Показаны сообщения с ярлыком Лекарственное обеспечение. Показать все сообщения
Показаны сообщения с ярлыком Лекарственное обеспечение. Показать все сообщения

вторник, 24 июля 2012 г.

Внесли поправки в закон о госзаказе разрешающие указывать при государственных закупках только МНН лекарственных средств

Президент РФ Владимир Путин подписал федеральный закон, вносящий к закону о госзаказе поправки, разрешающие указывать при государственных закупках только международные непатентованные наименования (МНН) лекарственных средств. Соответствующий документ размещен в выпуске "Российской газеты" за понедельник.

Документ был принят Госдумой 10 июля и одобрен Советом Федерации 18 июля 2012 года.

По новому закону государственные и муниципальные заказчики будут обязаны указывать в документации об аукционе исключительно МНН лекарственных средств или их химические наименования (в случае отсутствия МНН). При этом допускается указание на торговые наименования в отношении лекарственных средств, включенных в перечень, порядок утверждения которого устанавливается правительством.

Поправки также предлагают запретит на объединение в один лот нескольких лекарственных средств с различными МНН в случае, если максимальная цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное правительством.

Предполагается, что законодательное закрепление такого порядка формирования лотов позволит исключить из практики размещение заказов по торговым наименованиям лекарственных средств, приводящее к ограничению количества участников размещения заказа и, как следствие, к снижению конкуренции на фармацевтическом рынке.

Госзакупки в РФ регулируются 94-м федеральным законом. Помимо этого, в РФ действует отдельный закон о закупках некоторых видов юридических лиц, определяющий общие требования к заказу госкорпораций и естественных монополий. Профильные ведомства сейчас работают над реформированием системы госзаказа - Госдума приняла в первом чтении проект закона о федеральной контрактной системе (ФКС).

понедельник, 17 октября 2011 г.

Стоимостной объем импорта фармацевтической продукции в сентябре 2011 г. уменьшился на 7,9%

Ну вот, понеслось, курс на модернизацию здравоохранения в действии. В Фармацевтическом Вестнике опубликована информация о сокращении объемы рынка импортных лекарственных средств.
По предварительным данным таможенной статистики за январь-сентябрь 2011 года, импорт из стран дальнего зарубежья в стоимостном выражении составил 187 555,3 млн. долларов США и по сравнению с аналогичным периодом 2010 года увеличился на 38,3%, пишет customsonline.ru.
В сентябре 2011 г. стоимостной объем импорта товаров из стран дальнего зарубежья составил 22 100 млн. долларов США и уменьшился по сравнению с августом текущего года на 10,5% или на  2 584,7 млн. долларов США.
Среди товаров химической промышленности ввоз фармацевтической продукции уменьшился на 7,9%.
В сентябре 2011 г. относительно сентября 2010 г. импорт из стран дальнего зарубежья увеличился на 16,8%.
Среди товаров химической промышленности  импорт фармацевтической продукцииувеличился в 1,9 раза.

пятница, 14 октября 2011 г.

Отменен список безрецептурных средств

С 16 октября с.г. в России приказом Минздравсоцразвития России №1000ан отменяется перечень безрецептурных препаратов, содержащий список лекарств, которые можно свободно приобрести в аптеке. Как пояснили в Минздравсоцразвития России, отныне специалисты должны руководствоваться инструкцией к препарату.
«Если руководствоваться инструкцией, то это значит что проблем никаких не будет, поскольку на практике фармацевтические специалисты в большинстве применяют информационные системы,  в которых безусловно имеется информация об отнесении препарата к рецептурному либо к безрецептурному отпуску. Ведь в действительности отмена списка безрецептурных препаратов не означает автоматическое отнесение их к рецептурным, эта информация о правилах отпуска содержится в инструкции по применению», - пояснила ситуацию Исполнительный директор РААС Нелли Игнатьева.

понедельник, 5 сентября 2011 г.

Учет психоактивных лекарств, не являющихся наркотиками, хотят сделать строже

На сайте Минэкономразвития России размещен проект поправок в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", разработанных Минздравсоцразвития России. Поправками вводится новая статья - ст. 58.1. "Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения".
Включению в перечень предметно-количественного учета подлежат лекарственные средства, вызывающие психоактивное воздействие на организм человека и при немедицинском применении - лекарственную (наркотическую или токсическую) зависимость. При формировании перечня учитываются данные о злоупотреблениях указанными средствами от экспертных, медицинских, судебных и правоохранительных органов.
Исключение составляют наркотические и психотропные лекарственные средства. Особенности их оборота установлены специальным законодательством. Предметно-количественный учет таких лекарственных средств уже ведется.
В соответствии с положениями проекта такой учет лекарственных средств для медицинского применения обяжут вести:
  • организации оптовой торговли лекарственными средствами,
  • аптечные организации,
  • индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и (или) лицензию на медицинскую деятельность,
  • медицинские организации при осуществлении деятельности, связанной с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
Ответственность за нарушение установленных правил несут их руководители.
Предполагается, что данный закон вступит в силу по истечении 180 дней со дня его официального опубликования.
Источник: Фармацевтический вестник

воскресенье, 17 июля 2011 г.

Кодеинсодержащие препараты получат статус рецептурных лекарственных средств

Все лекарственные средства, которые содержат кодеин, с 1 июня 2012 года в российских аптеках будут отпускаться по рецептам. Министр здравоохранения и социального развития России Татьяна Голикова сообщила: «Мы введем рецептурный отпуск, решение уже состоялось, дискуссия по этому поводу прекращена, но этого все равно недостаточно, мы все равно должны будем работать в этом направлении». Теперь для приобретения таких препаратов как Пенталгин-Н, Каффетин, Коделак, Солпадеин, Нурофен Плюс и Терпинкод потребители должны будут предъявить рецепт.
По информации Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков, наркоманы в настоящее время свободно покупают в аптеках обычные таблетки от головной боли и от кашля и варят из них наркотик — дезоморфин. Главный нарколог РФ Евгений Брюн в мае 2011 года сообщил, о том что в России зарегистрированы 5000 больных, употребляющих кодеинсодержащие препараты. Число незарегистрированных больных может составлять 20–30 тысяч. Однако есть также 40 миллионов человек, которые употребляют препараты, содержащие кодеин, в лечебных целях. Президент Российской Федерации Д.А. Медведев поручил правительству проработать вопрос о введении запрета на свободную продажу в аптеках препаратов, которые содержат кодеин.
Источник информации
РИА Новости

вторник, 14 июня 2011 г.

Больной вопрос

Очередная волна "антифады" ФАС, простите за каламбур. И снова предлагают выписывать международные непатентованные названия лекарств вместо оригинальных. Что-то не так давно все это уже было, все это уж очень свежо в памяти ...
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) считает, что при выписке рецептов необходимо отказаться от упоминания торговых марок препаратов. К примеру, вместо «Но-шпы» врач должен указать в рецепте международное непатентованное наименование «Дротаверин». По мнению экспертов ФАС, это позволит пациентам выбрать в аптеке лекарство подешевле: цены на взаимозаменяемые препараты могут отличаться в десять раз. 
Не знаю как считаете вы, но мое глубокое убеждение, что как и чем лечить - должен определять врач, а не провизор, и даже не пациент. Конечно, в такой ситуации врачи нередко выписывают то, за что "медреп заплатил". Но так "торгуют" своей профессией не самые лучшие врачи, хороший врач, как говорил незабвенный товарищ Сталин, всегда будет "сыт", а потому "идти на поводу" у медрепов нет особой необходимости. Хороший врач следует пословице "А Васька слушает, да ест" и выбирает препарат, оптимальный для решения конкретной клинической ситуации, помня, что не медреп его кормит, а благодарные пациенты. А вот хороший провизор ... продаст самое дорогое лекартсво, потому как ему деньги платят за то, что он хорошо и много продает. Вот такая вот незадача получается.
Поэтому уже сейчас многие фармацевтические корпорации переориентировали работу своих медрепов, определив их главной мишенью не врачей, а аптеки!!! Там обитают продвинутые медрепы, покупая "души" первостольников. А желание ФАС дать пациенту право выбрать препарат - "от лукавого", не может пациент выбрать препарат, его этому не учили, он способен только решить сколько он хочет заплатить за свое лечение, и не более.
Но все эти рассуждения можно было просто отложить в сторону, не будь еще одной проблемы - биоэквивалентности, сделать полностью идентичными препараты невозможно, дженерики и оригинальные лекарства все равно будут отличаться друг от друга.

среда, 8 июня 2011 г.

Новый тур баталий за наши денежки уже начат! Берегитесь, господа пациенты!

Вот что пишет пресса ....
Шведско-британская фармацевтическая компания AstraZeneca первой в практике мировой фармотрасли объявила о прекращении оплаты дороги врачам, направляющимся на международные медицинские конгрессы и конференции. Об изменении политики компании заявил на конференции в Стамбуле ее исполнительный директор Дэвид Бреннан. 
Решение компании вызвано пристальным вниманием к отношениям между фармотраслью и врачами, которые, по мнению экспертов, чрезмерно влияют на выбор назначаемых препаратов.
С ростом во всем мире расходов на здравоохранение финансовые связи между врачами и фармкомпаниями вызывают все большее беспокойство. Уже введен запрет на оплату развлечений и даже на бесплатные подарки, в т.ч. ручки, кружки и аксессуары для ПК.
Решение AstraZeneca прекратить финансировать оплату дорожных расходов врачей на медицинские и научные мероприятия выводят отношения между ними и фармкомпаниями на новый уровень. Ожидается, что примеру AstraZeneca последуют и другие фармпроизводители.

Однако, "откажется ли кот от крынки со сметаной?" Ответ на этот тривиальный вопрос вполне очевиден. Сейчас не врачи влияют на выбор лекарственных средств, а первостольники-провизоры. Таков у нас менталитет ...
А поэтому направит, как мне кажется, славная компания AstraZeneca свои стопы на "фронт аптечный", да технологии, видимо, уже обкатанные, и далеко не только этой компанией. Иначе не делали бы таких громких заявлений! Берегитесь, господа пациенты - начался новый тур баталий за наши души, прежде чем купить лекарство - неплохо бы все хорошенько взвесить: какой препарат и где покупать. Вот такие вот нынешние реалии.

пятница, 13 мая 2011 г.

Утвержден перечень лекарств, обеспечение которыми осуществляется по рецептам врача

 Совсем недавно ФАС возбудила дело в отношении Минздравсоцразвития России по признакам нарушения п. 1 ч. 1 ст. 15 Федерального закона «О защите конкуренции».
В целях исполнения предписания Федеральной антимонопольной службы (ФАС России), выданного по итогам рассмотрения дела о нарушении антимонопольного законодательства, 29 апреля 2010 года Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития) признало утратившим силу приказ от 18.09.2006 № 665 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи», говорится в сегодняшнем сообщении ФАС.
Вместо этого Перечня приказом от 29.04.2011 №367н Министерство утвердило Перечень лекарственных препаратов, в том числе, перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.
В новом Перечне отсутствуют указания на конкретные лекарственные формы лекарственных препаратов, что позволит государственным и муниципальным заказчикам осуществлять закупку лекарственных препаратов в любых зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных формах в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств для медицинского применения.
Источник: http://www.remedium.ru/

вторник, 12 апреля 2011 г.

Минздравсоцразвития разработало порядок выдачи документа о дополнительном проф образовании

Все, как всегда, у нас бывает вовремя: сначала издаем законы - 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", обязываем всех, кто имеет право продавать ЛС в сФАПах, проходить подготовку, и только потом утверждаем программу и форму документа по это подготовке. А в это время .... вся страна уже давно учится ....
Минздравсоцразвития России разработало проект приказа от 4 апреля 2011 г. «Об условиях и порядке выдачи документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами».
Положение об условиях и порядке выдачи данного документа  распространяется на врачей, фельдшеров, акушерок и медицинских сестер, работающих в обособленных подразделениях медицинских организаций, имеющих лицензию на фарм деятельность (амбулатория, фельдшерский и фельдшерско-акушерский пункт, центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельской местности, в которых отсутствуют аптечные организации.   
Условиями  выдачи документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами являются:
- высшее профессиональное образование по специальностям «Лечебное дело», «Педиатрия»  или среднее профессиональное образование по специальностям «Акушерское дело», «Лечебное дело», «Сестринское дело»;
- послевузовское профессиональное образование (интернатура, ординатура), дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по одной из специальностей, предусмотренных Номенклатурой специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России № 210н от 23.04.2009 г.
- дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по одной из специальностей, предусмотренных   Номенклатурой специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России № 176н от 16.04.2008 г. с изменениями, внесенными приказом ! Минздрав соцразвития России № 199н от 30.03.2010 г.
- освоение программ дополнительного профессионального образования по  вопросам розничной торговли лекарственными препаратами;
- наличие у медицинской организации,  в состав которой входят упомянутые выше обособленные подразделения, лицензии  на фармдеятельность.
Автор: Фармацевтический вестник

понедельник, 11 апреля 2011 г.

22 лекарства с кодеином будут отпускаться только по рецептам

Федеральная служба по контролю за оборотом наркотиков (ФСКН) надеется запретить продажи без рецепта лекарств, содержащих кодеин, к концу весны. Более трети из всех продаваемых препаратов приходится на продукцию «Фармстандарта».

До конца весны в России будет введена рецептурная продажа кодеиносодержащих препаратов, передает «Интерфакс» слова директора ФСКН Виктора Иванова.

Ранее Иванов говорил, что постановление правительства о рецептурном отпуске кодеиносодержащих препаратов может вступить в силу 1 мая. Проект такого постановления есть на сайте Минздравсоцразвития. Документ находится в стадии обсуждения, сказал представитель министерства, отказавшись от подробных комментариев.

Всего в России продается, по данным центра маркетинговых исследований «Фармэксперт», 22 лекарства с кодеином — обезболивающих и противокашлевых: например, несколько видов пенталгина, нурофен, седалгин и др.

В 2010 г. продано 92,49 млн упаковок кодеиносодержащих препаратов на $306,3 млн, подсчитал «Фармэксперт». На препараты с кодеином пришлось, по данным аналитиков центра, меньше 2% российского рынка лекарств. Но за прошлый год продажи таких препаратов выросли на 20,86% в деньгах и на 25% в упаковках. «Уверен, что в основном рост этих продаж связан с тем, что вырос спрос на эти таблетки среди наркоманов, особенно в депрессивных регионах, где низкий социально-экономический уровень развития, где низкая заработная плата, где высокая безработица», — утверждает Иванов (цитата по «Интерфаксу»).

Лидер продаж — препараты под маркой «Пенталгин» компании «Фармстандарт», в 2010 г. продано 34,56 млн упаковок (прирост к 2009 г. — 20,97%) на сумму $93,35 млн (+12,92%). В упаковках это более четверти рынка кодеиносодержащих препаратов, в деньгах — чуть более трети.

На продажи «Фармстанда рта» рецептурный отпуск кодеиносодержащих препаратов существенно не повлияет: недавно компания вывела на рынок пенталгин без содержания кодеина, говорит заместитель гендиректора по финансам компании Елена Архангельская.

пятница, 25 марта 2011 г.

Каждый год мы тратим на лекарства все больше

Как сообщает http://remedium.ru, согласно данным Розничного Аудита ГЛС в РФ™, по итогам 2010г. объем реализации лекарственных препаратов в натуральном выражении увеличился на 1% и составил 4,497 млрд. упаковок.
Объем аптечного рынка в России (без учета ДЛО) вырос на 9% в рублевом эквиваленте и на 14% - в долларовом и достиг 316,058 млрд. рублей (10,408 млрд. долл.) в оптовых ценах.
Средняя стоимость упаковки увеличилась в сравнении с прошлым годом (2,74 долл.) и достигла 2,99 долл. в розничных ценах.
В 2010г. российский потребитель потратил на лекарства в среднем 94,89 долл., тогда как за аналогичный период 2009г. – 85,75 долл.

четверг, 10 марта 2011 г.

Препараты, содержащие кодеин, будут отпускаться в российских аптеках только по рецептам

Наконец-то, дождались! Препараты, содержащие кодеин, будут отпускаться в российских аптеках только по рецептам с мая 2011 года, сообщает АМИ-ТАСС со ссылкой на директора Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков (ФСКН) Виктора Иванова.
В ходе пресс-конференции в пятницу, 11 февраля, Иванов заявил, что правительство подготовило проект постановления о переходе на рецептурный отпуск препаратов с кодеином с 1 мая этого года. По мнению главы ФСКН, такая мера позволит снизить число наркозависимых россиян, использующих кодеинсодержащие лекарства для изготовления наркотика дезоморфина.
Он отметил, что объемы наркотических веществ, которые получают из находящихся в свободной продаже препаратов с кодеином, выросли в десять раз за последнее время. По словам Иванова, с просьбой ввести рецептурный отпуск таких лекарств к нему обратились руководители практически всех российских регионов.
Предложение внести кодеинсодержащие препараты в список рецептурных глава ФСКН высказал в апреле 2010 года. Кроме того, он предложил начать разработку безопасных аналогов таких лекарств, а также ограничить их рекламу лекарств.
Кодеин (метилморфин) является наркотическим обезболивающим из группы опиоидов. Препараты кодеина входят в перечень лекарств, назначение, дозирование и хранение которых должно производиться с осторожностью (список Б), и отпускаются только по рецептам. Однако это вещество входит в состав многих обезболивающих, противокашлевых и антидиарейных лекарств, находящихся в свободной продаже. В частности, кодеин содержат "Нурофен плюс", "Седальгин", "Солпадеин", "Коделак", "Кодтерпин", "Каффетин" и другие препараты.
Дезоморфин - наркотический анальгетик опиоидного ряда. Впервые был получен из кодеина. По активности в 10 раз превосходит морфин. Клинические испытания вещества выявили, что ег о действие длится всего 2-4 часа, кроме того, быстро развивается наркотическая зависимость от препарата. В связи с этим дезоморфин не нашел практического применения в качестве обезболивающего средства.

четверг, 24 февраля 2011 г.

10 фактов об основных лекарственных средствах

Перечень основных лекарственных средств представляет собой опись лекарственных средств, предназначенных для решения насущных глобальных проблем в области здоровья. Процесс идентификации лекарств основан на фактических данных, а основными критериями отбора являются качество, безопасность, действенность и эффективность с точки зрения затрат. Примерный перечень, впервые составленный группой экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в 1977 году и пересматриваемый каждые два года для отражения основных насущных проблем, связанных со здоровьем, служит для государств-членов образцом для адаптации к национальным потребностям.
В 1977 году в первый перечень было включено 208 основных лекарственных средств, предназначаемых для борьбы с глобальным бременем болезней в то время. Сегодняшний перечень содержит 340 лекарственных средств, предназначенных для лечения приоритетных патологических состояний, таких как малярия, ВИЧ/СПИД, туберкулез, проблемы в области репродуктивного здоровья и, в возрастающих масштабах, хронические болезни, такие как рак и диабет.
Факт 1
Обеспечению доступа к лекарственным средствам в развивающихся странах препятствует ряд факторов:
• Слабые системы поставок и распределения лекарственных средств
• Нехватка медицинских учреждений и персонала
• Недостаточные инвестиции в здравоохранение и высокая стоимость лекарственных средств
Благодаря Перечню основных лекарственных средств страны могут рационализировать закупки и распределение лекарств, снизив тем самым затраты системы здравоохранения.
Факт 2
В странах с переходной экономикой на фармацевтические препараты приходится от 15% до 30% расходов на здравоохранение, а в развивающихся странах - от 25% до 66%. В некоторых развивающихся странах основная доля расходов на охрану здоровья в бедных семьях приходится на лекарства
Факт 3
Проведенное ВОЗ в 2006 году в Китае исследование показало, что из 41 лекарственного средства, 19 из которых были основными, только 10% было в наличии в частных аптеках в качестве патентованных препаратов и 15% - в качестве генерических.
Факт 4
Проведенный в 2004 году в Уганде обзор показал, что из 28 основных лекарственных средств, включенных в национальный перечень, в бесплатных медицинских учреждениях можно было найти только 55%. Рыночные цены на патентованные препараты были в 13,6 раза выше, а на генерические препараты в 2,6 раза выше международных справочных цен.
Факт 5
В 1977 году перечень или программу основных лекарственных средств имели лишь несколько стран. Сегодня четыре из каждых пяти стран приняли национальные перечни. Выбранные лекарственные средства должны иметься в наличии в системах здравоохранения в надлежащих количествах и дозировках. Перечень является краеугольным камнем национальной политики в области лекарств и всей фармацевтической системы.
Факт 6
К 2015 году можно предотвратить более 10 миллионов случаев смерти путем расширения масштабов принятия медико-санитарных мер, большинство из которых опирается на основные лекарственные средства. Алма-атинская декларация 1978 года- важнейший рубеж в развитии международного общественного здравоохранения - явилась первым официальным документом, в котором подчеркнута важность первичной медико-санитарной помощи и роль основных лекарственных средств на глобальном уровне.
Факт 7
30 лет назад многие страны не имели представления о национальной политике в области лекарств. Сегодня более 100 стран проводят или разрабатывают такую политику. Они могут быть основными движущими силами реформы фармацевтического сектора. В число пионеров в области основных лекарственных средств входят Мозамбик, Перу и Шри-Ланка.
Факт 8
Объективная информация о рациональном использовании лекарственных средств была крайне ограничена, особенно в развивающихся странах. Сегодня, по меньшей мере, 135 стран имеют свои собственные терапевтические пособия и справочники, содержащие последнюю, точную и беспристрастную информацию.
Факт 9
В настоящее время глобальная сеть из 83 стран, начало которой было положено международными усилиями в 1977 году, ведет мониторинг побочных реакций на лекарства и потенциальных проблем в области безопасности
Факт 10
30 лет назад доступной для населения информации о ценах на лекарственные средства практически не было, и лишь немногие страны активно стимулировали появление генерических препаратов. Сегодня 33 страны собирают информацию о ценах и делают ее доступной для населения. Использование генерических лекарственных препаратов привело к снижению цен благодаря возросшему спросу и конкуренции.
Источник: http://www.who.int/features/factfiles/essential_medicines/ru/index.html

суббота, 12 февраля 2011 г.

В январе текущего года оптовые цены на лекарства в России выросли на 4,2 процента

В январе текущего года оптовые цены на лекарства в России выросли на 4,2 процента. Повышение цен коснулось как жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), так и остальных лекарств. Об этом сообщил на пресс-конференции в РИА Новости председатель экспертного совета по здравоохранению при общественной организации "Деловая Россия" Давид Мелик-Гуссейнов.
"Мы проанализировали шесть федеральных округов. Средний рост цен в оптовом сегменте составил 4,2 процента. Это и ЖНВЛП и не ЖНВЛП", - сообщил Мелик-Гуссейнов.
По словам эксперта, рост оптовых цен на лекарства связан с увеличением налога на содержание персонала (ЕСН), а также с повышением стоимости топлива. Аптеки пока стараются сдерживать цены, но у дистрибьютеров они уже возросли, подчеркнул он.
С весны прошлого года государство регулирует цены на лекарства, включенные в перечень ЖНВЛП. В перечень входят препараты, существенно влияющие на уровень заболеваемости и смертности населения, а также ряд отечественных лекарств против гриппа и ОРВИ.
Предельные отпускные цены на препараты из перечня ЖНВЛП устанавливаются государством раз в год. Узнать предельную цену конкретного лекарства можно на сайте Минздравсоцразвития.

пятница, 21 января 2011 г.

Лекарства застряли в очереди

Минздрав обвинил зарубежные фармкомпании в сознательном срыве регистрации цен на жизненно важные лекарства, чтобы создать ажиотажный спрос и «цинично зарабатывать деньги на пациентах». В обвиненной в завышении вдвое цены на препарат «Зовиракс» компании «ГлаксоСмитКляйн» утверждают, что поданная в 2011 году для регистрации цена была ниже прошлогодней.

Со своей стороны, участники рынка отмечают, что методика расчета предельных цен иностранных производителей не учитывает особенностей рынка РФ, где компаниям приходится больше вкладывать в продвижение препарата, так как решение о его покупке принимает пациент.

Начатая Минздравом осенью 2010 года регистрация предельных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) на 2011 год, которую Минздрав осуществляет с осени прошлого года, проходит со скандалом.

Министерство обвиняет зарубежных фармпроизводителей в сознательном срыве процедуры регистрации лекарств, чтобы создать ажиотажный спрос. По мнению чиновников, причина такого поведения фармкомпаний кроется в падении их продаж на зарубежных рынках. Как сообщает Минздрав, в ходе госрегистрации фармкомпании выставляют цены, которые завышены в два-четыре раза по сравнению с теми ценами, по которым они продают свои лекарства в других странах.

В частности, по мнению ведомства, компания «ГлаксоСмитКляйн» представила к регистрации препарат «Зовиракс» по вдвое завышенной цене. Как рассказали «Ъ» в Минздраве, завышенные цены представили многие как отечественные, так и зарубежные фармкомпании. Некоторые из них уже снизили цены и подали повторные заявки на регистрацию цен.
 
«Это циничное зарабатывание денег на пациентах, которым жизненно необходимо принимать лекарства каждый день, на больных астмой, сахарным диабетом»,— говорит директор департамента госрегулирования о! бращения лекарственных средств Минздрава Марат Сакаев, сетуя, что социальная ответственность бизнеса — «это только пустые слова». По его словам, Минздрав делает все возможное, чтобы не допустить нехватки лекарств и не позволить компаниям выставлять завышенные цены, чтобы «заработать сверхприбыли на здоровье россиян».

Напомним, госрегулирование цен ЖВНЛП началось в РФ в апреле 2010 года. В обновленный перечень ЖНВЛП на 2011 год вошло 522 международных непатентованных наименований (МНН), в том числе 37 дополнительно.

Согласно обновленной методике расчета предельных цен производителей, цены для иностранных препаратов регистрируются на основе данных о минимальных ценах в странах-производителях и государствах, где зарегистрированы препараты. В цену также включаются транспортные и таможенные расходы. При этом госрегистрации подлежат цены на все незарегистрированные в прошлом году, а также вновь вошедшие в список препараты.

В компании группы «ГлаксоСмитКляйн» утверждают, что со своей стороны регистрацию не затягивали — все досье на препараты компании, входящие в ЖНВЛП, были поданы сразу же после вступления в силу новой методики. В компании ссылаются на значительные различия в стоимости лекарств на разных рынках: так, в Германии, Швейцарии и Франции цены на одни и те же препараты в среднем почти вдвое выше, чем в РФ, а в Болгарии, Румынии и Белоруссии ниже — из-за значительной девальвации национальных валют в связи с кризисом. Что же касается цены на «Зовиракс», то во Франции цена на препарат на 49% выше, чем в России, в Финляндии — на 39%, в Великобритании — на 31%, в Сингапуре — на 35%. В Испании, Пакистане, Индонезии и ЮАР цена ниже, но чаще всего незначительно. «В России, таким образом, цена на препарат находится на среднем уровне по сравнению с другими странами мира. По сравнению с 2010 годом поданная на регистрацию в России цена на препарат Зовиракс ; снижена на 5-10%, в зависимости от формы выпуска»,— утверждают в компании.

На РФ приходится менее 2% глобального рынка лекарств, поэтому заявление о зарабатывании сверхприбылей звучит странно, уточняет исполнительный директор Союза профессиональных фарморганизаций Геннадий Ширшов. Дополнительные сложности у компаний, по его словам, возникают из-за незначительных отличий цен, указанных в заявках на регистрацию, от цен в грузовых таможенных декларациях, которые заполняются импортерами автоматизированно. В результате поставщики вынуждены добиваться точного соответствия цен, вручную переоформляя досье, что также вызывает задержки регистрации и дальнейших поставок.

При этом участники рынка, в свою очередь, высказывают претензии к несовершенной, по их мнению, методике Минздрава для расчета предельных цен производителей — в ней, в частности, не учитываются особенности фармрынка РФ, при которых необходимы большие затраты на продвижение препарата. «В отсутствие системы возмещения стоимости препарата решение о покупке лекарства принимает пациент, чего нет в большинстве европейских стран. Поэтому лекарства в России стоят дороже»,— говорит заместитель гендиректора «Штада» (Stada CIS) Иван Глушков.
Источник: Remedium.ru

понедельник, 29 ноября 2010 г.

Фармпредприятия смогут повышать цену на жизненно необходимые лекарства при росте своих расходов - Минздравсоцразвития РФ

МОСКВА, 29 ноября. /Корр.ИТАР-ТАСС Анна Баженова/. С сегодняшнего дня российские фармпредприятия, выпускающие жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, могут рассчитывать на то, что при росте их расходов можно будет увеличить фиксированную цену на такие лекарства. Новая методика в этом отношении утверждена Минюстом, сообщил сегодня на брифинге директор департамента государственного регулирования обращения лекарственных препаратов Минздравсоцразвития РФ Марат Сакаев.
"Согласно новой методике расчета предельных цен производителей, предприятия либо показывают высокий рост расходов, либо могут воспользоваться индексом инфляции на следующий год", - пояснил он. Ранее российские предприятия могли рассчитывать только на то, что могут поднять фиксированные цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты только с учетом инфляции. Теперь вторым вариантом увеличения цены может быть доказательство того, что производителю пришлось по более дорогой цене покупать оборудование, субстанции, выплачивать зарплату работникам.
В перечне таких лекарств находятся порядка 600 международных непатентованных названий препаратов. В России более 450 предприятий имеют лицензию на производство лекарственных средств. Новая методика начала получать свою апробацию с апреля 2010 года. По данным Минздравсоцразвития РФ, с апреля по октябрь 2010 года цены на амбулаторные жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты снизились на 2,68 проц, на госпитальные - на 2,45 проц. "При этом не было вымывания с рынка этих препаратов", - уточнил Сакаев.
Что касается цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в 2011 году, то специалисты надеются, что серьезного роста не будет. "Если будет какой-то рост, то незначительный", - считает Марат Сакаев. Он уточнил, что российским предприятиям цены на лекарства уже проиндексированы на 2011 год на 8 проц с учетом инфляции. "Предприятия понимают необходимость сдерживания роста цен и в целом хорошо относятся к нашей инициативе", - сказал директор департамента. Он добавил, что российские предприятия имеют право обратиться по поводу индексации цен не чаще одного раза в год: либо по поводу роста инфляции, либо по поводу роста их расходов.
Источник: http://www.ami-tass.ru/

понедельник, 1 ноября 2010 г.

Особенности потребления лекарственных препаратов россиянами

Всероссийский центр изучения общественного мнения (ВЦИОМ) представил сегодня результаты исследования, посвященного особенностям  потребления лекарственных препаратов россиянами.
С той или иной периодичностью пользуются лекарственными средствами 54% жителей России: каждый пятый - регулярно (20%),  треть (34%) – время от времени. Лекарственными средствами чаще пользуются женщины, чем мужчины (64% против 42%), россияне старше 45 лет (64-84%), а также малообеспеченные респонденты (68%), говорится в сообщении центра.
Подавляющее большинство пользователей лекарственных средств (88%) приобретают их на собственные средства. При этом для значительной доли таких респондентов (77%) расходы на покупку препаратов являются ощутимыми для бюджета.
Так, 58% оценивают их как существенные,  а 19% сообщают, что им вообще не хватает денег на покупку необходимых лекарств (среди постоянных потребителей медикаментов доля таких респондентов достигает 30%). Без труда же позволить себе приобретать лекарственные средства могут лишь 22% их потребителей.
Информацию о лекарствах их потребители получают, в основном, от специалистов: лечащих врачей (62%), фармацевтов в аптеках (37%), знакомых врачей (12%). На рекламу и информацию в Интернете обращают внимание лишь 10 и 1% пользователей лекарств соответственно.
В целом пользователи лекарственных средств отдают предпочтение отечественным препаратам: при лечении, как легких недомоганий, так и серьезных заболеваний, лекарства российского производства выбирают 37% и 27% пользователей соответственно. Импортные препараты в этих ситуациях предпочитают 14% и 19% соответственно. В то же время, страна происхождения лекарства не играет роли для 37% пользователей в случае легкого недомогания и для  35% - в случае серьезного заболевания.
Основным доводом в пользу выбора отечественных препаратов является в целом предпочтение отечественных препаратов (39%). Кроме того, значение имеют такие факторы, как надежность и безопасность российских препаратов  (27%), а также более высокая ценовая доступность по сравнению с импортными препаратами (12%). На их высокое качество указывают только 5% опрошенных.
Главный аргумент в пользу выбора импортных препаратов – их качество: этот фактор указывают 27% опрошенных, предпочитающих зарубежные лекарства. Кроме того, 18% считают их более безопасными, 11% - более эффективными. 25% пользователей принципиально выбирают препараты иностранного производства.   
Инициативный всероссийский опрос ВЦИОМ проведён 9-10 октября 2010 г. Опрошено 1600 человек в 131  населенном пункте в 46 областях, краях и республиках России. Статистическая погрешность не превышает 3,4%.
Источник: http://wciom.ru/

воскресенье, 3 октября 2010 г.

Встепление России в ВТО замедлит время выхода дженериков на российский рынок

Вступление России в ВТО может замедлить проникновение дженериков в Россию.
Дженерик - сравнительно дешёвый, непатентованный аналог известного и более дорогого фирменного препарата. Дженерик содержит такое же действующее вещество, что и уникальный препарат, но отличающийся по набору вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства.

Поправки к закону об обращении лекарств, по сути, продлевают патентную защиту оригинальных препаратов на шесть лет.

Проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» внесен в Госдуму на прошлой неделе, указано в базе данных Госдумы. Он предлагает ввести шестилетний запрет на получение, разглашение, использование в коммерческих целях данных доклинических, клинических, фармакологических исследований, предоставляемых фармпроизводителями для регистрации лекарств, без их согласия. Принятие документа — обязательное условие присоединения России к ВТО, указано в пояснительной записке к проекту.

Подобный механизм защиты интеллектуальной собственности (Data exclusivity) действует в США (составляет пять-семь лет со дня регистрации оригинального препарата), Европе (8-11 лет) и других странах. Он был введен, чтобы дать компаниям возможность окупить затраты на разработку лекарств, объясняет исполнительный директор Ассоциации организаций клинических исследований Светлана Завидова. Из-за того что компании оформляют патент на молекулу на самой ранней стадии, его срок действия к моменту регистрации препарата часто подходит к концу и с этого момента производители дженериков могут регистрировать свой биоэквивалентный препарат по упрощенной системе, объясняет она. Срок упрощенной регистрации препарата, требующей лишь исследований, подтверждающих биоэквивалентность оригиналу, — 60 дней, а оригинальных препаратов — 210 дней.

Если законопроект будет принят, производителям дженериков придется проводить полные клинические исследования до истечения Data exclusivity, говорит Завидова.

Проведение полного цикла клинических исследований удлинит время выхода дженериков на рынок на несколько лет, обеспокоен представитель фармкомпании Teva Александр Быков. Завидова считает, что законопроект отчасти некорректно интерпретирует нормы ВТО, запрещая получать и разглашать данные исследований, — компании обязаны делать эту информацию общедоступной. Для защиты разработчиков препаратов следует запретить лишь использование данных в коммерческих целях, объясняет она.
Источник:http://www.vedomosti.ru

четверг, 30 сентября 2010 г.

Скоро внесут изменения в отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях

На сайте Минздравасоцразвития появился проект приказа О внесении изменений в Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 марта 2003 г. № 80
Звучит он так.
П р и к а з ы в а ю:
Внести в Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 марта 2003 г. № 80 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 марта 2003 г. № 4272), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 января 2004 г. № 31 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 февраля 2004 г. № 5541) и приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 августа 2004 г. № 92 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 октября 2004 г. № 6074) и от 13 сентября 2005 г. № 576 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2005 г. № 7054), следующие изменения:
пункт 2.4 изложить в следующей редакции:
«2.4. По характеру деятельности аптечные организации подразделяются на:
- изготавливающие лекарственные средства по рецептам врачей, требованиям медицинских организаций, стандартным прописям, с последующей их реализацией в пределах юридического лица по рецептам и без рецептов врача, осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача и медицинским организациям, учреждениям просвещения, социального обеспечения и другим по требованиям или заявкам (производственная аптека, производственная аптека с правом изготовления асептических лекарственных препаратов);
- осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача и медицинским организациям, учреждениям просвещения, социального обеспечения и другим по требованиям или заявкам (аптека готовых лекарственных форм, аптечный пункт, аптечный киоск).».
Министр
Т.А.Голикова

четверг, 16 сентября 2010 г.

ФАС России возбудила дело в отношении Минздравсоцразвития России

ФАС России возбудила дело в отношении Минздравсоцразвития России по признакам нарушения п. 1 ч. 1 ст. 15 Федерального закона «О защите конкуренции».

Признаки нарушения антимонопольного законодательства ФАС России усматривает в издании приказа от 18.09.2006 г. № 665 «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи». Согласно Приказу, в перечень ЛС по международным непатентованным наименованиям включено указание лекарственных форм, определяющих конкретного производителя, что приводит к ограничению конкуренции на соответствующих рынках ЛС.

По информации пресс-службы антимонопольного ведомства, дело назначено к рассмотрению на 21 октября 2010 г.
Справка:

Согласно п.1 ч.1 ст. 15 ФЗ «О защите конкуренции» Федеральным органам исполнительной власти, органам государственной власти субъектов РФ, органам местного самоуправления, иным осуществляющим функции указанных органов органам или организациям, а также государственным внебюджетным фондам, Центробанку РФ запрещается принимать акты и (или) осуществлять действия (бездействие), которые приводят или могут привести к недопущению, ограничению, устранению конкуренции, за исключением предусмотренных федеральными законами случаев принятия актов и (или) осуществления таких действий (бездействия), запрещается введение ограничений в отношении создания хозяйствующих субъектов в какой-либо сфере деятельности, а также установление запретов или введение ограничений в отношении осуществления отдельных видов деятельности или производства определенных видов товаров.
Источник: http://www.pharmvestnik.ru/