«Врачи РФ» — Facebook для врачей

Вот что сегодня сообщает http://www.rlsnet.ru/. Общероссийская социальная сеть «Врачи РФ» — новый проект, созданный при поддержке группы компаний РЛС®. Это единственная в России социальная сеть, объединенная с информационно-справочной системой лекарственных средств РЛС®, которую используют в своей практике более 90% врачей. Новое сообщество послужит отправной точкой в создании полноценной онлайн-базы, включающей научные статьи, результаты клинических исследований, материалы научных конференций и все то, что необходимо врачам в повседневной работе.
Уже сегодня «Врачи РФ» – это социальная сеть нового поколения. В отличие от существующих медицинских сообществ, в этой сети присутствуют алгоритмы, делающие интерфейс дружественным и интеллектуальным. Система сама предложит вам «добавить» коллег, найдет по вашему запросу препараты и нозологии по классификации МКБ-10. Кроме этого, через словарь синонимических связей ваше сообщение будет «привязано» к препаратам с тем же действующим веществом и заболеваниям-синонимам. Зайдя на страницу «Консилиум», вы увидите самые популярные (лидеры по числу показов), самые интересные (лидеры по рейтингу) и самые новые публикации.

Одно из основных отличий сайта — здесь нет посторонних. Только коллеги — профессионалы и единомышленники. Чтобы попасть на сайт, нужно пройти проверку по базе врачей, которую издательство РЛС® ведет много лет, используя ее при распространении своих справочников. Отсутствующие в базе РЛС® врачи подтверждают свое право на регистрацию, предоставляя электронную копию диплома или действующего сертификата.

Теперь не надо в одиночку раздумывать над диагнозом или лечением неоднозначного пациента — можно легко попросить помощи у коллег. Успешно разрешенный случай и мудрый совет принесут заслуженное уважение профессионального сообщества. Кроме того, сложные и интересные случаи в практике — прекрасный повод заработать. Мы ценим нелегкий труд врачей и готовы материально поддержать их профессионализм, оценивая труд, знания и опыт по достоинству.

«Врачи РФ» стирает границы между участниками лечебного процесса. Eще одним существенным отличием сети является раздел «Справочники», где компании — производители лекарственных средств и медицинского оборудования — могут размещать научную информацию и общаться с врачами. С развитием сообщества «Врачи РФ» работа медицинского представителя станет более эффективной и удобной для обеих сторон. Теперь в удобное для себя время врач может задать вопрос производителям лекарственных средств и медицинского оборудования, высказать свое отношение к их продукции и уточнить отсроченные побочные эффекты.

На наших глазах Общероссийская социальная сеть «Врачи РФ» станет уникальной копилкой знаний и опыта тысяч русскоязычных врачей со всего мира. Пожалуй, это лучшее место для обсуждения профессиональных вопросов с единомышленниками.

Но и это еще не все: в разделе «Гости сайта» любой врач будет иметь возможность задать вопрос лидерам профессиональных сообществ, мастерам своего дела.

Опытная команда, детально разработанный план развития и наличие средств на реализацию всех замыслов позволяют нам с уверенностью заявить, что вскоре Общероссийская социальная сеть «Врачи РФ» станет тем сайтом, с которого будут начинать день все врачи.

Работая над проектом, мы использовали лучший мировой опыт в создании профессиональных медицинских сообществ и социальных медиа. И нам нравится, каким получился наш сайт. Мы рады пригласить всех врачей оценить нашу работу!

шаг вперед в разработке потенциального нового метода лечения рассеянного склероза

Biogen Idec и Abbott вчера объявили о позитивных top-line результатах SELECT – глобального предрегистрационного клинического исследования фазы 2b, предназначенного для того, чтобы оценить воздействие экспериментального состава даклизумаб высокопродуктивный процесс (DAC HYP) на пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом в течение года, сообщает пресс-служба Biogen Idec.
Результаты исследования показали, что DAC HYP, вводимый подкожно раз в четыре недели сократил среднегодовую частоту рецидивов на 54 процента в группе, получавшей дозировку 150 мг (p< 0,0001) и на 50 процентов в группе, получавшей дозировку 300 мг (p=0,0002) по сравнению с группой, получавшей плацебо, в течение года. DAC HYP удовлетворил ключевым дополнительным критериям для групп с дозировками 150 мг и 300 мг соответственно, обеспечив чрезвычайно статистически значимое снижение совокупного количества новых повышающих гадолиний (Gd+) повреждений между восьмой и 24-й неделями (69%; 78%); количества новых или вновь увеличившихся проявлений гипертензии T2 за год (70%; 79%) и сокращение числа пациентов с рецидивами (55%; 51%). DAC HYP также показал тенденцию к улучшению качества жизненных показателей за год.
Исследование SELECT также изучило влияние DAC HYP на развитие инвалидности в соответствии с Расширенной шкалой оценки инвалидности(EDSS), как критерия третьего порядка. Результаты показали, что DAC HYP снизил риск непрерывного развития инвалидности за год на 57 процентов в группе с дозировкой 150 мг и на 43 процента в группе с дозировкой 300 мг по сравнению с плацебо. Дополнительные анализы продолжаются и компании планируют представить детальную информацию на предстоящей медицинской конференции.
«Эти вдохновляющие результаты для DAC HYP, наряду с предыдущими клиническими данными, поддерживают наше продолжающееся исследование этого кандидата в качестве многообещающего нового подхода к лечению рассеянного склероза», - сказал Дуг Уильямс, доктор наук, исполнительный вице-президент Biogen Idec по научным исследованиям и разработкам. – Ежемесячное подкожное введение DAC HYP в совокупности с высокоэффективным профилем лечения, предполагает, что это может стать привлекательным вариантом для пациентов с рассеянным склерозом. Мы надеемся подтвердить результаты SELECT в нашем втором предрегистрационном исследовании – DECIDE».
«Эти результаты продвигают нас на шаг вперед в разработке потенциального нового метода лечения рассеянного склероза, области медицины, где по-прежнему высока потребность в новаторских подходах к пациентам», - сказал Юджин Сан, доктор медицины, вице-президент по мировым фармацевтическим клиническим исследованиям, Abbott. – Мы с нетерпением ждем продолжения анализа данных SELECT и возможности представить эти результаты полностью на предстоящем научном форуме».
В исследовании SELECT общее воздействие неблагоприятных событий и перерывов в лечении было сходным во всех группах участников. Серьезные инфекции (2% против 0%), серьезные кожные осложнения (1% против 0%) и аномалии функциональных проб печени более, чем в пять раз превышающие верхний предел нормы (4% против 1%), чаще случались в группах пациентов, получающих лечение DAC HYP, чем в группе плацебо.
Во время SELECT был отмечен один летальный исход в результате осложнения абсцесса поясничной мышцы у пациента, который восстанавливался после серьезного кожного неблагоприятного проявления. Еще один смертельный исход зафиксирован во время исследования скрытого увеличения дозировки (SELECTION) в результате возможного аутоиммунного гепатита. Содействующую роль DAC HYP в этих событиях исключить нельзя.
В дополнение к SELECT, DAC HYP изучается в фазе 3 предрегистрационного клинического исследования, называемого DECIDE, куда сейчас идет набор пациентов! DECIDE оценивает эффективность и безопасность подкожного введения DAC HYP раз в месяц в качестве монотерапии по сравнению с терапией интерфероном бета 1-а в течение от двух до трех лет лечения.
Источник: Remedium.ru

Арбидол исключили из минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения

Дождались, наконец-то арбидол исключили из минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.
Приказом Минздравсоцразвития России №351н от 26.04.2011 г.   (Зарегистрировано в Минюсте РФ 5 августа 2011 г. № 21566) внесены изменения в Приказ Минздравсоцразвития России № 805н от 15.09.2010 г. "Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г. N 18612).
«Мощнейший административный ресурс помогает продавать «Арбидол», но не помогает ему стать действенным средством. Это препарат, находящийся на рынке десятилетиями, но сейчас вышедший в чемпионы рынка благодаря массовой рекламе. За долгие годы не удалось получить и предъявить миру убедительных данных в его пользу» - сообщил в интервью телеканалу ТВ центр в конце января этого года доктор медицинских наук Василий Власов.
Как сообщает Фармвестник, в соответствии с внесенными поправками,  в новом перечне отсутствуют такие лекарственные препараты, как арбидол, интерферон альфа-2 и интерферон гамма. Исключен также сульфацетамид (глазные капли). Добавлен в перечень метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (капсулы или таблетки).

История о том как Мовектро не стал панацеей

Еще совсем недавно, 25 ноября прошлого года, представители Merck Serono (подразделения химико-фармацевтической компании Merck) сообщили о начале поставок в Россию инновационного препарата Мовектро, который должен был полностью изменить подход к лечению рассеянного склероза.
Но не прошел и год как Merсk Serono планирует отозвать регистрационное удостоверение на мовектро (активное вещество - кладрибин, цена упаковки - $15 000). Комиссия Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) в США отклонила заявку на регистрацию препарата, объясняет компания.
Ранее производитель получил отказ от комитета по лекарственным препаратам для человека Европейского агентства лекарственных средств (EMA). Комитет заподозрил, что при длительном применении препарата и увеличении дозы может возникнуть риск развития рака. В целом ответ FDA соответствовал ответу, полученному от EMA, сообщает Merсk Serono: для предоставления дополнительных данных, запрошенных регуляторами, потребуется несколько лет клинических исследований.
Мовектро зарегистрирован в России в июле 2010 г., на рынок выведен в декабре. Для регистрации препарата компания предоставила полный перечень документов, изучив которые Росздравнадзор (это ведомство регистрировало лекарства до 1 сентября 2010 г.) принял решение о регистрации препарата, говорил ранее источник в Росздравнадзоре. Merck Group сообщила тогда о намерении добиваться включения кладрибина «в список лекарств, стоимость которых возмещает государство», т. е. в федеральную программу закупок «7 нозологий». В прошлом году, по данным «Фармэксперта», по федеральной программе «7 нозологий» на препараты для лечения рассеянного склероза государство потратило $238,8 млн.
В основу российского регистрационного досье препарата вошли  результаты крупнейшего плацебо контролируемого клинического исследования III фазы у пациентов с ремиттирующим РС ( CLARITY 1 ). В исследование CLARITY вошли 1326 пациентов с ремитирующим РС из 155 центров в 32 странах, включая  23 российских центра. Результаты исследования CLARITY, опубликованные недавно в The New England Journal of Medicine 2, показали, что короткий курс лечения кладрибином в таблетках значительно снижает частоту обострений (первичная конечная точка), риск нарастания инвалидизации (вторичная конечная точка), и  активность заболевания, определяемую по данным магнитно-резонансной томографии (дополнительные вторичные конечные точки) в течение  96 недель исследования. В группах лечения кладрибином в таблетках более часто встречались такие  нежелательные явления как лимфопения и инфекция Herpes zoster. 
Теперь Merсk Serono решила отозвать регистрационное удостоверение.

Минздравсоцразвития принимает решение об отмене регистрации в том числе и на основании заявления, поданного разработчиком лекарства или уполномоченным им лицом, говорит представитель Минздравсоцразвития. Когда будет отозвана регистрация, пока не решено, говорит представитель Merсk Serono: компания вместе с  российскими регуляторами будет искать наилучший вариант для российских пациентов, принимающих мовектро.
Объем продаж препарата в России представитель компании не сообщил, сказав лишь, что он незначительный, поскольку препарат выпущен на рынок в декабре 2010 г. По данным экспертов, в 2011 г. здесь продано пять упаковок мовектро на $81 023. Минздравсоцразвития не закупало мовектро, говорит представитель министерства.
Подготовлено по материалам http://remedium.ru/

Риск развития диабета при терапии высокими дозами статинов

Метаанализ некоторых из наиболее высококлассных исследований статинов, тестирующих эффективность терапии с использованием высоких доз, показал значительное увеличение риска развития сахарного диабета, связанного с использованием статинов в высокой дозировке. По сравнению с терапией при которой использовались умеренные дозы по результатам полученным в пяти исследованиях статинов исследователи сообщают, что лечение с использованием статинов в высокой дозировке увеличило риск диабета на 12 %.
Старший исследователь доктор Kausik Ray (St George's University of London, UK) сказал, что, хотя и можно ожидать последствий в связи с высоким уровнем глюкозы в крови, но исследователи пока не знают, к чему могут привести эти последствия в долгосрочной перспективе. .Чистое преимущество использования при лечении статинов в высокой дозе " безусловно свидетельствует в пользу" использования препаратов, сказал он.
Ссылка:prescript.ru

В России начинают производить лекарства по федеральной целевой программе

Российские производители лекарств взялись за дело. Компания «Р-фарм» выиграла конкурс по лоту на разработку технологии и организации производства средства для анестезии севофлуран,  «Випс мед» займется разработкой и производством рентгеноконтрастного средства йогексол. .Как сообщает газета «Ведомости» Минпромторг 8 августа подвел итоги конкурса на разрабатку и производство ЖНВЛП по федеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» до 2020 г., 
«Р-фарм» предложил разработать и произвести севофлуран за 30 млн руб., из которых 12 млн руб. — бюджетные средства, указано в протоколе вскрытия конвертов. Остальное — собственные и заемные средства, говорит владелец «Р-фарм» Алексей Репик. Срок реализации проекта — 420 дней с момента заключения контракта, указано в протоколе. По словам А. Репика, производить севофлуран компания планирует на своем заводе в Ярославле.
«Випс мед» оценивает свои расходы в 36 млн руб. (из них 18 млн руб. из бюджета), а срок реализации — 460 дней, пишет www.nanonewsnet.ru.

Тихая революция

Борьба между ведомствами за влияние продолжается. На прошлой неделе мы стали свидетелями того, как Министерство здравоохранения и социального развития вырвало, наконец, жирный кусок у Роспотребнадзора. Одно из важнейших «теневых» ведомств российского правительства – Роспотребнадзор – лишился прерогативы устанавливать санитарные правила и нормы. Эти функции – в том числе речь идет об установке требований по охране труда, по специфическим (пищевым и пр.) производствам, общепиту, торговле – перешли к Минздравсоцразвития после внесения изменений в федеральный закон «Об обеспечении санитарно-эпидемиологического благополучия населения», заявил журналистам в четверг заместитель министра здравоохранения и социального развития России Александр Сафонов..
Заместитель министра здравоохранения и социального развития А. Сафонов сообщил, что министерство взяло на себя обязанности по разработке и утверждению Санитарных правил и норм (СанПиН).
За фразой "теперь это наши полномочия, и мы будем осовременивать санитарные требования" стоит намерение пересмотреть все санитарные нормы, по которым создавался и жил бизнес, в том числе и индустрия красоты и здоровья.
Какие точно СанПиНы первыми пойдут под министерский нож, мы пока не знаем, но критерии пересмотра уже озвучены:
"Те СанПиНы, которые не имеют под собой научных исследований, будут отменены. Те, которые недостаточны, будут усилены"

Самый назначаемый в США антидепрессант - сертралин

В течение последних 2-х десятилетий применение антидепрессантов значительно выросло. В настоящее время эта группа препаратов является одной из наиболее часто назначаемых в США, причем многие пациент­ы принимают антидепрессанты не в соответствии с его прямыми показаниями; при этом некоторые пациенты отмечают улучшение своего состояния.
Марк Олфсон (Mark Olfson), профессор кафедры клинической психиатрии в Университете Колумбии (Columbia University), провел исследование с целью установления причины этого явления. Он отметил: «Такие данные вызывают беспокойство, потому что предыдущие исследования показали наибольшую эффективность этих препаратов при их назначении пациентам с более серьезными психическими нарушениями».
По словам Калеба Александера (G. Caleb Alexander), профессора из Университета Чикаго (University of Chicago), возможной причиной такой популярности данных лекарственных средств является то, что врачи считают их относительно безопасными, поэтому назначают в тех случаях, когда другая терапия оказывается неэффективной. Часто пациенты принимают антидепрессанты для лечения легких тревожных состояний и лабильности настроения, повышенной нервозности, неспецифической боли.
Согласно данным компании «IMS Health Inc.», специализирующейся на исследованиях рынка фармацевтической промышленности и здравоохранения, на фармрынке США антидепрессанты занимают 2-е место после статинов по количеству врачебных назначений среди рецептурных препаратов. В 2010 г. было выписано 253 млн рецептов на антидепрессанты (в 2009 г. — 249 млн). Наиболее назначаемыми были сертралин (36 млн рецептов) и циталопрам (32 млн рецептов).

Внесены изменения в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности

Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности уточнены Постановлением Правительства РФ № 622 от 28 июля 2011 г. Поправки носят юридико-технический характер. Они касаются наличия у работников соответствующего профобразования. Руководители должны также иметь определенный стаж работы по специальности.
Установлено, что указанные требования касаются сотрудников, деятельность которых непосредственно связана с торговлей лекарственными средствами и препаратами (их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением). При этом имеются в виду средства (препараты) как для медицинского, так и для ветеринарного применения.
В прежней редакции Положения о лицензировании фармдеятельности имелась нестыковка. С одной стороны, требования к образованию и стажу предъявлялись лишь к тем, кто работал с лекарствами для медприменения. С другой стороны, предусматривалось, что для ведения обращения с ветеринарными лекарственными средствами также требуется профобразование (а для руководителей - и определенный стаж).
Источник: Фармвестник

Риск развития венозной тромбоэмболии выше при применении КОК, содержащих Дроспиренон

Новое информация из Центр экспертизы безопасности лекарственных средств, касающейся безопасности комбинированных оральных контрацептивов (КОК), в состав которых входит Дроспиренон и Этинилэстрадиол.
Европейское медицинское агентство (EMEА), на основании анализа полученных сведений о безопасности КОК, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкции по их медицинскому применению.
По данным ЕМЕА риск развития венозной тромбоэмболии выше при применении КОК, содержащих Дроспиренон, чем при использовании КОК, содержащих Левоноргестрел.
Комбинированные оральные контрацептивы, в состав которых входит Дроспиренон, зарегистрированы в РФ под следующими торговыми наименованиями:
- Ярина
- Джес
- Мидиана
Источник информации:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/05/WC500106708.pdf

Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект «О внесении изменения в статью 26 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»

Как сообщает Фармвестник Правительство РФ внесло в Госдуму проект федерального закона «О внесении изменения в статью 26 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах». В соответствии с распоряжением Правительства РФ №1343-р от 29.07.2011 г.,  официальным представителем Правительства РФ при рассмотрении законопроекта палатами Федерального Собрания РФ назначена зам. министра здравоохранения и социального развития Вероника Скворцова.
Напомним, данный законопроект рассматривался на заседании Президиума Правительства РФ 14 июля.  Проектом предлагается отнести установление порядка изготовления и распределения специальных бланков рецептов для назначения наркотических средств или психотропных веществ к полномочиям Минздравсоцразвития России (по согласованию с ФСКН России).
На данный момент функцией установления данного порядка Минздравсоцразвития России не наделен, а запас указанных бланков рецептов, отпечатанных ранее, требует пополнения.
Финансирование изготовления специальных бланков рецептов планируется осуществлять с 2012 года в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных Минздравсоцразвития России.

CHMP одобрил препарат ЗИТИГА®

Рак предстательной железы (электронная микроскопия)

Как сообщает Ремедиум компания Янссен-Силаг Интернешнл НВ объявила о том, что Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства лекарственных средств по результатам ускоренной процедуры дал положительную оценку и рекомендовал регистрацию препарата ЗИТИГА® (абиратерона ацетат). ЗИТИГА® – это новый пероральный блокатор биосинтеза андрогенов, для приема один раз в день, разработанный для лечения рака предстательной железы.
 Предложенное показание к применению: для лечения распространенных стадий рака предстательной железы (кастрационно-резистентный рак предстательной железы) в комбинации с преднизоном или преднизолоном у больных, ранее получавших химиотерапию, включавшую таксаны, говорится в сообщении Johnson&Johnson.
CHMP – комитет, ответственный за научную оценку препаратов, направляемых на получение регистрационного удостоверения по процедуре централизованного одобрения в Европейском Союзе. Положительное решение СНМР является основанием для утверждения препарата Европейской Комиссией. Компания Янссен ожидает получить решение Комиссии в третьем квартале 2011 г.
Положительное решение комитета CHMP основано на данных крупномасштабного двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования 3 фазы (COU-AA-301). Исследование показало, что абиратерона ацетат в комбинации с преднизоном или преднизолоном улучшает общую выживаемость у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы при прогрессии после проведения химиотерапии.
В августе 2010 г. Независимый комитет по мониторингу данных рекомендовал перевести исследование в открытое (неслепое) после того, как плановый промежуточный анализ показал значительное улучшение показателей общей выживаемости. В декабре 2010 г. Европейское агентство по лекарственным средствам приняло заявку на получение регистрационного удостоверения, в январе 2011 г. началась процедура регистрации. Ключевые результаты исследования COU-AA-301 были опубликованы в New England Journal of Medicine в мае 2011 г.
В апреле 2011 г. препарат ЗИТИГА® был утвержден Управлением по контролю качества продуктов и лекарств США (Food and Drug Administration, FDA) для лечения кастрационно-резистентных метастатических форм рака предстательной железы, в комбинации с преднизоном или преднизолоном, у мужчин, ранее получавших химиотерапию, содержавшую доцетаксел.
“Мы продолжим тесно сотрудничать с европейскими органами здравоохранения, чтобы как можно быстрее обеспечить возможность применения абиратерона ацетата для пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не чувствительных к терапии гормонами, у которых сегодня остается очень мало возможностей лечения”, – прокомментировала Джейн Гриффитс, председатель группы компаний Янссен Европа, Ближний Восток и Африка.

В США максимальная суточная доза парацетамола станет меньше

Да уж, совсем небезобидный парацетамол получает уточнение по поводу максимальной суточной дозы! В настоящее время насчитывается более 600 препаратов ацетаминофена, известного как парацетамол. Наверное, это "любимый" препарат миллионов для купирования болей и лихорадки различного генеза, обычно при гриппе и простуде. И вот кол-во переходит в качество: 28 июля подразделение компании «McNEIL-PPC Inc.» («McNeil Consumer Healthcare Division»), являющейся дочерней компанией «Johnson&Johnson», заявило, что планирует внести изменения в инструкцию по применению ненаркотического анальгетика Extra Strength Tylenol^® (ацетаминофен) — снизить максимально допустимую суточную дозу лекарственного средства с 4 до 3 г с целью уменьшения риска развития побочных эффектов, прежде всего гепатотоксического эффекта.  Но наш любимый парацетамол способен вызывать и  Агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит ...