В США одобрен новый препарат для лечения опиоидной зависимости

Фармацевтическая компания BioDelivery Sciences получила разрешение Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на реализацию на территории Соединенных Штатов препарата для лечения опиоидной зависимости. Новое ЛС Бунавэйл (Bunavail) предназначено для использования в составе комплексной терапии, включающей в себя социально-психологическую помощь.

Эффективность препарата была подтверждена результатами клинических исследований III фазы, в которых приняли участие 249 пациентов. В зависимости от группы, участники прошли недельный курс Бунавэйла или Субоксона. Экспериментальный препарат продемонстрировал высокий уровень удержания - через 12 недель после КИ почти у всех пациентов не были обнаружены следы безрецептурных опиоидных препаратов. Также большинство участников КИ отметили простоту приема ЛС и его приятный вкус.

Как сообщается в пресс-релизе компании, Бунавэйл (бупренорфин и налоксон) представляет собой пастилки для рассасывания за щекой. Ожидается, что в продажу новинка поступит в третьем квартале 2014 года. По прогнозам экспертов, продажи Бунавэйла могут достигнуть 250 млн долларов
Источник: Remedium.ru

Новый оксазолидинон эффективен при лечении пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей

В онлайн-версии журнала The Lancet Infectious Diseases появились результаты III фазы клинических исследований антибактериального препарата тедизолида фосфата (tedizolid phosphate) разработанного для лечения острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грамположительными бактериями, в том числе метициллин-резистентым золотистым стафилококком.

Экспериментальный препарат, получивший название Сивекстро (Sivextro), относится к классу оксазолидинонов. В его клинических исследованиях приняли участие 666 пациентов старше 12 лет с поражениями площадью более 75 см2. Участники были случайным образом распределены по группам и прошли курс внутривенных инъекций тедизолида (200 мг 6 дней) или 10-дневный инъекционных курс линезолида (два раза в день по 600 мг). При достижении определенных показателей пациенты из обеих групп имели возможность перейти на пероральную форму ЛС. Первичной конечной точкой исследование было достижение быстрого клинического ответа (сокращение на 20% и более площади повреждений за 48-72 часа).

Согласно результатам КИ, ранний клинический ответ был зафиксирован у 85% пациентов из тедизолид-группы, аналогичный показатель в линезолид-группе составил 83%. При этом негативные побочные эффекты реже регистрировались среди пациентов, проходивших терапию тедизолидом.

Авторы исследования заключили, что так как 6-дневный курс экспериментального антибиотика имеет схожую эффективность с 10-дневным курсом линезолида, то тедизолид может эффективно применяться для лечения пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей в стационаре и амбулаторно.

Полученные доказательства эффективности тедизолида были направлены в Администрацию по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в подтверждение заявки на регистрацию препарата.

На прошлой неделе исследователи из Университета Дьюка представилидоказательства эффективности экспериментального антибиотика оритаванцина (oritavancin). Тогда было показано, что единственная доза новинки также эффективна в борьбе с метициллин-резистентными штаммами S.aureus (MRSA), как 10-дневный курс ванкомицина, применяемого два раза в день.

Высокие дозы статинов могут повышать вероятность развития диабета

Исследователи из канадского Университета Британской Колумбии провели масштабное исследование, по результатам которого установили, что высокие дозы статинов повышают риск развития диабета. Результаты их работы опубликованы в журнале BMJ.

Ученые проанализировали медицинскую информацию о 137 тыс. пациентах в возрасте старше 40 лет, которым были назначены статины в период с 1 января 1997 года по 31 марта 2011 года. Рецепты на гиполипидемические средства выдавались пациентам после госпитализации из-за инсульта или инфаркта. На момент госпитализации ни у кого из участников диабет диагностирован не был.

Спустя два года после назначения статинов, у 3,6 тыс. пациентов был диагностирован диабет, при этом среди пациентов, принимавших высокие дозы гиполипидемических препаратов, диабет выявлялся на 15% чаще, чем у тех, кто получал низкие дозы ЛС. Высокими дозами статинов исследователи считали более 10 мг в день для розувастатина, более 20 мг для аторвастатина и более 40 мг – для симвастатина.

Авторы исследования заключили, что при назначении высоких доз статинов, лечащие врачи должны принимать во внимание повышенный риск развития диабета.

Источник: Remedium.ru

Молекулы подскажут врачам, кому из пациентов помогут антидепрессанты

Ученые нашли небольшую молекулу miR-1202, чей уровень снижен только в мозге людей с депрессией. Обычно подбор антидепрессантов сопряжен с трудностями, ведь все индивидуально. Теперь же по уровню miR-1202 можно понять, кто из пациентов позитивно отреагирует на терапию, пишет Counsel Heal.

Молекулу выявили в ходе анализа тканей мозга умерших людей. Сравнивались ткани лиц с депрессией и без нее. Отличия были выражены в мРНК - молекуле miR-1202. Ее можно найти только у людей и приматов. Она регулирует важный рецептор нейропередатчика глутамата. Как известно, антидепрессанты меняют уровень мРНК.

Поэтому лечение циталопрамом в случае успеха связывалось с более высоким уровнем молекулы. А вот у людей, которым антидепрессант не помог, уровень оказался снижен. Значит, по мРНК можно сказать, для кого терапия будет успешной. Также не исключено, что в перспективе на основе данной молекулы удастся создать новые антидепрессанты.

Источник: Meddaily.ru

Обнаружена группа нейронов, ответственных за развитие депрессии

Группа исследователей во главе с Бо Ли (Bo Li) из лаборатории Колд Спринг Харбор провели ряд экспериментов на мышах и обнаружили группу нейронов, ответственных за развития депрессии.

Пытаясь вызвать у мышей стресс, ученые подвергали животных действию слабого электрического тока через разные промежутки времени. Большинство мышей старались избежать воздействия током, но встречались и такие животные, которые не пытались сделать это. Также эти животные избегали общения с сородичами и не стремились добыть самые вкусные кусочки еды. Все эти признаки свидетельствовали о развитии депрессии. Оказалось, что в префронтальной коре головного мозга мышей присутствовала группа нейронов, которая у животных, страдающих от депрессии, быстро переходила в возбужденное состояние. У мышей же, которые оказывались устойчивы к стрессу, возбудить эти нейроны было гораздо сложнее.
Эти нервные клетки отвечают за реакцию организма на стресс и присутствуют не только у мышей, но и у других организмов. Если подобные нейроны ответственны за развитие депрессии у человека, то полученные авторами данные могут оказаться полезны при разработке новых подходов к лечению и оптимизации существующих. Так, точно зная, какие именно нейроны являются ключевыми для развития депрессивного состояния, можно сделать глубокую стимуляцию головного мозга более эффективной и начать применять ее не только для лечения болезни Паркинсона, но и для борьбы с депрессией.

Источник: Remedium.ru

Лекарства, снижающие холестерин, делают людей ленивыми

Статины производят неожиданный эффект на пожилых людей. Из-за лекарств у тех снижается мотивация к тренировкам, пишет The Daily Mail. Получается, спасение от инсультов и инфарктов стоило физической активности, что само по себе опасно.

Возможно, люди переставали заниматься из-за мышечных болей - побочного эффекта статинов. По словам Дэвида Ли из Орегонского университета, без поддержания должного уровня активности пожилые люди начинают стремительно набирать вес. У них появляются осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы, ослабевают мышцы. Итогом может быть даже смерть.
Итак, до 30% принимающих статины жалуются на мышечные боли. Некоторые говорят о том, что стали менее энергичными, чувствуют слабость и усталость. Это показало обследование 3071 человека 65 лет и старше. Статины в среднем снижали показатели умеренной активности на 40 минут в неделю. Это эквивалентно 150 минутам медленной ходьбы.
Причем, самое значительное снижение активности наблюдалось в группе людей, только начавших прием статинов. Ученые советуют врачам с осторожностью назначать статины людям, изначально ведущим малоподвижный образ жизни. Примечательно: на днях доктор Магди Якуб призвал принимать статины людям после 40 лет и разрешить отпускать данные лекарства без рецепта.
Источник: http://www.meddaily.ru/

Яйца индейки имеют уникальное нанопокрытие

Скорлупа яиц австралийской индейки 

 покрыта слоем сферических наночастиц, 

защищающих яйцо от микробной 

инфекции

Как оказалось, скорлупа яиц австралийских индеек (Alectura lathami) имеет уникальное покрытие из наночастиц, которое может стать основой для разработки новейших антимикробных технологий.

Австралийские индейки откладывают яйца в такие гнезда, где яйца любых других птиц неминуемо погибнут. Эта особенность давно интересовала ученых: до сих пор было непонятно, каким образом яйца австралийских индеек способны созревать в кучах влажных гниющих растений. С одной стороны, это идеальное место, так как разлагающаяся растительность выделяет тепло, создавая своеобразный инкубатор. Однако, несмотря на то, что все яйца защищены от микробов скорлупой, гниль просто кишит микроорганизмами, которые должны неминуемо убить эмбрион внутри яиц. Тем не менее, лишь 9% яиц австралийской индейки погибают от инфекций.

Ученые из Университета Акрона, штат Огайо, смогли разгадать эту тайну. Оказывается, яйца индейки покрыты сверхтонким слоем сферических наночастиц из фосфата кальция. Благодаря этому яйца индейки имеют более высокую гидрофобность (способность отталкивать воду), чем, например, куриные яйца. Это предотвращает проникновение бактерий, так как они не могут «зацепиться» на сухой поверхности и создать биопленку, то есть устойчивую бактериальную колонию.

Эксперименты показали, что яйца австралийской индейки в 3 раза более устойчивы к бактериальной инфекции, чем куриные. Так, бактериям Pseudomonas aeruginosa и Escherichia coli на проникновение сквозь скорлупу куриного яйца требуются от 2 до 6 дней, тогда, как яйцо индейки «держится» намного дольше – от 6 до 18 дней.

Использование наносфер фосфата кальция в яичной скорлупе является необычным эволюционным решением, и ученые уверены, что оно поможет создать новые антимикробные технологии, например покрытия для пластмасс и других материалов. Не исключено, что нанопокрытия встречаются и в яичной скорлупе других животных, как птиц, так и рептилий. Ученые планируют изучить некоторые виды на предмет использования гидрофобных нанопокрытий, а также попытаться скопировать природное покрытие. Подобное искусственное покрытие может пригодиться при производстве товаров медицинского назначения, упаковки продуктов, предметов личной гигиены, одежды и т.д.

Источник: http://rnd.cnews.ru/

Несмотря на эффективность, препараты для лечения алкоголизма не популярны в США

В США существует два типа препаратов, одобренных FDA в качестве лекарственных средств для лечения алкоголизма. Однако врачи редко предписывают прием этих препаратов больным. Группа ученых из Университета Северной Каролины изучила эффективность налтрексона и акампросата - одобренных для лечения алкоголизма препаратов. Оба препарата подавляют тягу к алкоголю путем нормализации мозговой активности, нарушенной из-за злоупотребления алкоголем.
В ходе клинических испытаний было установлено, что и акампросат, и налтрексон гораздо эффективнее подходят для лечения алкоголизма, чем широко известный препарат дисульфирам, рекомендуемый врачами с 1950-х годов. Дисульфирам вызывает неприятные эффекты, которые проявляются у пациентов даже при употреблении небольшого количества алкоголя.
По данным Национального института здоровья, в США от алкоголизма страдает около 18 миллионов человек. Однако менее 10% пациентов употребляют лекарства, помогающие снизить потребление алкоголя и проявления зависимости. Ученые надеются, что их исследование будет способствовать пересмотру врачебной позиции в отношении алкоголизма и убедит специалистов рассматривать алкоголизм в качестве хронического заболевания, подлежащего лечению при помощи лекарственных препаратов.
Автор исследования Даниэль Йонас рассказал New York Times о том, что препараты не являются стопроцентной гарантией излечения от алкоголизма, однако могут помочь очень большому количеству людей. 

Источник: http://chemrar.ru/

Антидепрессант может стать средством профилактики болезни Альцгеймера

Наиболее признанная теория, объясняющая причину болезни Альцгеймера, связывает патологию с отложениями бета-амилоида. Этот белок в норме вырабатывается в головном мозге, однако при болезни Альцгеймера его количество сильно возрастает, и он откладывается в виде бляшек внутри и снаружи нервных клеток. Согласно результатам, полученным учеными из Университета Вашингтона в Сент-Луисе, США вполне обычный антидепрессант циталопрам может оказаться эффективным средством профилактики опаснейшего заболевания.
Ранние исследования группы Джона Сиррито (John Cirrito, PhD) показали, что серотонин уменьшает выработку бета-амилоида. Ингибирование обратного захвата серотонина, вследствие которого увеличивается количество этого нейромедиатора в синаптическом пространстве, теоретически могло бы повлиять и на содержание бета-амилоида. Ученые проверили несколько антидепрессантов из группы препаратов с подобным действием, и выяснили, что на мышиной модели болезни Альцгеймера они могут уменьшить выработку бета-амилоида на 25% в течение суток.
В последующих экспериментах был выбран один препарат – циталопрам, который давали модельным мышам и наблюдали за ростом амилоидных бляшек в течение 28 дней. В группе животных, получавших препарат, рост существующих бляшек остановился, и образование новых сократилось на 78%. В дальнейшем препарат давали 23 людям в возрасте от 18 до 50 лет, и анализировали образцы спинномозговой жидкости. Содержание бета-амилоида в течение суток после приема препарата показало снижение на 37%.
В настоящее время исследователи продолжают эксперименты, призванные установить последовательность реакций на уровне клеток и отдельных обменных процессов. Кроме этого, они планируют небольшое исследование с участием людей старшего возраста, которым будут давать препарат в течение двух недель. Это поможет установить длительность эффекта, который был обнаружен в предыдущих экспериментах. Авторы предупреждают о том, что пациентам с болезнью Альцгеймера не следует начинать прием циталопрама, пока не показано, насколько препарат эффективен и какие риски могут быть связаны с его приемом.

Источник: http://remedium.ru

FDA сравнила безопасность антикоагулянтов дабигатрана и варфарина

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) завершиласравнительное исследование антикоагулянтных препаратов дабигатран (Прадакса) и варфарин. Специалисты ведомства оценивали безопасность ЛС по показателям риска ишемического инсульта, внутричерепного и желудочно-кишечного кровотечений, инфаркта миокарда и смерти.
В исследование были включены пожилые пациенты, начавшие принимать дабигатран или варфарин через шесть месяцев после диагностирования фибрилляции предсердий. Все 134 тыс. человек (37,5 тыс. человеко-лет наблюдений) получали медицинскую помощь в рамках федеральной программы медицинского страхования Medicare.
Изучив информацию об обращении пациентов за медпомощью, специалисты FDA пришли к выводу, что на фоне приема дабигатрана, по сравнению с варфарином, у больных чаще развивается гастроинтестинальное кровотечение (34,2 и 26,5 случая на тысячу человеко-лет соответственно), но риск ишемического инсульта (11,3 и 13,9), внутричерепного кровотечения (3,3 и 9,6) и смерти (32,6 и 37,8) ниже, чем при приеме варфарина. Вероятность инфаркта миокарда на фоне приема дабигатрана и варфарина находится на одном уровне, отмечается в отчете экспертов.
Новое исследование основывается на информации о гораздо большем количестве пациентов, чем более ранние работы, проведенные после появления дабигатрана на американском рынке. По мнению FDA, собранные данные свидетельствуют о благоприятном профиле безопасности дабигатрана, однако ведомство намерено продолжить изучение показателей безопасности препарата.

Источник: http://remedium.ru