понедельник, 13 февраля 2012 г.

Новые требования по лицензированию фармацевтичесой деятельности и деятельности по обороту НС и ПВ


Появились разъяснения Минздравсоцразвития Российской Федерации о новых требованиях по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Письмо за подписью зам министра Скворцовой В.И. опубликованы на сайте Росздравнадзора.
В письме даны разъяснения касательно порядка переоформления лицензий и места их переоформления. Обозначено, что при наличии нескольких ранее выданных лицензий одному юридическому лицу (индивидуальному предпринимателю) на различные объекты (места) осуществления конкретного вида деятельности подлежат переоформлению в одну бессрочную лицензию
Для этого лицензиат обязан либо по истечении срока действия ранее выданной лицензии (лицензий), либо до истечения срока ее (их) действия представить в лицензирующий орган необходимые документы.
С 3 ноября 2011 г. вступил в силу ФЗ от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" . В связи с вступлением в силу нового ФЗ признан утратившим силу ФЗ от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
В соответствии с положениями статьи 12 ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (пункты 18 и 47 части 1) лицензированию подлежат:
оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений; фармацевтическая деятельность.
Во исполнение этого ФЗ приняты следующие нормативные правовые акты:
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" (вступило в силу с 3 ноября 2011 г.);
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности", установившее полномочия федеральных органов исполнительной власти по лицензированию конкретных видов деятельности, а также порядок предварительного уведомления при намерении лицензиата осуществлять деятельность на территории иного субъекта Российской Федерации (вступило в силу с 6 декабря 2011 г.);
  • постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений", установившее Положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, а также перечень работ и услуг, составляющих указанную деятельность (вступило в силу с 10 января 2012 г.);
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", установившее Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, а также перечень работ и услуг, составляющих указанную деятельность (вступило в силу с 8 января 2012 г.).
Скачать текст письма

Комментариев нет:

Отправить комментарий