Дженерик Виагры – препарат Динамико

Компаниия Teva, мировой лидер дженериковой индустрии, летом 2011 года выпустила на рынок первый в истории России легальный дженерик на основе молекулы силденафила (оригинальный препарат - Виагра компании Pfizer) для лечения эректильной дисфункции. Сегодня в России не существует никаких юридических ограничений на продажу Динамико.
Динамико — давно ожидаемый на российском рынке высокоэффективный (1) и доступный (2) препарат для решения проблемы эректильной дисфункции, способствующий сохранению репродуктивного здоровья.
Сегодня в России на государственном уровне принимаются программы, направленные на улучшение социально-демографической ситуации. Но существуют объективные факторы, нарушающие репродуктивное здоровье мужчин и женщин, на которые эти программы повлиять не могут. Проблема эректильной дисфункции приобрела огромную социальную значимость в условиях постоянных стрессов и зачастую приводит к распаду семей.
Последняя разработка фармацевтической компании Teva — препарат Динамико — сочетает в себе высокую эффективность молекулы силденафила (1) и доступность большому числу российских потребителей (2). Теперь большинство мужчин смогут использовать молекулу силденафила, которая стала доступной по цене (3) благодаря появлению на российском рынке препарата Динамико компании Teva.
Teva – одна из немногих генерических компаний, имеющих заводы в европейских странах, поэтому качество препаратов сертифицировано по стандартам GMP и пользуется уважением как бизнес-партнеров, так и врачей, потребителей.
Примечания:
1) RA Moore, JE Edwards and HJ McQuay. Sildenafil for male erectile dysfunction: a meta-analysis of clinical trial reports. BMC Urology 2002, 2:6/ Р.А. Мур, Д.Е. Эдвардс и Х.Д. Маккуэй. Силденафил в лечении эректильной дисфункции у мужчин: мета-анализ клинических исследований. БМЦ Урология, 2002, 2:6
2) В соответствии с информацией, размещенной на сайте www.medlux.ru 25 августа 2011 г.,
3) Цена одной таблетки , покрытой пленочной оболочкой 25 мг составляет 165 рублей (в соответствии с информацией, размещенной на сайте www.medlux.ru 25 августа 2011 г.),
Ссылки по теме: Teva будет продавать аналог Viagra в России (Коммерсант) 

В аптеку вместо суда (Ведомости)

Teva выводит на российский рынок дженерик Виагры (Ремедиум ).

Viagra в виде жевательной резинки специально для мексиканских пациентов

Американская фармацевтическая компания Pfizer разработала новую форму лекарственного препарата для лечения эректильной дисфункции Viagra в виде жевательной резинки специально для мексиканских пациентов. Препарат получил название Viagra Jet, его продажи начнутся 21 марта с.г. Он предназначен для пациентов, испытывающих трудности при приеме пероральной формы препарата. Мексика является вторым по объему рынком для Viagra в Латинской Америке после Бразилии. В компании отметили, что в дальнейшем Viagra Jet может быть доступна и в других странах региона. Это зависит от местных регуляторных органов.  
Как показали исследования Pfizer, в Мексике 60% пациентов измельчают таблетки или открывают капсулы для облегчения приема препарата.
По данным 2001 г., опубликованным в медицинском журнале Revista Mexicana Urologia, в Мексике около 6 млн мужчин страдают импотенцией. Лечение, по информации Pfizer, получают 1 млн пациентов. Эксперты IMS Health отмечают, что на долю препарата приходится около трети мексиканского фармрынка, являющегося вторым по объему в Латинской Америке. В 2010 г. объем продаж Viagra в Мексике составил 55 млн долл. США, мировой показатель – 1,93 млрд долл. 
Источник: http://www.pharmvestnik.ru/
Разработка Viagra Jet не послужит поводом для продления срока действия патента на препарат, который истекает в 2012 г.

Высокий риск развития серьезных неблагоприятных побочных реакций, ассоциированных с применением ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа

Письмо Федерального центра мониторинга безопасности  лекарственных средств

В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств
№_47/ ИнРЦ от 20.04.2010
Уважаемые коллеги!
Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на высокий риск развития серьезных (включая случаи летального исхода) неблагоприятных побочных реакций, ассоциированных с применением лекарственных средств относящихся к группе ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (ИФДЭ-5), таких как Силденафил, Тадалафил и Варденафил.
В настоящее время лекарственные средства, относящиеся к группе ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (ИФДЭ-5) широко применяются в медицинской практике для лечения эректильной дисфункции у мужчин.
В 2008 году в  Нидерландах зарегистрировано 2 случая возникновении у больных 62 и 57 лет серьезных неблагоприятных побочных реакций (НПР), потребовавших госпитализации после применения варденафила. После кратковременного неоднократного приема препарата у пациентов появились жалобы, характерные для тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА). В стационаре диагноз был подтвержден инструментальными методами исследования и назначено соответствующее лечение.
Случай развития ТЭЛА наблюдали  Chen et al. [5] у пациента 54 лет в результате применения   тадалафила  ( через 1 час после приема препарата). 
Клинически ТЭЛА может проявляться  такими симптомами как диспоэ, боль в груди, кровохаркание,  гипоксия, тахикардия. Зарегистрировано  несколько случаев внезапной сердечной смерти.
Другими тромботическими осложнениями, ассоциированными с применением  лекарственных средств (ЛС) из  данной группы, являются тромбоз  глубоких вен конечностей и  сетчатки, инфаркт миокарда, инсульт  и транзиторные ишемические атаки.
Обращает  на себя внимание случай развития тромбоза глубоких вен нижней конечности, тяжелого тромбоза геморроидального сплетения и церебрального венозного синуса у мужчины 57 лет, принимавшего регулярно силденафил, дважды в неделю, более 12 недель.
Развитие серьезных и жизнеугрожающих осложнений в результате применения препаратов этой группы  возможно также вследствие их
взаимодействия с другими препаратами, например, с α – адреноблокаторами, нитропруссидом натрия, нитратами и донаторами NO.
В базе данных Eudravigilance к 2009 году зарегистрировано 5 сообщений о тромбоэмболических осложнениях, связанных с применением ИФДЭ-5. В двух случаях ТЭЛА привела к летальному исходу.
В базе данных ВОЗ имеются  сообщения о развитии следующих  НПР в связи с применением ИФДЭ-5:

	Препараты
	Силденафил	Тадалафил	Варденафил
ТЭЛА	16	1	3
Эмболические и тромботические осложнения различной локализации	93	14	1

Источники литературы:
1. Corbin JD, Francis SH, Webb DJ. Phosphodiesterase type 5 as a pharmacologic target in erectile dysfunction.
Urology. 2002;60(2 Suppl 2):4-11.
2. European SmPC of sildenafil (Viagra®). (version date: 13-11-2008) http://www.emea.europa.eu/humandocs/
3. European SmPC of tadalafil (Cialis®). (version date: 13-11-2008) http://www.emea.europa.eu/humandocs/
4. European SmPCof vardenafil (Levitra®). (version date: 19-8-2008) http://www.emea.europa.eu/humandocs/
5. Chen H, Wang C, Chuang S, Wang C. Pulmonary embolism after tadalafil ingestion. Pharm World Sci 2008;30(5):610-2.
6. Rufa A, Cerase A, Monti L, Dotti MT, Giorgio A, Sicurelli F, Federico A. Recurrent venous thrombosis including
cerebral venous sinus thrombosis in a patient taking sildenafil for erectile dysfunction. J Neurol Sci 2007;260(1-2):293-5.
7. http://www.lareb.nl/

Возможность тромботических осложнений при применении виагры

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ НЦЭСМП Минздравсоцразвития РФ напоминает пациентам и специалистам в области здравоохранения о необходимости соблюдения крайней осторожности при использовании препаратов, содержащих силденафил.Согласно данным исследования, проведенного в США (Dr. Xiaoping Du и соавт. из Университета Иллинойс в Чикаго), силденафил повышает уровень внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), который при низких концентрациях тромбина или фактора Виллебранда способствует агрегации тромбоцитов. В результате силденафил может потенцировать активацию кровяных пластинок у лиц с патологическими состояниями, предрасполагающими к тромбозам. Зарегистрированы случаи возникновения у некоторых пациентов инфарктов миокарда и инсультов, которые могли быть следствием приема препарата, содержащего силденафил.
Источник: http://www.rlsnet.ru/

В "травяной" американской биодобавке обнаружили аналог "Виагры"

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) обнаружило в популярной биологически активной добавке для повышения потенции аналог силденафила – действующего вещества "Виагры", сообщает CNN.
По утверждению компании Synergy Distribution, распространяющей БАД Man Up Now, в его состав входят только растительные компоненты. Однако химический анализ препарата, проведенный экспертами FDA, показал, что он содержит ингибитор фосфодиэстеразы 5 типа сульфоаилденафил, по строению и действию близкий к зарегистрированным лекарствам для повышения потенции – силденафилу, варденафилу и тадалафилу.
Сразу после получения этих данных FDA издало предупреждение, в котором призывает всех мужчин, пользующихся Man Up Now, немедленно прекратить его прием. В предупреждении также говорится, что при взаимодействии с рядом лекарственных препаратов этот БАД может вызвать опасное снижение артериального давления. Кроме того, к сульфоаилденафилу имеется ряд противопоказаний, не отраженных в инструкции к Man Up Now.
FDA также порекомендовало всем, чье самочувствие ухудшилось после приема Man Up Now, обратиться к врачу и сообщить о своем случае в управление.
По данным FDA, БАД продается через интернет и, возможно, в магазинах биодобавок.
Ранее сульфоаилденафил был обнаружен в БАДах Stiff Nights и Duro Extend Capsules for Men. Оба этих препарата изъяты из обращения.

Немецкая компания отказалась от разработки "женской Виагры"

Немецкая фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim прекратила разработку препарата, предназначенного для повышения полового влечения у женщин. Такое решение было принято через три месяца после того, как американское Управление по продуктам и лекарством сочло недостаточными предоставленные разработчиком данные об эффективности лекарства.
"Решение далось нелегко, учитывая, что разработка препарата находилась на завершающей стадии", - признался представитель руководства фармацевтической компании Андреас Барнер (Andreas Barner).
Претендовавший на роль "женской Виагры" препарат флибансерин был разработан в 1990-х годах как потенциальный антидепрессант. Летом 2010 года Boehringer представила Управлению по продуктам и лекарствам результаты клинических исследований по применению флибансерина для повышения сексуального влечения у женщин. По данным разработчиков, прием экспериментального препарата был связан с увеличением числа удовлетворительных половых актов с 2,8 до 4,5 в месяц. Среди принимавших плацебо женщин этот показатель увеличился с 2,7 до 3,7.
Управление по продуктам и лекарствам сочло эти результаты недостаточными для одобрения нового лекарства. По мнению экспертов американского надзорного ведомства, преимущества флибансерина недостаточны по сравнению с риском, который связан с применением этого препарата. В заключении Управления также отмечалось, что 15 процентов участниц клинического исследования досрочно прекратили прием флибансерина в связи с такими побочными эффектами как тошнота, сонливость, головокружение и бессонница.
Источник: medportal.ru

«Виагра» снимает побочные эффекты химиотерапии

Врачи часто используют различные лекарства в сочетании. Иногда одно средство может усилить действие другого, или один препарат снимает побочные эффекты другого. А теперь ученые обнаружили средство, делающее и то и другое. Причем название этого препарата может вас сильно удивить.

Все началось с мощного антиракового препарата под названием доксорубицин. Он дает хорошие результаты в борьбе с раком, однако обладает рядом серьезных побочных эффектов, в том числе негативно воздействует на сердце.

Исследователи пытались найти способ облегчить кардио-симптомы. Проводя опыты с лабораторными мышами, они попробовали использовать средство, изначально разработанное для снятия боли в груди при ангине, но получившее оглушительный успех совсем в другой сфере.

«Мы использовали «Виагру», которая в течение последних 12 лет обширно применялась для лечения эректильной дисфункции, при этом не обнаружив каких-либо опасных для жизни побочных действий», – рассказывает Ракеш Кукрейджа из Университета содружества Вирджинии, описавший результаты исследования.

«Виагра», или силденафил, оказалась действенным средством для лечения сердечных заболеваний, возникающих в результате антираковой терапии. Однако ученые беспокоились, что «Виагра» может снизить эффективность доксорубицина в борьбе с опухолями. Однако испытания показали, что на самом деле она только усилила действие препарата.

«Это нас всех очень удивило. Мы думали, что чтобы его можно было использовать для защиты сердца, нам придется придумать, как ограничить влияние этого лекарства на действие доксорубицина. Но мы обнаружили прямо противоположную связь, потому что «Виагра» сделала доксорубицин еще более эффективным в отношении рака простаты, а также в отношении некоторых других видов рака», – говорит Курейджа.

По словам Кукрейджи, следующим шагом ученых станут клинические испытания, которые позволят выяснить, как работает сочетание «Виагры» и доксорубицина на реальных пациентах.

Результаты исследования были опубликованы на сайте журнала Proceedings of the National Academy of Sciences.