Проект нового Административного регламента Федеральной службой по надзору в сфере защиты

На сайте Роспотребнадзора недавно был опубликован Проект нового Административного регламента Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Документ регламентирует исполнение государственной функции по проведению проверок деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства РФ в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров устанавливает сроки и последовательность административных процедур и административных действий, осуществляемых должностными лицами Роспотребнадзора.
Бизнес-сообществу предлагается прочитать, обсудить, поучаствовать в антикоррупционной экспертизе и направить свои предложения в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителя и благополучия человека.

Минздравсоцразвития России разработало Административный регламент Росздравнадзора по лицензированию

Минздравсоцразвития России разработало проект приказа от 29 ноября 2010 г. «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, а также предоставлению гражданам и организациям доступа к информации об организациях оптовой торговли и аптечных организациях, имеющих соответствующие лицензии».
Лицензирование фармдеятельности в сфере обращения лекарственных средств включает мероприятия, связанные с предоставлением лицензий на осуществление фармдеятельности, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, продлением срока действия лицензий, приостановление действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий по заявлению лицензиатов, аннулированием лицензий, контролем за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.
Продление срока действия  лицензии осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, при условии, если введенные нормативным правовым актом новые лицензионные требования и условия в период действия лицензии, подлежащей переоформлению, не направлены на обеспечение более высокого уровня защиты прав, законных интересов, здоровья граждан, обороны и безопасности государства, культурного наследия народов РФ.

Фармпредприятия смогут повышать цену на жизненно необходимые лекарства при росте своих расходов - Минздравсоцразвития РФ

МОСКВА, 29 ноября. /Корр.ИТАР-ТАСС Анна Баженова/. С сегодняшнего дня российские фармпредприятия, выпускающие жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, могут рассчитывать на то, что при росте их расходов можно будет увеличить фиксированную цену на такие лекарства. Новая методика в этом отношении утверждена Минюстом, сообщил сегодня на брифинге директор департамента государственного регулирования обращения лекарственных препаратов Минздравсоцразвития РФ Марат Сакаев.
"Согласно новой методике расчета предельных цен производителей, предприятия либо показывают высокий рост расходов, либо могут воспользоваться индексом инфляции на следующий год", - пояснил он. Ранее российские предприятия могли рассчитывать только на то, что могут поднять фиксированные цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты только с учетом инфляции. Теперь вторым вариантом увеличения цены может быть доказательство того, что производителю пришлось по более дорогой цене покупать оборудование, субстанции, выплачивать зарплату работникам.
В перечне таких лекарств находятся порядка 600 международных непатентованных названий препаратов. В России более 450 предприятий имеют лицензию на производство лекарственных средств. Новая методика начала получать свою апробацию с апреля 2010 года. По данным Минздравсоцразвития РФ, с апреля по октябрь 2010 года цены на амбулаторные жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты снизились на 2,68 проц, на госпитальные - на 2,45 проц. "При этом не было вымывания с рынка этих препаратов", - уточнил Сакаев.
Что касается цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в 2011 году, то специалисты надеются, что серьезного роста не будет. "Если будет какой-то рост, то незначительный", - считает Марат Сакаев. Он уточнил, что российским предприятиям цены на лекарства уже проиндексированы на 2011 год на 8 проц с учетом инфляции. "Предприятия понимают необходимость сдерживания роста цен и в целом хорошо относятся к нашей инициативе", - сказал директор департамента. Он добавил, что российские предприятия имеют право обратиться по поводу индексации цен не чаще одного раза в год: либо по поводу роста инфляции, либо по поводу роста их расходов.
Источник: http://www.ami-tass.ru/

FDA продлило срок рассмотрения препарата для лечения рассеянного склероза компании Merck KGaA

Как заявили в немецкой фармацевтической компании Merck KGaA, FDA продлило срок вынесения решения в отношении перорального препарата для лечения рассеянного склероза cladribine на 3 месяца – до 28 февраля 2011 г. При этом управление не запросило проведения дополнительных клинических испытаний.
По словам директора по научным разработкам Merck KGaA Бернхарда Киршбаума, компания продолжает активно сотрудничать с FDA в процессе рассмотрения препарата.
FDA присвоило  cladribine статус приоритетного рассмотрения в июле 2006 г., что позволило сократить процесс рассмотрения с 10 до6 месяцев. 
Европейские регуляторы вынесли отрицательное решение в отношении cladribine, посчитав, что эффективность препарата не превышает связанные с его применением риски.  
Напомним,  что в сентябре с.г. FDA одобрило пероральный препарат для лечения рассеянного склероза Gilenya швейцарской фармкомпании Novartis.
Источник: http://www.bloomberg.com/

Препарат Truvada снижает риск инфицирования ВИЧ до 73%

Препарат, используемый для лечения людей, инфицированных ВИЧ, способен предотвращать заражение как таковое. Так, ежедневный прием Truvada снижает риск у мужчин нетрадиционной сексуальной ориентации заражения ВИЧ почти до 73%, сообщает The Independent. По словам экспертов, данное открытие совершит настоящую революцию в деле борьбы со СПИДом и ВИЧ.
Открытие было сделано в результате исследования, которое привлекло 2499 добровольцев мужского пола из США, Перу, Эквадора, Бразилии, Южной Америки и Таиланда. Им в произвольном порядке назначали либо препарат Truvada, или же плацебо. Также мужчинам выдали презервативы и сопроводили рекомендациями.
http://medexpertufa.ru/blog/406

Эффективность терапии дексаметазоном при бактериальном менингите

Результаты крупномасштабного проспективного исследования, опубликованного в журнале Neurology, показывают, что совместное назначение кортикостероидов с антибиотиками может снизить смертность при бактериальном менингите.
Учеными из Нидерландов в рамках общенационального исследования оценивалась эффективность назначения дексаметазона в дополнение к основной терапии пневмококкового менингита у взрослых пациентов. Использовалась шкала Glasgow, согласно которой при выписке пациента неблагоприятным считался результат от 1 до 4 баллов. Был проведен сравнительный анализ 357 новых случаев менингита с 352 случаями, зарегистрированными до внедрения современных рекомендаций, согласно которым дексаметазон назначается в дозе 10 мг внутривенно до начала антибактериальной терапии или одновременно с введением первой дозы антибиотика каждые 6 часов в течение 4 дней.
Значимость данной научной работы обусловлена большой популяцией пациентов, вовлеченных в исследование, и участием в качестве контрольной группы пациентов, не получавших дексаметазон. Соблюдение рекомендаций по введению дексаметазона было строгим: 84% пациентов был назначен дексаметазон в соответствии с  рекомендациями (для сравнения — в предшествующей анализируемой когорте в 1998–2002 г. только 3% пациентов получали дексаметазон).
В ходе исследования было установлено, что за последние несколько лет на национальном уровне клинические исходы внебольничного пневмококкового менингита у взрослых пациентов в связи с применением дексаметазона значительно улучшились (см. табл.).

Пациенты с менингитом	2006– 2209 гг.	1998– 2002 гг.	Сравнение	95% доверительный интервал (ДИ)	Р
Неблагоприятные исходы	39%	50%	Отношение шансов (ОШ) 0,63	0,46–0,86	0,002
Уровень летальности	20%	30%	Абсолютная разница 10	4–17	0,001

Также в значимой степени уменьшилась частота потери слуха с 22 до 12% (р=0,001). Разница в клинических исходах осталась прежней после корректировки вмешивающихся факторов в исследуемых когортах.
Исследователи установили, что дополнительное использование дексаметазона оказалось более эффективным у пациентов в возрасте старше 55 лет. Это согласуется с результатами недавно проведенного мета-анализа, в который были включены данные  более чем 2000 пациентов, участвовавших в 5 рандомизированных контролируемых исследованиях (Lancet Neurol. - 2010; 9: 254–263). В данном мета-анализе было продемонстрировано, что лечение дексаметазоном напрямую не приводит к снижению смертности во всех категориях пациентов, но было заметно эффективнее у лиц старше 55 лет (ОШ 0,41, 95% ДИ 0,20–0,84; р=0,01). Авторы мета-анализа расценили полученные данные как случайность, поскольку не было получено явного доказательства гетерогенности между различными возрастными группами. По мнению исследователей, именно связанная с возрастом эффективность терапии с применением дексаметазона может объяснить противоречивость результатов, полученных в недавно проведенных рандомизированных исследованиях.

Рак растет быстрее груди

Клетки рака молочной железы получают преимущество в росте по сравнению с нормальными клетками груди, это удалось показать группе ученых, куда вошли и российские специалисты из Института общей генетики РАН в Москве. Об этом открытии «Газете.Ru» подробнее рассказал один из авторов работы Юрий Никольский.
Рак молочной железы — самое распространенное опухолевое заболевание у женщин. Несмотря на его наружную локализацию, когда формально врачи обладают всеми возможностями для своевременной диагностики и лечения, он до сих пор остается главным направлением в поиске новых средств химио-, радио- и более современных методов терапии.
Главные причины — быстрое озлокачествление процесса и достаточно поздняя диагностика.
Чаще всего женщины поступают на лечение на поздних стадиях заболевания, так как не придают значения признакам болезни на ранних стадиях.
Остающиеся после хирургического удаления опухоли отдельные клетки способны давать метастазы — мигрировать в различные органы и ткани (чаще всего кости и легкие). Химиотерапевтические препараты не обладают селективным действием на метастазы, они подавляют рост всех клеток без разбора.
Не так давно было выяснено, что значительную роль в развитии рака груди играет так называемая микро-РНК. Эта рибонуклеиновая кислота относится к некодирующим РНК — это молекулы РНК, которые не транслируются в белки. Некодирующие РНК включают в себя молекулы РНК, которые выполняют очень важные функции в клетке — транспортные РНК (тРНК), рибосомные РНК (рРНК), малые РНК, в частности мик! ро-РНК, а также так называемые длинные некодирующие РНК.
Оказалось, несмотря на то что эти молекулы не транслируются в белки, они играют большую роль в развитии опухоли. В частности, несколько видов микро-РНК почти полностью переставали экспрессироваться («размножаться») в опухолевых клетках, а восстановление этого процесса способствовало остановке метастазирования.
В последнем номере Proceedings of the National Academy of Sciences опубликовано подробное исследование роли некодирующих РНК в развитии опухолей, проведенное международных коллективом авторов, среди которых есть и российские ученые из Института общей генетики РАН в Москве.
Авторы работы отмечают, что некодирующие РНК играют очень большую роль как в нормальных физиологических процессах, так и в развитии опухолей, однако ученые поняли это не так давно, и изучение этой области только начинается.
Биологам удалось изучить различия в регуляции роста обычных и опухолевых клеток, определяемые длинными некодирующими РНК.
«Газете.Ru» о работе рассказал один из ее авторов, сотрудник Института общей генетики Юрий Никольский.
— В чем главный результат опубликованной работы?
— Нами впервые было показано, что в раковых клетках, а именно в клетках рака молочной железы, с определенных метаболических генов снимается так называемая антисмысловая регуляция.
Это значит, что раковые клетки получают преимущество в росте по сравнению с нормальными клетками груди.
В этой работе мы делали функциональный анализ генов, вся лабораторная ее часть была сделана в Школе медицины Гарвардского университета.
— В интервью «Газете.Ru» профессор Карло Кроче из Университета Огайо отметил, что генетика — приоритет и будущее лечения рака. Согласны ли вы с этим?
— Разумеется, но это слишком общее утверждение. Генетика была приоритетом и будущим лечения рака в течение 30 лет.
Если говорить про последние два-три года, то, я бы сказал, приоритет сместился в область биологических путей канцерогенеза и системной биологии рака.
Дело в том, что раковые клетки генетически очень гетерогенны, т. е. набор генетически измененных генов сильно отличается между пациентами даже в одном типе рака. Это означает, что лечить рак нужно индивидуально, основываясь на уникальном наборе мутаций, делеций и других генетических нарушений в каждой опухоли. Пока это невозможно по нескольким причинам.
Однако модифицированные гены не разбросаны случайным образом, а объединяются в определенные сигнальные и биохимические пути, и именно путь (а не отдельный ген или белок) должен являться объектом терапии и диагностики.
В целом мы как раз и занимаемся анализом раковых путей, сотрудничая с несколькими ведущими лабораториями и клиниками в США.
— Есть ли (или планируются ли) практические применения вашего исследования?
— Наши результаты применяются в экспериментальной программе по лечению «неизлечимых» опухолей в штате Мичиган.
— Расскажите о международном коллективе ученых, который работал над статьей.
— Работа базировалась в лаборатории профессора Корнелии Поляк из Медицинской школы Гарвардского университета. Мы сотрудничаем! с ними в течение пяти лет и опубликовали несколько довольно интересных статей. Работа продолжается, сейчас у нас еще три совместных текущих проекта. В Институте общей генетики в Москве проект возглавляет Марина Бессарабова.
Источник: http://www.gazeta.ru/

Инфекции дыхательных путей уносят более 4 млн. жизней ежегодно

Инфекции дыхательных путей, такие как грипп и пневмония, ежегодно уносят жизни 4,25 миллионов пациентов, многие из которых дети. По данным Фонда по изучению заболеваний лёгких (World Lung Foundation), в мировом масштабе инфекции дыхательных путей ответственны за 6% всех летальных исходов.

Фонд надеется, что к проблеме смертности от инфекций дыхательных путей удастся привлечь внимание правительства большинства стран, поскольку при относительно умеренных вложениях можно сохранить миллионы жизней. Среди жителей развивающихся и самых бедных стран имеется более высокая вероятность гибели от инфекций лёгких. Так, летальность от пневмонии в 215 раз выше в странах с низким уровнем дохода по сравнению со странами с высоким уровнем дохода.

Респираторно-синцитиальный вирус (РС-вирус) является наиболее частой причиной серьёзных заболеваний дыхательной системы у детей, особенно младшего возраста. От РС-инфекции погибает, по официальным данным, 66000 детей в год (а реальные цифры значительной выше — около 199000 пациентов). В 2005 г. было зарегистрировано 33 млн. случаев РС-инфекции и 3 млн. пациентов были госпитализированы. В настоящее время отсутствует вакцина и адекватное лечение РС-инфекции.

Пневмония ответственна за 20% всех детских смертей в год, или 1,6 млн. летальных исходов в 2008 г. (для сравнения — 720000 детей погибли в 2008 г. от малярии и 200000 маленьких пациентов — от СПИДа). Ежегодно регистрируется 156 млн. новых случаев пневмонии, из них 97% — в развивающихся странах.

Стоимость курса антибиотиков бактериальной инфекции лёгких невысока. Если пролечить всех детей, которые нуждаются в антибактериальной терапии, это позволит сохранить 600000 детских жизней в год.

Фонд также акцентирует внимание врачей и общественности на редко обсуждаемых факторах, которые также вносят свой вклад в показатели летальности от респираторных заболеваний — это загрязнение воздуха внутри помещений от кухонных плит, огня и сигаретного дыма. Так, 1,96 млн. летальных исходов от инфекций ежегодно обусловлены данными факторами, в то время как 121000 смертей вызвана загрязнением внешней среды.
Источник: Lung Infections Kill 4.25 Million a Year: Report

Уровень стресса снижает пища, приносящая удовольствие

Приятные действия, будь то еда или секс, не только приносят удовольствие, но и снижают уровень стресса подавляя тревогу в мозгу. К таким выводам пришли исследователи из Университета Цинциннати .

Кроме того, эксперименты показали, что эффект снижения уровня стресса продолжается минимум семь дней, что предполагает долговременное благоприятное воздействие.
«Это позволяет нам лучше понять мотивацию приема 'успокаивающей' пищи во время стресса, но важно отметить и тот факт, что согласно нашим данным эффективны даже небольшие порции приятной пищи»
Исследователи предоставили подопытным крысам доступ к сахарному раствору дважды в день в течение двух недель, а затем протестировали физиологическую и поведенческую реакцию животных на стресс. В сравнении с контрольной группой, экспериментальная группа показала пониженную частоту пульса и уровень гормонов стресса, а также большее желание исследовать незнакомое окружение и общаться с сородичами.
Похожие результаты показала и группа грызунов, которой дали раствор искусственно подслащенный сахарином (вместо сахарозы), а также группа, которой дали доступ к готовым к спариванию животным. А вот сахароза, введенная непосредственно в желудок, подобного результата не дала.
«Это показывает, что в снижении уровня стресса играет роль 'приятность' пищи, а не ее питательные свойства» – пишут исследователи.
Результаты исследования были опубликованы 8 ноября 2010 года в «Proceedings of the National Academy of Sciences».

Удалось объяснить оздоравливающие действие алкоголя

В ходе клинических исследований и наблюдений за пациентами с сердечнососудистыми заболеваниями (ССЗ) медики неоднократно обращали внимание, что небольшие, но регулярные приемы алкоголя укрепляют здоровье сердца и сосудов. По разным данным, уровень смертности от ССЗ в группе любителей немного выпить на 20–40% ниже, чем среди трезвенников. Да и сосуды у слегка проспиртованных людей шире и чище, что предупреждает застой крови и формирование тромбов.

Ученые из медицинского центра университета Рочестера (University of Rochester Medical Center) раскусили «магические» оздоравливающие свойства алкоголя. Правда, пока что на клеточном уровне — с молекулярными механизмами еще придется разобраться.

В ходе эксперимента Дэвид Морроу (David Morrow, Ph. D.) и его коллеги изучали, как изменяется активность белка Notch, который индуцирует рост, развитие и миграцию строительного материала сосудов — гладкомышечных клеток. Так как сосуды изредка выпивающих людей несколько шире вовсе непьющих, ученые предположили, что алкоголь блокирует белок Notch и тем самым предупреждает разрастание гладкомышечных клеток и последующее сужение сосудов.

Исследователи следили за активностью белков Notch и скоростью размножения гладкомышечных клеток коронарной артерии человека и сонной артерии мышей. Клетки испытуемой культуры получали ежедневную порцию алкоголя, эквивалентную ста миллилитрам водки, выпитым взрослым человеком. Оказалось, что алкоголь ингибирует каскад биохимических реакций, запускаемых Notch, и снижает количество рецепторов, которые связываются с белками Notch. Эти молекулярно-клеточные изменения и предотвращают сужение и закупоривание сосудов.

«Нам удалось объяснить оздоравливающие действие алкоголя. Но биохимический каскад, запускаемый Notch, состоит из множества участников, поэтому придется постараться, чтобы найти ключевую молекулу и описать механизм воздействия алкоголя на гладкомышечные клетки и биохимические процесс», — пишут исследователи в статье Alcohol Inhibits Smooth Muscle Cell Proliferation via Regulation of the Notch Signaling Pathway, опубликованной в журнале Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular.

Биологи отмечают, что полученные данные должны быть использованы учеными для дальнейших исследований и разработки лекарственных препаратов. Лечиться ежедневными возлияниями врачи все-таки не рекомендуют, так как вредных последствий от приема спиртного намного больше.

Источник: Alcohol Inhibits Smooth Muscle Cell Proliferation via Regulation of the Notch Signaling

Красное вино содержит полифенолы, снижающие уровень сахара

Immunocytochemistry/ Immunofluorescence-PPAR gamma

Красное вино является потенциальным источником антидиабетических веществ, которые не всасываются в кишечнике.
Alois Jungbauer и его коллеги из University of Natural Resources and Life Sciences, Австрия, изучили способность 10 красных и 2 белых сортов вин связываться с белком PPAR-гамма, который является мишенью для антидиабетического препарата розиглитазона. (Этот препарат продается под маркой Avandia (он все еще применяется в США, но был отозван в Европе из-за опасений по поводу побочных эффектов.)
PPAR-гамма белковый рецептор, который регулирует поглощение глюкозы жировыми клетками. Rosiglitazone, влияя на PPAR-гамма рецепторы жировых клеток, делает их более чувствительными к инсулину и улучшает поглощение ими  глюкозы. Он используется для лечения сахарного диабета 2 типа (состояние, характеризующееся дефицитом инсулина или  развитием инсулинорезистентности).Ранее проведенные исследования показали, что умеренное потребление красного вина может снизить риск развития диабета 2 типа. Так Jungbauer и коллеги определяли сродство вин к PPAR-гамма рецептору и сравнили их со сродством розиглитазона. Они обнаружили, что белые вина характеризуются низкой аффинностью связывания, но все красные связаны (100 мл красного вина - около половины стакана) в 4 раза более высокой аффинностью, чем суточная доза розиглитазона.

PPAR-гамма белковый рецептор, который регулирует поглощение глюкозы жировыми клетками. Rosiglitazone, влияя на PPAR-гамма рецепторы жировых клеток, делает их более чувствительными к инсулину и улучшает поглощение ими  глюкозы. Он используется для лечения сахарного диабета 2 типа (состояние, характеризующееся дефицитом инсулина или  развитием инсулинорезистентности).
Ранее проведенные исследования показали, что умеренное потребление красного вина может снизить риск развития диабета 2 типа. Так Jungbauer и коллеги определяли сродство вин к PPAR-гамма рецептору и сравнили их со сродством розиглитазона. Они обнаружили, что белые вина характеризуются низкой аффинностью связывания, но все красные связаны (100 мл красного вина - около половины стакана) в 4 раза более высокой аффинностью, чем суточная доза розиглитазона.
"Это невероятно. Это действительно высокая активность", говорит Jungbauer. "Сначала мы боялись что это артефакт, но потом - идентифицировали соединения, содержащиеся в вине, которые ответственны за этот эффект".
Исследователи считают, что некоторые из антидиабетических эффектов красного вина могут быть связаны с активацией PPAR-гамма рецепторов флавоноидом эпикатехингаллатом - который также присутствует в зеленом чае (он характеризуется самым высоким сродством к PPAR-гамма), и полифенолом эллаговой кислотой, которая поступает из дубовых бочек, в которых хранится вино.
Но Jungbauer предупреждает, что эти вещества не делают красное вино чудодейственным, ведь не все из них всасываются, кроме того, вино содержит достаточное количество калории, а Veronic Cheynier, директор по исследованиям отдела виноделия в университете Монпелье Франции, говорит, что большинство полифенолов полностью не абсорбируются, и, проходя через желудочно-кишечный тракт, метаболизируются, теряя активность.
Источник: http://www.newscientist.com

АНВИФЕН - современная капсульная форма ноотропного средства аминофенилмасляной кислоты

Лаборатория "ANVI" (ЗАО "НПО"Антивирал") начинает программу активного продвижения препарата АНВИФЕН среди врачей. Уже в 2010 году начинаются поликлинические семинары, информационные рассылки и выездные конференции для неврологов, психиатров и терапевтов.
АНВИФЕН^® - это новая капсульная форма Аминофенилмасляной кислоты. Данная форма позволяет уменьшить частоту побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. В отличие от своего аналога, препарата Фенибут, Анвифен имеет две дозировки капсульной формы выпуска - 250 мг и 50 мг. Это позволяет рекомендовать АНВИФЕН не только взрослым, но и детям с 3-х лет. Капсулы 50 мг имеют небольшой размер, что облегчает прием Анвифена детьми.
АНВИФЕН уменьшает проявления астении, улучшает самочувствие и память, повышает интерес к деятельности и мотивацию к ней. Устраняет вазовегетативные симптомы: нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность. АНВИФЕН удобно использовать в различных схемах лечения, он хорошо переносится, имеет благоприятный профиль взаимодействия с другими лекарственными средствами, низкий риск лекарственной зависимости и синдрома отмены.
Источник: http://www.anvilab.ru

Испанцы предложили лечить рак "гибридами" нанороботов и бактерий

Жгутиковые бактерии. Изображение с сайта rice.edu

Испанские ученые предложили создать "гибрид" наноробота и жгутиковой бактерии, сообщает New Scientist. По мнению специалистов барселонского Политехнического университета Каталонии (Polytechnic University of Catalonia) Игнасио Лластера (Ignacio Llatser) и Марии Грегори (Maria Gregori), такие гибриды могут быть использованы для лечения онкологических заболеваний.
Исследователи пытались решить проблему передачи информации между нанороботами, которые разрабатывались для доставки молекул лекарственных веществ непосредственно к злокачественным опухолям. Для повышения эффективности данного метода лечения рака нанороботам необходимо "сообщать" друг другу, где именно расположены опухолевые клетки.
По словам ученых, при расстоянии между кровеносными сосудами в несколько миллиметров химический способ передачи информации (в частности, с помощью феромонов или ионов кальция) является недостаточно надежным. В связи с этим испанцы предложили прикрепить к нанороботам бактерии со жгутиками, с помощью которых они передвигаются.
Кодировать необходимую информацию исследователи намерены в виде ДНК, которая будет вводиться в цитоплазму бактерий. При контакте с клетками опухоли нанороботы будут освобождать прикрепленные к ним микроорганизмы. После этого свободные бактерии будут перемещаться к другим нанороботам и передавать им необходимую информацию посредством связи ДНК с рецепторами.
Для проверки своих предположений Лластер и Грегори построили компьютерную модель, использовав в качестве жгутиковых бактерий непатогенный штамм кишечной палочки (Escherichia coli). По результатам эксперимента, для передачи информации между двумя нанороботами на расстояние в один миллиметр бактерии понадобилось около шести минут. При этом кишечная палочка несла ДНК, состоящую из 300 тысяч пар нуклеотидов, что позволяет передать 600 килобит данных.
Лластер отметил, что пропускная способность такого ка нала информации составляет 1,7 килобит данных в секунду. По его мнению, этого вполне достаточно для применения нанороботов со жгутиковыми бактериями в лечении рака.
Источник:  http://www.newscientist.com/

Один сотрудник может разрушить даже сплоченный коллектив

Ученые Университета Вашингтона в Сент-Луисе, изучив конфликтные ситуации на работе, пришли к интересному выводу. Оказывается, отрицательное поведение перевешивает положительное. Это означает, что один плохой работник может отрицательно влиять на весь коллектив и в состоянии разрушить сплоченную команду.

Поводом для проведения данного исследования послужил рассказ супруги руководителя команды ученых о том, что во время отсутствия по болезни одного из сотрудников изменилась атмосфера в ее офисе.

Сотрудники начали помогать друг другу, слушать по радио классическую музыку и ужинать вместе после работы. Но когда коллега вернулся, атмосфера снова перестала быть дружеской. То есть этот сотрудник компании и был тем «плохим работником», который отрицательно влиял на весь коллектив.

По определению ученых, «плохой работник» - это человек, который не выполняет свою часть работы, хронически подавлен, эмоционально нестабилен и агрессивно ведет себя по отношению к своим коллегам.

В такой ситуации исследователи советуют руководителям компаний срочно принимать меры, поскольку плохое поведение одного работника имеет разрушительный эффект и распространяется с большой скоростью.

Если же сотрудник имеет для фирмы профессиональную ценность, и уволить его не представляется возможным, и у этой проблемы есть решение – ученые советуют изолировать его в отдельном кабинете.

Пять фраз, которые никогда не стоит говорить начальству

Много раз мне приходила в голову мысль, насколько было бы "легче жить", если бы подчиненные не совершали явные "коммуникативные ляпы", пытаясь изъясниться. И вот я наткнулась на интересный пост, который, ну как нельзя кстати! Может быть он кому-то поможет посмотреть на себя со стороны и сделать выводы. Хотя, опыт - сын ошибок трудных, подсказывает мне, что просто чтение этого текста вряд ли сможет поменять психологию человека, ведь то, что мы говорим - это лишь проявление внутреннего "я" ... 

Два года назад мэр Перми Игорь Шубин составил список фраз, которые подчиненные не имеют права произносить в его присутствии. Список получился весьма внушительным. Туда вошли фразы: "Денег нет", "Нет денег", "А мне сказали, что вы сказали...", "У нас обед", "Рабочий день закончился", "А как это сделать?", "А как заработать?", "Вы же сами говорили",; "Довожу до вашего сведения, что в связи с отсутствием финансирования, денежных средств, дефицитом бюджета у нас сложилась тяжелая (крайней тяжелая, катастрофическая) ситуация".
Мы решили узнать, какие же фразы не рекомендуется говорить начальству и коллегам, если вы хотите сохранить с ними хорошие отношения, а о списке, аналогичном пермскому, они не позаботились.
1. "Я не могу"
Президент сети кофеен "Кофе Хауз" Владислав Дудаков признался, что не может слышать от подчиненных фразы "Я не могу этого сделать" или "Это невозможно сделать". "Дело в том, что я, если честно, вообще с трудом переношу пессимистов, - объясняет Дудаков. - Если человек пессимистично настроен, мне с ним трудно работать".
Руководитель направления "Карьера" портала RB.ru Мария Пикалова тоже не любит эту фразу: "Давным-давно, когда я занималась спортом, мой тренер говорил: "Нет такого слова "не могу", есть слово "не хочу". Так что для меня сказать начальству, что я не могу что-то сделать, это все равно что признаться в том, что не хочу работать, - рассказала Мария. - Если задача трудновыполнима или если я считаю, что выполнять ее нецелесообразно, я, конечно, обязательно об этом честно скажу. Но если партия все равно скажет "Надо!", - буду выполнять приказ".

Президент Ассоциации российских банков Гарегин Тосунян рассказал, что если кто-то из его подчиненных говорит, что не может что-либо сделать, значит, так оно и есть. "Мои сотрудники имеют право говорить все что угодно", - заявил он.

2. "Я не хочу этого делать"
Владислав Дудаков утверждает, что, если подчиненный ему говорит, что не хочет выполнять какую-либо работу, то его нужно выслушать: вдруг окажется, что причина, по которой человек отказывается от выполнения задачи, является очень важной?

А вот руководитель компании, выпускающей b2b-издания и корпоративные СМИ, напротив, признался, что фразу "я не хочу этого делать" он слышит как "я увольняюсь".

Редактор Ирина старается не говорить начальству "не хочу" и предпочитает отвечать "не могу" в ответ на неадекватные, с ее точки зрения, указания. "Например, мой шеф просто не понял бы меня, скажи я ему, что не хочу "разводить клиента на рекламу" методом шантажа", - объясняет Ирина. Так что, если Ирина не хочет что-либо делать, она говорит волшебное "не могу".

3. "Это не входит в мои обязанности"
Почти любой руководитель выполняет много работы, которая не входит в перечень его непосредственных обязанностей и потому чувствует себя почти героем. Так что, если вы скажете, что собираетесь не делать ничего, кроме оговоренного на собеседовании, шеф может воспринять это как "Я не хочу проявлять героизм, лучше отсижусь в окопах, пока вы все будете кидаться на амбразуру".

4. "Мой рабочий день уже закончился"
Непосредственный начальник маркетолога Ольги каждый день закрывает двери своего кабинета ровно в 19:00 и он спокойно воспринимает эту фразу. Предыдущий шеф Ольги считал, что задание должно быть выполнено в срок и что окончание рабочего дня не является серьезным препятствием для сдачи проекта.  Кстати, этого же мнения придерживается большинство руководителей.

5. "В серьезных компаниях делают совсем не так"
Шеф, безусловно, оценил бы ваше стремление рассказать о том, как устроена внутренняя жизнь крупных корпораций, если бы вы не демонстрировали пренебрежительное отношение к компании, которая выплачивает вам зарплату в настоящее время. Коллеги, конечно, оценят ваше знание жизни и порадуются возможности покритиковать руководство. Но начальник, скорее всего, задумается лишь о том, какое право вы имеете критиковать работу всей структуры.

Утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2011 год

Правительство РФ утвердило перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2011г. Соответствующее постановление подписал премьер-министр РФ Владимир Путин, сообщили в пресс-службе правительства России.

В список вошли 522 международных непатентованных наименования, влияющие на уровень заболеваемости и смертности в России, из которых 84 наименования (16,1 %) производятся только отечественными производителями, 162 наименования (31 %) производятся только зарубежными производителями, а производство 276 наименований (52,9 %) лекарственных препаратов осуществляется как российскими, так и иностранными фармацевтическими предприятиями.

По сравнению с действующим, в проект перечня ЖНВЛП дополнительно включены 37 новых позиций по международным непатентованным наименованиям лекарственных средств. Исключены 16 средств, которые не зарегистрированы на июль 2010 года, а также те, которые не производятся и не ввозятся в РФ.

Напомним, что ранее министерство здравоохранения и социального развития РФ (Минздравсоцразвития) опубликовало перечень необходимых лекарственных средств на 2011г. В него предлагалось добавить 37 и убрать 16 препаратов. Препараты из этого списка, цены на которые с 1 апреля 2010г. регулируются государством, формируют порядка 40% фармацевтического рынка.

В последний раз список менялся в ноябре 2009г. Тогда Минздравсоцразвития сократило его с 658 международных непатентованных наименований лекарств до 495, причем год назад ведомство удалило из своего списка часть инновационных препаратов, производимых исключительно иностранными компаниями.
http://www.minzdravsoc.ru/docs/government/32/

Антибиотики «на всякий случай»?

В Санкт-Петербурге 9 ноября прошла международная конференция "Часто болеющие дети. Безопасное лечение простудных заболеваний", посвященная теме растительных препаратов как альтернативы антибиотикам.
Согласно мировой медстатистике, в половине случаев острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) лечащий врач назначает антибиотики «на всякий случай», для перестраховки. Эта практика неизбежно приводит к распространению устойчивости бактерий к препаратам, со всеми вытекающими весьма негативными последствиями для иммунного здоровья человека, -  таково мнение главного аллерголога Северо-Западного федерального округа профессора Алексея Соболева. Выступая на конференции, он привлек внимание коллег к заключению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) о том, что распространение резистентности к антибиотикам представляет собою одну из ключевых угроз для здоровья населения. Со своей стороны, немецкий участник конференции профессор Михаэль Попп, глава крупной фармацевтической компании по производству растительных препаратов и  вице-президент союза «Еврофарм», выразил убеждение, что при лечении не осложненных форм респираторных вирусных инфекций высокотехнологичные растительные препараты хорошо зарекомендовали себя в качестве альтернативы.
В России инфекции дыхательных путей стоят на первом месте по частоте среди детских заболеваний. Дети заболевают ОРВИ в два-три раза чаще, чем взрослые. По данным НИИ педиатрии, ребенок в среднем заболевает вирусными инфекциями дыхательных путей пять раз в год, при этом в антибиотиках нуждаются лишь шесть-восемь процентов заболевших: в тех случаях, когда вирусная инфекция осложнена бактериальной. «Необоснованное назначение антибиотиков в нашей стране представляет острейшую проблему: мы рискуем способствовать распространению резистентности к антибиотикам, в первую очередь, среди детей», - предупредил профессор Соболев на конференции. - Ситуация может оказаться критической, если маленький пациент действительно будет в какой-то момент нуждаться в антибиотиках, но предписанный препарат окажется малоэффективным из-за привыкания организма». «Резистентность к антибиотикам только в Европе приводит к общеэкономическим издержкам в размере полутора миллиардов евро ежегодно», - подчеркнул, в свою очередь, Попп. По его данным, в Европе в настоящее время более 25 тыс пациентов ежегодно умирают от инфекций, вызванных возбудителями с множественной резистентностью.

Немецкий фармаколог оптимистично ожидает появления в ближайшем будущем предприятия по производству высокотехнологичных растительных препаратов в составе Петербуржского кластера предприятий фарминдустрии, а тем временем учредил в России фонд «Фитоспасатели». Фонд оборудовал игровыми комнатами детские стационары в нескольких крупнейших клиниках Москвы, в Ростове-на-Дону и в Санкт-Петербурге.

От редакции:
В большинстве стран, осознавших опасность развития устойчивости к антибиотикам, борются с их необоснованным употреблением с помощью контроля продаж: в развитых странах антибиотики можно приобрести исключительно по рецепту врача. В России, где практикуется их безрецептурный отпуск, и купить антибиотик для самолечения так же просто, как пакет молока, и остается надеяться только на маркетинг фитопрепаратов профессора Поппа.
Источник: http://www.nkj.ru/

Вступили в силу новые правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения

Правительство РФ постановлением от 29 сентября N771 утвердило новые правила ввоза на территорию РФ лекарственных средств для медицинского применения.
Правила устанавливают порядок ввоза на территорию РФ предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, за исключением лекарственных препаратов в целях оказания гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях. Правила не распространяются на ввоз наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в раздел 2.12 Единого перечня товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - участниками Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами, утвержденного решением N19 о едином нетарифном регулировании Таможенного союза Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации, принятого Межгосударственным cоветом Евразийского экономического сообщества от 27 ноября 2009 г, и в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденный постановлением правительства РФ от 30 июня 1998 г N681.

Лекарственные препараты для медицинского применения, включая и незарегистрированные, могут быть ввезены на территории без разрешения Минздравсоцразвития России, если они предназначены для:
-личного пользования;
-использования работниками дипломатического корпуса или представителями международных организаций, аккредитованных в РФ;
-лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на территорию Российской Федерации;
-лечения участников международных культурных, спортивных мероприятий и участников международных экспедиций
На основании разрешения Минздравсоцразвития России допускается ввоз на территорию России конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов для:
-проведения клинических исследований;
-проведения экспертизы для осуществления государственной регистрации лекарственных средств;
-оказания медицинской помощи по жизненным показаниям.
Источник: http://www.pharmvestnik.ru/

Подготовлен приказ, который уточняет площадь складских помещений, необходимую для осуществления фармацевтической деятельности

Минздравсоцразвития России подготовило проект приказа от 3 ноября 2010 г. «О внесении изменений в Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н». Предлагается дополнить:
1.  Пункт 2 абзацем следующего содержания:
«Площадь складских помещений организаций оптовой торговли лекарственными средствами должна соответствовать объему хранимых лекарственных средств, но не менее 150 кв. м, включая:
- зону приемки лекарственных средств;
- зону для основного хранения лекарственных средств;
- зону экспедиции;
- помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения».
2. Абзац второй пункта 10 изложить в следующей редакции:
«Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения отдельных групп лекарственных средств, должны быть идентифицированы.».

Новые требования к организации, планированию и проведению доклинических исследований ЛС

Приказом Минздравсоцразвития РФ №708н от 23.08.2010 г. (рег. в Минюсте РФ 13.10.2010 № 18713) установлены новые требования к организации, планированию и проведению доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с утвержденными Правилами, разработанными в развитие Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», организация проведения доклинического исследования осуществляется его разработчиком. Доклинические исследования включают в себя проведение биологических, микробиологических, иммунологических, токсикологических, фармакологических, физических, химических и других исследований лекарственного средства путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств его безопасности, качества и эффективности. Контроль за проведением доклинических исследований осуществляется Росздравнадзором. Доклинические исследования проводятся по утвержденному разработчиком лекарственного средства плану с ведением протокола и составлением отчета о результатах доклинического исследования.
Приказ Минздрава РФ № 267 от 19.06.2003 "Об утверждении Правил лабораторной практики" признан утратившим силу.
Источник: http://www.pharmvestnik.ru/

Рошаль раскритиковал реформу скорой помощи

Глава Национальной медицинской палаты, директор Московского НИИ неотложной детской хирургии и травматологии Леонид Рошаль дал интервью газете " АиФ" (№45 от 10 ноября), в котором продолжил рассказывать о проблемах и нуждах отечественного здравоохранения.
Упомянув о ряде недостатков в работе Минздрава и системы медицинского образования, а также о предназначении Медицинской палаты, которых он касался в предыдущих интервью, известный врач остановился на нововведениях в работе скорой помощи, которые "приходится открыто критиковать".
В частности, Рошаль подверг критике новый приказ об оснащении автомобилей "скорой". "Я получил письмо за подписью руководителей службы скорой помощи многих городов, они спрашивают: «Кто писал этот приказ?». Чего надо - нет, что не надо - есть", - сообщил глава Медицинской палаты.
По его мнению, при разработке подобных документов необходимо консультироваться с профильными организациями (в данном случае - с Медицинской ассоциацией главврачей станций скорой помощи) и узнавать о том, что действительно нужно.
Рошаль также раскритиковал вступивший в силу 1 октября приказ, согласно которому бригады "скорой" обязаны продолжать лечение больных в стационаре. По его словам, у врачей скорой помощи свои задачи, в которые не входит стационарная помощь больным. Кроме того, многие бригады укомплектованы только фельдшерами, квалификация которых по определению ниже, чем врачей приемного отделения.
"Например, когда к нам [в НИИ неотложной детской хирургии и травматологии - ред.] поступает ребёнок в тяжёлом состоянии, в приёмном покое, где организована реанимационная служба, его одновременно встречают нейрохирург, травматолог, реаниматолог и общий хирург. Здесь же установлены аппараты КТ, УЗИ и т.д.", - рассказал Рошаль и добавил, что такой подход должен быть везде.
Для этого, по словам лидера Медицинской палаты, нужно укомплектовать приемные отделения необходимым оборудованием и расширить штат специалистов, что потребует дополнительного финансирования. В целом, чтобы достичь "хотя бы нижней границы развитых стран", расходы на здравоохранение надо увеличить примерно вдвое, считает он. При этом необходим жесткий контроль целевого расходования этих средств.
По мнению Рошаля, за многие ошибки Минздрава ответственен его Департамент организации медицинской помощи и развития здравоохранения. Известный врач неоднократно высказывался о недостаточной квалификации руководителя этого департамента Ольги Кривонос.
Кроме того, Рошаль отметил неготовность Минздрава к принятию критики, для борьбы с которой используется весь административный ресурс. "Почувствовал это на своей шкуре. Хотя мы, медики, критикуем потому, что хотим сделать здравоохранение лучше, избежать ошибок", - заявил он.

FDA утвердило Герцептин для лечения HER2-положительного метастатического рака желудка

Первый таргетный препарат,  увеличивающий общую выживаемость больных HER2-положительным раком желудка и  пищеводно-желудочного перехода

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) утвердило применение Герцептина (трастузумаб) в комбинации с химиотерапией (цисплатин плюс капецитабин или 5-фторурацил [5-ФУ]) при HER2-положительном раке желудка или  пищеводно-желудочного перехода у женщин и мужчин,  ранее не получавших терапию по поводу метастатического  заболевания. У больных метастатическим раком желудка необходимо определять HER2-статус опухоли, поскольку Герцептин в сочетании с химиотерапией  может быть назначен только  больным  HER2-положительным метастатическим раком желудка.  «С момента одобрения применения Герцептина у больных HER2-положительным распространённым раком молочной железы более десяти лет назад, мы продолжили изучение роли сигнального пути HER2 в росте и распространении других опухолей, в частности, рака желудка, –  высказал свое мнение доктор Хал Баррон (Hal Barron), глава международного направления по разработке лекарственных препаратов и главный медицинский советник компании Рош. – На сегодняшний день утверждение применения Герцептина в комбинации с химиотерапией предоставляет важные новые возможности персонализированной медицины для больных этим опасным для жизни заболеванием, выбор вариантов терапии которого  невелик».В январе 2010 года Европейская комиссия утвердила Герцептин в комбинации с химиотерапией для применения у больных раком желудка с гиперэкспрессией  HER2. Исследование ToGAОдобрение Герцептина Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств основано на позитивных результатах международного исследования III фазы, известного под названием ToGA, которое показало, что пациенты, получавшие Герцептин в комбинации с химиотерапией, жили дольше в сравнении с теми, кто получал только химиотерапию.Для этого исследования было скринировано около 3800 больных. У каждого пациента определялся HER2 статус опухоли, в результате чего в исследование было включено 594 больных HER2- положительным раком желудка. Предпосылкой для проведения этого исследования послужила беспрецедентная эффективность таргетной терапии Герцептином у больных HER2-положительным раком молочной железы. Гиперэкспрессия HER2 наблюдается и при раке желудка. 
Таргетная противоопухолевая терапия представляет собой использование лекарственных препаратов и других субстанций для блокирования роста опухолевых клеток путем взаимодействия с особыми молекулами, участвующими в процессах роста и прогрессирования опухоли. В исследовании ToGA все пациенты были рандомизированы на две группы, в каждой из которых в качестве первой линии терапии использовался один из следующих режимов:• Фторпиримидин (Кселода или 5-ФУ) в сочетании с цисплатином 1 раз в 3 недели (6 циклов). Большинство пациентов получали Кселоду и цисплатин в качестве химиотерапии;• Герцептин в дозе 6 мг/кг 1 раз в 3 недели в комбинации с ! фторпири мидином и цисплатином (6 циклов) до прогрессирования заболевания; Основной целью исследования было продемонстрировать преимущество комбинированного режима с включением Герцептина над химиотерапией в показателях общей выживаемости. Дополнительными критериями эффективности были выживаемость без прогрессирования, частота объективного ответа, длительность ответа, безопасность и качество жизни. В ходе исследования ToGA новых или неожиданных побочных эффектов выявлено не было. В отношении общей выживаемости относительный риск составил 0,74 (CI 0,60, 0,91) при очень высоком уровне значимости p=0,0046. Герцептин увеличивал медиану выживаемости на 2,7 месяца – до 13,8 месяцев (ITT- группа пациентов (группа пациентов, получивших хотя бы одну дозу исследуемого препарата), определяемая как IHC3+ или FISH-положительная, представляла собой 22% от всех пациентов, прошедших процедуру HER2-тестирования в исследовании ToGA). В группе больных, принимавших Герцептин, показатель частоты объективного ответа увеличился с 34,5% до 47,3%. У 16% больных, прошедших процедуру HER2-тестирования в исследовании ToGa, обнаруживалась гиперэкспрессия рецептора HER2 на поверхности опухолевых клеток (IHC3+ или IHC2+/FISH+). В этой группе пациентов медиана общей выживаемости была выше и составила 16 месяцев по сравнению с больными, получавшими только химиотерапию.   
О раке желудка
По мировым оценкам рак желудка занимает второе место в структуре онкологической смерности, и четвёртое место – среди наиболее распространённых видов рака, ежегодно в мире диагностируется свыше 1000000 случаев заболевания раком желудка[1]. Прогноз при метастатическом раке желудка неблагоприятный; медиана времени продолжительности жизни после постановки диагноза составляет примерно 10-11 месяцев при применении доступных в настоящее время видов терапии[2]. Ранняя диагностика данного заболевания затруднительна в связи с бессимптомным течением рака желудка на ранних стадиях. 
О препарате Герцептин
Герцептин – это гуманизированное антитело, разработанное с целью связывания с белком HER2 и блокирования его функции. Синтез белка HER2 контролируется особым онкогеном. Уникальность механизма действия Герцептина заключается в его способности активировать иммунную систему организма и блокировать HER2 рецепторы, такое прицельное действие способствует разрушению опухоли. Герцептин продемонстрировал свою беспрецедентную эффективность при лечении HER2-положительного рака молочной железы как на ранних стадиях, так и при распространенной (метастатической) форме заболевания. Было показано, что монотерапия Герцептином и его комбинация со стандартной химиотерапией, либо последовательный режим применения стандартной химиотерапии и Герцептина увеличивают частоту объективного эффекта, выживаемость без признаков заболевания и общую выживаемость, поддерживая качество жизни больных HER2-положительным раком молочной железы. Начиная с 1998 года более 750 000 больных HER2- положительным раком молочной железы во всем мире получили терапию Герцептином. Персонализированная медицина  компании Рош: подбор терапии для каждого пациента. Разные люди по-разному реагируют на лекарственные препараты. Целью компании Рош в области персонализированной медицины является целенаправленное применение определённых видов терапии именно для тех пациентов, которые с наибольшей вероятностью получат от них пользу. Это подразумевает индивидуализированный выбор лечения для подгрупп пациентов со сходными генетическими характеристиками или молекулярной природой заболевания. Такой подход обладает огромным потенциалом по совершенствованию медицинской помощи, повышению её эффективности и безопасности, обеспечению пользы для пациентов, врачей, а в конечном итоге – для общества в целом.В данном отношении показательна терапия с использованием Герцептина при раке молочной железы: измерение уровней белка HER2 в клетках опухоли с помощью специальных тест-систем, таких как системы для диагностики тканей Рош (Ventana), позволяет надёжно идентифицировать пациентов, для которых ответ на терапию Герцептином – средством, специфически воздействующим на HER2, – будет наиболее вероятным. В диагностике и лечении Герцептином HER2-положительного метастатического рака желудка компания Рош также применяет данный подход. 
О компании Рош 
Компания Рош  входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики, а также занимает первое место в мире в области диагностики. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии, ревматологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 страна! х мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Инвестиции в исследования и разработки в 2009 году составили почти 10 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош составил 49,1 миллиарда швейцарских франков. Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония.  Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru 

Полезен ли Тетрис для мозга?

Игра в тетрис способна снять напряженность состояния после травмирующего опыта, действуя, как "когнитивный антибиотик", за счет нивелирования мучительных воспоминаний, которые преследуют человека вследствие посттравматического стрессового расстройства (ПСР), пишет New Scientist.
Именно воспоминания являются одним из показателей ПСР, особенно это касается солдат, побывавших в горячих точках. Они чаще становятся нетрудоспособными или рискуют умереть в ходе несчастного случая или болезни даже по прошествии десятилетий после травмирующего опыта. При этом данные воспоминания всплывают, когда человек сам того не хочет, заявляет Эмели Холмс из Оксфордского университета.
Холмс доказала: если добровольцы играют в тетрис в течение получаса после просмотра шокирующих, травмирующих сознание изображений, в итоге их преследует в два раза меньшее количество приступов болезненных воспоминаний. Оказалось, данный эффект работал только с визуально-пространственными играми. Тетрис, как раз, - классический пример такой игры.
Позитивный эффект сохранялся даже, когда люди играли по прошествии 4 часов после травмы. Получается, игра не только отвлекает человека, но и задействует механизмы, формирующие навязчивые воспоминания.
Вобще такие воспоминания появляются из-за дисбаланса в восприятии опыта: того, что мы видим, слышим, чувствуем или обоняем. Это комплексный опыт, который позволяет человеку понимать и делать выводы. Из-за травмы данное восприятие выходит на первый план по сравнению с обычным умозрительным опытом. Отсюда – проблемы с запоминанием событий в виде связанной истории. В место этого воспоминания "отпечатываются" как сочетание звуков (звук от скрежета тормозов), визуальных образов (вспышки света). Подобные воспоминания провоцируют стрессовое состояние, всплывая в сознании периодически.
Может пройти до 6 часов после травмы, дабы мозг сформировал эти назойливые воспоминания, что дает возможность предотвратить работу подобного механизма. Игра сумеет вмешаться в процесс формирования воспоминаний за счет оказания дополнительной нагрузки на мозг. Одновременно с этим, сама память не пропадает, зато снимается острота.
Источник: http://www.newscientist.com

Анальгетики при беременности нарушают развитие половых органов у сыновей

Анальгетики при беременности нарушают развитие половых органов у сыновейУченые из Дании выяснили, что прием ненаркотических обезболивающих во время беременности повышает риск нарушений развития половых органов у новорожденных мальчиков, сообщает EurekAlert. Отчет об исследовании, проведенном группой специалистов Университета Копенгагена (University of Copenhagen) под руководством Хенрика Лефферса (Henrik Leffers), опубликован в журнале Human Reproduction.
В исследовании приняли участие 834 беременные датчанки и почти 1,5 тысячи беременных жительниц Финляндии. Ученых интересовала частота приема участницами нестероидных противовоспалительных препаратов (ненаркотических анальгетиков), в частности ибупрофена и аспирина, а также парацетамола. Их сыновей исследователи проверяли на крипторхизм. В большинстве случаев этот врожденный порок развития, при котором яичко не опускается в мошонку, при отсутствии лечения приводит к бесплодию.
Результаты исследования показали, что одновременное использование двух из трех перечисленных препаратов во время беременности повышает риск рождения ребенка с крипторхизмом в семь раз по сравнению с женщинами, не принимавшими этих лекарств.
Ученые также выяснили, что наиболее неблагоприятным периодом для приема ненаркотических анальгетиков является второй триместр беременности. В частности, использование любого из препаратов в этот период повышает риск крипторхизма у сыновей вдвое. Ибупрофен и ацетилсалициловая кислота оказались более вредными - их прием увеличивал риск развития этого врожденного дефекта в четыре раза. Одновременный прием двух видов лекарств во втором триместре беременности повышал риск крипторхизма в 16 раз.
По мнению исследователей, три указанных препарата снижают выработку мужского полового гормона тестостерона у плода, что в свою очередь ведет к нарушению формирования половых органов.
Аналогичные выводы были получены группой сотрудников больницы датского Университета Орхуса (Aarhus University) под руководством Мортена Йенсена (Morten Jensen). Отчет об их работе опубликован в журнале Epidemiology.
Источник: http://medportal.ru/

На Солнце зарегистрирована третья по мощности вспышка за последние годы

И снова нас ждет магнитная буря ?... Как сообщает АМИ ТАСС на Солнце зарегистрирована вспышка, которая стала третьей по мощности за последние годы. Возмущение на поверхности светила, которое произошло 6 ноября, соответствовало расположению группы темных пятен 1121 и относится к классу М 5,4 /буква латинская/. Об этом сообщило в понедельник Национальное управление океанических и атмосферных исследований США.

Продолжительность таких мощных процессов в атмосфере светила часто не превышает нескольких минут, но количество энергии, высвобождаемой за это время, может достигать миллиардов мегатонн в тротиловом эквиваленте. В зависимости от яркости производимого ими рентгеновского излучения вспышки делятся на пять классов: А, B, C, M, X /буквы латинские/. Самые сильные - вспышки класса Х, последующий класс в 10 раз слабее предыдущего. Для Земли считаются опасными вспышки класса М и более. Они способны вызвать магнитные бури, но непосредственной опасности для человека не представляют. Направление потока рентгеновского излучения в данном случае шло мимо Земли.

1 августа была зарегистрирована солнечная вспышка, которая вызвала сильную магнитную бурю на нашей планете. Возмущение на поверхности светила относилось к умеренному классу С, однако сопровождалась одним из самых стремительных в истории астрономических наблюдений выбросов плазмы. Она, по данным НАСА, устремилась из короны Солнца по направлению к Земле со скоростью свыше 1 тыс км в секунду /3,6 млн км в час/. Обычно подобные вспышки сопровождаются выбросом нескольких миллиардов тонн плазмы со скоростью 1,6 млн км в час. Таким образом "волна" преодолевает за 2-4 дня расстояние до Земли.

Резистентность к противомикробным препаратам: повторение "трагедии общего достояния"

 Когда в начале этого года "супербактерии", содержащие энзим NDM1, атаковали Индию, Пакистан и Соединенное Королевство, СМИ обвинили в их распространении медицинский туризм. Однако в этом интервью профессор Джон Конли выступает с тезисом о том, что более важной темой являются чрезмерное использование антибиотиков и злоупотребление ими, ведущие к резистентности к противомикробным препаратам, что является темой Всемирного дня здоровья 2011 года.
Существует риск того, что резистентность к противомикробным препаратам, избранная в качестве темы следующего Всемирного дня здоровья, ставит под угрозу важные достижения в борьбе с основными смертоносными инфекциями. В Бюллетене ВОЗ канадский эксперт профессор Джон Конли разъясняет, почему новые резистентные штаммы бактерий представляют собой международно значимое явление в области общественного здравоохранения. 

---

 Джон Конли является профессором медицины, микробиологии и инфекционных заболеваний и патологии и лабораторной медицины в Центре резистентности к противомикробным препаратам при Университете Калгари, Канада. Он также является содиректором Института по вопросам инфекции, иммунитета и воспалительного процесса им. Снайдера при Университете Калгари и был председателем Правления Канадского комитета по резистентности к противомикробным препаратам.

---

Вопрос: В чем особенность этой резистентности нового типа, именуемой NDM1?

Ответ: NDM1 -- это энзим, который вызывает резистентность к одному из наиболее действенных классов антибиотиков, так называемым карбапенемам, однако наблюдаемая картина во многих отношениях отличается от того, что мы видели до сих пор. По сравнению с прошлыми случаями этот новый тип резистентности зафиксирован у многих бактерий различных видов, и, по крайней мере, один из 10 таких NDM1-содержащих штаммов, по-видимому, обладает панрезистентностью, что означает, что нам не известен ни один антибиотик, с помощью которого на него можно воздействовать. Второй повод для беспокойства связан с отсутствием значительных новых разработок в области противомикробных препаратов. В-третьих, эта особая форма резистентности определяется набором генов, которые могут легко передаваться между бактериями. В-четвертых, энзим NDM1 обнаружен в наиболее распространенной среди людей бактерии E. Coli, которая чаще всего вызывает инфекцию мочевого пузыря и почек. Еще один повод для беспокойства связан с тем, что один из двух препаратов, потенциально способных лечить инфекцию, вызванную одним из этих новых полирезистентных штаммов, − колистин − оказывает токсическое воздействие на почки примерно у трети людей.

Вопрос: Является ли это апокалиптическим сценарием мира, лишенного антибиотиков?

Ответ: К сожалению, да применительно к этим новым полирезистентным штаммам с NDM1 и их потенциальной способности распространиться по всему миру. Врачи столкнутся с ужасной дилеммой, когда почечная инфекция у беременной женщины, вызванная панрезистентным штаммом с NDM1, перейдет в кровоток и лечить ее будет нечем. По сути, мы оказались отброшенными в эпоху, когда антибиотики не существовали.

Вопрос: Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обнародовала в 2001 году глобальную стратегию по сдерживанию резистентности к противомикробным препаратам, сделав особый упор на чрезмерное использование и злоупотребление противомикробными препаратами в качестве главных причин устойчивости к лекарствам. Что с ней стало?

Ответ: В 2000 году в докладе по серии инфекционных заболеваний − "Преодолеть резистентность к противомикробным препаратам" − бывший Генеральный директор ВОЗ д-р Гро Харлем Брундтланд охарактеризовала растущую резистентность к противомикробным препаратам как глобальный кризис, однако последующее обнародование глобальной стратегии и кампании под руководством ВОЗ совпало терактами 11 сентября 2001 года. Эти глубоко трагичные события, а также переключение внимания на безопасность и биотерроризм оттеснили на задний план подготовку и осуществление этой кампании и полностью исключили получение от нее какой-либо отдачи.

Вопрос: Чего можно достичь с помощью Всемирного дня здоровья 2011 г. в плане сдерживания резистентности к противомикробным препаратам?
Ответ: Подобная нацеленность дает ВОЗ уникальную возможность выйти на авансцену и объединить усилия своих сотрудников, ведущих работу в этой области на направлениях рационального использования лекарственных средств, сетей эпиднадзора, лабораторий, группу Всемирного дня здоровья, группу по предупреждению инфекций и борьбе с ними и других, чтобы создать целевую группу в масштабах всей организации для обновления и возрождения той отличной работы, которая была проделана десять лет назад. Кроме того, государства-члены и ВОЗ могут сосредоточить свое внимание на Международных медико-санитарных правилах (ММСП) применительно к этим новым панрезистентным штаммам с NDM1. Является ли распространение штаммов резистентных бактерий с NDM1 событием в области общественного здравоохранения, имеющим международное значение? Полагаю, что ответом на этот вопрос является однозначное "да". Мы являемся свидетелями распространения таких штаммов в международных масштабах. На начало сентября этого года Соединенные Штаты Америки (США) сообщили о регистрации таких случаев в трех штатах, а Канада − в трех провинциях. О таких же случаях сообщили Австралия, Бельгия, Япония, Швеция и Вьетнам, так что штамм вышел за пределы Индии, Пакистана и Соединенного Королевства Великобритании и Северной Ирландии, где первоначально было сделано его описание. Задействование ММСП могло бы способствовать установлению общих стандартов в отношении эпиднадзора и борьбы со штаммами, содержащими NDM1.

Вопрос: Где резистентность к противомикробным препаратом вызывает обеспокоенность?

Ответ: Это происходит повсюду, но вызывает особое беспокойство в странах, где назначение противомикробных препаратов не регулируется и где антибиотики находятся в свободной продаже. Так обстоит дело во многих странах, в том числе в таких многонаселенных странах, как Китай и Индия, где продажи антибиотиков по-видимому растут одновременно с увеличением более состоятельного среднего класса, а также во многих странах Африки и Центральной и Южной Америки. Однако употребление антибиотиков людьми не идет ни в какое сравнение с использованием антибиотиков в агро-пищевой промышленности − в скотоводстве, птицеводстве и свиноводстве, рыбоводстве, пчеловодстве, где эти агенты используются для стимулирования роста. Согласно некоторым оценкам, по весу в организм животных и рыб вводится по крайней мере в 1000 раз больше антибиотиков в абсолютном выражении, чем используется людьми.

Вопрос: Как могут правительства согласовать экономические интересы фермеров и интересы населения в плане здоровья?

Ответ: Чтобы остановить чрезмерный отлов рыбы в Атлантическом океане у восточного побережья Канады и США правительства ввели бессрочный мораторий на вылов трески на Большой Ньюфаундлендской банке. От рыбаков поступали жалобы, однако это решение было необходимо. К сожалению, запасы трески еще не восстановились, и некоторые ученые опасаются, что последствия чрезмерного отлова трески, возможно, являются необратимыми. Резистентность к противомикробным препаратам можно сравнить с приведенным сценарием чрезмерного отлова, чрезмерным выбиванием травяного покрова скотом на пастбищах общего пользования или сведением лесов на острове Пасхи, что привело к вымиранию населения. Резистентность к противомикробным препаратам является следствием продолжающегося чрезмерного использования антибиотиков в сочетании с постоянным усилением резистентности. Решение заключается в достижении надлежащего экологического равновесия. Приходит время, когда правительства и регулирующие органы должны принимать трудные решения. Европейский союз (ЕС) сделал это, запретив стимулирование роста скота с помощью противомикробных препаратов. Речь идет о долгосрочном проявлении политической воли с разработкой планомерного подхода.

Вопрос: Какой прогресс достигнут правительствами в сдерживании резистентности к противомикробным препаратам?

Ответ: Во Франции осуществлялась программа информирования общественности в целях сокращения ризистентности к антибиотикам под названием "Антибиотики не применяются автоматически", которая привела за пять лет к сокращению на 26,5% употребления антибиотиков при гриппоподобных синдромах (которые имеют в значительной мере вирусную природу). Есть и другие примеры, в том числе программа "Get smart" ("Соображай!") в США, ориентированная на разумное использование антибиотиков, а канадская программа “Do bugs need drugs?” ("А нужны ли микробам лекарства?") привела к сокращению почти на 20% использования антибиотиков при инфекциях дыхательных путей на уровне общин. Она была принята рядом провинций, но, к сожалению, не Агентством общественного здравоохранения Канады.

Вопрос: Как нам донести до пациентов понимание того, что антибиотики не оказывают воздействия на вирусные инфекции, например простуду?
Ответ: Это очень важное положение. Многие упомянутые мною кампании включали информирование общественности. Как показывает поведенческий анализ, врачи и другие медицинские работники, выписывающие рецепты, часто поддаются давлению со стороны пациентов и назначают антибиотики, поскольку боятся потерять пациентов. Поэтому правительства и организации пациентов должны работать сообща. Лидерство со стороны ВОЗ и обращения в рамках Всемирного дня здоровья 2011 г. могут иметь решающее значение для акцентирования этих важных обращений, адресованных широкой общественности.

Вопрос: Помимо Всемирного дня здоровья какие еще международные усилия предпринимаются в целях решения этой проблемы?
Ответ: Имеется ряд подвижек. В прошлом году премьер-министр Швеции [Фредерик Рейнфельдт], исполнявший на тот момент функции Председателя ЕС, и Президент Соединенных Штатов Америки [Барак] Обама учредили совместную целевую группу ЕС-США по резистентности к противомикробным препаратам, и в этом году на майской сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения министр здравоохранения и по социальным вопросам Швеции [Горан Хагглунд] призвал ВОЗ проявить лидерство в решении проблемы резистентности к противомикробным препаратам. Таким образом, через десять лет после выхода в 2000 году доклада ВОЗ мы вернулись к исходной точке и стали свидетелями того, что связанные с резистентностью ставки еще более возросли. В июне 2010 года Центр глобального развития в своем новом докладе призвал ВОЗ обратить вспять то, что он охарактеризовал как "десятилетие игнорирования" резистентности к лекарственным средствам. В сентябре 2010 г. в докладе Института медицины Соединенных Штатов Америки резистентность к противомикробным препаратам была охарактеризована как "глобальная катастрофа одновременно в области общественного здравоохранения и экологии". В нем содержится ссылка на знаменитое эссе Гарретта Хардина, опубликованное в 1968 году в журнале "Наука" , где тот писал, что трава на общинных пастбищах скармливается подчистую, поскольку никто за ними не присматривает. В этом заключается трагедия общего достояния и, аналогичным образом, трагедия антибиотиков. Кто заботится об "общем достоянии" в плане чрезмерного использования и злоупотребления противомикробными препаратами в ветеринарии, агро-пищевой промышленности и среди людей? К сожалению, нас постигла экологическая трагедия, имеющая сходство с "трагедией общего достояния".
Источник: http://www.who.int/