четверг, 29 декабря 2011 г.

Ученые предупредили о микробном загрязнении бумажных полотенец

Исследователи из канадского Университета Лаваля, обследовав на присутствие бактерий бумажные полотенца шести торговых марок, которые чаще всего встречаются в общественных туалетах, обнаружили бактерии во всех образцах, сообщает WebMD.
Больше всего микробов было на полотенцах, изготовленных из переработанного целлюлозного волокна. "Мы установили, что концентрация бактерий в бумаге из переработанного сырья превышала количество бактерий в целлюлозе из первичного сырья в сто и даже в тысячу раз", - отмечают авторы исследования.
Наиболее распространенными бактериями в полотенцах оказались представители рода Bacillus, известные способностью производить токсины, в том числе и те, что вызывают пищевые отравления. В полотенцах одной из марок был обнаружен штамм Bacillus cereus, вызывающий также инфекционное поражение глаз, легких, крови и центральной нервной системы.
Работа канадских ученых опубликована в American Journal of Infection Control.
По оценкам ученых, выявленное количество B.cereus для здоровых людей опасности не представляет, но может угрожать тем, чья иммунная система ослаблена. Это дети, пожилые люди и пациенты, принимающие препараты для подавления функций иммунной системы, иммуносупрессоры.
Бактериальные наносы — известная проблема процесса переработки бумаги, микробы оседают на прессах, могут вызвать коррозию механизмов и снизить качество конечного продукта.
В бумаге бактерии оказываются потому, что в процессе переработки целлюлозного волокна используется крахмал и наполнители, служащие для микробов источником питательных веществ.
Комментируя обнаружение бактерий на неиспользованных бумажных полотенцах, президент Американской академии медицинских сестер (American Academy of Nurse Practitioners) Анджела Голден (Angela Golden) предостерегает: "не нужно думать, что если у вас для того, чтобы высушить руки, нет ничего, кроме бумажного полотенца, то лучше руки не мыть вовсе". По ее словам, правила "20 секунд с водой и мылом" никто не отменял, особенно после занятий, сопряженных с повышенным риском микробного контакта, например, после разделки сырого мяса.
Эксперты считают, что для высушивания рук после мытья самыми гигиеничными являются воздушные сушилки.

среда, 28 декабря 2011 г.

Клюквенный сок не снижает частоту рецедивов инфекций

Еще раз про эффективность клюквенного сока. Уже доказано, что клюквенный сок предотвращает инфекции мочевыводящих путей (ИМП) у взрослых женщин. Целью исследования, проведённого в Отделении педиатрии Университета Оулу (University of Oulu, Финляндия), было оценить эффективность клюквенного сока в профилактике рецидивов ИМП у детей.
В ходе двойного слепого плацебо контролируемого исследования, выполненного в 7 стационарах Финляндии, 263 ребёнка, получавших лечение по поводу ИМП, были рандомизированы на приём либо клюквенного сока (n=129), либо плацебо (n=134) в течение 6 месяцев. Восемь детей были исключены из анализа из-за отклонений от протокола. В итоге были проанализированы данные 255 пациентов. Дети наблюдались в течение 1 года.
У 20 детей (16%) в группе, получавшей клюквенный сок, и у 28 пациентов (22%) в группе плацебо отмечался, по меньшей мере, 1 рецидив ИМП (абсолютное различие -6%, 95% доверительный интервал -16%-4%, р=0,21). Между группами не было отмечено различий во времени до наступления первого рецидива (р=0,32). Всего в группе применения клюквенного сока и плацебо было зарегистрировано 27 и 47 эпизодов ИМП, соответственно, а частота ИМП на пациенто-год была на 0,16 эпизодов ниже в группе клюквенного сока (95% ДИ от -0,31 до -0,01, р=0,035). У детей из группы, получавшей клюквенный сок, отмечалось достоверно меньше дней антибиотикотерапии (-6 дней на пациенто-год, 95% ДИ от -7 до -5, р<0,001).
Таким образом, использование клюквенного сока не привело к статистически достоверному сокращению частоты рецидивов ИМП у детей, однако данная методика эффективна в снижении общего количества рецидивов и применении антибактериальной терапии для лечения возникших рецидивов.

Salo J., Uhari M., Helminen M., Korppi M., Nieminen T., Pokka T., Kontiokari T.

Cranberry Juice for the Prevention of Recurrences of Urinary Tract Infections in Children: A Randomized Placebo-Controlled Trial.Clin Infect Dis. 2011 Nov 18.
Источник: http://www.antibiotic.ru/ 

А вот еще ифнормация по клюквенному соку:

J Obstet Gynaecol Can. 2010 Nov;32(11):1082-101. Recurrent urinary tract infection. [Article in English, French] Epp A, Larochelle A, et all.





пятница, 23 декабря 2011 г.

Блокаторы ангиотензиновых рецепторов не представляют угрозу в отношении развития злокачественных новообразований

Обзор FDA начатый вслед за спорным метаанализом 2010 года выполненным Д-ром Ilke Sipahi (University Hospitals Case Medical Center, Cleveland, OH) и др., в котором высказывалось предположение о повышенном риске развития злокачественных новообразований среди пациентов, принимающих блокаторы ангиотензиновых рецепторов (БАР), пришел к заключению, что препараты не представляют угрозу в отношении развития злокачественных новообразований для пациентов. Sipahi, сказал, что он был разочарован тем, как FDA провело свой обзор и, в частности его по поводу отказа провести анализ данных, полученных у отдельных пациентов.
Как ранее сообщалось heartwire, European Medicines Agency (EMA) было первым, кто отреагировал на тот первоначальный метаанализ, при этом объявив, что они собираются рассмотреть возможные риски развития злокачественных новообразований, связанные с приемом БАР; FDA объявило о своем собственном обзоре вскоре после этого. Представитель EMA подтвердил heartwire в пятницу, что обзор Европейского агентства все еще продолжается и будет опубликован когда достигнет финальной стадии.

Ranbaxy Laboratories Ltd будет производить дженерик аторвастатина

Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов  одобрило первый дженерик аторвастатина кальция - липитор - препарата, понижающего холестерин.
 Компания Ranbaxy Laboratories Ltd получила одобрение на производство дженерика аторвастатина кальция  в дозах  10 мг, 20 мг, 40 мг и  80 мг. Препарат будет производить Ohm Laboratories.
Высокий уровень холестерина повышает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Сама по себе патология может не иметь симптомов, поэтому зачастую многие не подозревают , что уровень холестерина повышен. “Данная терапия широко распространена, потому очень важно иметь  варианты лечения”, говорит Дженет Вудкок, M.D., директор Центра оценки и исследования препаратов FDA. “Различают три вида холестерина:  липопротеин высокой плотности (HDL),  липопротеин низкой плотности(LDL), и триглицериды. HDL (хороший холестерин) помогает препятствовать накапливаться холестерину  в артериях. LDL (плохой холестерин) - главный источник наращивания холестерина и блокировки в артериях . Триглицериды могут привести к атеросклерозу.
Аторвастатин – относится к статинам, которые понижают холестерин , блокируя фермент в печени, способствующий образованию холестерина. Аторвастатин назначается наряду с обезжиренной диетой, чтобы понизить уровень LDL и триглицеридов в крови. Препарат может поднять  уровень  HDL. Аторвастатин снижает риск   сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, которые имеют сердечные заболевания или повышенные факторы риска сердечных заболеваний: возраст, курение, высокое  давление, низкий уровень HDL, или генетическую предрасположенность к заболеваниям сердца.
В ходе клинических испытаний препарат вызывал неблагоприятные реакции в виде воспаления носовых проходов, боль в суставах, диарею инфекцию мочевых путей.
Дополнительная информация:
FDA: Understanding Generic Drugs2
National Heart Lung and Blood Institute: What is Cholesterol?2
Drugs@FDA3
Источник: FDA NEWS RELEASE, Nov. 30, 2011

Ссылка:http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm281817.htm
Источник: http://labclinpharm.ru/1872.html

Как "заставить" детей кушать больше овощей?

Немножко больше фантазии, терпения и улыбок, все это съест даже самый капризный человечек

Сальбутамол увеличивает смертность пациентов с РДС

Исследование внутривенного препарата сальбутамола у пациентов с респираторным дистресс-синдромом было досрочно остановлено из-за повышенного риска летальных исходов.
Респираторный дистресс-синдром (РДС) возникает приблизительно у 14% пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких. Показатель смертности среди пациентов с РДС высок - 40-60%, а у выживших существенное ухудшается качество жизни.
Однако, "традиционное применение бета2-агонистов в лечении пациентов с РДС, находящихся на искусственной вентиляции легких, нельзя рекомендовать", - сообщают исследователи в статье, опубликованной онлайн 12 декабря в журнале  The Lancet.
В исследованиях британских ученых участвовало 326 человек, которые принимали сальбутамол (альбутерол) или плацебо в течение 72 часов после развития РДС. Терапия продолжалась в течение семи дней. Однако исследование было остановлено после  того, как 55 человек (34%) из группы 161 человек, принимавших сальбутамол , умерли, по сравнению с 38 (23%) из 163 пациентов в группе плацебо. Показатель смертности  в группе, принимавшей сальбутамол, был на 47% выше, чем в группе плацебо.
Кроме того, пациенты в  группе, принимавшей активное вещество, дольше оставались на ИВЛ и происходило больше отказа работы органов, чем  в группе плацебо.
"Полученные данные показывают, что применение сальбутамола на ранних стадиях РДС значительно увеличивает 28-дневную смертность, и продолжительность механической поддержки работы органа, по сравнению с  плацебо," - сообщают д-р Фэнг Гао Смит и Гавин Перкинс из Университета Уорика  в выпуске новостей журнала.
Терапию плохо переносили пациенты, потому что она вызывала  отклонения сердечного ритма и лактацидоз. "Полученные данные были неожиданны", - отмечают исследователи.
«Полученных данных может быть достаточно, чтобы внести изменения в лечение пациентов с РДС», заявил д-р Б. Тэйлор Томпсон, из Больницы Штата Массачусетс и Больницы Военно-медицинской школа Гарварда,  в сопровождающей  статье. "Применение бета-2 агонистов у  пациентов с РДС должно быть ограничено  лечением клинически важной обструкции дыхательных путей и не должно быть частью традиционного лечения",  заключает д-р Томпсон.
Источник: The Lancet, news release, Dec. 11, 2011
Ссылка http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_119610.html

четверг, 22 декабря 2011 г.

В Швеции разрешен к применению новый лекарственный препарат Sativex

В Швеции разрешен к применению новый лекарственный препарат Sativex  для коррекции спастичности у больных рассеянным склерозом.
Его разработчик - Британская фармацевтическая компания GW Pharmaceuticals объявила об этом на этой неделе, сообщает  ukwire.co.uk.
Sativex – это каннабиоидосодержащее средство в виде перорального спрея. Он уже доступен в Великобритании, Германии, Испании и Дании.
Начало продаж в Швеции запланировано на 1-ю половину 2012 г. Торговым партнером GW Pharmaceuticals, как и в других европейских странах, будет испанская компания Almirall.
Дополнительно о Sativex: читайте  здесь


среда, 21 декабря 2011 г.

Рекомендуемые дозы пенициллина для детей должны быть пересмотрены

Рекомендуемые дозы пенициллина для детей должны быть пересмотрены, считают эксперты. Последний раз дозировка устанавливалась в 1963 году, то есть почти 50 лет назад на основании учета возраста и веса ребенка. Однако с тех пор вес детей увеличился, говорится в исследовании группы экспертов, опубликованном в журнале British Medical Journal.
Специалисты из Королевского колледжа Лондона и Лондонского университета имени Святого Георгия напоминают: согласно принятым на сегодня стандартам, ребенок в возрасте до одного года весит 10 килограмм, двух лет - 13 килограмм, пяти - 18, и в десятилетнем возрасте - 30 килограммов.
Исходя из этих данных, только в одной Великобритании на детские антибиотики ежегодно выдается шесть миллионов рецептов, 4,5 миллиона из которых, как пишет BBC, - на антибиотики с содержанием пенициллина.
Однако, по данным исследования, проведенного в Англии в 2009 году, средний вес пятилетнего ребенка вырос до 21 килограмма, а 10-летнего - до 37 килограмм. Значит, в среднем вес детей увеличился на 20%.
Поэтому принятые дозы могут быть недостаточными или спровоцировать резистентность, - говорит один из авторов исследования, доктор Пол Лонг. Кстати, в отношении взрослых рекомендуемые дозы пенициллина за последние полвека были пересмотрены уже дважды.

Как жить медрепам в 2012 году!

Как жить медрепам в 2012 году! В дружных рядах тружеников фармбизнеса с связи с принятием ФЗ "Об охране здоровья граждан " паника! Но дабы успокоить всех ... вот о чем пишут в Фармвестнике.
Критичных изменений на рынке труда в фармацевтической отрасли в следующем году не ожидается, и 2012 год будет во многом повторять тренды текущего года, уверен менеджер департамента рекрутмента в фармацевтическом секторе рекрутинговой компании Antal Russia Тимур Омельченко.
По словам эксперта, несмотря на напряжение, возникшее на рынке труда в фарминдустрии в преддверии вступления в силу закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», который, в частности, ограничивает взаимодействие представителей компаний-производителей лекарственных средств с медицинским сообществом, никаких заметных изменений в политиках компаний по набору полевого звена не предвидится. Фармкомпании продолжают набирать «продажников» как уровня медицинских представителей, так и уровня региональных менеджеров. «Спрос на таких специалистов находится на достаточно стабильном уровне, - утверждает эксперт. - Некоторые игроки фармацевтического рынка проводят оптимизацию своей структуры, сокращая штат отделов продаж, однако это явление не носит массового характера и вызвано лишь определенными проблемами в продуктовом портфеле самих компаний».
Говоря о компенсациях, Тимур Омельченко заметил, что и тут каких-то значительных изменений за год не наблюдалось. Компании по-прежнему предлагают менеджерам по продажам бонусную схему (в пределах 15-20% от годового дохода при условии выполнения плана) и соцпакет, в который входит медицинская страховка, корпоративный автомобиль и компенсация затрат на мобильный телефон.
Инвестиционный климат и активность по подбору персонала в России продолжают удерживать свои позиции, несмотря на то, что мировые фондовые рынки снова переживают непростые времена, отмечает управляющий директор рекрутинговой компании Михаэль Гермерсхаузен. По его мнению, в ближайшее время может начаться рост спроса на сильных менеджеров по продажам и сотрудников, способных оптимизировать затраты, как это обычно происходит в непростые для экономики периоды. «Будут расти темпы найма персонала в регионах, что уже стало заметной тенденцией  за последние пару месяцев. Однако пока невозможно предсказать, долго ли продержится такая активность, или это просто последствия ситуации, сложившейся в стране».

понедельник, 19 декабря 2011 г.

Статины снижают смертность у больных гриппом

Интересные факты про статины. Это та самая группа препаратов, о который мы, наверное, знаем не так много, как хотелось бы. Оказывается, они еще и хорошие противовирусные средства.
Статины, препараты, снижающие уровень холестерина, способны сократить риск смерти пациентов, которые были госпитализированы с гриппом, согласно результатам исследования, появившимся в журнале Journal of Infectious Diseases, сообщает ABC News.
Специалисты из Орегона проанализировали данные более 3000 человек, попавших в больницу с гриппом с 2007 по 2008 год. Одна треть пациентов уже до этого принимала статины или же им давали препараты в больнице. Если сравнивать их состояние с состоянием пациентов, не принимавших средства, они в два раза реже умирали от гриппа.
Обычно средства борьбы с гриппом ограничиваются иммунизацией и противовирусными препаратами. Однако эксперты предлагают включить в арсенал и статины.
Но доктор Карл Лави, профессор медицины из Клинической школы Ошнер, сомневается в том, что многие специалисты начнут лечить грипп статинами. Профессор Лави также не видит смысла давать эти средства, если у пациента нормальный уровень липидов.
А вот Кэм Паттерсон из Университета Северной Каролины полагает, что статины, на самом деле, делают больше, чем просто контролируют холестерин. Статины снижают степень воспаления, которое может быть спровоцировано вирусом гриппа.

пятница, 16 декабря 2011 г.

Найдено новое средство против болезни Альцгеймера

Мы на пороге создания нового препарата для лечения болезни Альцгеймера, об этом говорит The Times of India.Уж не знаю, будет ли именно это соединение в основе нового ЛС, но вектор задан!
Эксперты из Солковского института исследований в области биологии уверены: их новое средство J147 способно затормозить развитие болезни. Введение препарата больным мышам позволяло улучшить качество памяти и предотвратить повреждение мозга вследствие потери синапсов. По словам специалистов, J147 можно будет протестировать на людях в ближайшее время.
Дэвид Шуберт, руководивший разработкой средства, подчеркивает: ни одно лекарство, доступное на сегодняшний день, не может похвастаться такими результатами. Получить уникальный препарат удалось, разработав методику, позволяющую использовать живые нейроны, выращенные в лаборатории.
Данные клетки помогли узнать, защищает ли синтетическое соединение, изначально созданное для лечения последствий травм мозга и инсульта, клетки мозга от ряда патологий, связанных с процессом старения. Опираясь на полученные результаты тестирования, ученые сумели изменить структуру соединения.
Так они получили активное соединение, что позволило в итоге переключиться к тестированию J147 в форме орального препарата. Помимо улучшений в поведении грызунов, эксперты также выявили повышенный уровень нейротрофического фактора мозга - протеина, защищающего нейроны от токсинов, помогающего расти новым нейронам, соединяться с остальными клетками мозга, и важного с точки зрения памяти.

четверг, 15 декабря 2011 г.

Учащиеся по таким программам граждане будут иметь право на отсрочку от призыва на военную службу

Газета Поиск: отсрочку от службы в армии получили...
Россияне, получающие послевузовское профобразование по очной форме обучения в вузах, образовательных учреждениях дополнительного профобразования, научных организациях по образовательным программам, отнесенным к аккредитованным укрупненным группам направлений подготовки и специальностей, получат отсрочку от службы в армии. Закон об этом подписал глава государства.
Документ вступает в силу 1 января 2013 года. В период с 1 января 2012 года по 1 января 2013 года учащиеся по таким программам граждане будут иметь право на отсрочку от призыва на военную службу независимо от того, имеют ли образовательные учреждения (научные организации) государственную аккредитацию по программам послевузовского профессионального образования, а с 1 января 2013 года - только при наличии таковой.

Стволовые клетки способны провоцировать рак

Ученые много дискутируют о безопасности использования клеточных технологий. Вот появились очередные доказательства о риске, связанном с применением стволовых клеток. Генетические изменения, похожие на те, что происходят в раковых опухолях, сотрудники Университета Мельбурна обнаружили в стволовых клетках, сообщает The Conversation.
В ходе своего исследования они проанализировали 127 линий человеческих эмбриональных стволовых клеток и 11 линий индуцированных плюрипотентных стволовых клеток. Оба этих типа клеток можно при желании превратить в любой вид клеток, присутствующих в теле, что делает их необычайно привлекательными для исследователей.
Итак, в ходе наблюдения были выявлены приобретенные амплификации (или усложнения в структуре) определенной области в 20 хромосоме. Подобные изменения отмечались примерно в 20% всех клеточных линий. По мнению ученых, данный момент играет негативную роль с точки зрения использования стволовых клеток в медицине.
Не исключено, что со временем описанные изменения перерастут в полноценные мутации. Напомним: несмотря на активную разработку клеточных технологий, ученые до сих пор сомневаются в их безопасности, ведь есть вероятность развития рака.
Источник: Meddaily.ru

Новый ЖВНЛП утвержден

Распоряжением Правительства РФ №2199-р от 07.12.2011 г. утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 г. Всего в перечень включены 567 позиций лекарственных препаратов, из которых 93 наименования (16,4 %) производятся только отечественными производителями, 207 наименования (36,5 %) производятся только зарубежными производителями, а производство   267 наименований (47,1 %) лекарственных препаратов осуществляется как российскими, так и иностранными фармацевтическими предприятиями.

Как сообщили в Минздравсоцразвития РФ, перечень ЖНВЛП на 2012 год использует рекомендованную ВОЗ унифицированную международную Анатомо-терапевтическую и химическую классификацию лекарственных средств – АТХ (ATC – Anatomical Therapeutic Chemical classification system), учитывающую, наряду с фармакотерапевтическими группами, механизм действия и химическую структуру лекарственных препаратов (принадлежность к фармакологической группе).
Разработку перечня вели главные внештатные специалисты Минздравсоцразвития. При разработке за основу был взят аналогичный перечень ВОЗ.
По результатам проведенной работы по формированию проекта Перечня ЖНВЛП на 2012 год Комиссией Минздравсоцразвития России принято решение о включении 29 дополнительных позиций лекарственных препаратов (под международными непатентованными или заменяющими их химическими наименованиями), с учетом структуры действующих и формируемых стандартов оказания медицинской помощи:
- противомикробные и противотуберкулезные лекарственные препараты Гатифлоксацин, Ломефлоксацин, Спарфлоксацин, Моксифлоксацин и Теризидон, применяемые в комплексной терапии осложненных форм тукберкулеза, в том числе с множественной лекарственной устойчивостью
- гемостатический препарат Антиингибиторный коагулянтный комплекс, используемый при оказании медицинской помощи пациентам с ингибиторной формой гемофилии
- антианемический лекарственный препарат Дарбэпоэтин альфа, применяемый для лечения анемии у взрослых и детей c хронической почечной недостаточностью, а также у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию
- антигипертензивное лекарственное средство Урапидил, применяемое для управляемой артериальной гипотензии, в том числе при оперативных вмешательствах, а также при лечении гипертонических кризов, рефрактерной и тяжелой артериальной гипертензии
- противогрибковые препараты Каспофунгин, используемый для лечения грибковых инфекций (инвазивных кандидоза и аспергиллеза), и Микафунгин, применяемый для профилактики и лечения кандидоза, в том числе у пациентов после аллогенной трансплантации костного мозга
- антиметаболический противоопухолевый препарат Пеметрексед, применяемый для лечения немелкоклеточного рака легкого, а также в комплексной терапии мезотелиомы плевры
- антиметаболическое средство Неларабин, предназначенный для терапии Т-клеточных острых лимфолейкозов и лимфом
 - противоопухолевый препарат Цетуксимаб, назначаемый при метастатическом колоректальном раке, а также плоскоклеточном раке головы и шеи
- противоопухолевый препарат Гефитиниб, используемый для лечения немелкоклеточного рака легкого
- применяемые в онкогематологии противоопухолевые препараты Дазатиниб и Нилотиниб для лечения хронического миелолейкоза, а также острого лимфобластного лейкоза с положительной филадельфийской хромосомой
- противоопухолевый препарат Сорафениб, используемый для лечения метастатического почечноклеточного рака, а также первичного рака печени
- противоопухолевое средство Сунитиниб, применяемое для лечения почечноклеточного рака и гастроинтестинальных стромальных опухолей
- иммуномодулирующее средство Вакцина для лечения рака мочевого пузыря БЦЖ, предназначенное для лечения и профилактики рецидивов рака мочевого пузыря
- иммуностимулирующее лекарственное средство Глутамил-цистеинил-глицин динатрия, используемое для профилактики и лечения вторичных иммунодефицитных состояний, а также для потенцирования эффектов антибактериальной, в том числе комплексной противотуберкулезной терапии
- иммунодепрессивное средство Абатацепт, применяемое для лечения пациентов с умеренно выраженным или тяжелым ревматоидным артритом, а также ювенильным идиопатическим артритом
- иммунодепрессивное средство Эверолимус, используемое для профилактики отторжения трансплантанта у взрослых реципиентов сердца и почки
- иммуномодулирующее средство с антиангиогенным действием Леналидомид, применяемое для лечения больных с множественной миеломой
- Ранибизумаб, применяемый в офтальмологии для лечения неоваскулярной (влажной) формы возрастной макулярной дегенерации у взрослых, приводящей к слепоте
- Цинакалцет, используемый при лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе
- антикоагулянтные средства прямого действия Ривароксабан, Дабигатрана этексилат, в перроральных лекарственных формах, применяемые при профилактике венозной тромбоэмболии у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях
- иммунодепрессивное средство Этанерцепт, используемый у детей и подростков в возрасте до 4-17 лет для лечения активного ювенильного идиопатического полиартрита, у которых наблюдалась недостаточная эффективность или переносимость метотрексата
- ноотропный лекарственный препарат Церебролизин, имеющий показания ишемический инсульт, травматические повреждения головного и спинного мозга, хроническая цереброваскулярная патология, болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза.
Помимо дополнительного включения в перечень на 2012 год вышеуказанных препаратов, произведена коррекция наименований ряда препаратов в соответствии с международными непатентованными или заменяющими их химическими наименованиями, внесенными в Государственный реестр лекарственных средств.

среда, 14 декабря 2011 г.

Геннотерапевтический препарат для лечения глаукомы

В ноябре 2011 года Британская компания Oxford BioMedica объявила о начале сотрудничества с американской клиникой Mayo Clinic Rochester в области разработки и продвижения геннотерапевтического препарата для лечения глаукомы.
На сегодняшний день наиболее эффективным классом лекарственным препаратов для лечения глаукомы являются аналоги простагландинов. Препараты данной группы в значительной степени снижают внутриглазное давление, вследствие воздействия на различные подклассы простагландиновых рецепторов.
Действие геннотерапевтического препарата для лечения глаукомы основано на повышении эндогенного синтеза простагландинов, путем введения гена экспрессирующего ЦОГ-2 и на повышении чувствительности к вырабатываемым простагландинам путем введния гена повышающего образование PGF-2α рецепторов. Препарат применяется в виде глазных капель и относится к консервативным методам лечения.
Проведенные Oxford BioMedica доклинические исследования показали, что препарат обеспечивает эффективное снижение внутриглазного давления на достаточно продолжительное время без повторных введений и способен свести к минимуму риск прогрессирования заболевания.
Геннотерапевтические препараты, в основе действия которых лежит принцип временного введения в клетки организма пациента функциональных генов, сегодня считаются одним из самых перспективных направлений в медицине. 
По материалам Фармацевтический вестник

вторник, 13 декабря 2011 г.

Евросоюз прекращает экспорт препарата, применяемого в США для смертельных инъекций

К концу текущей недели американским властям станет еще труднее доставать ключевой препарат thiopental (анестетик), применяемый для приведения в исполнение смертных приговоров путем смертельной инъекции, сообщает newser.com.
В январе 2011 г. американская фармацевтическая компания Hospira, являющаяся единственным в США производителем препарата, завила о прекращении его выпуска. Теперь ЕС намерен запретить его экспорт без специального разрешения, пишет журнал Der Spiegel. Дефицит анестетика уже привел к задержке нескольких казней. Замена thiopental на другой препарат требует сложных и долгих согласований. 
США находятся в процессе поиска зарубежного источника препарата, но найти его очень сложно. Когда бывший министр торговли США Гари Лок попросил помощи у Германии, вице-канцлер отказал ему и даже обратился с письмом к немецким фармацевтическим компаниям, в котором просил их не удовлетворять просьбы американцев.
Исполнительный директор одной из швейцарских фармкомпаний, производящей thiopental, обвинил власти штата Небраска в том, что препарат был приобретен незаконно у посредника.
Фармкомпании из Индии и Дании также прекратили экспорт thiopental.
Источник: Фармацевтический вестник   

В России одобрены новые показания препарата Прадакса®

7 декабря вслед за США , Канадой , Японией и Европой , в России были одобрены новые показания препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат), перорального прямого ингибитора тромбина, для профилактики инсульта у больных с фибрилляцией предсердий (ФП). Данный препарат значительно снижает риск тяжелых осложнений у пациентов с мерцательной аритмией.
На протяжении длительного времени (начиная с 50-х годов XX века) основным средством профилактики инсультов у пациентов, страдающих фибрилляцией предсердий, были антагонисты витамина K, в частности – варфарин. К сожалению, прием препаратов на основе варфарина предполагает постоянный лабораторный контроль и коррекцию дозы в случае выхода значений МНО (международного нормализованного отношения, показателя состояния системы свертываемости крови) за пределы диапазона 2,0-3,0. Согласно международным рекомендациям, пациенты, принимающие варфарин, должны сдавать анализы каждые 2-3 недели, что не может не создавать определенные сложности как для самих больных, так и для врачей.
Кроме того, эффективность терапии варфарином сильно зависит от уровня витамина K в организме, т.е. от того, сколько миллиграммов данного витамина пациент получает с пищей. Изменения в рационе опять-таки требуют консультации с лечащим врачом и коррекции дозировки.
Препарат Прадакса®, который производится фармацевтической компанией Берингер Ингельхайм, был ранее одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) , Европейским медицинским агентством (EMEA) , а теперь и Министерством здравоохранения и социального развития РФ . Прадакса® достоверно снижает риск инсульта и системных тромбоэмболий на 35 % более эффективно, чем варфарин, который на протяжении длительного времени был стандартом лечения таких больных, и, кроме того, применение дабигатрана этексилата уменьшает риск развития жизнеугрожающих и внутричерепных кровоизлияний.
Помимо того, что дабигатрана этексилат превосходит варфарин по эффективности, при его применении нет необходимости в мониторировании лабораторных показателей и подборе необходимой дозировки, фармакокинетика не зависит от пищи, помимо этого не требуется коррекция дозы при совместном назначении с большинством лекарственных препаратов, которые получают больные с ФП. До настоящего момента на территории Российской Федерации Прадакса® была рекомендована к применению только как средство профилактики тромбозов у пациентов, перенесших ортопедические операции.
По материалам Remedium.ru

среда, 7 декабря 2011 г.

Очередной дженерик аторвастатина от Ranbaxy

Очередной дженерик аторвастатина от Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. Компания Ranbaxy Pharmaceuticals Inc., дочернее подразделение Ranbaxy Laboratories Ltd. (Ranbaxy) объявила о получении из FDA CША окончательного разрешения на производство и маркетинг препарата Аторвастатин и о начале его выхода на американский рынок. Аторвастатин является средством, снижающим уровень холестерина, генерической версией препарата Липитор®, общий объем ежегодных продаж которого в США, на сентябрь 2011 года, составил 7,89 млрд. долл. США.
Управляющий директор компании Ranbaxy Арун Сони заявил: «Аторвастатин помогает миллионам американцев поддерживать адекватный уровень холестерина, и мы рады были получить разрешение из FDA США на производство и маркетинг безопасного, эффективного, доступного по цене препарата, который является достойной альтернативой Липитору®. Мы берем на себя обязательства и далее расширять ассортимент наших продуктов в США на благо пациентов, медицинских работников и системы здравоохранения в этой стране».
В соответствии с договором между Ranbaxy и Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (Teva) последняя получит часть прибыли от продаж аторвастатина в течение 180-дневного периода эксклюзивности Ranbaxy (который предоставляется компании, первой подавшей заявку на регистрацию генерического препарата). Условия соглашения с Teva не разглашаются.
*Липтор® - зарегистрированная торговая марка компании  Pfizer.
Источник Remedium.ru

воскресенье, 4 декабря 2011 г.

Проект перечня редких (орфанных) заболеваний

Департамент развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения Минздравсоцразвития России представляет проект перечня редких (орфанных) заболеваний, который включает 86 наименований. Министерство предлагает главным специалистам Минздравсоцразвития России по профилям, специалистам, профессиональным объединениям и родительским организациям ознакомиться с данным перечнем и, при необходимости,  высказать предложения, замечания и дополнения до 20 декабря 2011 года.
В ноябре с.г. в России создано «Всероссийское общество орфанных заболеваний» (ВООЗ). Председателем правления этой организации стала Екатерина Захарова, руководитель лаборатории наследственных болезней обмена веществ медико–генетического научного центра РАН.
Редкие (орфанные) заболевания — патологии, которыми страдают менее 10 человек на 100 000 населения. Страдающие такими заболеваниями часто сталкиваются с отсутствием информации о диагностике и лечении болезни, а также с недоступностью лекарств. В России такими заболеваниями страдают около двух миллионов человек. Несмотря на различие диагнозов, пациенты сталкиваются с одними и теми же проблемами: недоступностью информации о заболевании, диагностики, лечения и реабилитации.
Источник: Фармвестник

Удивительное рядом

Здорово, когда с утра хорошее настроение, а в понедельник это особенно актуально. Этот ролик на этой неделе стал для моих глаз тем самым приятным стимулом, давшим положительный заряд настроения.