Доклад: супербактерии к 2050 году станут опасней рака

EHEC bacteria under electronic microscope

К 2050 году в результате лекарственной устойчивости ежегодно по всему миру будут умирать на 10 млн человек больше, чем сейчас, говорится в докладе британских исследователей. Это превышает число умирающих от рака сегодня.
Эти данные содержатся в новом отчете, подготовленном экономистом Джимом О'Нилом по распоряжению премьер-министр Великобритании Дэвида Кэмерона.
Ущерб для экономики, по сведениям составителей доклада, может достичь астрономической суммы в 100 триллионов долларов, что примерно равно ВВП Британии за 35 лет.
Сокращение населения и воздействие ухудшающегося здоровья сократит объем производства по всему миру от 2% до 3,5%, предупредил О'Нил.
Этот прогноз основан на сценариях, смоделированных исследовательской группой из института RAND Europe и аудиторской компанией KPMG.
Они обнаружили, что наиболее всего вырастет число заболеваний, вызванных резистентными (устойчивыми) к лекарственным препаратам бактерией E.coli, а также возбудителями малярии и туберкулеза.
В Европе и США в результате устойчивости к медикаментам каждый год умирает по меньшей мере 50 тыс. человек, и если этой проблемой специально не заниматься, то количество смертей к 2050 году вырастет в 10 раз, предупреждает отчет.
"В Нигерии к 2050 году каждая четвертая смерть будет вызвана резистентной инфекцией, а в Индии от этого ежегодно будут умирать дополнительно по 2 млн человек", - сказал автор отчета Джим О'Нил.
О'Нил специализируется на экономическом анализе развивающихся стран и их растущем влиянии в общемировой торговле. Именно он ввел в обращение акронимы БРИК (Бразилия, Россия, Индия, Китай) и МИНТ (Мексика, Индонезия, Нигерия, Турция).
По прогнозу О'Нила, лекарственная резистентность будет особенно ощущаться именно в вышеперечисленных странах.
Протезирование суставов, кесарево сечение, химиотерапия и трансплантационная хирургия во многом полагаются на курс антибиотиков, которые нужны, чтобы предотвратить развитие инфекции. Однако многие антибиотики из-за выработанной человеком резистентности уже неэффективны, а без них подобные операции и процедуры становятся более опасными, а в некоторых случаях невозможными.
Нужны инвестиции
По данным авторов отчета, к 2050 году это обойдется в дополнительные 100 трлн долларов.
"Привлекая внимание к колоссальным финансовым и человеческим затратам, к которым приведет неуправляемая лекарственная резистентность, это важное исследование четко обозначает, что это не только медицинская проблема, но также экономическая и социальная", - прокомментировал отчет профессор Джереми Фаррар из благотворительного научно-исследовательского фонда Wellcome Trust.
В заключение отчета говорится, что гораздо дешевле было бы начать решать проблему лекарственной резистентности уже сейчас, и нужные шаги в этом направлении могут и должны быть сделаны.
К примеру, поиском новых лекарств, вакцин и разработкой антител, могут заняться университетские лаборатории совместно с частными биотехнологическими компаниями.
Профессор микробиологии Лора Пиддок из Бирмингемского университета занимается изучением таких бактерий как E.coli и сальмонелла, которые как раз и ответственны за растущее число резистентных инфекций.
Обе относятся к грамотрицательным бактериям, имеющим сложную клеточную оболочку, которая служит барьером для лекарственных препаратов. Если же они проникают через эту оболочку, то тогда они буквально вытягиваются оттуда клеткой.
Микроорганизмы, устойчивые к лекарственным препаратам, получили название супербактерий.
"Моя команда как раз пытается понять механизм этого клеточного процесса. Если это у нам удастся, то мы сможем сделать так, чтобы эти бактерии стали чувствительными к антибиотикам", - заявила профессор Пиддок, добавив, что в настоящее время эти исследования недостаточно финансируются по всему миру.

Источник: http://www.bbc.co.uk/

В Европе вдвое возросло число случаев устойчивости к карбапенемам

Европейский центр по контролю и профилактике заболеваний (ECDC) предупреждает о распространении лекарственной устойчивости бактерий к карбапенемам - антибиотитикам широкого спектра действия. В докладе организации говорится, что пока резистентность микроорганизмов к современным антибиотикам остается на низком уровне в большинстве стран, однако негативная тенденция вызывает серьезные опасения.
Собранные специалистами данные свидетельствуют о том, что распространенность инфекционных заболеваний, вызванных устойчивой к карбапенемам бактерией Klebsiella pneumoniae в европейских странах за три года выросла в два раза – с 4,6% в 2010 году до 8,3% в 2013. Также в 2013 году были отмечены случаи резистентности Klebsiella pneumoniae к колистину –антибиотику применяемому для терапии кабапенем-устойчивых инфекций.
Особую обеспокоенность экспертов вызывает то, что карбапенемы являются одним из наиболее современных классов антибиотиков и повсеместно используются для лечения внутрибольничных инфекций. По мнению ученых, сокращение разнообразия эффективных противомикробных средств может отбросить человечество в эру до антибиотиков.

Источник: Remedium.ru

Безопасность терапии азитромицином у пациентов пожилого возраста, госпитализированных по поводу пневмонии

Несмотря на то, что в руководствах по клинической практике в качестве первой линии терапии для пациентов, госпитализированных по поводу пневмонии, рекомендуется комбинированное лечение с включением макролидов, в том числе азитромицина, результаты последних исследований свидетельствуют о том, что применение азитромицина может сопровождаться повышением частоты нежелательных сердечно-сосудистых явлений

Цель Изучить взаимосвязь использования азитромицина с общей смертностью и нежелательными сердечно-сосудистыми явлениями у пациентов, госпитализированных по поводу пневмонии.
Дизайн Ретроспективное когортное исследование для сравнения пациентов пожилого возраста, госпитализированных по поводу пневмонии в период с 2002 по 2012 финансовый год, которым была назначена терапия азитромицином, и пациентов, получающих другую антибиотикотерапию в соответствии с указаниями в практических руководствах.
Место проведения Настоящее исследование было проведено с использованием административных данных национального Управления по делам ветеранов о пациентах, госпитализированных в любую ведомственную клинику скорой помощи Управления ветеранов.
Участники Пациентов включали в исследование, если их возраст составлял 65 лет и старше, если они были госпитализированы по поводу пневмонии и получали антибактериальную терапию в соответствии с национальными руководствами по клинической практике.
Основные конечные точки и результаты Конечными точками служили 30- и 90-дневная смертность от всех причин, а также сердечные аритмии, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и все нежелательные явления со стороны сердца в течение 90 дней. Для контроля возможного влияния известных искажающих факторов использовали непараметрический метод отбора подобного по коэффициенту склонности с моделью условной логистической регрессии.
Результаты Из 73 690 выявленных пациентов из 118 клиник группа отобранных по коэффициенту склонности участников включала 31 863 пациентов, получавших азитромицин, и 31 863 соответствующих по всем параметрам пациентов, которые не получали данный препарат. После согласования никаких существенных различий по потенциальным искажающим факторам между группами не отмечалось. 90-дневная смертность оказалась достоверно ниже у пациентов, получавших азитромицин (получавшие препарат 17,4 % по сравнению с не получавшими препарат 22,3 %; отношение шансов [ОШ] 0,73, 95 % ДИ: 0,70-0,76). Однако нами выявлено достоверное повышение риска инфаркта миокарда (5,1 % по сравнению с 4,4 %; ОШ 1,17; 95 % ДИ: 1,08-1,25), но не любого нежелательного явления со стороны сердца (43,0 % по сравнению с 42,7 %; ОШ 1,01; 95 % ДИ: 0,98-1,05), нарушения сердечного ритма (25,8 % по сравнению с 26,0 %; ОШ 0,99; 95 % ДИ: 0,95-1,02) или сердечной недостаточности (26,3 % по сравнению с 26,2 %; ОШ 1,01; 95 % ДИ: 0,97-1,04).
Выводы и актуальность Среди пациентов пожилого возраста, госпитализированных по поводу пневмонии, лечение, включавшее азитромицин, по сравнению с терапией другими антибиотиками, было связано со снижением риска 90-дневной смертности и менее значительным повышением риска инфаркта миокарда. Полученные данные свидетельствуют о чистом преимуществе применения азитромицина.

Полный текст статьи можно посмотреть по ссылке

Одна доза нового антибиотика помогает справиться с метициллин-резистентным стафилококком

Исследователи из Университета Дьюка представили доказательства эффективности экспериментального антибиотика оритаванцина (oritavancin). Согласно результатам работы, единственная доза новинки также эффективна в борьбе с метициллин-резистентными штаммами S.aureus (MRSA), как 10-дневный курс ванкомицина, применяемого два раза в день.

В клинических исследованиях приняли участие почти 1000 пациентов с острыми бактериальными кожными инфекциями. В зависимости от группы пациенты прошли терапию оритаванцином (475 человек) в дозировке 1200 мг (одна инъекция) или 7-дневный (или 10-дневный) курс ванкомицина (479 человек).

Авторы исследования констатировали, что на фоне обоих препаратов у пациентов одинаково сократилась зона поражения и снизились симптомы лихорадки. Также в обеих группах наблюдались схожие побочные эффекты терапии.

Американские ученые заключили, что экспериментальная разработка обладает большим потенциалом в борьбе с лекарственно-устойчивыми микроорганизмами. Обычно пациенты прекращают принимать антибиотики, как только почувствуют себя лучше, в таком случае выжившие бактерии становятся резистентными к лекарственному средству. Единственная инъекция оритаванцина позволит избежать данной ситуации.

Дополнительно о механизме действия нового гликопептида см. http://cid.oxfordjournals.org/content/54/suppl_3/S214.abstract

http://www.pharmateca.ru/ru/archive/article/5925

«АстраЗенека» объявила о регистрации в РФ нового внутривенного антибиотика

«АстраЗенека» объявила о регистрации в РФ нового внутривенного антибиотика цефалоспоринового ряда для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей (оИКМТ) и внебольничной пневмонией. Цефтаролин фозамил является цефалоспориновым антибиотиком с расширенным спектром действия в отношении метициллинорезистентных Staphylococcus aureus (MRSA). Цефтаролин был разработан Takeda Pharmaceutical Со, Ltd. путём модификации цефозопрана (цефалоспорина 4 поколения). Введение 1,3-тиазольного цикла в СЗ положение цефалоспоринового ядра и оксимной группировки в ацильный радикал в С7-положении значительно повысило антимикробное действие препарата в отношении MRSA. Цефтаролин характеризуется повышенным аффинитетом к пенициллинсвязывающим белкам (РВР) 1, 2 и 3 стафилококков, РВР 2Х, 2А, 2В и 3 Streptococcus pneumoniae и РВР 2А MRSA по сравнению с другими цефалоспоринами. Особенностью цефтаролина является его способность изменять конформацию РВР2, что повышает доступность связывающих центров белка для антибиотика и обусловливает его высокую антимикробную активность против MRSA .

О препарате можно прочитать на сайте "АстраЗенеки" и здесь

Новый антибиотик для лечения МРСА проходит клинические исследования

Бельгийская биотехнологическая группа Галапагос (Galapagos) тестирует новый класс антибиотиков, которые могут использоваться в борьбе с бактериями, резистентными к другим видам лечения. Компания заявила сегодня, что в ходе лабораторных испытаний, препарат CAM 1 оказался эффективнее, чем традиционный антибиотик для борьбы с метициллин-резистентным золотистым стафилококком или МРЗС, который может вызвать опасные для жизни пациентов инфекции, особенно для тех, кто находится в стационаре. После данного заявления акции компании выросли на семь процентов в начале сегодняшних биржевых торгов, при этом с начала 2012 года акции выросли на 51 процент. Группа Галапагос, которая совместно разрабатывает препараты с известными фармацевтическими группами, подписала соглашение с американской компанией Эбботт Лабораториз (Abbott Laboratories) по препарату для лечения артрита GLPG634 на сумму в 1,35 млрд. долл. США. Ожидается, что клинические испытания препарата CAM 1 начнутся в 2014 году.

Аналитик компании KBC Секьюритиз (KBC Securities) Ян Де Керпел (Jan De Kerpel) отметил, что Галапагос должна проводить дальнейшие исследования препарата CAM 1 и проверить концепцию исследования до начала 2015 года. Также он добавил, что, как ожидается, в ближайшие недели компания Галапагос предоставит новые данные относительно исследований препарата CAM 1, которые должны показать инвесторам, что компания разработала не только препарат GLPG634. Ученые из Центров по контролю и профилактике заболеваний США (US Centers for Disease Control and Prevention) предупреждали ранее этого месяца, что из-за того, что бактерии становятся резистентными к антибиотикам, в скором времени, пациенты могут столкнуться с проблемой невозможности лечения самых распространенных инфекций.

ВОЗ выразила беспокойство из-за участивишихся случаев неизлечимой гонореи

Фото с сайта http://www.microbiologia.upf.edu

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) призвала рационально использовать антибиотики при лечении гонореи. Как сообщает HealthCanal, международная организация выразила беспокойство по поводу приобретения возбудителями инфекции устойчивости к антимикробным препаратам.
По информации ВОЗ, к настоящему времени гонококки приобрели устойчивость к множеству классов антибиотиков. Микроорганизмы сохраняют чувствительность лишь к препаратам цефалоспоринового ряда. Однако в некоторых странах, среди которых Австралия, Великобритания, Норвегия, Франция, Швеция и Япония, были обнаружены возбудители, устойчивые к цефалоспоринам.
В связи с этим ВОЗ опубликовала руководство, в котором призвала не только корректно назначать антимикробные препараты, но и сосредоточить усилия на разработке альтернативных методов лечения гонореи. Кроме того, организация рекомендовала проводить тщательный мониторинг и регистрацию всех случаев устойчивости гонококков к антибиотикам.
По данным Всемирной организации здравоохранения, случаи заражения гонореей составляют около четверти всех случаев заболеваний, передающихся половым путем, для которых разработаны эффективные методы лечения. Ежегодно в мире гонореей заражаются около 106 миллионов человек.
Автор: Medportal.ru

Антибиотики провоцируют мировую эпидемию аллергической астмы

Широкое применение антибиотиков может усилить остроту и увеличить распространенность аллергической астмы среди детей, предупреждают специалисты Университета Британской Колумбии, сообщает Xinhua.
Дело в том, что некоторые антибиотики негативно влияют на бактерии, обитающие в кишечнике и связанные с аллергической астмой. По словам автора изыскания Бретта Финлэя, в желудочно-кишечном тракте обитает около триллиона бактерий. Данная флора выполняет важные функции, в том числе, с точки зрения работы иммунитета.
Чтобы наглядно показать, как антибиотики влияют на флору кишечника, ученые давали новорожденным мышатам стрептомицин и ванкомицин. Оказалось, стрептомицин не особо влиял на флору и риск развития астмы. А вот ванкомицин негативно сказывался на бактериальном разнообразии, нарушая баланс и усиливая тяжесть астмы. Правда, если антибиотики давались взрослым животным, подобный эффект не производился.
То есть, в детстве активно формируется иммунная система, а частое применение антисептиков и антибиотиков способно нарушить нормальное течение процесса. На данный момент от аллергической астмы страдает более 100 миллионов человек во всем мире. Каждое десятилетие распространенность увеличивается на 50%, преимущественно за счет детей в индустриальных странах.
Источник: Meddaily.ru

Расплата за неразумное использование антибиотиков

Глава ВОЗ Маргарет Чен.

Мир в шаге от кризиса: антибиотики больше не работают, что ставит под угрозу проведение даже обычных операций. А незначительная царапина на колене может закончиться летальным исходом, предупреждает глава ВОЗ Маргарет Чен.
Все это приведет к закату современной медицины, пишет The Telegraph. Кстати, Чен ставит под сомнение эффективность и недавно созданных, революционных средств против туберкулеза, малярии, бактериальных инфекций и ВИЧ/СПИДа.
Значит, в ближайшее время мир войдет в "постантибиотическую эру". Это может сопровождаться удорожанием препаратов, заменяющих стандартные антибиотики. А сроки лечения, возможно, увеличатся, как и вероятность побочных эффектов в виду большей токсичности средств. На данный момент врачи уже потеряли антибиотики первой линии.
Согласно статистике, вероятность смерти вследствие заражения резистентными патогенами в последнее время увеличилась примерно на 50%. В конечном счете, все бактерии станут резистентными. Это - следствие длительного и неразумного использования антибиотиков, констатируют эксперты.

Рекомендуемые дозы пенициллина для детей должны быть пересмотрены

Рекомендуемые дозы пенициллина для детей должны быть пересмотрены, считают эксперты. Последний раз дозировка устанавливалась в 1963 году, то есть почти 50 лет назад на основании учета возраста и веса ребенка. Однако с тех пор вес детей увеличился, говорится в исследовании группы экспертов, опубликованном в журнале British Medical Journal.
Специалисты из Королевского колледжа Лондона и Лондонского университета имени Святого Георгия напоминают: согласно принятым на сегодня стандартам, ребенок в возрасте до одного года весит 10 килограмм, двух лет - 13 килограмм, пяти - 18, и в десятилетнем возрасте - 30 килограммов.
Исходя из этих данных, только в одной Великобритании на детские антибиотики ежегодно выдается шесть миллионов рецептов, 4,5 миллиона из которых, как пишет BBC, - на антибиотики с содержанием пенициллина.
Однако, по данным исследования, проведенного в Англии в 2009 году, средний вес пятилетнего ребенка вырос до 21 килограмма, а 10-летнего - до 37 килограмм. Значит, в среднем вес детей увеличился на 20%.
Поэтому принятые дозы могут быть недостаточными или спровоцировать резистентность, - говорит один из авторов исследования, доктор Пол Лонг. Кстати, в отношении взрослых рекомендуемые дозы пенициллина за последние полвека были пересмотрены уже дважды.

В 2010 г. продажи антибиотиков выросли на 9% и достигли 271,0 млн упаковок

По данным «Анализа рынка антибиотиков», подготовленного BusinesStat, с 2006 по 2010 гг. стоимостный объем рынка антибиотиков в России вырос на 90% - с 13,2 до 25,1 млрд руб. Стоимостной объем продаж антибиотиков рос темпами, опережающими рост рынка в натуральном выражении. Опережение было обусловлено быстрым ростом цен на антибиотики: с 2006 по 2010 гг. средняя цена 1 упаковки антибиотиков выросла на 66% - с 55,7 до 92,6 руб.
В 2010 г продажи антибиотиков выросли на 9% и достигли 271,0 млн упаковок. В 2011-2015 гг. продажи антибиотиков вырастут на 43% - с 292,0 до 390,0 млн упаковок.
Продажи антибиотиков растут благодаря высокому спросу, который во многом обусловлен тем, что микроорганизмы быстро становятся резистентными к новым препаратам, поэтому существует необходимость постоянно расширять ассортимент. Кроме того, микроорганизмы становятся все более агрессивными: если раньше некоторые заболевания можно было вылечить одним уколом, то теперь требуется длительный курс лечения.
В 2010 г. производство антибиотиков достигло 197 млн упаковок. В 2011-2015 гг. ожидается падение российского производства антибиотиков до 173,7 млн упаковок. Основными причинами падения производства станут изношенность основных фондов, морально устаревшая номенклатура субстанций в условиях необходимости создания новых более эффективных лекарств, мощная конкуренция со стороны зарубежных производителей.
Источник: http://www.pharmvestnik.ru/

Начался "отстрел" аптек, реализующих рецептурные препараты без рецептов

Дождались события, которое меня, как обывателя с медицинским образованием не радует. Начался "отстрел" аптек, реализующих рецептурные препараты без рецептов. Вот что опубликовал http://www.pharmvestnik.ru :
Прокуратура Пономаревского района Оренбургской области провела проверку соблюдения требований действующего законодательства юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере реализации лекарственных средств. Установлено, что в аптеках ООО «Лунный свет», расположенных в с. Пономаревка, можно приобрести рецептурные препараты (в частности, Доксициклин по 100 мг в количестве 10 капсул) без предъявления рецепта. Арбитражный суд Оренбургской области привлек ООО «Лунный свет» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 40 тыс. руб. – за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензионных условий. Не время сейчас этому ....
Что произойдет, когда я не смогу вовремя приобрести антибиотик, который мне необходим? Жить станет, прямо скажу, "не весело". Я утрачу способ оперативно реагировать на ухудшение самочуствия и  буду вынуждена потерять часов эдак 5 - 6, это в лучшем случае, обратившись в поликлинику, и получу рецепт на препарат, который выпишет мне мой вчерашний студент. Все это явно не улучшит мое состояние здоровья. Поэтому все мое существо обывателя противится этому процессу. Ну а если говорить об антибиотиках, то никакие запреты на их безрецептурный отпуск в известных странах не привели к тому, что ситуация с развитием резистентности стала иной.

Чем запастись для борьбы с мутантной кишечной палочкой кишечной палочки O104:H4

Мутант O104:H4

Что же брать с собой в Европу дабы обезопасить себя от разбушевавшейся мутантной кишечной палочки? А ничего того, к чему мы обычно прибегаем в поездках...НЕТ фторхинолонам и аминогликозидам!!! Вот что говорит Роспотребнадзор.
Вспышка инфекции, вызванная кишечной палочкой O104:H4, была зафиксирована в Германии в начале мая. На 9 июня, заболевание было выявлено почти у 3 тысяч человек в 12 европейских странах, 30 заболевших скончались. Один летальный случай был зафиксирован в Швеции, все остальные - в Германии. Даже сидя в России невольно начинаешь беспокоиться - надо что-то прикупить из антибиотиков.

И вот что советует россиянам Роспотребнадзор по борьбе с кишечной инфекцией, вспышка которой зафиксирована в Германии. По информации Роспотребнадзора, лечение указанной инфекции антибиотиками провоцирует быстрое развитие гемолитического уремического синдрома, а также более длительное течение болезни. В связи с этим, специалисты рекомендовали отказаться от использования препаратов из групп фторхинолонов и аминогликозидов.
Кроме того, штамм кишечной палочки O104:H4 оказался устойчивым к действию бета-лактамных антибиотиков (пенициллинов и цефалоспоринов). По данным исследований, устойчивость возбудителя обусловлена выработкой фермента бета-лактамаза расширенного спектра, разрушающего указанные лекарства.
Согласно сообщению Роспотребнадзора, при необходимости проведения антибактериальной терапии пациентам, заразившимся кишечной палочкой, рекомендовано назначение препаратов из группы карбапенемов. Больным с тяжелым и длительным течением инфекции показана терапия рифаксимином.
В сообщении ведомства отмечается, что информация о чувствительности штамма O104:H4 к различным типам антибиотиков была предоставлена Немецким обществом по инфекционным болезням (DGI), Немецким обществом гигиены и микробиологии (DGHM), а также Немецким обществом нефрологии (DgfN). Читайте, что пишут коллеги здесь.
А вот еще немецкие критерии постановки диагноза ГУС (гемолитико-уремический синдром).

FDA одобрило новый препарат для лечения антибиотикассоциированной диареи

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило новый препарат Dificid™ (фидаксомицин) компании «Optimer Pharmaceuticals» для лечения острой диареи, ассоциированной с Clostridium difficile. Это бактерии, вызывающие диарею, колит и некоторые другие серьезные кишечные заболевания, способные привести к смерти. Путь передачи — фекально-оральный.
Безопасность и эффективность этого препарата подтверждены в ходе клинических исследований с участием 564 пациентов с острой диареей. Одна группа принимала Dificid™, другая — ванкомицин (еще один препарат для лечения антибиотикассоциированной диареи). Результаты испытания показали, что клинический ответ между двумя группами был приблизительно одинаков. Но среди пациентов, получавших Dificid™, устойчивый клинический ответ возникал раньше — уже через 3 нед после лечения по сравнению с теми, кто принимал ванкомицин.
Dificid™ — антибиотик класса макролидов, принимается 2 раза в сутки в течение 10 дней. Препарат следует применять только в подтвержденных случаях заражения Clostridium difficile.
В ходе клинических исследований наиболее часто отмечались такие побочные эффекты: тошнота, рвота, головная боль, боль в животе, диарея.
Этому заболеванию подвержены пациент­ы, принимающие антибиотики для лечения болезней, вызванных другими инфекционными агентами. Это особенно касается людей пожилого возраста, находящихся на стационарном лечении или в домах престарелых. Наиболее эффективным и простым способом предотвращения диареи, ассоциированной с Clostridium difficile, является мытье рук с мылом в теплой воде.
Эдвард Кокс (Edward Cox), директор подразделения Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств по противо­микробным препаратам (Office of Antimicrobial Products, FDA’s Center for Drug Evaluati! on and Research), отметил, что количество случаев антибиотикассоциированной диареи в последние годы увеличилось, а Dificid™ может стать новым эффективным методом ее лечения.

Инвестиции в антибиотики приносят низкую прибыль

Ни один микроб не передастся

В этом году Всемирная организация здравоохранения посвящает Всемирный день здоровья, отмечаемый 7 апреля, повышению осведомленности в отношении проблемы устойчивости к противомикробным препаратам, говорится в бюллетене ВОЗ. В то время как возбудители инфекции становятся все более устойчивыми к используемым в настоящее время препаратам, лекарства для борьбы с ними не разрабатываются в достаточных масштабах.

"Инфекция MRSA остается основной причиной устойчивых к антибиотикам внебольничных инфекций, – говорит д-р Брэд Спеллберг (Brad Spellberg), один из авторов доклада Общества Америки по борьбе с инфекционными болезнями 2004 года под названием "Bad bugs, no drugs". – Однако, благодаря тому, что в конце 1980-х гг. и начале 1990-х гг. компании признавали угрозу MRSA, в 2000 году мы стали получать новые лекарства от инфекции. И сейчас мы имеем приемлемые антибиотики для ее лечения. Но в будущем, когда и к ним разовьется устойчивость, у нас снова возникнут проблемы".

Для объяснения этого имеется множество причин. Одна из них научная. "Низко висящий плод сорван, – говорит Спеллберг. – Но говорить о том, что мы опустошили всю кладовую, смешно. Сейчас мы должны копать глубже, мыслить более напряженно и умно".

Другая причина коммерческая. В частности, инвестиции в антибиотики приносят низкую прибыль, так как они принимаются в течение небольшого периода времени и предназначаются для лечения определенных болезней. В отличие от них лекарства, предназначаемые для лечения хронических болезней, таких как, например, высокого кровяного давления, принимаются ежедневно в течение всей оставшейся жизни пациента.

Вот почему многие компании вообще прекратили разрабатывать антибиотики. По данным статьи, опубликованной в январе 2009 года в журнале "Clinical Infectious Diseases", в 2008 году лишь у пяти из крупнейших фармацевтических компаний – GlaxoSmi! thKline, Novartis, AstraZeneca, Merck и Pfizer – все еще были программы активной разработки антибактериальных препаратов.

Эту мрачную картину дополняют данные всестороннего исследования в области разработки антибиотиков, которое было проведено как в инновационных, небольших фирмах, так и среди фармацевтических гигантов. По результатам исследования, в 2008 году лишь 15 из 167 антибиотиков, находившихся в стадии разработки, имели новый механизм действия, потенциально способный противостоять множественной лекарственной устойчивости. Согласно статье под названием "The bacterial challenge: time to react", многие из этих антибиотиков находились на ранних этапах разработки.

Но надежда есть. "Поскольку имеющиеся у нас сегодня антибиотики были открыты как побочные продукты роста бактерий, которые мы можем выращивать, а на сегодняшний день мы вырастили менее 1% бактерий, существующих на нашей планете, имеется много потенциальных решений для выхода из этой ситуации", – говорит Спеллберг.
Источник: Remedium.ru

Применение даптомицина может быть ассоциировано с развитием эозинофильной пневмонии

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) доводит до сведения общественности информацию о потенциальной опасности развития эозинофильной пневмонии на фоне применения содержащего даптомицин антибактериального препарата Кубицин.
Даптомицин — первый представитель нового класса антибиотиков (циклических липопептидов), активный только в отношении грамположительных бактерий — рекомендован для применения у взрослых при осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, а также при бактериемии.
Эозинофильная пневмония является редкой, но серьезной патологией, развитие которой связано с инфильтрацией альвеол и межальвеолярных перегородок эозинофилами. Клиническая картина включает лихорадку, кашель (с сухой или влажной мокротой), одышку, при аускультации выявляются сухие хрипы и крепитация. В клиническом анализе крови обнаруживаются лейкоцитоз и эозинофилия. Эозинофильная пневмония при отсутствии своевременной диагностики и лечения может приводить к развитию дыхательной недостаточности с летальным исходом.
В базу данных о неблагоприятных побочных реакциях (НПР) Агентства по контролю лекарственных препаратов и пищевых продуктов США (FDA) за период с 2004 по 2010 год поступило 7 сообщений о развитии эозинофильной пневмонии, связанной с применением даптомицина. В результате анализа этой информации FDA рекомендовало фармацевтическим компаниям, выпускающим даптомицин, внести соответствующие предостережения в инструкцию по его медицинскому применению.
Специалистам рекомендуется проводить обследование больных, принимающих даптомицин, с целью своевременного выявления первых признаков этого серьезного осложнения.
ЦЭБЛС напоминает, что сведения о неблагоприятных побочных реакциях (НПР) на любые лекарственные средства следует направлять в Федеральный или региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств по адресу ADR@regmed.ru, заполнив карту-извещение, которую можно найти по адресу www.regmed.ru, раздел «Фармаконадзор».
Источник:  www.regmed.ru

Антибиотики не принимают автоматически

Д-р Пеьр Фэйн (Pierre Fayn) вспоминает о воздействии французской кампании национального медицинского страхования 2002 года, направленной на более целенаправленное использование антибиотиков, на детей из Клеон д'Андран, глухой деревушки в департаменте Дром на юго-востоке Франции, сообщает пресс-служба ВОЗ. "Я начинал объяснять родителям, почему нет необходимости лечить простуду у их ребенка антибиотиками, а ребенок при этом восклицал: "Потому что "антибиотики не принимают автоматически". Дети знали эту рекламную фразу", – усмехается он.

Эта фраза – "Антибиотики не принимают автоматически" – в действительности была названием кампании, к проведению которой приступили в 2002 году с целью уменьшения числа назначений антибиотиков во Франции на 25% за пятилетний период. В частности, кампания была направлена на лечение вирусных респираторных инфекций у детей, на которые приходилось 40% выписываемых рецептов. Начиная с 2002 года кампанию проводили каждую зиму на протяжении эпидемического сезона вирусных респираторных инфекций.

Эта кампания была составной частью более широкой правительственной инициативы, развернутой в 2001 году под названием "Сохраним антибиотики действенными". Это был комплексный план, включающий распространение среди специалистов здравоохранения руководящих принципов по проведению экспресс-тестов для выявления антигена стрептококка и соответствующего лечения, а также индивидуальное консультирование врачей на уровне первичной медико-санитарной помощи.

В 2002 году, когда была начата кампания, во Франции, потреблявшей антибиотики больше, чем какая-либо другая европейская страна, назревала проблема развития устойчивости к противомикробным препаратам, особенно в отношении Streptococcus pneumoniae с множественной лекарственной устойчивостью – бактерии, колонизирующей носоглотку и способной вызывать целый ряд проблем – от легки! х инфекц ий уха до представляющей угрозу для жизни пневмонии, особенно опасной для детей раннего возраста и пожилых людей.

С самого момента создания антибиотиков было известно, что их ненадлежащее использование приводит к развитию бактериальной устойчивости, а чрезмерное использование антибиотиков лишь усиливает этот риск. Широкое распространение устойчивости к противомикробным препаратам повышает угрозу того, что мир останется без эффективных антибиотиков, а пациенты будут умирать от инфекций, считавшихся ранее банальными и легко излечимыми. Всемирная организация здравоохранения посвящает следующий Всемирный день здоровья, который будет отмечаться 7 апреля 2011 года, повышению осведомленности в отношении этой проблемы.
 
Courtesy of CNAM. Франция входит в число 22 стран с высоким уровнем дохода, принимавших меры по уменьшению масштабов использования антибиотиков на протяжении 1990-2007 годов. Эти меры были оценены в исследовании д-ра Бенедикта Хаттнера (Benedikt Huttner) и его коллег, результаты которого опубликованы в журнале "Ланцет" в январе 2010 года. Согласно этим результатам, официально оцененные кампании, подобно французской кампании, привели к уменьшению масштабов использования антибиотиков среди амбулаторных пациентов, "по меньшей мере, в странах с высоким уровнем назначения антибиотиков".

По результатам исследования, опубликованным в журнале PLoS Medicine в июне 2009 года, французская кампания превзошла ожидания и привела к уменьшению числа назначений антибиотиков на 26,5% за первые пять лет. Но несмотря на то, что Франция не была первой страной, достигшей такие значительные результаты – так, например, ежегодные кампании СМИ в Бельгии привели к уменьшению числа назначений антибиотиков на 36% за 1999-2000 и 2006-2007 годы, – французскую кампанию часто берут за модель.

Профессор Бенуа Шлеммер (Benoit Schlemmer), председатель учрежденного Правительством комитета "Сохраним анти! биотики действенными", считает, что через 9 лет после начала французской кампании при ее бесспорных достижениях то, как французы назначают и потребляют антибиотики, продолжает вызывать беспокойство. Прежде всего, Франция продолжает занимать одно из первых мест в таблице рейтингов по потреблению антибиотиков в Европе после таких стран со сверхвысоким уровнем назначения антибиотиков, как Греция и Кипр, хоть Шлеммер и говорит, что таблицы рейтингов его мало интересуют.

"Важно то, что мы назначаем на 50% больше антибиотиков, чем, в среднем, в Европе. Половина выписываемых во Франции [антибиотиков] бессмысленна". И ситуация не улучшается. В действительности, говорит Шлеммер, за период 2008-2009 гг. число назначений антибиотиков для взрослых людей возросло на 4%, а если сравнивать зимние сезоны, то число назначений возросло еще больше – более чем на 10%.

Что же делается неправильно? Одним из объяснений может быть то, как оплачиваются французские врачи. Доход д-ра Фэйна зависит от количества принимаемых им пациентов, поэтому, подобно другим французским врачам общего профиля, он заинтересован в привлечении пациентов и проведении как можно более кратковременных консультаций. "Время – деньги, и правда заключается в том, что быстрее выписать антибиотик, чем потратить полчаса на объяснение пациенту того, почему в действительности он не нуждается в нем," – говорит Шлеммер. 

Источник: Remedium.ru

Будущее антимикробной терапии: принципиально новые классы антимикробных препаратов

Среди новых классов АМП, разрабатываемых фармацевтическими компаниями, особое внимание привлекают новые пептиды; препараты, блокирующие синтез жирных кислот или ранние этапы синтеза белка в микробной клетке; новые производные тетрациклинов; а также ингибиторы бета-лактамаз, не имеющие собственной антибактериальной активности.

AN3365 — синтетический низкомолекулярный бор-содержащий препарат, блокирующий синтез белка у грамотрицательных бактерий за счёт ингибирования синтеза аминоацил-т-РНК. Связываясь с молекулой т-РНК, AN3365 препятствует присоединению аминокислоты лейцина, что нарушает синтез белковой цепи и процесс жизнедеятельности микробной клетки. Препарат обладает превосходной активностью in vivo против полирезистентных грамотрицательных бактерий и хорошей переносимостью и безопасностью в клинических исследованиях I фазы.

Фторциклин и другие новые производные тетрациклинов также действуют за счёт блокирования синтеза белка на рибосомах и активны против различных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, за исключением Pseudomonas spp. Активность новых производных не нарушается при наличии у бактерий механизмов резистентности к тетрациклинам, препараты предполагается применять внутривенно или перорально 1 раз в сутки.

Плевромутилины — еще один новый класс АМП, действующих за счёт связывания с рибосомами и подавления синтеза белка. Эти препараты активны против грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе против метициллинорезистентных штаммов Staphylococcus aureus (MRSA). Представитель класса плевромутилинов BC-3781 продемонстрировал высокую эффективность в исследованиях на животных и хорошую переносимость и безопасность при проведении ранней фазы клинических исследований.

GSK1322322 — также нарушает синтез белка, воздействуя на фермент пептид-деформилазу, который отщепляет формильные группы от вновь синтезированной полипептидной цепи. Этот новый диамидопиримидиновый препарат обладает высокой активностью против грамположительных бактерий — возбудителей инфекций кожи и мягких тканей (ИКМТ) и дыхательных путей. В настоящее время препарат изучается в клинических исследованиях II фазы при ИКМТ.

Новый фторхинолон JNJ-Q2 — АМП с широким спектром активности, включающим MRSA. По активности против грамотрицательных микроорганизмов Q2 сходен с моксифлоксацином и, кроме того, активен в отношении бактериальных биоплёнок. В настоящее время Q2 изучается в клинических исследованиях II фазы при ИКМТ.

Среди изучаемых соединений некоторые не обладают собственной антибактериальной активностью, однако усиливают активность известных АМП. Например, OligoG — олигосахарид, полученный из водорослей, подавляет рост многих грамотрицательных бактерий, в том числе штаммов, резистентных к различным АМП. Исследователи полагают, что OligoG проявляет синергизм с другими АМП, в частности, с макролидами и бета-лактамами, а также способен разрушать микробные биоплёнки.

MK-7655 является ингибитором бета-лактамаз классов А и С. При использовании в комбинации с имипенемом MK-7655 позволяет восстановить их активность против резистентных к имипенему грамотрицательных бактерий, включая штаммы P. aeruginosa.

В дополнение к перечисленным перспективным антибактериальным препаратам в разработке имеется также один принципиально новый противогрибковый препарат E1210, обладающий уникальным механизмом действия и широким спектром активности. Этот препарат подавляет ацилирование гликозилфосфатидил-инозитола, который закрепляет гликопротеины в клеточных стенках грибов. В некоторых случаях активность E1210 in vitro выше таковой флуконазола, при этом перекрёстная резистентность с азолами для E1210 не характерна.

Fox J.L. At 50th ICAAC
More Candidates Coming from Novel Antimicrobial Classes
Microbe Magazine, November 2010

Источник: http://antibiotic.ru/

Ингаляционный тобрамицин способствует улучшению выживаемости при муковисцидозе

Ингаляционный тобрамицин способствует значимому увеличению выживаемости пациентов с муковисцидозом — такие результаты были представлены на Ежегодной Североамериканской конференции по муковисцидозу (Annual North American Cystic Fibrosis Conference).

Использование тобрамицина приводило к снижению риска развития летального исхода в последующий год. Кроме того, по сравнению с пациентами, которые никогда не использовали тобрамицин, у лиц, постоянно применявших данный препарат, отмечалось снижение на 36% вероятности возникновения летального исхода в последующий год.

Pseudomonas aeruginosa является наиболее распространённым патогеном, вносящим значимый вклад в смертность при муковисцидозе, в связи с чем лечение, направленное именно на эрадикацию синегнойной палочки или на уменьшение степени колонизации является важным фактором, улучшающим исходы у пациентов с муковисцидозом.

Однако имевшиеся до настоящего времени исследования были сфокусированы на кратковременных исходах лечения, таких как лёгочная функция и частота госпитализаций, а не на уровне летальности.

В текущем исследовании проводился анализ данных пациентов с муковисцидозом, включенных в Регистр пациентов Фонда муковисцидоза (Cystic Fibrosis Foundation Patient Registry) за период с 1996 по 2008 гг.

Для оценки влияния лечения тобрамицином на уровень летальности при муковисцидозе были проанализированы данные о 12740 пациентах, соответствовавших критериям для назначения терапии тобрамицином, за, в среднем, 6-летний период последующего наблюдения. Средний возраст пациентов на момент начала лечения составил 22 года и 49,2% были женщины.

Критерии для назначения терапии тобрамицином включали:

• хроническую инфекцию, вызванную P. aeruginosa, определяемую как анамнестические данные о получении 4 или более положительных результатов бактериологического исследования;
• возраст 6 лет или старше;
• умеренное или тяжёлое нарушение лёгочной функции, определяемое как показатель ОФВ₁ 25-75% от должного значения в этом и предшествующем году.

В ходе анализа проводился контроль наиболее вероятных вмешивающихся факторов, приводящих к летальности при муковисцидозе, включая социально-экономические факторы, сопутствующие заболевания, дефицит массы тела, тяжесть заболевания, инфекции, вызванные другими патогенами (Burkholderia cepacia, метициллино-резистентными штаммами Staphylococcus aureus) и другое лечение (дорназа альфа, ферменты поджелудочной железы, высокие дозы ибупрофена, трансплантация).

Всего за период исследования было зарегистрировано 2538 летальных исходов.

Как оказалось, что среди пациентов, у которых тобрамицин использовался в предшествующий год, отмечалось повышение на 21% выживания в последующий год по сравнению с пациентами, не получавшими тобрамицин (отношение шансов 0,79). Кроме того, у пациентов, у которых никогда не использовался тобрамицин, отмечалось снижение общей выживаемости на 36% по сравнению с больными, которые постоянно получали тобрамицин (отношение шансов 0,64).

Согласно результатам данного исследования, использование тобрамицина следует рассматривать как лечение, продляющее выживаемость.

Лечение тобрамицином назначается, как правило, 2 раза в день каждый второй месяц, а длительность терапии зависит от конкретной клинической ситуации.

До 80% подростков и взрослых с муковисцидозом и средне-тяжёлым или тяжёлым поражением лёгких страдают от инфекции, вызванной P. aeruginosa, и, если однажды данный патоген определился, очень редко можно добиться его полной эрадикации. У таких пациентов, несмотря на своевременное начало правильного лечения и даже на отрицательные результаты культурального исследования, часто оправдано назначение поддерживающей терапии.

Исследования показали, что только примерно 2/3 пациентов, которым показано лечение тобрамицином, получают оптимальный режим лечения. В данном случае стоимость и нежелательные лекарственные реакции являются незначительным препятствием, в то время как неудобство лечения — это более значимая проблема. Пациенту следует ингалировать препарат через небулайзер, при этом длительность ингаляции одной дозы составляет 10-15 мин. Пациентам, ведущим достаточно активный образ жизни (либо посещающим школу, либо работающим) следует потратить до 2 ч в сутки на лечение тобрамицином, что в ряде случаев бывает достаточно сложно.

Поскольку тобрамицин используется ингаляционно и характеризуется минимальной системной биодоступностью, нежелательные реакции минимальны, но, в то же время, рекомендуется регулярное обследование для выявления возможных поражений слуха и почек.

По поводу стоимости — оптовая цена 28-дневного курса лечения ингаляционным тобрамицином составляет 4103,39 доллара США.

Annual North American Cystic Fibrosis Conference:
Abstract 402. Presented October 21, 2010.

Источник: http://www.antibiotic.ru

Терапия антибиотиками может провоцировать развитие инфекции, вызываемой C.difficile

Фото: неспецифический язвенный колит

Дети, которые недавно получали антибиотики и имеют какие-либо иммунокомпрометированные состояния, относятся к группе повышенного риска развития инфекции, вызываемой C.difficile. Эти данные были представлены на 48-й ежегодной конференции Американского общества по инфекционным заболеваниям (The Infectious Diseases Society of America) в октябре 2010 г. в Ванкувере.
На базе инфекционного отделения детской больницы в г. Бостон было проведено гнездовое исследование (или исследование типа случай–контроль внутри когорты) у детей в возрасте до 18 лет. В 263 случаях из 1891 (тесты за период с января по август 2008 г.) у детей были обнаружены токсины C. difficile А/В. Каждый случай обнаружения токсина сравнивался с двумя контрольными (т.е. отрицательными результатами обследования на клостридиальные токсины А/В, n=1628). Независимые факторы риска развития C. difficile-инфекции идентифицировались с помощью множественного логистического регрессионного анализа.
Как оказалось, у 24% детей с положительными результатами диагностировалась колонизация, конкурентная инфекция была выявлена у 5%. При проведении множественного логистического регрессионного анализа исследователи сравнили данные 94 детей в возрасте 1 года и старше с подтвержденной инфекцией, вызванной C. difficile, с контрольной группой (238 детей). Оказалось, что прогностическими факторами развития C. difficile-инфекции являются:
* трансплантация внутреннего органа (отношение шансов — ОШ — 8,09; 95% доверительный интервал — ДИ — 2,10–31,12);
* неэффективность лечения при предшествующей госпитализации (ОШ 8,43; 95% ДИ 4,39–16,2);
* желудочный зонд (ОШ 3,32; 95% ДИ 1,71–6,42);
* получение антибактериальных препаратов в предшествующие 4 недели (для фторхинолонов ОШ 17,04; 95% ДИ 5,86–49,54; для антибактериальных препаратов других классов ОШ 2,23; 95% ДИ 1,18–4,2).
В то же время у детей, которые получали антибиотики, активные в отношении C. difficile, в течение 24 ч до проведения обследования, отмечался более низкий риск получения положительного результата обследования (ОШ 0,23; 95% ДИ 0,09–0,58).
Источник: www.antibiotic.ru