Прием антидепрессантов опасен для плода | Центр эстетической медицины Медэксперт

Прием антидепрессантов опасен для плода | Центр эстетической медицины Медэксперт
Прием антидепрессантов - селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (Prozac и Celexa) - в течение беременности повышает риск развития высокого кровяного давления в легких у новорожденных, сообщают шведские исследователи.
Постоянная легочная гипертония может привести к одышке и трудностям с дыханием. В редких случаях возможна остановка сердца.
"Прием селективных ингибиторы обратного захвата серотонина на последней стадии беременности удваивал риск развития легочной гипертонии у детей", сообщает ведущий исследователь д-р Хелл Кайлер, руководитель Центра фармакоэпидемиологии в Больнице Королинского Университета (Стокгольм).
Женщины, принимающие данные препараты должны знать о возможном риске, однако необходимо также знать, что заболевание это редкое (затрагивает менее двух из 1 000 детей), отмечает д-р Кайлер. "Если возможно, необходимо провести немедикаментозное лечение депрессии в течение беременности ", считает д-р Кайлер.

Изучены особенности функционирования потенциал-управляемых натриевых каналов бактерий

Коллектив авторов из Америки (Department of Physiology and Membrane Biology, University of California, Davis, Department of Pharmacology and The Howard Hughes Medical Institute and Department of Biochemistry, University of Washington, Seattle), в котором работает и наш соотечественник, выпускник физического факультета МГУ Владимир Яров-Яровой, изучил особенности функционирования потенциал-управляемых натриевых каналов бактерий, используя компьютерные модели этих каналов. Эксперименты подтвердили соответствие свойств реальных каналов предсказанным с помощью модели. Это исследование, результаты которого опубликованы в недавнем номере PNAS, закладывает основы понимания на молекулярном уровне многих заболеваний нервной, сердечно-сосудистой системы, мышц, а также открывает перспективы поиска новых эффективных лекарств. Современная наука о медицине связывает развитие многих заболеваний с молекулярными дефектами ионных каналов, то есть механизмов, с помощью которых регулируется концентрация жизненно необходимых ионов в любой живой клетке. Нарушения в работе ионных каналов, например мутация генов, кодирующих строение определённых белков, выливается в так называемые каналопатии – группу заболеваний, к которой относят самые различные недуги, от синдрома хронической усталости до гипертонии и эпилепсии. Известно, что полное блокирование, например, натриевых каналов приводит к парализации (именно так действуют мощнейшие нервнопаралитические яды), а сбои в проводимости калиевых каналов вызывают неадекватный ответ на нервное возбуждение, что проявляется в эпилептических конвульсиях.
Подробнее здесь

Метформин снижает риск развития злокачественных новообразований

Ранее уже появлялась информация о том, что среди пациентов с сахарным диабетом ІІ типа, принимаю­щих сахаро­снижающее средство — метформин, риск развития злокачественных новообразований значительно ниже (на 50%), чем среди здорового населения. Однако до сих пор не был известен механизм действия метформина при снижении риска развития злокачественных новообразований.
В ходе исследования, результаты которого опубликованы в журнале «Cancer Prevention Research», ученые из Университета МакГилла (McGill University) и Монреальского университета (University of Montreal) раскрыли механизм действия метформина при снижении риска развития злокачественных новообразований. Так, метформин снижает частоту возникновения мутаций, замедляя таким образом процесс накопления повреждений ДНК в клетках человеческого организма. Известно, что именно повреждение ДНК является одной из основных причин развития злокачественных опухолей. При этом следует отметить, что ранее снижение риска развития этой патологии путем ингибирования процесса мутагенеза не представлялось возможным.
По мнению Майкла Поллака (Michael Pollak), профессора отдела медицины и онкологии в Университета МакГилла и одного из авторов работы, потенциально метформин может широко применяться для профилактики развития злокачественных новообразований, поскольку он является недорогим непатентованным лекарственным средством с благоприятным профилем безопасности.
Результаты исследования свидетельствуют о том, что механизм действия метформина заключается в замедлении процесса повреждения ДНК путем снижения уровня активных форм кислорода, которые являются причиной развития оксидативного стресса. Активные формы кислорода генерируются в процессе жизнедеятельности клеток организма.
Источник: Remedium.ru

Безопасны ли наночастицы в косметике?

наночастицы серебра

По словам специалистов, до сих пор мало известно о рисках использования этих частиц.

Между тем, их активно добавляют в кремы для лица, солнцезащитные средства, ткани и пищевые добавки. Национальный исследовательский совет США призвал провести незамедлительное расследование, дабы установить, безопасны ли продукты, пишет The Daily Mail.
Совет готов инвестировать дополнительные 24 миллиона долларов в год. Этой суммы должно хватить на то, дабы получить информацию о наночастицах, уже применяемых в индустрии. Однако не стоит забывать о том, что остаются наноматериалы нового поколения, которые должны появиться на рынке в ближайшие десять лет.
В свою очередь, Центры по контролю и профилактике заболеваний подчеркивают: есть все основания полагать, что наночастицы способны проникать через кожу или дыхательную систему, мигрируя в другие органы.
Напомним: нанотехнология предполагает создание и получение материалов в масштабе одной миллиардной части метра. Данная сфера очень быстро развивается и продажи в секторе, например, в 2009 году составили примерно 225 миллиардов долларов.
50% наноматериалов изготавливается из керамических наночастиц. Остальные проценты приходятся на углеродные нанотрубки и нанопористые материалы. Притом, наноматериал способен менять свойства оболочки в зависимости от окружающей среды, что представляет определенные риски.

Определены «ворота», через которые вирус гепатита С попадает в клетку

О том, что холестерин как-то помогает вирусу гепатита С проникать в клетки, учёные знали давно. Но в чём именно проявляется эта помощь, оставалось загадкой. И вот группа исследователей из Университета Иллинойса в Чикаго (США) сообщила, что ей удалось определить «ворота», через которые вирус попадает в клетку, и этими воротами оказался холестериновый рецептор NPC1L1. Он помогает поддерживать холестериновый баланс в клетке, и, как выяснилось, он же открывает путь смертельно опасному вирусу.
Исследования опубликованы в статье
Identification of the Niemann-Pick C1–like 1 cholesterol absorption receptor as a new hepatitis C virus entry factor в журнале Nature Medicine.

NPC1L1 присутствует у многих видов животных в тканях пищеварительного тракта, в печени же он есть только у человека и шимпанзе — единственного животного, подверженного гепатиту С. Исследователи показали, что подавление работы этого рецептора предотвращает заражение вирусом. Результат подтвердился как в опытах на культуре клеток, так и на животной модели. Правда, в качестве последней исследователи использовали не шимпанзе, а мышь, которой трансплантировали фрагмент печени человека. Вирус гепатита поражал человеческую печень внутри мыши, но не трогал её, если животное получало блокаторы рецептора NPC1L1.
Более того, оказалось, что с гепатитом С способен побороться давно известный препарат эзетимиб, который используется для понижения уровня холестерина. Его действие основано как раз на блокировании работы NPC1L1. Сам по себе этот рецептор хорошо изучен как раз в связи с вопросами холестеринового обмена; другое дело, что связать его с гепатитом до сих пор никому не приходило в голову. Не в пример существующим противовирусным препаратам, эзетимиб эффективно препятствовал заражению клеток всеми шестью разновидностями вируса гепатита С.
Этот препарат не поможет на поздних стадиях болезни, когда единственным выходом остаётся пересадка печени. Однако после пересадки часто бывает так, что вирус проникает и в здоровую печень. Эзетимиб мог бы стать гораздо более эффективным средством защиты пересаженной печени, чем существующие лекарства, особенно если учесть, что человек после пересадки принимает иммуносуппрессоры и его организм от этого сильно слабеет.
то касается хронических форм гепатита, то для них, как полагают учёные, следует создать лекарственный коктейль, подобный тем, что используются сейчас для терапии СПИДа: в такой смеси эзетимиб мог бы значительно повысить эффективность других противовирусных средств.

В Минздравсоцразвития России утверждена номенклатура медицинских услуг

Перечень необходим для обеспечения единой системы оказания и учета медицинских услуг в здравоохранении на всей территории Российской Федерации, включая стандарты медицинской помощи и протоколы ведения больных, методики выполнения медицинских услуг, лицензионные требования и условия, табель оснащения медицинских организаций.
Номенклатура помогает в решении следующих задач:
формирование единых подходов к созданию перечня медицинских услуг в системе обязательного и добровольного медицинского страхования
обеспечение единой системы оценки экономических характеристик медицинских услуг
разработка критериев и методологии оценки лечебно-диагностических возможностей медицинских организаций и доступности медицинской помощи
обеспечение взаимодействия между субъектами, участвующими в оказании медицинской помощи
обеспечение развития и функционирования системы классификации и кодирования в здравоохранении
В Приказе Минздравсоцразвития России (зарегистрирован в Минюсте РФ 24 января 2012 года) об утверждении номенклатуры медицинских услуг представлен перечень медуслуг, который разделен на два класса:
«А» - медицинские услуги, представляющие собой определенные виды медицинских вмешательств, направленные на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющие самостоятельное законченное значение
«В» - медицинские услуги, представляющие собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение.

Приказ Минздравсоцразвития России №1664н от 27 декабря 2011 г.
Об утверждении номенклатуры медицинских услуг
Зарегистрировано в Минюсте 24 января 2012, № 23010
В соответствии со статьей 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724) п р и к а з ы в а ю:
Утвердить номенклатуру медицинских услуг согласно приложению.
Министр
Т.А. Голикова
Файлы для загрузки:
Приложение-Номенклатура медицинских услуг (.doc, 6.54 Мб)

Форомы документов для лицензирования фармацевтической деятельности

Вопрос лицензирования фармацевтической деятельности не самый простой, хотя именно для фармации все критерии, в отличие от медицинской деятельности, были более или менее понятны, во всяком случае до последнего времени. Но .. Ряд принятых недавно нормативных актов ситуацию в этой сфере только запутал.Вопросов очень много. 8 января 2012 года вступило в силу новое «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081.
Самым значительным новшеством нового Положения о лицензировании стали Перечни выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения.
1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения
2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения
3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
5. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
6. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
7. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
8. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
Эти виды не согласуются с определением фармацевтической деятельности, которое дано в пункте 33 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 6.12.2011 г.). Но, тем не менее, Росздравнадзор опубликовал проект приказа, которым  утверждаются  формы документов,  используемых Федеральной службой в процессе лицензирования фармацевтической деятельности.
В пакет документов входят, в частности, образцы заявления о предоставлении и переоформлении лицензии, уведомления о прекращении, приостановлении и возобновлении действия лицензии, уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и др. Дата начала приёма заключений 26.01.2012 г. и окончания приёма заключений 04.02.2012 г. по результатам независимой антикоррупционной экспертизы.
Поэтому, если Вы плохо понимаете, как же оформлять документы для лицензирования, лучше прибегнууть к помощи специалистов, например http://www.kmclrb.ru

Оральный тест для определения ВИЧ

Тест крови на выявление ВИЧ в ближайшее время могут заменить карманные тесты, использующие мазок, взятый с десен, пишет The Daily Mail. Сотрудники Университета Макгилл выяснили, что подобный альтернативный тест дает 99% точность в диагностике среди групп риска и 97% точность среди людей, не находящихся в этих группах.
Тест OraQuick HIV1/2 не использует слюну. Смысл в том, чтобы забрать антитела ВИЧ прямо из кровеносных сосудов в слизистых оболочках. Тест же выделяет антитела ВИЧ в случае их наличия в образце всего за 20 минут.
По словам руководителя научной группы, создавшей тест, доктора Нитики Пант Пай, оральный тест гораздо удобнее и проще стандартного теста крови. Он отличается неинвазивностью и безболезненностью. В будущем благодаря такому тесту люди сами смогут провериться на ВИЧ.
Это особенно важно для стран, где существует дискриминация ВИЧ-позитивных и одновременно высокий уровень заболеваемости СПИДом, поясняет соавтор исследования доктор Розанна Пилинг из Лондонской школы гигиены и тропической медицины.

стволовые клетки использовали для восстановления эрекции

Благодаря новаторскому подходу впервые в истории медицины специалистам удалось восстановить эрекцию с помощью стволовых клеток. В итоге у подопытных крыс не только вернулась эрекция, но улучшился кровоток и ускорилось заживление, пишет New Scientist.
Ученые надеются, что эта технология поможет вылечить мужчин с болезнью Пейрони, повреждающей оболочку, окружающую полости внутри пениса, которые наполняются кровью во время эрекции. В итоге данных повреждений развивается эректильная дисфункция.
Для тестирования методики Вэйн Хеллстром из Университета Тьюлэйн вместе с коллегами специально выделил стволовые клетки из жира и разместил их на слоях ткани, взятой из выстилки кишечника свиней. Этот материал называется "кишечная подслизистая". Его уже используют для замены поврежденных оболочек у пациентов с болезнью Пейрони. Но добавление стволовых клеток коренным образом изменило ситуацию.
В итоге имплантация этой модифицированной ткани привела к минимальному образованию рубцов и повышенной концентрации регенерирующих веществ вроде фактора роста фибробластов. Стволовые клетки также расслабляли сосуды, улучшая приток крови.

Лицензирование медицинской деятельности: вопросы и ответы

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации, рассмотрев обращение по вопросу разъяснения порядка лицензирования медицинской деятельности, сообщает в письме от 16 декабря 2011 г. N 12-1/10/2-12710, что министерство не наделено полномочием по предоставлению официального разъяснения по данному вопросу, в связи с этим излагает мнение специалистов ведомства.
1. По вопросу наименования медицинской деятельности, указываемого при заполнении бланка лицензии.
Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ) в перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию, включена медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
При этом ни Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ, ни разработанный во исполнение указанного Федерального закона проект Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково" (далее - новое Положение о лицензировании медицинской деятельности)), не предусматривают возможность использования сокращенного наименования лицензируемого вида деятельности.
Кроме того, типовая форма лицензии, утвержденная постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826, также не содержит ссылок на использование каких-либо сокращений.
В этой связи считаем, что при заполнении формы лицензии на осуществление медицинской деятельности наименование соответствующего вида деятельности следует указывать в соответствии с наименованием, закрепленным в пункте 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ.
2. По вопросу необходимости переоформления лицензий на осуществление медицинской деятельности, включающих работы (услуги), предусмотренные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 июля 2002 г. N 238 "Об организации лицензирования медицинской деятельности".
Частью 4 статьи 22 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ закреплено, что предоставленные до дня вступления в силу указанного Федерального закона лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, а также такие лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, по истечении срока их действия подлежат переоформлению в порядке, установленном статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности. Переоформленные лицензии действуют бессрочно.

Частью 15 статьи 100 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ) установлено, что лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданные до 1 января 2012 года медицинским организациям, не подлежат переоформлению в связи с изменением классификации видов медицинской помощи и перечня оказываемых услуг, установленного положением о лицензировании медицинской деятельности, и действуют до истечения указанного в них срока.
Учитывая, что лицензии на осуществление медицинской деятельности, о которых идет речь в поступившем обращении, по сути содержат перечень работ (услуг), предусмотренный Номенклатурой работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 июля 2002 г. N 238, к таким лицензиям следует применять норму части 15 статьи 100 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.

При этом, на наш взгляд, при переоформлении лицензий на осуществление медицинской деятельности по истечении срока их действия следует применять положения части 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ, поскольку фактически в данном случае вносятся изменения в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.

3. По вопросу необходимости переоформления действующих лицензий на осуществление медицинской помощи в соответствии с частью 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ после вступления в силу нового Положения о лицензировании медицинской деятельности.

На основании положений части 15 статьи 100 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданные до 1 января 2012 года, содержащие перечень работ и услуг, отличный от перечня работ и услуг, утверждаемый новым Положением о лицензировании медицинской деятельности, подлежат переоформлению по истечении срока их действия в порядке, установленном частью 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ.

4. По вопросу необходимости оформления лицензирующим органом решения о рассмотрении заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, поступивших от соискателя лицензии (лицензиата), в форме приказа (распоряжения).
В соответствии с положениями части 9 статьи 13 и части 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ в течение трех рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии (о переоформлении лицензии) и в полном объеме прилагаемых к нему документов лицензирующий орган принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в определенных указанным Федеральным законом случаях о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.

При этом Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ, а также новое Положение о лицензировании медицинской деятельности не устанавливают требование об оформлении решения о рассмотрении заявления о предоставлении лицензии (о переоформлении лицензии) и прилагаемых к нему документов в виде приказа (распоряжения) лицензирующего органа.

Таким образом, считаем, что в данном случае способ оформления такого решения лицензирующий орган вправе определить самостоятельно.

5. По вопросу применения постановления Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" при оформлении заявления о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности в случаях, указанных в частях 7 и 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ.

Согласно частям 7 и 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ для переоформления лицензии при намерении лицензиата:

1) осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по этому адресу, перечень которых устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности (часть 7);
2) выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, а также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг, перечень которых устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности (часть 9).

Однако действующее в настоящее время Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30, вышеобозначенного перечня сведений не содержит.
Вместе с тем, частью 6 статьи 24 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ закреплено, что нормативные правовые акты, действующие на территории Российской Федерации и регулирующие вопросы лицензирования отдельных видов деятельности, применяются в части, не противоречащей указанному Федеральному закону, со дня его вступления в силу до приведения их в соответствие с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ.
В связи с изложенным до вступления в силу нового Положения о лицензировании медицинской деятельности при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, а также при намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии следует указывать сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям и условиям, предусмотренным пунктом 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30, при осуществлении им медицинской деятельности по новому адресу или при осуществлении новых работ (услуг) в рамках медицинской деятельности