Gallery - Photos from inside California's star chamber - Image 1 - New Scientist

Gallery - Photos from inside California's star chamber - Image 1 - New Scientist

Очередная страшная история - погиб ребенок при домашних родах

Очередная страшная история - погиб ребенок при домашних родах. Жаль, что основа всего этого недопонимание рисков, с которыми связана любая беременность, а тем более роды. Ежели же вы, дорогие родители, принципиально не согласны с тем, чтобы рожать в лечебном учреждении, то уж принимать роды должна акушерка с опытом, а не муж. Вот что произошло.

Тело новорожденного мальчика обнаружено в квартире на Пресне, где в домашних условиях муж принимал роды у своей жены. При этом до прибытия полиции роженица отказывалась ехать в больницу, хотя врачи настаивали на госпитализации, чтобы спасти новорожденную девочку.
Как сообщил "Интерфакс" источник в правоохранительных органах в воскресенье, накануне около 11:00 в полицию обратились врачи "Скорой помощи". Они заявили, что в квартире в Мерзляковском переулке обнаружен труп новорожденного мальчика, а его мать с новорожденной девочкой категорически отказываются от госпитализации, необходимой для сохранения здоровья женщины и ребенка.
По словам собеседника агентства, выяснилось, что 28-летняя москвичка и ее 22-летний муж приняли решение, что женщина будет рожать самостоятельно, не обращаясь в роддом.
В ночь на субботу у женщины начались роды, и около 10:00 она родила девочку, а через час - мертвого мальчика. После родов женщина почувствовала себя не очень хорошо, и только тогда родственники вызвали "скорую".
Прибывшие врачи потребовали госпитализации и женщины, и новорожденной - но та категорически отказалась ехать в роддом для обследования и оказания необходимой помощи. Только вмешательство полиции позволило врачам госпитализировать ребенка и его маму.
Тело погибшего сына женщины направлено на судебно-медицинское исследование. По предварительным данным, причиной смерти стало неправильное оказание медицинской помощи при родах, которые принимал муж роженицы. Решается вопрос о возбуждении уголовного дела.
Собеседник агентства сообщил, что этот случай стал второй трагедией при домашних родах в Москве за неделю: 15 октября в квартире в Ясеневе было найдено тело новорожденной девочки, а ее 36-летнюю мать госпитализировали в крайне тяжелом состоянии.

Victoza® (лираглутид) в настоящее время поступил в продажу в Китае

Компания Novo Nordisk сообщила о том, что препарат Victoza® (лираглутид) в настоящее время поступил в продажу в Китае. 15 марта 2011 г. он был одобрен Китайским государственным управлением по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания (Chinese State Food and Drug Administration — SFDA) для терапии сахарного диабета II типа.
Лекарственное средство Victoza® разработано для лечения сахарного диабета II типа у взрослых. В Китае его рекомендуют применять в комбинации с метформином или препаратами сульфонилмочевины у пациентов с декомпенсацией сахарного диабета при монотерапии этими препаратами в максимальной дозировке.
Препарат способствует снижению уровня глюкозы в крови, уменьшению массы тела, снижению артериального давления, а также улучшению функции β-клеток поджелудочной железы.
Напомним, что Victoza® является первым аналогом человеческого глюкагоноподобного пептида-1, который стимулирует высвобождение инсулина β-клетками только при высоком уровне глюкозы в крови.
Victoza® уже представлена более чем в 39 странах мира, включая США, Японию, страны Европы, Россию, а также ряд стран Азии, Южной Америки и Аравийского полуострова.
Источник: Remedium.ru

Уникальный российский проект по разработке наноразмерных систем доставки гормональных и противоопухолевых лекарственных средств

Drug delivery using nano-carriers (foto from
http://www.bienatech.com)

26 октября на IV Международном форуме по нанотехнологиям RUSNANOTECH 2011 будет представлен уникальный российский проект по разработке наноразмерных систем доставки гормональных и противоопухолевых лекарственных средств непосредственно в пораженные клетки. Подобными разработками занимаются лишь 5 лабораторий (США, Израиль, Европа) в мире. Проект входит в Стратегию развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года. Напомним, что на сегодняшний день рыночная доля отечественных инновационных препаратов составляет менее 2%. В связи с этим, одной из приоритетных задач Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ до 2020 г. является стимулирование разработки и производства отечественных инновационных лекарственных средств, формирование научно-исследовательских центров и кластеров по разработке инновационных лекарственных средств. В результате чего локализация производства дженериков должна достичь 50%-го уровня, а импортозамещение 50% инновационных препаратов. Общий бюджет проекта составит 550 млн руб.
Лаборатория технически будет соответсвовать лучшим европейским стандартам. Проектирование, оснащение и работа будут организованы по стандартам надлежащей производственной практики (GMP), будет полностью изолированное оборудование, будет внедрена система очистки воздуха и система очистки стоков.
Проект реализуется ООО "Изварино Фарма" совместно ЗАО "Инновационно-производственный Технопарк "Идея" и российской корпорацией "Роснано" на территории Технополиса "Химград".
Вывод Комплекса на полную мощность ожидается в I квартале 2012 года.
Источник: Remedium.ru

FDA облегчило получение регистрации для фармацевтических компаний, разрабатывающих орфанные ЛС

По данным отчета, подготовленного Национальной организацией по борьбе с редкими заболеваниями (NORD), FDA облегчило получение регистрации для фармацевтических компаний, разрабатывающих лекарственные препараты для небольших групп пациентов. Ряд организаций по защите прав пациентов выразили обеспокоенность тем, что у производителей лекарств мало финансовых стимулов для инвестиций в производство орфанных препаратов. Однако, информации экспертов, за 3 десятилетия FDA зарегистрировало 90 лекарственных препаратов этой категории.
Кроме того, FDA давно уже стало более мягко подходить к рассмотрению некоторых типов антиретровирусных и противоопухолевых лекарственных средств. 
Как отметил автор отчета, исполнительный директор NORD Фрэнк Сасиновски, результаты исследования могут придать новые стимулы разработчикам орфанных препаратов и успокоить правозащитников, критикующих FDA за невнимание к положению людей с редкими заболеваниями.
Источник Фармацевтический вестник

Компания «Sanofi» и ее подразделение «Genzyme» сообщили о результатах клинического исследования TEMSO (TEriflunomide Multiple Sclerosis Oral) препарата Aubagio™ (терифлуномид), предназначенного для лечения рассеянного склероза. Так, по данным, опубликованным в Британском журнале «The New England Journal of Medicine», применение этого лекарственного средства в пероральной форме значительно снизило частоту рецидивов и скорость прогрессирования заболевания, а также его активность, что было отражено на магнитно-резонансной томограмме (МРТ).
Рассеянный склероз относится к аутоиммунным заболеваниям и характеризуется поражением миелиновой оболочки нервных волокон головного и спинного мозга Т- и В-лимфоцитами, в результате чего нарушается процесс передачи нервных импульсов с дальнейшим развитием чувствительных и двигательных нарушений. Aubagio™ ингибирует митохондриальные ферменты в Т- и В-лимфоцитах, блокируя их пролиферацию и активность и таким образом предотвращая их повреждающее действие на миелиновую оболочку.
Клиническое исследование TEMSO длилось 2 года и включало 1088 пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза из 21 страны. Применение Aubagio™ в пероральной форме на 31% снизило риск развития рецидивов рассеянного склероза по сравнению с плацебо. Время до появления первого рецидива также было существенно отсрочено. Так, у 53,7% пациентов, принимавших 7мг препарата, и 56,5% пациентов, принимавших 14 мг этого лекарственного средства, удалось избежать появления рецидива в течение всего срока исследования (2 года), в то время как в группе плацебо этот показатель составил 45,6%.
Сейчас еще продолжаются исследования эффективности терифлуномида при лечении пациентов с рассеянным склерозом: TOWER, TENERE, TERACLES (в качестве дополнительной терапии к назначению бета-интерферона) и TOPIC.
В августе текущего года компания подала заявку на получение одобрения в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) и планирует подать заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency) в I квартале 2012 г.
Источник: http://www.healtheconomics.ru/index.php?option=com_content&view=article&id=12844:-aubagio-----&catid=1:latest-news&Itemid=107

Стоимостной объем импорта фармацевтической продукции в сентябре 2011 г. уменьшился на 7,9%

Ну вот, понеслось, курс на модернизацию здравоохранения в действии. В Фармацевтическом Вестнике опубликована информация о сокращении объемы рынка импортных лекарственных средств.
По предварительным данным таможенной статистики за январь-сентябрь 2011 года, импорт из стран дальнего зарубежья в стоимостном выражении составил 187 555,3 млн. долларов США и по сравнению с аналогичным периодом 2010 года увеличился на 38,3%, пишет customsonline.ru.
В сентябре 2011 г. стоимостной объем импорта товаров из стран дальнего зарубежья составил 22 100 млн. долларов США и уменьшился по сравнению с августом текущего года на 10,5% или на  2 584,7 млн. долларов США.
Среди товаров химической промышленности ввоз фармацевтической продукции уменьшился на 7,9%.
В сентябре 2011 г. относительно сентября 2010 г. импорт из стран дальнего зарубежья увеличился на 16,8%.
Среди товаров химической промышленности  импорт фармацевтической продукцииувеличился в 1,9 раза.

Собаки могут по запаху диагностировать рак лёгких у человека

Раковые клетки отличаются от нормальных клеток рядом
свойств, одно из них заключается в способности делиться
неограниченное число раз (источник: Science Photo)

Общеизвестно, что залогом успешного лечения раковых заболеваний у человека во многом является своевременная диагностика заболевания. Однако, на ранних стадиях онкологические заболевания не вызывают никаких специфических клинических симптомов, и для своевременного их выявления необходимо проведение скрининга, направленного на выявление онкомаркеров, патологических клеток, минимальных рентгенологических изменений и т.д. При этом, естественно, огромное практическое значение имеет поиск простого, надёжного и недорогого скринингового метода обследования. Одним из перспективных направлений скрининга является выявление следовых количеств определенных химических соединений, вырабатываемых раковыми клетками. Косвенным подтверждением эффективности подобного подхода являются работы, продемонстрировавшие способность специально обученных собак по запаху выявлять пациентов с раком лёгких, мочевого пузыря или толстого кишечника.

Современные диагностические методы, например, проведение ежегодной компьютерной томографии (КТ) органов грудной клетки у злостных курильщиков с высоким риском развития рака лёгких, обеспечивают снижение риска смерти от данной патологии на 20%. Однако, ложно положительные результаты КТ отмечаются примерно у каждого четвёртого обследованного пациента, что приводит к необходимости проведения дополнительных инвазивных обследований.

В публикации, представленной в августе 2011 г. в «Европейском респираторном журнале» (European Respiratory Journal), исследователи из Германии утверждают, что специально обученные собаки могут по запаху диагностировать рак лёгких у человека с достаточно высокими показателями чувствительности и специфичности. В проведённом исследовании специально обученные собаки (две немецкие овчарки, австралийская овчарка и лабрадор-ретривер) правильно определили наличие рака лёгких по запаху в 71 случае из 100 образцов выдыхаемого воздуха, полученных у пациентов с раком лёгких. Кроме того, они правильно исключили рак лёгких у 372 из 400 пациентов без этого заболевания, т.е. частота ложно-положительных результатов составила всего около 7%. Таким образом, результаты, продемонстрированные собаками, оказались лучше, чем КТ и бронхоскопии, вместе взятых.

Ранее в литературе неоднократно были описаны случаи, когда собаки настойчиво давали понять своим хозяевам о наличии у них недиагностированного рака кожи, молочной железы или лёгких, упорно обнюхивая или царапая пораженное место. Кроме того, собак, хозяева которых страдали сахарным диабетом 1 типа, специально обучали определять по запаху низкий уровень глюкозы в крови хозяина для предотвращения развития тяжёлой гипогликемии.

Проведённые ранее исследования способности собак определять онкологические заболевания по запаху продемонстрировали неоднозначные результаты. Так в исследовании, результаты которого были представлены в 2004 г. в Британском медицинском журнале (Willis CM, et al. BMJ. 2004; 329 (7468): 712), собаки правильно диагностировали рак мочевого пузыря в 40% случаев, что уступает по достоверности существующим методам лабораторного скрининга, но явно превосходит показатель 14%, который можно ожидать выборе случайным образом.

В исследовании японских учёных было продемонстрировано, что собаки могут с точностью до 90% выявлять наличие рака толстого кишечника по запаху выдыхаемого воздуха и образцов стула, что по эффективности практически не уступает колоноскопии.

Несомненно, при исследованиях с собаками большое значение имеют индивидуальные способности каждого «диагноста», а также длительность и качество обучения животного. В исследовании немецких учёных собак обучали на протяжении 9 месяцев, в других исследованиях собак тренировали в течение всего 3 недель. Кроме того, может иметь значение, какие образцы используются для исследования (выдыхаемый воздух, кровь, моча и т.д.).

В исследовании Ehmann с соавт. (Ehmann R, et al. Eur Respir J. 2011) принимали участие 220 добровольцев (110 здоровых, 60 больных раком лёгких и 50 пациентов с ХОБЛ). Участники исследования выдыхали через стеклянную трубку, заполненную флисом. Трубки маркировали и перемешивали, таким образом, ни владельцы собак, ни двое независимых наблюдателей не могли знать, какой из образцов принадлежит здоровому человеку, а какой пациенту с раком лёгких. Собакам предъявляли по 5 образцов за 1 раз, при этом один из них принадлежал больному раком лёгких. В результате собаки с высокой точностью (71%) определили образцы, полученные от пациентов с раком лёгких, в том числе больных, имеющих ранние стадии этого заболевания. Важно, что на точность определения рака лёгких собаками не оказывали влияния запахи табака или пищи, принятой добровольцами.

Исследователи считают, что собаки способны с высокой точностью улавливать и распознавать летучие органические соединения (ЛОС), сочетание которых составляет так называемый «химический портрет» организма. В природе существует множество ЛОС, к примеру, только в выдыхаемом человеком воздухе их идентифицировано более 4000. По оценкам учёных, способности собак воспринимать запахи развиты в 100-1000 раз лучше, чем у человека. Но значение имеет не только чувствительность обонятельных рецепторов, но и способность собак анализировать спектры ЛОС и выявлять те из них, которые соответствуют определённому виду рака. Поэтому основная цель учёных состоит не в том, чтобы использовать собак для диагностики рака, а в создании автоматического анализатора, способного улавливать и распознавать спектры специфических «раковых» запахов по принципу «собачьего носа», для проведения скрининговых обследований на онкопатологию у человека.

Ehmann R., et al.

Canine scent detection in the diagnosis of lung cancer: Revisiting a puzzling phenomenon.

Eur Respir J. 2011 Aug 18.

Willis C.M., et al.

Olfactory detection of human bladder cancer by dogs: proof of principle study.

BMJ. 2004; 329 (7468): 712.

McCulloch M., et al.

Diagnostic accuracy of canine scent detection in early- and late-stage lung and breast cancers.

Integr Cancer Ther. 2006; 5 (1): 30-9.

Информация с сайта http://www.antibiotic.ru/index.php?article=2131

Начала работать pda-версия сайта www.rlsnet.ru для пользователей мобильных телефонов

Начала работать pda-версия сайта РЛС® www.rlsnet.ru для пользователей мобильных телефонов. Теперь при заходе с мобильного телефона на сайт www.rlsnet.ru автоматически будет загружаться pda-версия сайта. Это позволит специалистам быстро и эффективно искать информацию о лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента с помощью мобильных устройств.

Отменен список безрецептурных средств

С 16 октября с.г. в России приказом Минздравсоцразвития России №1000ан отменяется перечень безрецептурных препаратов, содержащий список лекарств, которые можно свободно приобрести в аптеке. Как пояснили в Минздравсоцразвития России, отныне специалисты должны руководствоваться инструкцией к препарату.

«Если руководствоваться инструкцией, то это значит что проблем никаких не будет, поскольку на практике фармацевтические специалисты в большинстве применяют информационные системы,  в которых безусловно имеется информация об отнесении препарата к рецептурному либо к безрецептурному отпуску. Ведь в действительности отмена списка безрецептурных препаратов не означает автоматическое отнесение их к рецептурным, эта информация о правилах отпуска содержится в инструкции по применению», - пояснила ситуацию Исполнительный директор РААС Нелли Игнатьева.