Альтернатива антибиотикам. Сможем ли мы обходиться без них?

Проблема развития устойчивости бактерий к антибиотикам уже достигла всемирных масштабов, что сулит нам мрачное будущее. Но не все так бесперспективно, ведь в природе есть вирусы, которые являются прирожденными убийцами бактерий. Бактериофаги становятся новой надеждой человечества в противостоянии инфекциям.
Бесконтрольное применение антибиотиков и развитие механизмов защиты у бактерий ставит под вопрос их возможное широкое применение в будущем. С момента создания антибиотикам пророчилась судьба избавителей от всех инфекций. Существовал даже план, к какому году будут побеждены такие-то и такие-то инфекции. Однако природа распорядилась по-своему.
Теперь уже никто, наверное, не таит в себе подобных надежд. Но, как известно из любых ситуаций есть выход, поэтому взоры ученых вновь обратились к хорошо забытому старому, а именно к бактериофагам.

Пришел, увидел, победил
Бактериофаг представляет собой вирус, который охотится и убивает бактерии. Значит не все вирусы одинаково «полезны»! Есть и те, кто занимает и нашу сторону. Бактериофаги – убийцы весьма специализированные, поэтому для определенных бактерий существует свой убийца.
Как же бактериофаг это делает? Как и любой другой вирус, бактериофагу необходимо внедрить свой генетический материал в клетку. Он присоединяется к бактерии при помощи своих хвостовых нитей. Затем используя ферменты и стержень, впрыскивает свою ДНК или РНК внутрь клетки.
Ну а затем все развивается по стандартному сценарию. Ферменты бактериофага уничтожают генетический материал бактерии, и ее органеллы начинают синтезировать белки вируса. После создания необходимого количества белков, клетка полностью распадается, и из нее появляются 100-200 новоиспеченных убийц, готовых продолжать дело предка.

Открытие и применение
Изучение бактериофагов началось в Индии с экспериментов Эрнеста Ханкина (1896 год), который изучал целебные свойства реки Ганг. Священную реку считали продолжением волос бога Шивы, и она успешно излечивала даже от проказы. Поэтому Хапнкин искал в ней что-то очень маленькое, но видимо очень целебное.
В дальнейшем исследования переместились в Великобританию, а в 1917 году с легкой руки Феликса д’Эреля из Института Пастера это «нечто маленькое» получило название «бактериофага» (пожирающего бактерии). Затем к исследованиям бактериофагов немного охладели в связи с началом эры антибиотиков, и они были забыты.
Но в последнее время интерес к ним снова разгорелся, и стало появляться все больших новых исследований. Их применение стало более широким. К примеру, в США управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (FDA) активно использует бактериофаги для обеззараживания пищи.
В России также существует множество препаратов бактериофагов как против конкретных инфекций (стафилококка, стрептококка, синегнойной палочки и др.), так и поливалентных (интестифаг, секстафаг). Но большинству людей они не известны. В нашей стране люди в основном ориентированы на использование антибиотиков, хотя зачастую для этого даже нет показаний.
Тем временем бактериофаги обладают существенными преимуществами перед антибактериальными препаратами. Они специфичны, не вызывают дисбактериоза и у бактерий не вырабатывается к ним резистентность. Быть может бактериофаги - будущее медицины.
Дополнительно о бактериофагах http://www.astronet.ru/db/msg/1227430
Источник:http://www.epochtimes.ru/

Российские ученые заявили о необходимости использования альтернативных методов лечения бактериальных инфекций

Российские ученые заявили о необходимости использования альтернативных методов лечения бактериальных инфекцийТакое заявление было сделано ими 16 сентября в ходе круглого стола «Современные подходы в лечении бактериальных инфекций. Вопросы рациональной антибактериальной терапии». Говоря об альтернативных методах лечения, они отметили, что в первую очередь, речь идет о применении бактериофагов, воздействующих на определенные, чувствительные к ним бактерии.

По мнению специалистов, с каждым годом терапия антибиотиками становится все менее эффективной из-за роста устойчивых к ним микроорганизмов. Примечательно, что в некоторых странах количество штаммов резистентных к антибиотикам патогенных микроорганизмов уже превышает половину популяции. «С каждым годом резистентность к антибиотикам вынуждает врачей к поискам альтернативных путей лечения. Есть много различных возможностей. В их числе терапия бактериофагами», - заявил доктор биологических наук, профессор, начальник Управления науки и инновационного развития ФГУП НПО «Микроген» Минздравсоцразвития РФ Игорь Красильников.

Необходимость поиска альтернативных методов лечения бактериальных инфекций была связана экспертами в том числе и с дороговизной разработки новых антибиотиков.

Впрочем, они отмечают и то, что применение в клинической практике бактериофагов на сегодняшний день тоже сопряжено с определенными сложностями. Например, необходимость индивидуального подбора препарата для каждого больного, связанное с этим проведение лабораторных исследований, а также более продолжительный по сравнению с антибиотиками период лечения.
Источник:http://medvestnik.ru/

Президент Национальной медицинской палаты Леонид Рошаль поведал прессе о проблемах в Минздравсоцразвития

Известный российский врач и общественный деятель Леонид Рошаль дал интервью газете "Мир новостей" (выпуск от 14 сентября), в котором высказал ряд оценок протекающим в отечественном здравоохранении процессам и рассказал о своих планах как лидера Национальной медицинской палаты, учрежденной в конце 2009 года.

В своем интервью Рошаль обвинил "структуры Минздрава" в блокировании информации о деятельности Комиссии по здравоохранению Общественной палаты (Рошаль возглавлял ее в 2005-2009 гг.). Противодействие со стороны министерства Рошаль объяснил тем, что лишь в ходе работы возглавлявшейся им комиссии говорилось, что состояние отечественного здравоохранения "не соответствует Конституции РФ", а именно ее 41 статье, так как "идет коммерциализация здравоохранения".

"Люди, которые там занимаются пиаром, - сказал Рошаль о сотрудниках Минздрава, - они с виду миловидные, а на деле очень недальновидные. К тому же по натуре гнилые и злые. Они там в основном занимаются склоками, чем сделали много вредного для той же Голиковой, нашептывая ей то или другое".

"Нас беспокоит, что в Минздравсоцразвитии РФ, в руководстве есть малоподготовленные для руководства государственным здравоохранением специалисты. Я имею в виду, например, руководителя департамента Ольгу Кривонос, которая неоднократно подставляла Голикову", - добавил врач.

Ольга Кривонос - невропатолог, выпускница Рязанского мединститута. Руководит департаментом организации медицинской помощи и развития здравоохранения. На высокий пост назначена в 2008 году; предыдущее место работы - заместитель главного врача по медицинской части в московской больнице номер 6 имени А.И. Бурназяна, врачебный стаж - 14 лет.

"Есть люди, - предупредил Рошаль, - считающие, что на здравоохранение в России выделяют денег огромное количество и только негодяи-медики их разворовывают, при этом делом не занимаясь". По словам хирурга, в дальнейших планах государства - снижение мизерных государственных расходов на здравоохранение и принуждение каждого россиянина к оплате медицинских услуг из своего кармана. "Конечно, если компьютерный томограф стоит гораздо дешевле, а Минздравсоцразвития выделяет на его закупку по 95 миллионов рублей, никаких денег не хватит", - добавил он.

Тем не менее, Рошаль подчеркнул, что министр Голикова, которая "резала бюджет здравоохранения", когда работала в Минфине, теперь "изменила свою точку зрения" и "старается увеличить этот бюджет".

Рошаль подверг жесткой критике переход в здравоохранении на новую форму оплаты труда. "Это пиар-компания и имитация деятельности. Она не улучшила качество обслуживания и качественно не увеличила бюджет каждого медика", - сказал врач.

Недопустимо, по мнению Леонида Рошаля, и вводить в действие "сырой" закон об обязательном медицинском страховании (ОМС), принятие которого он назвал "экспериментированием на людях". "Проект Закона об ОМС повисел пару дней на сайте Минздравсоцразвития и исчез. Это называется обсудили с народом. Позор!" - добавил он.

"Государственный человек пришел на работу к 9 утра, ушел в 17. И худо-бедно, а иногда и не бедно, живет на свою зарплату. А для того чтобы медик прожил, он должен вкалывать в три-четыре раза больше, чем госслужащий. Это нормально?" - восклицает Рошаль. "Медицинское сообщество же не глупое. Врагов народа в нем нет. В нем бывают несогласные мнения. Так это хорошо", - подчеркнул врач в своем интервью.

Леонид Рошаль: 1-3 октября 2010 г. мы проводим в Москве мощнейшую конференцию совместно с профсоюзами медработников, на которой поставим окончательные точки. На конференции предлагается выступление представителей зарубежных медицинских ассоциаций и палат, которые уже прошли наш путь. Мы приглашаем на нее представителей профессиональных и региональных медицинских ассоциаций, ассоциаций врачей частной практики и ведомственной медицины, профсоюзных организаций, общественных региональных комитетов и комиссий, которые занимаются вопросами здравоохранения, представителей региональных органов управления здравоохранением, федерального и региональных правительств, Минздравсоцразвития РФ, Росздравнадзора, Роспотребнадзора, Счетной палаты, депутатов Госдумы и Совета Федерации. Мы все должны прийти к единому мнению и принять поэтапность наших действий.
Источник:http://www.fumc.ru/

ФАС России возбудила дело в отношении Минздравсоцразвития России

ФАС России возбудила дело в отношении Минздравсоцразвития России по признакам нарушения п. 1 ч. 1 ст. 15 Федерального закона «О защите конкуренции».

Признаки нарушения антимонопольного законодательства ФАС России усматривает в издании приказа от 18.09.2006 г. № 665 «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи». Согласно Приказу, в перечень ЛС по международным непатентованным наименованиям включено указание лекарственных форм, определяющих конкретного производителя, что приводит к ограничению конкуренции на соответствующих рынках ЛС.

По информации пресс-службы антимонопольного ведомства, дело назначено к рассмотрению на 21 октября 2010 г.
Справка:

Согласно п.1 ч.1 ст. 15 ФЗ «О защите конкуренции» Федеральным органам исполнительной власти, органам государственной власти субъектов РФ, органам местного самоуправления, иным осуществляющим функции указанных органов органам или организациям, а также государственным внебюджетным фондам, Центробанку РФ запрещается принимать акты и (или) осуществлять действия (бездействие), которые приводят или могут привести к недопущению, ограничению, устранению конкуренции, за исключением предусмотренных федеральными законами случаев принятия актов и (или) осуществления таких действий (бездействия), запрещается введение ограничений в отношении создания хозяйствующих субъектов в какой-либо сфере деятельности, а также установление запретов или введение ограничений в отношении осуществления отдельных видов деятельности или производства определенных видов товаров.
Источник: http://www.pharmvestnik.ru/

Дженерикам не дадут ходу

Вступление России в ВТО может замедлить проникновение дженериков в Россию. Поправки к закону об обращении лекарств, по сути, продлевают патентную защиту оригинальных препаратов на шесть лет. Об этом пишет сегодня Мария Дранишникова в «Ведомостях». Проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» внесен в Госдуму на прошлой неделе, указано в базе данных Госдумы. Он предлагает ввести шестилетний запрет на получение, разглашение, использование в коммерческих целях данных доклинических, клинических, фармакологических исследований, предоставляемых фармпроизводителями для регистрации лекарств, без их согласия. Принятие документа — обязательное условие присоединения России к ВТО, указано в пояснительной записке к проекту.

Подобный механизм защиты интеллектуальной собственности (Data exclusivity) действует в США (составляет пять-семь лет со дня регистрации оригинального препарата), Европе (8-11 лет) и других странах. Он был введен, чтобы дать компаниям возможность окупить затраты на разработку лекарств, объясняет исполнительный директор Ассоциации организаций клинических исследований Светлана Завидова. Из-за того что компании оформляют патент на молекулу на самой ранней стадии, его срок действия к моменту регистрации препарата часто подходит к концу и с этого момента производители дженериков могут регистрировать свой биоэквивалентный препарат по упрощенной системе, объясняет она. Срок упрощенной регистрации препарата, требующей лишь исследований, подтверждающих биоэквивалентность оригиналу, — 60 дней, а оригинальных препаратов — 210 дней.

Если законопроект будет принят, производителям дженериков придется проводить полные клинические исследования до истечения Data exclusivity, говорит Завидова. Проведение полного цикла клинических исследований удлинит время выхода дженериков на рынок на несколько лет, обеспокоен представитель фармкомпании Teva Александр Быков. Завидова считает, что законопроект отчасти некорректно интерпретирует нормы ВТО, запрещая получать и разглашать данные исследований, — компании обязаны делать эту информацию общедоступной. Для защиты разработчиков препаратов следует запретить лишь использование данных в коммерческих целях, объясняет она.
Источник:http://www.vedomosti.ru

В России зарегистрирован новый препарат для лечения рассеянного склероза - Финголимод

Совсем недавно, в ноябре 2009 года, фармацевтическая компания Actelion сообщила о начале IIb фазы исследования селективного агониста S1P1 (сфингозин-1-фосфат) рецептора - препарата, имеющего кодовое название ACT-128800/ RG3477 у пациентов с рассеянным склерозом. И вот теперь официально объявлено о регистрации в Российской Федерации нового препарата для лечения рассеянного склероза Финголимода (Гиления). Финголимод представляет новый класс препаратов — ингибиторов сфингозин-1-фосфат рецепторов. Препараты данного класса не разрушают клетки иммунной системы, а «запирают» аутоагрессивные лимфоциты в иммунокомпетентных органах (лимфатических узлах, селезенке), не давая выходить в периферическую кровь и разрушать собственные органы и ткани (например,центральную нервную систему у пациентов с рассеянным склерозом). При высочайшей эффективности, препараты данного класса обладают достаточно высокой безопасностью и смогут стать достойной конкуренцией инъекционным препаратам. В настоящее время неизвестно приблизительное время фактического появления препарата в России, вероятно, Гиления будет доступна Российским пациентам не ранее второй половины 2011 года. Финголимод является прямым конкурентом другого препарата в таблетках для лечения рассеянного склероза — Кладрибина — зарегистрированного в России в июле 2010 года. Ингибиторы сфингозин-1-фосфат рецепторов считаются одним из наиболее перспективных классов препаратов для лечения рассеянного склероза.
Селективный агонист сфингозин-1-фосфат рецептора – фосфолипид, выделяемый тромбоцитами, мастоцитами и другими клетками. Показано, что S1P стимулирует, как минимум пять различных G-белковых парных рецепторов (GPCRs): S1P1, 2, 3, 4 и 5. Активация этих рецепторов определяет комплекс различных биологических реакций, таких как миграция лимфоцитов, эндотелиальная клеточная пролиферация, сужение сосудов, изменение частоты сердечных сокращений. При рассеянном склерозе действие препарата обусловлено угнетением выхода аутоагрессивных лимфоцитов из иммунокомпетентных органов в периферическую кровь, что предотвращает повреждение ЦНС иммунной системой. Предыдущее поколение препаратов продемонстрировало очень высокую эффективность у пациентов, однако достаточно часто наблюдались побочные эффекты, обусловленные различными инфекционными агентами. По мнению производителей ACT-128800/ RG3477, он будет обладать не меньшей эффективностью при значительно меньшем количестве нежелательных явлений.
Источник: rscleros.ru

Виктоза® — инновационный препарат компании Ново Нордиск

В России в мае 2010 г. зарегистрирован инновационный препарат компании Ново Нордиск — Виктоза® (лираглутид). Виктоза® — первый аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) для введения один раз в сутки.
Глюкагоноподобный пептид (ГПП-1) — гормон, который вырабатывается в кишечнике человека и оказывает влияние на процесс регулирования уровня глюкозы в крови. Терапия на основе этого гормона — новое слово в лечении диабета 2-го типа: снижение уровня глюкозы достигается при минимальном риске развития гипогликемии, и к тому же у большинства пациентов наблюдается снижение веса. У людей, больных диабетом 2-го типа, способность поджелудочной железы вырабатывать инсулин при повышении в крови глюкозы ослаблена. Терапия ГПП-1 позволяет решить эту проблему путем непосредственного воздействия на поджелудочную железу.
Препарат Виктоза®, разработанный компанией Ново Нордиск, в 2009 году был одобрен к использованию в Евросоюзе на основе результатов программы клинических исследований фазы 3 — LEAD™ (Liraglutide Effect and Action in Diabetes). В январе 2010 года было также получено официальное разрешение на использование препарата Виктоза® в США и Японии.
Программа LEAD™ состояла из пяти рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований, в которых в общей сложности приняли участие 6500 пациентов из 40 стран. В ходе программы была доказана высокая безопасность и эффективность препарата Виктоза® как в монотерапии, так и в дополнение к другим противодиабетическим средствам. Два самых масштабных этапа исследования, в которых приняло участие наибольшее количество участников, LEAD™ 2 и LEAD™ 3, продолжались 1,5 и 3 года соответственно.
Клиническая практика показывает, что для успешного лечения диабета 2-го типа одного управления гликемией недостаточно, необходим подход, ориентированный на пациента. Многие используемые в настоящее время варианты терапии представляют собой компромиссные решения для пациентов и врачей: эффективно снижая уровень глюкозы крови, они могут провоцировать сильное снижение сахара в крови (гипогликемия), а также набор веса и другие побочные эффекты. Известно, что некоторые больные, стремясь снизить действие этих побочных эффектов, соблюдают назначенный врачом режим лечения нерегулярно.
Если суммировать все положительные эффекты, продемонстрированные в программе LEAD™, можно утверждать, что эффекты лираглутида выходят далеко за рамки традиционного сахароснижающего препарата. Помимо того, что от 52 до 65% пациентов достигают целей контроля сахара в крови при минимальном риске гипогликемий, препарат Виктоза® вызывает значительное снижение массы тела, клинически значимое снижение систолического артериального давления и прямое улучшение функции бета-клеток. Необходимо отметить, что лираглутид показал свою эффективность у широкого ряда пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

Утвержден порядок разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею

Минздравсоцразвития России своим Приказом №756н от 26 августа 2010 г. утвердило порядок разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети «Интернет» данных о государственной фармакопеи.
Источник:http://www.minzdravsoc.ru

Появился новый аспирин-календарь

Байер выпустил популярный препарат «Аспирин-Кардио» в новой, оригинальной упаковке: по 28 и 56 таблеток. Теперь пациентам будет проще придерживаться назначенной врачом терапии, не забывая принимать таблетки и не делая это дважды в день.

Даже если у человека все в порядке с памятью, согласитесь, что лекарства, выписанные на каждый день, мы принимаем «на автомате», и порой трудно вспомнить сделал ты это или нет. В новых упаковках «сердечного Аспирина» каждая таблетка помечена своим днем недели – тут уж не перепутаешь. Соответственно каждой такой пачечки хватит ровно на 4 или 8 недель, поскольку «Аспирин-Кардио» принимается один раз в день.
Источник: http://bhc-blog.ru/?p=286

Вот уже более двух десятков лет «Аспирин» считается стандартом антитромбоцитарной терапии, уменьшающей риск развития инфаркта миокарда и ишемического инсульта. В последний раз применение «Аспирина» в низких дозах обсуждалось на научном «круглом столе» в рамках Европейского конгресса кардиологов, прошедшего в Стокгольме в конце августа. И вновь было отмечено, что «Аспирин», по сравнению с другими препаратами, является наиболее экономически выгодным и эффективным средством терапии для предупреждения сердечно-сосудистых заболеваний.

Прием Н1-гистаминоблокаторов ведет к ожирению?

Результаты нового исследования показали, что прием антигистаминов при аллергии повышает вероятность ожирения, хотя эта связь до конца не изучена.

Исследование с участием 867 взрослых американцев, проведенное в Йельском Университета в Нью-Хейвене, Штате Коннектикут, показало, что прием антигистаминов ведет к лишнему весу.

Среди 268 участников исследования, принимающих антигистамины, 45% имели лишний вес, тогда как среди 599 участников исследования, не принимавших данные препараты, – 30%. Однако,подчеркивают исследователи, полученные данные не доказывают, что антигистамины - причина лишних фунтов.

Возможно, другие факторы имеют значение, считает руководитель исследования - д-р Джозеф Ратлифф, психиатр из Йельского университета: "Возможно заболевания аллергией и астмой провоцирую ожирение". Тем не менее, пишет в журнале Obesity д-р Ратлифф, перед учеными поставлен важный вопрос для будущих исследований.

Исследователи заинтересовались связью между антигистаминами и лишним весом из-за аналогии с атипичными антипсихотиками. Такие препараты, как оланзапин olanzapine (зипрекса) и рисперидон (риспердал) – применяются для лечения шизофрении и других психических заболеваний и имеют побочный эффект в виде увеличения веса. Они также имеют антигистаминный эффект.

Гистамин – химическое вещество, играющее роль в развитие воспаления, связанного с аллергическими реакциями. Клетки мозга имеют рецепторы гистамина, который участвует во множестве физиологических функций, включая контроль аппетита и сжигание калорий. Теоретически, объясняет д-р Ратлифф, антигистамины могут внести свой вклад в повышение аппетита и веса.

Полученные результаты основаны на данных правительственного обзора здоровья 2005 и 2006гг, в котором участвовало 867 взрослых. Участникам исследования измеряли вес и рост, сахар в крови, холестерин и инсулин.

Принимавшие антигистамины имели более высокий индекс массы тела - около 31, который попадает в категорию ожирения, по сравнению с индексом 28 у лиц, не принимающих препараты, что является умеренным показателем.

Исследователи сделали вывод, что применение антигистаминов повышает вероятность ожирения на 55%. Однако препараты не повышают уровень сахара в крови, инсулина или холестерина.

Необходимы дальнейшие исследования, доказывающие, что эти препараты влияют на массу тела.
Источник: http://link.reuters.com/dyr27n http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_102616.html

Этот вопрос имеет большое значение, считает д-р Ратлифф, так как около 50 миллионов американцев страдают аллергией, и от 35 до 50 % из них применяют антигистаминные препараты.

В настоящее время д-р Ратлифф рекомендует пациентам с аллергией выбирать оптимальную терапию с учетом возможных побочных эффектов. Возможно применение кортикостероидных назальных спреев и капель для глаз и др.Также рекомендуется ограничить контакт с раздражающими веществами и промывание носа морской солью.