Новый ЖВНЛП утвержден

Распоряжением Правительства РФ №2199-р от 07.12.2011 г. утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 г. Всего в перечень включены 567 позиций лекарственных препаратов, из которых 93 наименования (16,4 %) производятся только отечественными производителями, 207 наименования (36,5 %) производятся только зарубежными производителями, а производство   267 наименований (47,1 %) лекарственных препаратов осуществляется как российскими, так и иностранными фармацевтическими предприятиями.

Как сообщили в Минздравсоцразвития РФ, перечень ЖНВЛП на 2012 год использует рекомендованную ВОЗ унифицированную международную Анатомо-терапевтическую и химическую классификацию лекарственных средств – АТХ (ATC – Anatomical Therapeutic Chemical classification system), учитывающую, наряду с фармакотерапевтическими группами, механизм действия и химическую структуру лекарственных препаратов (принадлежность к фармакологической группе).
Разработку перечня вели главные внештатные специалисты Минздравсоцразвития. При разработке за основу был взят аналогичный перечень ВОЗ.
По результатам проведенной работы по формированию проекта Перечня ЖНВЛП на 2012 год Комиссией Минздравсоцразвития России принято решение о включении 29 дополнительных позиций лекарственных препаратов (под международными непатентованными или заменяющими их химическими наименованиями), с учетом структуры действующих и формируемых стандартов оказания медицинской помощи:
- противомикробные и противотуберкулезные лекарственные препараты Гатифлоксацин, Ломефлоксацин, Спарфлоксацин, Моксифлоксацин и Теризидон, применяемые в комплексной терапии осложненных форм тукберкулеза, в том числе с множественной лекарственной устойчивостью
- гемостатический препарат Антиингибиторный коагулянтный комплекс, используемый при оказании медицинской помощи пациентам с ингибиторной формой гемофилии
- антианемический лекарственный препарат Дарбэпоэтин альфа, применяемый для лечения анемии у взрослых и детей c хронической почечной недостаточностью, а также у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию
- антигипертензивное лекарственное средство Урапидил, применяемое для управляемой артериальной гипотензии, в том числе при оперативных вмешательствах, а также при лечении гипертонических кризов, рефрактерной и тяжелой артериальной гипертензии
- противогрибковые препараты Каспофунгин, используемый для лечения грибковых инфекций (инвазивных кандидоза и аспергиллеза), и Микафунгин, применяемый для профилактики и лечения кандидоза, в том числе у пациентов после аллогенной трансплантации костного мозга
- антиметаболический противоопухолевый препарат Пеметрексед, применяемый для лечения немелкоклеточного рака легкого, а также в комплексной терапии мезотелиомы плевры
- антиметаболическое средство Неларабин, предназначенный для терапии Т-клеточных острых лимфолейкозов и лимфом
 - противоопухолевый препарат Цетуксимаб, назначаемый при метастатическом колоректальном раке, а также плоскоклеточном раке головы и шеи
- противоопухолевый препарат Гефитиниб, используемый для лечения немелкоклеточного рака легкого
- применяемые в онкогематологии противоопухолевые препараты Дазатиниб и Нилотиниб для лечения хронического миелолейкоза, а также острого лимфобластного лейкоза с положительной филадельфийской хромосомой
- противоопухолевый препарат Сорафениб, используемый для лечения метастатического почечноклеточного рака, а также первичного рака печени
- противоопухолевое средство Сунитиниб, применяемое для лечения почечноклеточного рака и гастроинтестинальных стромальных опухолей
- иммуномодулирующее средство Вакцина для лечения рака мочевого пузыря БЦЖ, предназначенное для лечения и профилактики рецидивов рака мочевого пузыря
- иммуностимулирующее лекарственное средство Глутамил-цистеинил-глицин динатрия, используемое для профилактики и лечения вторичных иммунодефицитных состояний, а также для потенцирования эффектов антибактериальной, в том числе комплексной противотуберкулезной терапии
- иммунодепрессивное средство Абатацепт, применяемое для лечения пациентов с умеренно выраженным или тяжелым ревматоидным артритом, а также ювенильным идиопатическим артритом
- иммунодепрессивное средство Эверолимус, используемое для профилактики отторжения трансплантанта у взрослых реципиентов сердца и почки
- иммуномодулирующее средство с антиангиогенным действием Леналидомид, применяемое для лечения больных с множественной миеломой
- Ранибизумаб, применяемый в офтальмологии для лечения неоваскулярной (влажной) формы возрастной макулярной дегенерации у взрослых, приводящей к слепоте
- Цинакалцет, используемый при лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе
- антикоагулянтные средства прямого действия Ривароксабан, Дабигатрана этексилат, в перроральных лекарственных формах, применяемые при профилактике венозной тромбоэмболии у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях
- иммунодепрессивное средство Этанерцепт, используемый у детей и подростков в возрасте до 4-17 лет для лечения активного ювенильного идиопатического полиартрита, у которых наблюдалась недостаточная эффективность или переносимость метотрексата
- ноотропный лекарственный препарат Церебролизин, имеющий показания ишемический инсульт, травматические повреждения головного и спинного мозга, хроническая цереброваскулярная патология, болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза.
Помимо дополнительного включения в перечень на 2012 год вышеуказанных препаратов, произведена коррекция наименований ряда препаратов в соответствии с международными непатентованными или заменяющими их химическими наименованиями, внесенными в Государственный реестр лекарственных средств.

Новый перечень ЖНВЛП на 2012 год

Минздравсоцразвития России подготовило новый перечень ЖНВЛП на 2012 год.
Всего  в проект Перечня ЖНВЛП  включены 563 позиции лекарственных препаратов, из которых 94 наименования (16,7%) производятся только отечественными производителями, 202 наименования (35,9%) производятся только зарубежными производителями, а производство 267 наименований (47,4%) лекарственных препаратов осуществляется как российскими, так и иностранными фармацевтическими предприятиями.
Из проекта Перечня ЖНВЛП на 2012 год исключены указания на конкретные лекарственные формы.
Проект Перечня ЖНВЛП на 2012 год использует рекомендованную  ВОЗ унифицированную международную Анатомо-терапевтическую и химическую классификацию лекарственных средств – АТХ  (ATC – Anatomical Therapeutic Chemical classification system), учитывающую, наряду с фармакотерапевтическими группами, механизм действия и химическую структуру лекарственных препаратов (принадлежность к фармакологической группе).
Разработку перечня вели главные внештатные специалисты министерства. При разработке за основу был взят аналогичный перечень Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
В соответствии с рекомендациями ВОЗ, при рассмотрении поступивших предложений по включению новых лекарственных препаратов в Перечень ЖНВЛП, а также заключений от профильных главных внештатных специалистов Минздравсоцразвития России,  Комиссия Минздравсоцразвития России принимала во внимание:
•    наличие государственной регистрации и производителя лекарственного препарата
•    представление научно обоснованных данных об эффективности и безопасности, преимуществах и/или особенностях действия лекарственного препарата при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации, его терапевтической эквивалентности лекарственным препаратам со схожими механизмами фармакологического действия
•    уровень доказательности  клинической эффективности не ниже уровня B по Оксфордской классификации (подтверждение эффективности и безопасности в одном или нескольких рандомизированных клинических исследованиях) или на основе многолетнего положительного клинического опыта применения в практическом здравоохранении.
По результатам проведенной работы по формированию проекта Перечня ЖНВЛП на 2012 год Комиссией Минздравсоцразвития России принято решение о включении 24 дополнительных позиций лекарственных препаратов (под международными непатентованными или заменяющими их химическими наименованиями), с учетом структуры действующих и формируемых стандартов оказания медицинской помощи:
•    противомикробные и противотуберкулезные лекарственные препараты Гатифлоксацин, Ломефлоксацин, Спарфлоксацин, Моксифлоксацин и Теризидон, применяемые в комплексной терапии осложненных форм тукберкулеза, в том числе с множественной лекарственной устойчивостью
•    гемостатический препарат Антиингибиторный коагулянтный комплекс, используемый при оказании медицинской помощи пациентам с ингибиторной формой гемофилии
•    антианемический лекарственный препарат Дарбэпоэтин альфа, применяемый для лечения анемии у взрослых и детей c хронической почечной недостаточностью, а также у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию
•    антигипертензивное лекарственное средство Урапидил, применяемое для управляемой артериальной гипотензии, в том числе при оперативных вмешательствах, а также при терапии гипертонических кризов, рефрактерной и тяжелой артериальной гипертензии
•    противогрибковые препараты Каспофунгин, используемый для терапии грибковых инфекций (кандидозов и аспергиллезов), и Микафунгин, применяемый для профилактики и лечения кандидозов, в том числе у пациентов после аллогенной трансплантации костного мозга
•    антиметаболический противоопухолевый препарат Пеметрексед, применяемый для лечения немелкоклеточного рака легкого, а также в комплексной терапии мезотелиомы плевры
•    антиметаболическое средство Неларабин, предназначенный для терапии Т-клеточных острых лимфолейкозов и лимфом
•    противоопухолевый препарат Цетуксимаб, назначаемый при метастатическом колоректальном раке, а также плоскоклеточном раке головы и шеи
•    противоопухолевый препарат Гефитиниб, используемый для лечения немелкоклеточного рака легкого
•    применяемые в онкогематологии противоопухолевые препараты Дазатиниб и Нилотиниб в терапии хронического миелолейкоза, а также острого  лимфобластного лейкоза с положительной филадельфийской хромосомой
•    противоопухолевый препарат Сорафениб, используемый для лечения метастатического почечноклеточного рака, а также первичного рака печени
•    противоопухолевое средство Сунитиниб, применяемое для лечения почечноклеточного рака и гастроинтестинальных стромальных опухолей
•    иммуномодулирующее средство Вакцина для лечения рака мочевого пузыря БЦЖ, предназначенное для лечения и профилактики рецидивов рака мочевого пузыря;
•    иммуностимулирующее лекарственное средство Глутамил-цистеинил-глицин динатрия, используемое для профилактики и лечения вторичных иммунодефицитных состояний, а также для потенцирования эффектов антибактериальной, в том числе комплексной противотуберкулезной терапии
•    иммунодепрессивное средство Абатацепт, применяемое для лечения пациентов с умеренно выраженным или тяжелым ревматоидным артритом, а также ювенильным идиопатическим артритом
•    иммунодепрессивное средство Эверолимус, используемое для профилактики отторжения трансплантанта у взрослых реципиентов сердца и почки
•    иммуномодулирующее средство с антиангиогенным действием Леналидомид, применяемое для лечения больных с множественной миеломой, которые получили, по крайней мере, одну линию терапии
•    ранибизумаб, применяемый в офтальмологии для лечения неоваскулярной (влажной) формы возрастной макулярной дегенерации у взрослых, приводящей к слепоте.
Источник: Фармацевтический вестник

Арбидол исключили из минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения

Дождались, наконец-то арбидол исключили из минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.
Приказом Минздравсоцразвития России №351н от 26.04.2011 г.   (Зарегистрировано в Минюсте РФ 5 августа 2011 г. № 21566) внесены изменения в Приказ Минздравсоцразвития России № 805н от 15.09.2010 г. "Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г. N 18612).
«Мощнейший административный ресурс помогает продавать «Арбидол», но не помогает ему стать действенным средством. Это препарат, находящийся на рынке десятилетиями, но сейчас вышедший в чемпионы рынка благодаря массовой рекламе. За долгие годы не удалось получить и предъявить миру убедительных данных в его пользу» - сообщил в интервью телеканалу ТВ центр в конце января этого года доктор медицинских наук Василий Власов.
Как сообщает Фармвестник, в соответствии с внесенными поправками,  в новом перечне отсутствуют такие лекарственные препараты, как арбидол, интерферон альфа-2 и интерферон гамма. Исключен также сульфацетамид (глазные капли). Добавлен в перечень метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир (капсулы или таблетки).

В России начинают производить лекарства по федеральной целевой программе

Российские производители лекарств взялись за дело. Компания «Р-фарм» выиграла конкурс по лоту на разработку технологии и организации производства средства для анестезии севофлуран,  «Випс мед» займется разработкой и производством рентгеноконтрастного средства йогексол. .Как сообщает газета «Ведомости» Минпромторг 8 августа подвел итоги конкурса на разрабатку и производство ЖНВЛП по федеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» до 2020 г., 
«Р-фарм» предложил разработать и произвести севофлуран за 30 млн руб., из которых 12 млн руб. — бюджетные средства, указано в протоколе вскрытия конвертов. Остальное — собственные и заемные средства, говорит владелец «Р-фарм» Алексей Репик. Срок реализации проекта — 420 дней с момента заключения контракта, указано в протоколе. По словам А. Репика, производить севофлуран компания планирует на своем заводе в Ярославле.
«Випс мед» оценивает свои расходы в 36 млн руб. (из них 18 млн руб. из бюджета), а срок реализации — 460 дней, пишет www.nanonewsnet.ru.

Приказ аспирину

Как сообщает Remedium.ru перечень из 522 жизненно необходимых и важнейших лекарств будет пересмотрен.  Он должен быть сориентирован на стандарты медпомощи. Такое поручение дал правительству глава государства, потребовав избежать необоснованного роста цен. Еще одно поручение - предложить меры, препятствующие «вымыванию» дешевых медикаментов из аптек.

Напомним, жесткий контроль за ценами на жизненно важные препараты был введен с апреля прошлого года - производителей обязали регистрировать предельные цены, по которым лекарства отпускаются дистрибьюторам, а для продавцов предусмотрели жесткие торговые надбавки. Цены, действительно, удалось стабилизировать и даже снизить (к концу года - примерно на 5 процентов). Почему же требуется вновь «перенастраивать» нормативную базу?
 
«К нам, в минздравсоцразвития, постоянно поступают предложения по расширению перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), - пояснила «РГ» помощник министра Софья Малявина. - Сейчас в министерстве идет работа по обновлению стандартов лечения. Поскольку они включают и лекарственную терапию, будем работать и над обновлением перечня ЖНВЛП».

«Ценовое регулирование необходимо, - признает Давид Мелик-Гусейнов, руководитель экспертного совета по здравоохранению «Деловой России». - Понятно, что лекарства - социально значимый товар, и они должны быть доступны. С другой стороны, фарм производство - это такой же бизнес, как и всякий другой. Никто в убыток  работать не будет. Поэтому крайне важно, вводя ценовые ограничения, не перегнуть палку». Например, действующий порядок установления жестких торговых надбавок - в зависимости от стоимости упаковки - приводит к тому, что аптеке выгоднее продавать дорогие лекарства. Вымывание дешевого ассортимента из аптек становится все более заметным.

«Мы провели эксперимент на примере спазмолитика дратоверина, проверив его наличие в московских аптеках, - говорит Мелик-Гусейнов. - Разброс цен на него - от 15 до 100 рублей и выше. Так вот, дешевый препарат удалось найти лишь в одной аптеке из десяти. Дорогой импортный присутствовал в 100 процентах обследованных аптек».

Если в начале 2009 года доля лекарств стоимостью до 200 рублей за упаковку составляла в аптеках примерно половину всего ассортимента, то к концу 2010-го  - уже только 38 процентов. Доля совсем недорогих лекарств - дешевле 60 рублей за упаковку - за это время уменьшилась с 13 процентов до 11,5.

В качестве контрмеры против вымывания недорогих лекарств эксперт предлагает отказаться от госрегулирования в сегменте дешевых препаратов стоимостью до 100 рублей за упаковку. По его словам, в этом случае продавцы смогут за счет повышенной торговой надбавки к невысокой отпускной стоимости все-таки не работать себе в убыток.

В Ассоциации российских фармпроизводителей (АРФП) созрела еще одна идея по сохранению дешевого ассортимента в аптеках. Нужно принять минимальный перечень препаратов, которые обязательно должны быть в наличии у дистрибьюторов. До сих пор подобный документ действует только в отношении аптек. Их   штрафуют, если какого-либо копеечного лекарства в продаже не будет. Но что толку наказывать аптеки, если дешевых лекарств становится все меньше на оптовых складах?

Кроме того, у АРФП есть замечания и к методике расчета предельных отпускных цен. Даже в нынешней ситуации, если строго следовать принятому порядку, производство некоторых недорогих препаратов становится нерентабельным, заявил «РГ» глава АРФП Владимир Дмитриев. Так, например, одно из дальневосточных предприятий свернуло производство ставшего убыточным атропина, под угрозой недорогие отечественные аспирины, анальгины, цитрамоны.
 
Какие меры предложит минздравсоцразвития, станет ясно в ближайшее время: поручение президента должно быть выполнено д о 1 июня.

10 фактов об основных лекарственных средствах

Перечень основных лекарственных средств представляет собой опись лекарственных средств, предназначенных для решения насущных глобальных проблем в области здоровья. Процесс идентификации лекарств основан на фактических данных, а основными критериями отбора являются качество, безопасность, действенность и эффективность с точки зрения затрат. Примерный перечень, впервые составленный группой экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в 1977 году и пересматриваемый каждые два года для отражения основных насущных проблем, связанных со здоровьем, служит для государств-членов образцом для адаптации к национальным потребностям.
В 1977 году в первый перечень было включено 208 основных лекарственных средств, предназначаемых для борьбы с глобальным бременем болезней в то время. Сегодняшний перечень содержит 340 лекарственных средств, предназначенных для лечения приоритетных патологических состояний, таких как малярия, ВИЧ/СПИД, туберкулез, проблемы в области репродуктивного здоровья и, в возрастающих масштабах, хронические болезни, такие как рак и диабет.
Факт 1
Обеспечению доступа к лекарственным средствам в развивающихся странах препятствует ряд факторов:
• Слабые системы поставок и распределения лекарственных средств
• Нехватка медицинских учреждений и персонала
• Недостаточные инвестиции в здравоохранение и высокая стоимость лекарственных средств
Благодаря Перечню основных лекарственных средств страны могут рационализировать закупки и распределение лекарств, снизив тем самым затраты системы здравоохранения.
Факт 2
В странах с переходной экономикой на фармацевтические препараты приходится от 15% до 30% расходов на здравоохранение, а в развивающихся странах - от 25% до 66%. В некоторых развивающихся странах основная доля расходов на охрану здоровья в бедных семьях приходится на лекарства
Факт 3
Проведенное ВОЗ в 2006 году в Китае исследование показало, что из 41 лекарственного средства, 19 из которых были основными, только 10% было в наличии в частных аптеках в качестве патентованных препаратов и 15% - в качестве генерических.
Факт 4
Проведенный в 2004 году в Уганде обзор показал, что из 28 основных лекарственных средств, включенных в национальный перечень, в бесплатных медицинских учреждениях можно было найти только 55%. Рыночные цены на патентованные препараты были в 13,6 раза выше, а на генерические препараты в 2,6 раза выше международных справочных цен.
Факт 5
В 1977 году перечень или программу основных лекарственных средств имели лишь несколько стран. Сегодня четыре из каждых пяти стран приняли национальные перечни. Выбранные лекарственные средства должны иметься в наличии в системах здравоохранения в надлежащих количествах и дозировках. Перечень является краеугольным камнем национальной политики в области лекарств и всей фармацевтической системы.
Факт 6
К 2015 году можно предотвратить более 10 миллионов случаев смерти путем расширения масштабов принятия медико-санитарных мер, большинство из которых опирается на основные лекарственные средства. Алма-атинская декларация 1978 года- важнейший рубеж в развитии международного общественного здравоохранения - явилась первым официальным документом, в котором подчеркнута важность первичной медико-санитарной помощи и роль основных лекарственных средств на глобальном уровне.
Факт 7
30 лет назад многие страны не имели представления о национальной политике в области лекарств. Сегодня более 100 стран проводят или разрабатывают такую политику. Они могут быть основными движущими силами реформы фармацевтического сектора. В число пионеров в области основных лекарственных средств входят Мозамбик, Перу и Шри-Ланка.
Факт 8
Объективная информация о рациональном использовании лекарственных средств была крайне ограничена, особенно в развивающихся странах. Сегодня, по меньшей мере, 135 стран имеют свои собственные терапевтические пособия и справочники, содержащие последнюю, точную и беспристрастную информацию.
Факт 9
В настоящее время глобальная сеть из 83 стран, начало которой было положено международными усилиями в 1977 году, ведет мониторинг побочных реакций на лекарства и потенциальных проблем в области безопасности
Факт 10
30 лет назад доступной для населения информации о ценах на лекарственные средства практически не было, и лишь немногие страны активно стимулировали появление генерических препаратов. Сегодня 33 страны собирают информацию о ценах и делают ее доступной для населения. Использование генерических лекарственных препаратов привело к снижению цен благодаря возросшему спросу и конкуренции.
Источник: http://www.who.int/features/factfiles/essential_medicines/ru/index.html

В январе текущего года оптовые цены на лекарства в России выросли на 4,2 процента

В январе текущего года оптовые цены на лекарства в России выросли на 4,2 процента. Повышение цен коснулось как жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), так и остальных лекарств. Об этом сообщил на пресс-конференции в РИА Новости председатель экспертного совета по здравоохранению при общественной организации "Деловая Россия" Давид Мелик-Гуссейнов.
"Мы проанализировали шесть федеральных округов. Средний рост цен в оптовом сегменте составил 4,2 процента. Это и ЖНВЛП и не ЖНВЛП", - сообщил Мелик-Гуссейнов.
По словам эксперта, рост оптовых цен на лекарства связан с увеличением налога на содержание персонала (ЕСН), а также с повышением стоимости топлива. Аптеки пока стараются сдерживать цены, но у дистрибьютеров они уже возросли, подчеркнул он.
С весны прошлого года государство регулирует цены на лекарства, включенные в перечень ЖНВЛП. В перечень входят препараты, существенно влияющие на уровень заболеваемости и смертности населения, а также ряд отечественных лекарств против гриппа и ОРВИ.
Предельные отпускные цены на препараты из перечня ЖНВЛП устанавливаются государством раз в год. Узнать предельную цену конкретного лекарства можно на сайте Минздравсоцразвития.

Фармпредприятия смогут повышать цену на жизненно необходимые лекарства при росте своих расходов - Минздравсоцразвития РФ

МОСКВА, 29 ноября. /Корр.ИТАР-ТАСС Анна Баженова/. С сегодняшнего дня российские фармпредприятия, выпускающие жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, могут рассчитывать на то, что при росте их расходов можно будет увеличить фиксированную цену на такие лекарства. Новая методика в этом отношении утверждена Минюстом, сообщил сегодня на брифинге директор департамента государственного регулирования обращения лекарственных препаратов Минздравсоцразвития РФ Марат Сакаев.
"Согласно новой методике расчета предельных цен производителей, предприятия либо показывают высокий рост расходов, либо могут воспользоваться индексом инфляции на следующий год", - пояснил он. Ранее российские предприятия могли рассчитывать только на то, что могут поднять фиксированные цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты только с учетом инфляции. Теперь вторым вариантом увеличения цены может быть доказательство того, что производителю пришлось по более дорогой цене покупать оборудование, субстанции, выплачивать зарплату работникам.
В перечне таких лекарств находятся порядка 600 международных непатентованных названий препаратов. В России более 450 предприятий имеют лицензию на производство лекарственных средств. Новая методика начала получать свою апробацию с апреля 2010 года. По данным Минздравсоцразвития РФ, с апреля по октябрь 2010 года цены на амбулаторные жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты снизились на 2,68 проц, на госпитальные - на 2,45 проц. "При этом не было вымывания с рынка этих препаратов", - уточнил Сакаев.
Что касается цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в 2011 году, то специалисты надеются, что серьезного роста не будет. "Если будет какой-то рост, то незначительный", - считает Марат Сакаев. Он уточнил, что российским предприятиям цены на лекарства уже проиндексированы на 2011 год на 8 проц с учетом инфляции. "Предприятия понимают необходимость сдерживания роста цен и в целом хорошо относятся к нашей инициативе", - сказал директор департамента. Он добавил, что российские предприятия имеют право обратиться по поводу индексации цен не чаще одного раза в год: либо по поводу роста инфляции, либо по поводу роста их расходов.
Источник: http://www.ami-tass.ru/

Утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2011 год

Правительство РФ утвердило перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2011г. Соответствующее постановление подписал премьер-министр РФ Владимир Путин, сообщили в пресс-службе правительства России.

В список вошли 522 международных непатентованных наименования, влияющие на уровень заболеваемости и смертности в России, из которых 84 наименования (16,1 %) производятся только отечественными производителями, 162 наименования (31 %) производятся только зарубежными производителями, а производство 276 наименований (52,9 %) лекарственных препаратов осуществляется как российскими, так и иностранными фармацевтическими предприятиями.

По сравнению с действующим, в проект перечня ЖНВЛП дополнительно включены 37 новых позиций по международным непатентованным наименованиям лекарственных средств. Исключены 16 средств, которые не зарегистрированы на июль 2010 года, а также те, которые не производятся и не ввозятся в РФ.

Напомним, что ранее министерство здравоохранения и социального развития РФ (Минздравсоцразвития) опубликовало перечень необходимых лекарственных средств на 2011г. В него предлагалось добавить 37 и убрать 16 препаратов. Препараты из этого списка, цены на которые с 1 апреля 2010г. регулируются государством, формируют порядка 40% фармацевтического рынка.

В последний раз список менялся в ноябре 2009г. Тогда Минздравсоцразвития сократило его с 658 международных непатентованных наименований лекарств до 495, причем год назад ведомство удалило из своего списка часть инновационных препаратов, производимых исключительно иностранными компаниями.
http://www.minzdravsoc.ru/docs/government/32/

В соответствии с решением Минздравсоцразвития РФ, перечень ЖНВЛС (жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств) на 2011 г. будет изменен

В соответствии с решением Минздравсоцразвития РФ, перечень ЖНВЛС (жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств) на 2011 г. будет изменен: в него предлагается добавить 37 и убрать 16 лекарственных препаратов. 17 сентября проект этого перечня был опубликован на сайте и предложен экспертам для ознакомления.
Как сообщается в пресс-релизе Минздравсоцразвития РФ, проект Перечня ЖНВЛС (жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств) на 2011 год сформирован с учетом перечня жизненно-важных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), утвержденного в марте 2009 года, а также с учетом предложений и заключений профильных главных внештатных специалистов Минздравсоцразвития России и лекарственной составляющей, действующих в настоящее время стандартов оказания медицинской помощи.

При составлении проекта Комиссия Минздравсоцразвития России принимала во внимание:

* наличие государственной регистрации и производителя лекарственного препарата;
* представление научно обоснованных данных об эффективности и безопасности, преимуществах и/или особенностях действия лекарственного препарата при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации, его терапевтической эквивалентности лекарственным препаратам со схожими механизмами фармакологического действия;
* уровень доказательности клинической эффективности не ниже уровня С по Оксфордской классификации (подтверждение эффективности и безопасности в одном или нескольких рандомизированных клинических исследованиях) или на основе многолетнего положительного клинического опыта применения в практическом здравоохранении.

С учетом международных клинических рекомендаций дополнительно включены препараты для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. В перечень вошли современные лекарственные препараты, необходимые для оказания медицинской помощи пациентам с ВИЧ/СПИД и вирусными гепатитами; препараты, востребованные в офтальмологии, трансплантологии, онкологической практике, кардиохирургии, терапии сахарного диабета, акушерско-гинекологической практике. Значительным нововведением проекта Перечня ЖНВЛС на 2011 год является включение ряда средств, которые помогут человеку при отравлении угарным газом, фосфорорганическими соединениями, тяжелыми металлами.

По сравнению с действующим, в проект перечня ЖНВЛС дополнительно включены 37 новых позиций по международным непатентованным наименованиям (МНН) лекарственных средств. Исключены 16 средств, которые не зарегистрированы на июль 2010 года, а также те, которые не производятся и не ввозятся в РФ. Всего в проект Перечня ЖНВЛС включены 522 наименования лекарственных средств, из которых 84 наименования (16,1%) производятся только отечественными производителями, 162 наименования (31%) производятся только зарубежными производителями, а производство 276 наименований (52,9%) лекарственных препаратов осуществляется как российскими, так и иностранными фармацевтическими предприятиями.
Источник: http://www.minzdravsoc.ru/