проработать в сельской больнице не менее пяти лет. Он отметил, что выделенные средства медработники смогут использовать на решение жилищного вопроса и бытовых проблем.
Программу поддержки сельских врачей планируется начать в январе 2012 года. Для этого премьер поручил депутатам "Единой России" рассмотреть и принять необходимые поправки в законодательство в кратчайшие сроки. Путин отметил, что решение о продлении программы будет принято итогам первого года ее реализации.
Глава правительства рассказал, что для поддержки сельских врачей потребуется около 11 миллиардов рублей. Он добавил, что эти средства появятся за счет экономии в рамках модернизации здравоохранения российских регионов. "Мы, в первую очередь, должны будем помогать тем регионам, которые сами шевелятся и что-то делают для обустройства своих медиков", - подчеркнул Путин.
По информации премьера, общая кадровая потребность сельских медучреждений составляет 66 тысяч врачей. В настоящее время на селе работают 41 тысяча врачей, из которых лишь 6,5 тысячи являются молодыми специалистами.
Летом 2011 года Путин поручил Минздравсоцравития и Минфину разработать предложения по оказанию финансовой помощи сельским врачам, в том числе компенсации затрат на коммунальные услуги и оплату жилья.

Учет психоактивных лекарств, не являющихся наркотиками, хотят сделать строже

На сайте Минэкономразвития России размещен проект поправок в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", разработанных Минздравсоцразвития России. Поправками вводится новая статья - ст. 58.1. "Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения".

Включению в перечень предметно-количественного учета подлежат лекарственные средства, вызывающие психоактивное воздействие на организм человека и при немедицинском применении - лекарственную (наркотическую или токсическую) зависимость. При формировании перечня учитываются данные о злоупотреблениях указанными средствами от экспертных, медицинских, судебных и правоохранительных органов.

Исключение составляют наркотические и психотропные лекарственные средства. Особенности их оборота установлены специальным законодательством. Предметно-количественный учет таких лекарственных средств уже ведется.

В соответствии с положениями проекта такой учет лекарственных средств для медицинского применения обяжут вести:

• организации оптовой торговли лекарственными средствами,
• аптечные организации,
• индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и (или) лицензию на медицинскую деятельность,
• медицинские организации при осуществлении деятельности, связанной с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Ответственность за нарушение установленных правил несут их руководители.

Предполагается, что данный закон вступит в силу по истечении 180 дней со дня его официального опубликования.

Источник: Фармацевтический вестник