Внедрение протоколов контроля уровня прокальцитонина может повысить эффективность антибиотикотерапии и улучшить прогноз

Общие сведения

В феврале 2017 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США утвердило прокальцитонин, маркер инфекций крови, в качестве средства контроля антибиотикотерапии при лечении пациентов с острыми респираторными инфекциями. Этот мета-анализ данных пациентов в 26 рандомизированных контролируемых исследованиях проводили для изучения безопасности лечения под контролем прокальцитонина в выборке пациентов с острыми респираторными инфекциями в различных клинических условиях.

Методы

На основании предварительно оговоренного кохрановского протокола мы провели систематизированный поиск данных литературы в Кохрановском центральном реестре контролируемых исследований, базах данных MEDLINE и Embase, и объединили данные по отдельным пациентам в исследованиях, в которых пациентов с респираторными инфекциями случайным образом распределяли в группы антибиотикотерапии в зависимости от концентраций прокальцитонина (группы с терапией под контролем прокальцитонина) или контрольную группу. Комбинированными первичными конечными точками была смертность на 30-й день и неэффективность терапии, обусловленная конкретными условиями. Вторичными конечными точками было применение антибиотиков, продолжительность госпитализации и побочные эффекты антибиотикотерапии.

Результаты

В ходе поиска данных литературы мы обнаружили 990 источников, из которых 71 статья прошла проверку соответствия критериям после исключения 919 работ. Мы собрали данные по 6708 пациентам, которые принимали участие в 26 отвечающих критериям исследований в 12 странах. Смертность на 30-й день была значимо ниже среди пациентов, проходивших курс терапии под контролем прокальцитонина, в сравнении с пациентами в составе контрольной группы (286 [9 %] смертельных случаев среди 3336 пациентов, проходивших терапию под контролем прокальцитонина, и 336 [10 %] среди 3372 пациентов в составе контрольной группы; скорректированное отношение шансов [ОШ] 0,83 [95 % ДИ от 0,70 до 0,99], p = 0,037). Такая положительная тенденция в плане выживаемости была схожей во всех подгруппах, независимо от условий и типа инфекции (pвзаимосвязи > 0,05), хотя смертность была крайне низкой в условиях первичной медицинской помощи и среди пациентов с острым бронхитом. При терапии под контролем прокальцитонина также наблюдалось снижение экспозиции антибактериальных препаратов на 2,4 дня (5,7 и 8,1 дня [95 % ДИ от –2,71 до –2,15], p < 0,0001) и сокращение частоты побочных эффектов антибиотикотерапии (16 % и 22 %, скорректированное ОШ 0,68 [95 % ДИ от 0,57 до 0,82], p < 0,0001).

Интерпретация

Применение прокальцитонина для контроля эффективности антибиотикотерапии при лечении больных острыми респираторными инфекциями позволяет снизить экспозицию антибактериальных препаратов, сократить частоту побочных эффектов и улучшить выживаемость. Таким образом, широкое внедрение контроля уровня прокальцитонина у пациентов с острыми респираторными инфекциями позволит усовершенствовать методы антибиотикотерапии и положительно сказаться на клинических результатах, а также решить актуальную проблему распространения мультирезистентности к антибактериальным препаратам.

Финансирование

Национальный институт исследований в области здравоохранения.

Открыть статью на сайте The Lancet 

Перечень ресурсов для поиска медицинской информации

Перечень полезных для любого доктора ресурсов:
1.The Cochrane Collaboration - Международное Кокрановское сотрудничество (http://www.cochrane.org)
2.Cochrane Library (http://www.thecochranelibrary.com/view/0/index.html). Кокрановская библиотека представляет собой наиболее совершенную на сегодняшний день электронную базу данных, необходимых для квалифицированной медицинской практики.
3.Clinical Evidence (http://clinicalevidence.bmj.com/ceweb/index.jsp)
4.Best Evidence - одна из лучших баз данных по доказательной медицине, содержащая подробные рефераты и полнотекстовые варианты систематических обзоров с высоким качеством методологии (http://www.bestevidence.com)
5.PubMed (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed). Универсальная система, предназначенная для поиска данных в базе Medline - электронного ресурса Национальной медицинской библиотеки США, содержащей рефераты биомедицинских статьей различных журналов, начиная с 1966 года. Обладает фильтрами, позволяющими суживать критерии поиска по ключевым параметрам
6.UpToDate (www.uptodate.com). Представляет собой обширную учебную базу данных, обновляемую каждые 4 месяца. В отличие от «Cochrane Library» при подготовке этой базы данных не применяются специальные строгие критерии методологического качества материалов, но, тем не менее, она содержит много полезной информации
7.ACP Journal Club (www.acponline.org/journals/acpjc/jcmenu.htm) содержит структурированные рефераты высококачественных исследований и комментарии специалистов с обсуждением перспектив практического использования полученных результатов
8.British Medical Journal - Британский медицинский журнал (http://www.bmj.com) представляет результаты систематических обзоров, рандомизированных контролируемых испытаний и неконтролируемых исследований по лечению наиболее распространенных клинических заболеваний или состояний
9.The New England Journal of Medicine (Медицинский Журнал Новой Англии) (http://www.nejm.org/) - Один из наиболее авторитетных источников медицинской информации. Содержит коллекцию статьей по различным темам
10.Annals of Internal Medicine (http://annals.org/) - обеспечивает свободный доступ ко всем статьям через 6 месяцев после их публикации, а также к клиническим руководствам
11.The Lancet (http://thelancet.com)
12.Сайт Московского отделения Общества специалистов доказательной медицины (http://osdm.msk.ru/)
13.Centre for Evidence based medicine (http://cebm.net, http://www.cebm.utoronto.ca) - сайт центра по доказательной медицине (Оксфорд) размещает материалы ведущих медицинских журналов, обучающие материалы по доказательной медицине, калькуляторы, помогающие в расчете и интерпретации результатов исследований
14.Обзоры мировых медицинских журналов на русском языке (http://www.medmir.com)
15.Clinical practice guidelines (www.guidelines.gov) - база данных клинических рекомендаций, созданная по инициативе Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) - американского Агентства исследований и оценки качества здравоохранения (ведомство Министерства здравоохранения и социальных услуг США, занимающееся исследованием качества оказываемых медицинских услуг, стоимости медицинских услуг, безопасности пациентов, оценкой технической базы медицинских учреждений и т. д.)
16.National Institute for Health and Clinical Excellence (http://www.nice.org.uk/, http://guidance.nice.org.uk) - база клинических рекомендаций Национального института здоровья и качества медицинской помощи Великобритании
17.Medscape (www.medscape.com)
18.MD Consult (www.mdconsult.com)
19.Система HINARI (http://www.healthInternetwork.net, http://www.who.int/hinari/en) - обеспечивает бесплатный доступ к более 7 000 журналам по медицине
20.База данных Национальной медицинской библиотеки США - «Medline» (http://www.nlm.nih.gov)

В ЕВРОПЕ ПРИОСТАНОВЯТ ОБОРОТ ПРЕПАРАТОВ С СОДЕРЖАНИЕМ ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛА

Оборот препаратов в виде раствора для инфузий, содержащих гидроксиэтилкрахмал, будет приостановлен в Европе в связи с возможным риском повреждения почек и летального исхода у пациентов.  Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — CMDh) одобрила рекомендацию о приостановлении маркетирования таких лекарственных средств.

Препараты с содержанием гидроксиэтилкрахмал используются для замены объема плазмы после внезапной потери крови, если лечение инфузионными растворами, известными как кристаллоидные, считается недостаточным.

Данное ограничение связано с тем, что такие препараты продолжают использоваться у пациентов в тяжелом состоянии,  пациентов с сепсисом и нарушением функции почек, несмотря на введенные в 2013 году ограничения на применение препаратов с  гидроксиэтилкрахмалом в этих группах пациентов с целью снижения риска повреждения почек и смерти.

Специалисты Комитета по оценке риска фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) провели анализ результатов исследований этих препаратов, имеющихся данных о преимуществах и рисках в рамках клинических и обсервационных исследований, отзывов экспертов и заинтересованных сторон. На основе этого обзора PRAC пришел к выводу, что ограничения, введенные в 2013 году, недостаточно эффективны.

Специалисты PRAC также изучили возможность принятия дополнительных мер для защиты пациентов из группы риска, однако посчитали, что они не будут достаточно эффективными. CMDh согласилась с рекомендацией PRAC, что с учетом серьезных рисков для определенных пациентов оборот препаратов с содержанием  гидроксиэтилкрахмала должен быть приостановлен. При этом доступны альтернативные варианты лечения.

Прием витамина С совместно с препаратами против туберкулеза сокращает время, необходимое данным препаратам для уничтожения патогенна

This is a colorized scanning electron micrograph of Mycobaterium tuberculosis,
the bacteria that cause TB
Credit: NIAID

Туберкулез является главной проблемой здравоохранения во всем мире. В 2016 г. уровень заболеваемости составил более 10 миллионов человек.

В ходе исследования зараженные туберкулезом мыши проходили лечение противотуберкулезными препаратами или витамином С, а также с помощью их сочетания. Ученые измерили нагрузку туберкулезной бактерии на органы через четыре и шесть недель после лечения.

Витамин С самостоятельно не демонстрирует никакой активности, однако два независимых исследования показали, что прием витамина С в сочетании с противотуберкулезными лекарствами первой линии (изониазид, рифампицин) снижает инфекционную нагрузку быстрее, чем оба препарата без одновременного приема витамина С. Эксперименты на инфицированных культурах ткани показали сходные результаты.

Ученые отмечают, что их исследование демонстрирует, что добавление витамина С к лечению противотуберкулезными препаратами усиливает способность препаратов уничтожать туберкулезные бактерии и способно сократить длительность химиотерапии. Этот факт играет важную роль, поскольку лечение обычного (чувствительного к лекарствам) туберкулеза занимает шесть месяцев, что может привести к появлению и распространению лекарственно-устойчивого туберкулеза.

Такое длительное лечение туберкулеза необходимо из-за того, что субпопуляция клеток туберкулезной бактерии может формировать резистентные клетки. В ходе ранее проведенных исследований, ученые выявили, что в то время как высокий уровень витамина С убивает активно делящиеся клетки, низкие концентрации стимулируют респирацию и предотвращают формирование резистентных клеток. Затем, в присутствии противотуберкулезных препаратов, данная повышенная респирация ведет к быстрой гибели клеток.

Витамин С безопасен для человека и ученые полагают, что он способен усилить химиотерапию туберкулеза. Исследователи считают, что клинические испытания продемонстрируют, что данная смежная терапия может также снизить распространение заболевания.

Минздравом утверждены правила проведения экспертизы лекарственных средств

Соответствующий Приказ Минздрава №558н от 24.08.2017 г. зарегистрирован в Минюсте 18 декабря

Министерство здравоохранения России утвердило Правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и особенности экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов -референтных, воспроизведенных, биологических, биоаналоговых (биоподобных) (биоаналогов), гомеопатических лекарственных препаратов. Приказ Минздрава №558н от 24.08.2017 г. зарегистрирован в Минюсте 18 декабря.

Кроме того приказом утверждены следующие формы: форма заключения комиссии экспертов по результатам экспертизы документов, которые были представлены для определения возможности рассматривать лекарственный препарат при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного препарата; форма заключения комиссии экспертов по результатам экспертизы предложенных методов контроля качества лекарственного средства и качества представленных образцов лекарственного средства с использованием этих методов, экспертизы отношения ожидаемой пользы; форма заключения комиссии экспертов по результатам экспертизы качества фармацевтической субстанции, которая была произведена для реализации; форма заключения комиссии экспертов по результатам экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата.

Согласно заданию Минздрава России экспертизу лекарственных средств будет проводить ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения». Приказ вступает в силу с 1 января 2018 г.

Ссылка:
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.08.2017 г. № 558н

Регулярное употребление кофеина не вызывает тахикардию

Хорошее новости для любителей кофе, чая и шоколада! По данным нового исследования, опубликованного в январском номере журнала Американской Ассоциации Кардиологов,  регулярное употребление кофеина не вызывает тахикардию.

По мнению авторов, данное открытие бросает вызов сложившейся современной медицинской концепции. Тем не менее они отмечают, что требуется дополнительное изучение рисков для здоровья людей, употребляющих кофеин в высоких дозах.

По словам директора отдела клинических исследований калифорнийского университета, это открытие является особенно актуальным, поскольку благодаря полученным результатам клинические рекомендации по постоянному потреблению кофеинсодержащих продуктов (таких как чай, кофе и шоколад) могут быть пересмотрены.

Проведенное исследование включало 1400 здоровых добровольцев, употребляющих чай, кофе и шоколад. На протяжении 12 месяцев ученые изучали влияние кофеинсодержащих продуктов на частоту сердечных сокращений участников исследования. Добровольцы при этом носили портативный прибор, который контролировал их сердечный ритм в течение 24 часов. По результатам исследования 61% добровольцев употреблял более одного кофеинсодержащего продукта в день, однако тахикардия у этих людей не была зарегистрирована.

Данное исследование требует дальнейшего продолжения и может послужить образцом для последующего изучения влияния кофеина на организм пациентов, уже страдающих нарушениями ритма сердца.

Источник: http://www.vidal.ru/novosti/5908?delivey020216 

Принята заявка на регистрацию антидота к Прадаксе идаруцизумаб

• Первое представление на рассмотрение регуляторными органами экспериментального специфического антидота к новому пероральному антикоагулянту
• Берингер Ингельхайм добивается ускоренных процедур рассмотрения всеми тремя регуляторными органами1
• В I фазе клинических испытаний идаруцизумаб продемонстрировал немедленное, полное и стойкое ингибирование антикоагулянтного эффекта дабигатрана (Прадакса®)2

Ингельхайм, Германия 10 марта , 2015: Берингер Ингельхайм объявляет, что идаруцизумаб направлен на одобрение для регистрации в Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA), Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Министерство здравоохранения Канады1.Препарат рекомендован для пациентов, которым требуется срочное ингибирование антикоагулянтного эффекта дабигатрана- действующего вещества препарата Прадакса®. После регистрации антидота Прадакса® станет первым и единственным антикоагулянтом с возможностью немедленной остановки действия, что выводит этот препарат на новый уровень безопасности и расширяет возможности терапии для пациентов, принимающих Прадаксу®.

«Направление заявки на одобрение идаруцизумаба является первым в ряду официальных заявок на регистрацию специфического антидота к новому пероральному аникоагулянту, - говорит руководитель направления Терапии сердечно-сосудистых заболеваний компании «Берингер Ингельхайм», профессор Йорг Кройцер,- наше открытие и разработка препарата идаруцизумаб в наших лабораториях - пример ориентированности компании на инновационное развитие антикоагулянтной терапии. Идаруцизумаб разрабатывается, чтобы обеспечить врачей таргетным специфическим антидотом для лечения пациентов, принимающих препарат Прадакса®».

Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) идаруцизумабу присвоен статус принципиально нового лекарственного средства.3 Берингер Ингельхайм будет добиваться ускоренных процедур рассмотрения всеми тремя регуляторными органами.1

Заявка в EMA, FDA и Министерство здравоохранения Канады основана на результатах клинических исследований идаруцизумаба с участием добровольцев, включая пожилых людей и лиц с нарушением зрения. Результаты I фазы продемонстрировали в результате применения идаруцизумаба немедленное, полное и стойкое ингибирование антикоагулянтного эффекта дабигатрана без сопутствующих прокоагулянтных эффектов.2 Данная заявка включает также промежуточные результаты текущего клинического исследования RE-VERSE ADTM. RE-VERSE ADTM глобальное клиническое исследование, III фаза которого с участием пациентов проводится в настоящее время, направлено на изучение терапевтического эффекта идаруцизумаба у пациентов, получающих препарат Прадакса®, в случае необходимости срочной медицинской помощи или при угрозе неконтролируемых опасных для жизни эпизодов кровотечения.5

Примечания для редакторов

О препарате Прадакса® (дабигатрана этексилат)

Клинический опыт применения препарата Прадакса® (дабигартана этексилат) больше, чем у всех остальных новых пероральных антикоагулянтов. Он составляет более 3,9 миллиона пациенто-лет по всем зарегистрированным показаниям по всему миру. Препарат Прадакса® присутствует на рынке уже более шести лет. Он был одобрен для применения более чем в 100 странах1.

Одобренные к настоящему времени показания для препарата Прадакса 6,7:

• Профилактика венозных тромбоэмболий у больных после ортопедических операций;

• Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий;

• Лечение острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями;

• Профилактика рецидивирующего тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями.

Препарат Прадакса®, прямой ингибитор тромбина, стал первым широко одобренным препаратом из класса новых пероральных антикоагулянтов, восполняющим необходимость в препаратах для профилактики и лечения острых и хронических тромбоэмболий8. Мощное антитромботическое действие прямых ингибиторов тромбина достигается за счет специфичной блокады активности тромбина (как свободного, так и связанного с тромбом) – ключевого фермента, участвующего в образовании сгустка крови (тромба).9 В отличие от антагонистов витамина К, которые действуют опосредованно через различные факторы свертывающей системы крови, Прадакса® обеспечивает эффективный, прогнозируемый и постоянный антикоагулянтный эффект благодаря низкому потенциалу взаимодействия с лекарственными препаратами и пищевыми продуктами без необходимости рутинного мониторинга параметров гемостаза и коррекции дозы.8,10

Компания «Берингер Ингельхайм»

«Берингер Ингельхайм» – семейная фармацевтическая компания, основанная в 1885 году в городе Ингельхайм (Германия), где до сих пор расположена штаб-квартира компании.

В настоящий момент «Берингер Ингельхайм» – одна из 20 лидирующих мировых фармацевтических компаний.

Философия  компании остается неизменной с момента ее основания и  может быть сформулирована в одной фразе – «К созданию ценностей через инновации». Таким образом, приоритеты, которыми компания руководствуется в своей деятельности - это создание и производство инновационных лекарственных препаратов для людей и животных. 

Отличительные  черты лекарств, создаваемых компанией – их безопасность и высокая эффективность.

Ключевой элемент корпоративной культуры компании Берингер Ингельхайм – приверженность идее социальной ответственности бизнеса. Участие в широком спектре социальных проектов во всем мире, реальная поддержка социально незащищенных групп населения – работа, которая ведется компанией на постоянной основе. В понятие социальной ответственности компания включает и такие аспекты, как забота о собственных сотрудниках и их семьях, а также создание равных  возможностей для всех сотрудников глобальной компании.

Объем продаж компании в 2013 году составил 14,1 млрд. евро. 19,5% чистой выручки были реинвестированы в исследования и разработку новых лекарственных средств (R&D) - стратегическое направление деятельности  компании.

Для получения более подробной информации посетите сайт www.boehringer-ingelheim.ru

Ссылки на источники информации

1. Boehringer Ingelheim Data on File.
2. Glund S, et al. A specific antidote for dabigatran: immediate, complete and sustained reversal of dabigatran induced anticoagulation in healthy male volunteers. American Heart Association Scientific Sessions, Dallas, TX, USA, 16-20 November 2013, abstract 17765.
3. Boehringer Ingelheim Press Release – 30 June 2014. U.S. FDA grants Breakthrough Therapy Designation to Pradaxa® (dabigatran etexilate) specific investigational antidote. http://www.boehringer-ingelheim.com/news/news_releases/press_releases/2014/30_june_2014_dabigatranetexilate.html   Last accessed March 2015.
1. Glund S. et al. Idarucizumab, a Specific Antidote for Dabigatran: Immediate, Complete and Sustained Reversal of Dabigatran Induced Anticoagulation in Elderly and Renally Impaired Subjects. Presented on 8th December at the 56th American Society of Hematology Annual Meeting & Exposition, San Francisco, USA. Available at: https://ash.confex.com/ash/2014/webprogram/Paper74960.html Last accessed March 2015.
2. Pollack C, et al. A Phase III Clinical Trial to Evaluate the Reversal Effects of Idarucizumab on Active Dabigatran (RE-VERSE AD™). International Stroke Conference, Nashville, TN, USA, 11-13 February 2015, Poster presentation.
3. Pradaxa® European Summary of Product Characteristics, 2014.
4. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Прадакса, ЛП-000872.
5. Stangier J. Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of the oral direct thrombin inhibitor dabigatran etexilate. Clin Pharmacokinet. 2008;47(5):285–95.
6. Di Nisio M. et al. Direct thrombin inhibitors. N Engl J Med. 2005;353:1028–40.
7. Stangier J. et al. Pharmacokinetic Profile of the Oral Direct Thrombin Inhibitor Dabigatran Etexilate in Healthy Volunteers and Patients Undergoing Total Hip Replacement. J Clin Pharmacol. 2005;45:555–63.
Источник: http://www.recipe.ru/

«Вектор» завершил доклинические испытания средства против лихорадки Эбола

Сотрудники научного центра «Вектор» завершили доклинические исследования противовирусного препарата «Реаферон-ЛИПИНТ» в терапии лихорадки Эбола. Работы по проведению испытаний проходили в сотрудничестве с Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор-Медика». В пресс-релизе, поступившем в распоряжение редакции Remedium, говорится, что в ходе испытаний были получены достоверные данные о способности препарата подавлять репродукцию эболавируса Заир на культуре клеток, а также снижать репродукцию вируса в органах - «мишенях» лабораторных животных после их заражения вирусом лихорадки Эбола. По словам гендиректора фармкомпании «Вектор-Медика» Анастасии Прищенко, положительный эффект препарата очевиден, однако, дозы, схемы приема – это вопросы будущих исследований. Она добавила, что недостаток финансирования не позволяет проводить более широкие испытания. Основанием для начала проведения этих испытаний послужили многочисленные доклинические и клинические исследования препарата в лечении ближневосточного респираторного синдрома (БВРС, MERS) – ОРВИ, вызываемого коронавирусом, клещевого энцефалита, птичьего A/H5N1 и свиного A/H1N1 гриппа, которые уже показали высокую эффективность для профилактики при пандемических вирусах гриппа.
Источник: http://www.recipe.ru/

Доклад: супербактерии к 2050 году станут опасней рака

EHEC bacteria under electronic microscope

К 2050 году в результате лекарственной устойчивости ежегодно по всему миру будут умирать на 10 млн человек больше, чем сейчас, говорится в докладе британских исследователей. Это превышает число умирающих от рака сегодня.
Эти данные содержатся в новом отчете, подготовленном экономистом Джимом О'Нилом по распоряжению премьер-министр Великобритании Дэвида Кэмерона.
Ущерб для экономики, по сведениям составителей доклада, может достичь астрономической суммы в 100 триллионов долларов, что примерно равно ВВП Британии за 35 лет.
Сокращение населения и воздействие ухудшающегося здоровья сократит объем производства по всему миру от 2% до 3,5%, предупредил О'Нил.
Этот прогноз основан на сценариях, смоделированных исследовательской группой из института RAND Europe и аудиторской компанией KPMG.
Они обнаружили, что наиболее всего вырастет число заболеваний, вызванных резистентными (устойчивыми) к лекарственным препаратам бактерией E.coli, а также возбудителями малярии и туберкулеза.
В Европе и США в результате устойчивости к медикаментам каждый год умирает по меньшей мере 50 тыс. человек, и если этой проблемой специально не заниматься, то количество смертей к 2050 году вырастет в 10 раз, предупреждает отчет.
"В Нигерии к 2050 году каждая четвертая смерть будет вызвана резистентной инфекцией, а в Индии от этого ежегодно будут умирать дополнительно по 2 млн человек", - сказал автор отчета Джим О'Нил.
О'Нил специализируется на экономическом анализе развивающихся стран и их растущем влиянии в общемировой торговле. Именно он ввел в обращение акронимы БРИК (Бразилия, Россия, Индия, Китай) и МИНТ (Мексика, Индонезия, Нигерия, Турция).
По прогнозу О'Нила, лекарственная резистентность будет особенно ощущаться именно в вышеперечисленных странах.
Протезирование суставов, кесарево сечение, химиотерапия и трансплантационная хирургия во многом полагаются на курс антибиотиков, которые нужны, чтобы предотвратить развитие инфекции. Однако многие антибиотики из-за выработанной человеком резистентности уже неэффективны, а без них подобные операции и процедуры становятся более опасными, а в некоторых случаях невозможными.
Нужны инвестиции
По данным авторов отчета, к 2050 году это обойдется в дополнительные 100 трлн долларов.
"Привлекая внимание к колоссальным финансовым и человеческим затратам, к которым приведет неуправляемая лекарственная резистентность, это важное исследование четко обозначает, что это не только медицинская проблема, но также экономическая и социальная", - прокомментировал отчет профессор Джереми Фаррар из благотворительного научно-исследовательского фонда Wellcome Trust.
В заключение отчета говорится, что гораздо дешевле было бы начать решать проблему лекарственной резистентности уже сейчас, и нужные шаги в этом направлении могут и должны быть сделаны.
К примеру, поиском новых лекарств, вакцин и разработкой антител, могут заняться университетские лаборатории совместно с частными биотехнологическими компаниями.
Профессор микробиологии Лора Пиддок из Бирмингемского университета занимается изучением таких бактерий как E.coli и сальмонелла, которые как раз и ответственны за растущее число резистентных инфекций.
Обе относятся к грамотрицательным бактериям, имеющим сложную клеточную оболочку, которая служит барьером для лекарственных препаратов. Если же они проникают через эту оболочку, то тогда они буквально вытягиваются оттуда клеткой.
Микроорганизмы, устойчивые к лекарственным препаратам, получили название супербактерий.
"Моя команда как раз пытается понять механизм этого клеточного процесса. Если это у нам удастся, то мы сможем сделать так, чтобы эти бактерии стали чувствительными к антибиотикам", - заявила профессор Пиддок, добавив, что в настоящее время эти исследования недостаточно финансируются по всему миру.

Источник: http://www.bbc.co.uk/

Успешно испытано новое противоэпилептическое ЛС

http://link.springer.com/referenceworkentry/10.1007/978-1-84882-128-6_288#page-1

Опубликованные глобальной фармкомпанией UCB данные клинических исследований III фазы свидетельствуют о высокой эффективности противоэпилептического препарата бриварацетама (brivaracetam). Действие экспериментального ЛС оценивалось при применении в качестве дополнительной терапии взрослых пациентов, страдающих парциальными припадками.

Для участия в КИ было отобрано 768 пациентов в возрасте 16-80 лет, контроль над эпилепсией у которых не был достигнут несмотря на применение существующих противосудоржных ЛС. В зависимости от группы участники исследований в течение 12 недель ежедневно получали бриварацетам (100 или 200 мг) в качестве дополнительной терапии или плацебо.

Согласно полученным результатам, как 100 мг, так и 200 мг бриварацетама способствовали сокращению частоты приступов на 22,8% и 23,2% соответственно (по сравнению с плацебо).

Наиболее распространенными побочными эффектами нового противоэпилептического ЛС были сонливость, головокружения, усталость и головные боли.

Источник: Remedium.ru