Доклад: супербактерии к 2050 году станут опасней рака

EHEC bacteria under electronic microscope

К 2050 году в результате лекарственной устойчивости ежегодно по всему миру будут умирать на 10 млн человек больше, чем сейчас, говорится в докладе британских исследователей. Это превышает число умирающих от рака сегодня.
Эти данные содержатся в новом отчете, подготовленном экономистом Джимом О'Нилом по распоряжению премьер-министр Великобритании Дэвида Кэмерона.
Ущерб для экономики, по сведениям составителей доклада, может достичь астрономической суммы в 100 триллионов долларов, что примерно равно ВВП Британии за 35 лет.
Сокращение населения и воздействие ухудшающегося здоровья сократит объем производства по всему миру от 2% до 3,5%, предупредил О'Нил.
Этот прогноз основан на сценариях, смоделированных исследовательской группой из института RAND Europe и аудиторской компанией KPMG.
Они обнаружили, что наиболее всего вырастет число заболеваний, вызванных резистентными (устойчивыми) к лекарственным препаратам бактерией E.coli, а также возбудителями малярии и туберкулеза.
В Европе и США в результате устойчивости к медикаментам каждый год умирает по меньшей мере 50 тыс. человек, и если этой проблемой специально не заниматься, то количество смертей к 2050 году вырастет в 10 раз, предупреждает отчет.
"В Нигерии к 2050 году каждая четвертая смерть будет вызвана резистентной инфекцией, а в Индии от этого ежегодно будут умирать дополнительно по 2 млн человек", - сказал автор отчета Джим О'Нил.
О'Нил специализируется на экономическом анализе развивающихся стран и их растущем влиянии в общемировой торговле. Именно он ввел в обращение акронимы БРИК (Бразилия, Россия, Индия, Китай) и МИНТ (Мексика, Индонезия, Нигерия, Турция).
По прогнозу О'Нила, лекарственная резистентность будет особенно ощущаться именно в вышеперечисленных странах.
Протезирование суставов, кесарево сечение, химиотерапия и трансплантационная хирургия во многом полагаются на курс антибиотиков, которые нужны, чтобы предотвратить развитие инфекции. Однако многие антибиотики из-за выработанной человеком резистентности уже неэффективны, а без них подобные операции и процедуры становятся более опасными, а в некоторых случаях невозможными.
Нужны инвестиции
По данным авторов отчета, к 2050 году это обойдется в дополнительные 100 трлн долларов.
"Привлекая внимание к колоссальным финансовым и человеческим затратам, к которым приведет неуправляемая лекарственная резистентность, это важное исследование четко обозначает, что это не только медицинская проблема, но также экономическая и социальная", - прокомментировал отчет профессор Джереми Фаррар из благотворительного научно-исследовательского фонда Wellcome Trust.
В заключение отчета говорится, что гораздо дешевле было бы начать решать проблему лекарственной резистентности уже сейчас, и нужные шаги в этом направлении могут и должны быть сделаны.
К примеру, поиском новых лекарств, вакцин и разработкой антител, могут заняться университетские лаборатории совместно с частными биотехнологическими компаниями.
Профессор микробиологии Лора Пиддок из Бирмингемского университета занимается изучением таких бактерий как E.coli и сальмонелла, которые как раз и ответственны за растущее число резистентных инфекций.
Обе относятся к грамотрицательным бактериям, имеющим сложную клеточную оболочку, которая служит барьером для лекарственных препаратов. Если же они проникают через эту оболочку, то тогда они буквально вытягиваются оттуда клеткой.
Микроорганизмы, устойчивые к лекарственным препаратам, получили название супербактерий.
"Моя команда как раз пытается понять механизм этого клеточного процесса. Если это у нам удастся, то мы сможем сделать так, чтобы эти бактерии стали чувствительными к антибиотикам", - заявила профессор Пиддок, добавив, что в настоящее время эти исследования недостаточно финансируются по всему миру.

Источник: http://www.bbc.co.uk/

Успешно испытано новое противоэпилептическое ЛС

http://link.springer.com/referenceworkentry/10.1007/978-1-84882-128-6_288#page-1

Опубликованные глобальной фармкомпанией UCB данные клинических исследований III фазы свидетельствуют о высокой эффективности противоэпилептического препарата бриварацетама (brivaracetam). Действие экспериментального ЛС оценивалось при применении в качестве дополнительной терапии взрослых пациентов, страдающих парциальными припадками.

Для участия в КИ было отобрано 768 пациентов в возрасте 16-80 лет, контроль над эпилепсией у которых не был достигнут несмотря на применение существующих противосудоржных ЛС. В зависимости от группы участники исследований в течение 12 недель ежедневно получали бриварацетам (100 или 200 мг) в качестве дополнительной терапии или плацебо.

Согласно полученным результатам, как 100 мг, так и 200 мг бриварацетама способствовали сокращению частоты приступов на 22,8% и 23,2% соответственно (по сравнению с плацебо).

Наиболее распространенными побочными эффектами нового противоэпилептического ЛС были сонливость, головокружения, усталость и головные боли.

Источник: Remedium.ru

Ученые из Национального института исследований генома человека (США) поставили под сомнение результаты исследований, проведенных на мышах.

Ученые из Национального института исследований генома человека (США) поставили под сомнение результаты исследований, проведенных на мышах.

Исследователи смогли секвенировать геном мыши, прочитав последовательности букв-нуклеотидов в цепочке ДНК. Выяснилось следующее. Кодирующая часть составляет всего 1,5% всей ДНК, остальное - регуляторы работы генов. Так вот несмотря на то, что по набору генов человек и мышь почти не отличаются, регуляторы работы генов у мышей работают не так, как у человека.

Всего ученые проанализировали работу генов в 124 различных типах клеток мыши: в мозге, сердце, крови, почке, печени и коже. В большинстве случаев регуляторы генной активности в одних и тех же тканях человека и мыши работают абсолютно по-разному.

Традиционно считалось, что результаты исследований, проведенных на мышах, можно перенести на человека. Теперь, вероятно, ученым придется пересмотреть эти результаты. И подыскать других подопытных животных.
Источник: ACDM - Академгородок
Результаты работы опубликованы здесь http://www.nature.com/nature/journal/v515/n7527/full/nature13992.html

Изучен механизм действия газовых анестетиков

Молекулярный механизм действия газовых анестетиков, которые используются около 160 лет, продолжительное время оставался неизвестным. Поиск объяснений был направлен на две основные гипотезы. Предполагалось, что анестетики действуют прежде всего на двуслойную мембрану нейронов, изменяют ее липидную структуру таким образом, что мембранные белки не способны функционировать. Второй возможный механизм действия связывали с прямым влиянием на белки мембраны (на натриевые каналы).
В новой работе, опубликованной в Journal of General Physiology и проведенной в Корнелльском медицинском колледже в Нью-Йорке, было показано, что липидные мембраны не участвуют в развитии действия газовых анестетиков.
В работе использовались клинически значимые концентрации изофлюрана, распространенного препарата для общей анестезии. Из более ранних исследований известно, что он способен изменять свойства мембран, но в концентрациях, превышающих таковые в организме пациентов. Дополнительно изучалось действие флуоробезена, вещества, сходного со многими средствами для проведения общей анестезии. Влияние на натриевые каналы изучалось по изменениям электрофизиологических характеристик нейронов. Действие на липидную структуры мембраны оценивалось при помощи специальной функциональной модели липидного бислоя. Во всех случаях клинически значимые концентрации веществ вызывали потенциал-зависимую инактивацию натриевых каналов, гиперполяризацию, а свойства мембран затронуты не были.
В данной работе впервые получены результаты, однозначно обосновывающие одну из гипотез о механизме действия газовых анестетиков. Авторы полагают, что лучшее понимание физиологии развития общей анестезии позволит модифицировать существующие молекулы и создавать препараты с большей безопасностью и эффективностью.
Источник: Remedium.ru

Хлеб и оливковое масло - идеальное сочетание, уверены кардиологи

Сотрудники университетов Глазго и Лиссабона выяснили, как можно снизить риск сердечного приступа всего за шесть недель. Секрет прост: нужно обмакивать хлеб в оливковое масло, пишетThe Daily Mail. Тесты и анализы мочи показали: регулярное потребление масла улучшает работу химических сигналов, связанных со сниженным риском ишемической болезни сердца.
Примерно 4 чайные ложки масла (20 миллилитров) в день - достаточный объем для взрослого человека. И, если масло не нравится в качестве заправки для салата, в него можно просто обмакивать хлеб. Эффект, производимый маслом, ученые проверили на 69 добровольцах, обычно не включавших масло в рацион.
Людей разбили на две группы и попросили включить в ежедневный прием пищи 20 миллилитров масла с низкой или высокой концентрацией фенольных соединений. Эксперимент продолжался шесть недель. Считается, именно фенольные соединения делают оливковое масло столь полезным. Далее был проведен анализ мочи. Эксперты искали определенные пептиды, производимые вследствие распада белков. Данные пептиды уже связывали с болезнями сердца. Это были биомаркеры, которые показывали наличие болезни до появления симптомов.
Именно по биомаркерам удалось понять, что прием оливкового масла снизил риск ишемической болезни (показатели "1" и выше - наличие болезни, показатели "-1" - сосуды здоровы). Так, прием масла с низкой концентрацией фенольных соединений давал снижение показателей с -0,5 до -0,8. А во второй группе они снизились с -0,6 до -0,8. При этом прочие показатели вроде уровня холестерина не менялись.
Помимо фенольных соединений, позитивный эффект производят жирные кислоты омега-6. Данные кислоты блокируют реакцию тела на воспаление при хронических болезнях, артрите и сердечных недугах. Также омега-6 снижает давление и улучшает соотношение полезных и вредных жиров в теле.

Источник: http://www.recipe.ru/

FDA просит врачей ограничить назначения парацетамола

Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (The US Food and Drug Administration — FDA) просит врачей и других специалистов в области здравоохранения прекратить назначение для купирования боли комбинированных препаратов, которые содержат более 325 мг ацетаминофена (парацетамола) в одной таблетке, капсуле или другой лекарственной форме из-за риска развития поражений печени.

Данное предупреждение касается, прежде всего, назначения анальгетиков, содержащих ацетаминофен и другой ингредиент (чаще всего опиоды, такие как кодеин, оксикодон и гидрокодон). Некоторые из этих комбинированных препаратов содержат 750 мг ацетаминофена в одной дозе.

В утверждении FDA отмечено, что в настоящее время нет доступных данных, которые бы показывали, что приём в одной дозе анальгетика более 325 мг ацетаминофена приносит дополнительную пользу, которая бы перевешивала установленный дополнительный риск развития поражений печени.

Более того, ограничение количества парацетамола в одной дозе может снизить риск возникновения серьезных гепатотоксических реакций при непреднамеренной передозировке, что может привести к печёночной недостаточности, пересадке печени и даже летальному исходу.

FDA отмечает, что случаи тяжёлых поражений печени при использовании ацетаминофена могут возникнуть у пациентов, которые принимают: (1) больше назначенных дозы парацетамол-содержаших препаратов за 24-часовой период, (2) более одного парацетамол-содержашего препарата одновременно или (3) сочетают прием ацетаминофена с алкоголем.

FDA настоятельно рекомендовала компаниям-производителям комбинированных анальгетиков, содержащих парацетамол, к 14 января 2014 г. ограничить дозу парацетамола в выпускаемых препаратах и не превышать дозу в 325 мг в каждой таблетке или капсуле комбинированной лекарственной формы.

Более половины компаний-производителей комбинированных обезболивающих препаратов, содержащих ацетаминофен, добровольно согласились подчиниться данному требованию. В то же время в США всё ещё остаются комбинированные препараты, содержащие более 325 мг ацетаминофена в одной дозе, которые можно получить по назначению врача.

В ближайшем будущем FDA намерена начать процедуру отзыва с фармацевтического рынка рецептурных комбинированных лекарственных препаратов, содержащих более 325 мг парацетамола в одной дозе. Пока же FDA рекомендует врачам назначать только комбинированные анальгетики с содержанием ацетаминофена в одной дозе 325 мг или меньше.

FDA также рекомендует, что в случае, когда фармацевт получает рецепт для комбинированного препарата с содержанием более 325 мг парацетамола в одной дозе, он должен связаться с врачом, выписавшим данный рецепт, и обсудить с ним возможность выдачи пациенту препарата с меньшей дозой ацетаминофена.
Безрецептурные препараты, содержащие парацетамол

FDA заявляет, что для безрецептурных препаратов, содержащих парацетамол и применяемых для купирования боли, при простуде, кашле и других ситуациях, будут предприняты отдельные регуляторные действия. Как правило, максимальная разрешенная доза парацетамола в данных препаратах не превышает 500 мг, хотя есть несколько длительно действующих анальгетиков, которые применяются менее часто и содержат дозу парацетамола до 650 мг.

FDA предупреждает, что многие потребители часто не знают, что многие препараты (как рецептурные, так и безрецептурные) содержат парацетамол, что может привести к непреднамеренному превышению безопасной дозы.

FDA Asks Docs to Limit Acetaminophen in Prescription Meds

В Европе вдвое возросло число случаев устойчивости к карбапенемам

Европейский центр по контролю и профилактике заболеваний (ECDC) предупреждает о распространении лекарственной устойчивости бактерий к карбапенемам - антибиотитикам широкого спектра действия. В докладе организации говорится, что пока резистентность микроорганизмов к современным антибиотикам остается на низком уровне в большинстве стран, однако негативная тенденция вызывает серьезные опасения.
Собранные специалистами данные свидетельствуют о том, что распространенность инфекционных заболеваний, вызванных устойчивой к карбапенемам бактерией Klebsiella pneumoniae в европейских странах за три года выросла в два раза – с 4,6% в 2010 году до 8,3% в 2013. Также в 2013 году были отмечены случаи резистентности Klebsiella pneumoniae к колистину –антибиотику применяемому для терапии кабапенем-устойчивых инфекций.
Особую обеспокоенность экспертов вызывает то, что карбапенемы являются одним из наиболее современных классов антибиотиков и повсеместно используются для лечения внутрибольничных инфекций. По мнению ученых, сокращение разнообразия эффективных противомикробных средств может отбросить человечество в эру до антибиотиков.

Источник: Remedium.ru

Индийское правительство попросили отозвать патент на лекарство от астмы

Индийский фармпроизводитель Cipla обратился к правительству с просьбой отозвать пять патентов на препарат для лечения хронической обструктивной болезни легких – Онбрез – разработки швейцарской компании Novartis AG (Действующее вещество:
Индакатерол* (Indacaterol*)).
Патент на Онбрез был получен в 2008 году, четвертая фаза испытаний лекарства в некоторых странах завершилась в 2014 году.
Индийский производитель считает, что Novartis импортирует в страну недостаточное для лечения 15 млн больных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) количество препарата, сообщает Reuters. При этом, по заявлению представителей Cipla, в случае снятия патентной защиты компания сможет производить дженерик Онбреза в пять раз дешевле.
Cipla заверяет правительство, что у компании есть возможность производить достаточное количество дженерика Онбреза.
Представитель Novartis в Цюрихе сообщил, что компания пока не получала никаких уведомлений от регуляторов или других властей по этой поводу.
По мнению аналитиков, действия Cipla приведут к продолжительной судебной тяжбе между двумя компаниями.
Чиновник из Департамента индустриальной политики (Department of Industrial Policy and Promotion) при правительстве Индии сообщил, что Cipla зарегистрировала свое заявление под секцией 66 индийского патентного акта. Этот раздел законодательства дает право властям отзывать патент на оригинальный препарат «в интересах общественности».
Cipla Limited – индийская фармацевтическая компания, основанная в 1935 году. Занимается производством препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, СПИДа, артрита, диабета, депрессии. Cipla производит более 2 тысяч препаратов, имеет 34 завода, одобренных международными регуляторами. Продукция Cipla присутствует в 170 странах, годовая выручка компании за 2013-2014 финансовый год составила 101 млрд рупий ($1,6 млрд), а чистая прибыль – 13,8 млрд рупий ($225,1 млн).

Источник: http://www.recipe.ru/

Фармакодинамика

Индакатерол является селективным агонистом бета2-адренорецепторов длительного действия (в течение 24 ч) при однократном приеме. Фармакологическое действие агонистов бета2-адренорецепторов, включая индакатерол, связано со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы, фермента, который катализирует превращение АТФ в циклический 3',5'-АМФ(циклический АМФ). Повышение содержания циклического АМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов. Индакатерол является практически полным агонистом бета2-адренорецепторов; стимулирующее действие препарата на бета2-адренорецепторы в 24 раза сильнее, чем на бета1-адренорецепторы, и в 20 раз сильнее, чем на бета3-адренорецепторы.
После ингаляции препарат оказывает быстрое и продолжительное бронходилатирующее действие.
Индакатерол обеспечивает стойкое значимое улучшение функции легких (повышение объема форсированного выдоха (ОФВ1) за 1-ю с) на протяжении 24 ч. Препарат характеризуется быстрым началом действия (в течение 5 мин после ингаляции), сопоставимым с эффектом сальбутамола, короткодействующего агониста бета2-адренорецепторов. Максимальное действие индакатерола отмечается через 2–4 ч после ингаляции. У пациентов, получавших индакатерол в течение 1 года, не отмечалось развития тахифилаксии к бронходилатирующему действию препарата. При применении индакатерола не было выявлено зависимости бронходилатирующего действия от времени ингаляции препарата в течение суток (утром или вечером).
Индакатерол снижает динамическую и статическую гиперинфляцию (повышение объемов легких в конце спонтанного выдоха) у пациентов со среднетяжелой и тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). При применении препарата отмечается статистически значимое повышение емкости вдоха и ОФВ1, уменьшение одышки, улучшение переносимости физических нагрузок. Также наблюдается достоверное снижение риска обострений ХОБЛ (увеличение времени до следующего обострения), уменьшение потребности в ингаляционных агонистах бета2-адренорецепторов короткого действия и улучшение качества жизни больных (оценка с помощью сертифицированного опросника госпиталя Святого Георгия).

За нарушение установленного порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов - штраф

Общественный совет при Минздраве России рассмотрел проект федерального закона «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях».
Проектом предлагается ввести административную ответственность медицинских работников за нарушение установленного порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов для медицинского применения. Данное нарушение влечет предупреждение или наложение административного штрафа в размере от двух до трех тысяч рублей, указывается в проекте. Полномочием по рассмотрению дел об указанном административном правонарушении предлагается наделить Росздравнадзор.
Члены Общественного совета посчитали, что штраф в размере от двух до трех тысяч рублей слишком велик для наказания за такое правонарушение и большинством голосов (13 - «за», 9 – «против», 3 – «воздержался») предложили установить его в размере от пятисот до одной тысячи рублей.

Источник: Фармацевтический вестник

В России создали резерв антибактериальных препаратов на случай чрезвычайных ситуаций

В России появился стратегический резерв антибактериальных препаратов. Он создан на случай чрезвычайных ситуаций вроде недавнего паводка в Крыму, Краснодарском крае и Ростовской области, сообщает ИТАР-ТАСС. Специалисты рассчитывают, что при необходимости это поможет провести профилактику инфекций у большого количества пострадавших от стихийных бедствий.
В резерв включили 25 тысяч упаковок интести-бактериофага, действие которого направлено против широкого спектра бактерий, вызывающих различные заболевания желудочно-кишечного тракта, и пять тысяч упаковок стафилококкового и дизентерийного бактериофага производства «Микроген». В Минздраве заявили, что эти препараты — эффективный, бюджетный и безопасный способ профилактики и лечения бактериальных инфекций.
«В наше время, когда значительно повышается резистентность антибиотиков, а новые препараты выпускаются очень медленно, необходим альтернативный метод лечения и он давно известен: бактериофаги активно применялись еще в XX веке», — сказал главный специалист по инфекционным заболеваниям департамента здравоохранения Москвы Николай Малышев.
Бактериофаги активно использовали как профилактические средство во время наводнения на Дальнем Востоке в 2013 году. Тогда пострадавшим регионам было передано 70 тысяч доз интести-бактериофага. В 2014 году от паводка пострадали районы Алтайского края и Республики Хакасия, и туда доставили более восьми тысяч упаковок дизентерийного и сальмонеллезного бактериофагов и интести-бактериофага.

Источник: Medportal.ru

Профилактику рака ацетилсалициловой кислотой признали эффективной и безопасной

Положительный эффект приема ацетилсалициловой кислоты (АСК) в качестве средства профилактики некоторых видов рака, в особенности онкологических заболеваний ЖКТ, перевешивает потенциальный вред для здоровья, связанный с этим препаратом. К такому выводу пришли специалисты из Queen Mary University of London (QMUL) (Великобритания) по итогам анализа всех опубликованных на сегодняшний день в научной литературе данных, полученных в ходе исследований и клинических испытаний превентивного применения АСК. Результаты первого столь всеобъемлющего изучения этого вопроса опубликованы 5 августа в журнале Annals of Oncology.
Наличие у АСК, помимо способности препятствовать образованию тромбов, противоопухолевой активности доказано многочисленными публикациями в научных журналах в последние годы. В апреле 2012 г. шотландские ученые открыли механизм противоракового действия АСК, выяснив, что он увеличивает активность AMP-киназы (AMPK) – белка, регулирующего метаболизм и рост клетки, а также контролирующего ее энергетический баланс. Тогда же американские онкологи предложили включить регулярный прием малых доз АСК в рекомендации по профилактике рака. В то же время известно, что с приемом АСК связан повышенный риск кровотечений из ЖКТ, а также образования язв желудка и двенадцатиперстной кишки из-за его раздражающего действия на слизистую.
Анализ, проведенный сотрудниками Центра по профилактике рака QMUL под руководством профессора Джека Кьюзика (Jack Cuzick), показал, что длительное применение АСК очень эффективно в отношении предотвращения развития онкологических заболеваний именно ЖКТ. Так, регулярный прием 75–325 мг препарата в течение 10 лет примерно на 35% снижает вероятность развития рака ободочной и прямой кишки и на 40% – уровень смертности по этой причине. Риск рака пищевода и желудка при этом снижается на 30%, а смертность от этих видов рака – на 35–50%. Антираковый профилактический эффект АСК при этом проявляется не ранее чем после 3-х лет приема, а наиболее он выражен у людей в возрасте 50–65 лет, ежедневно принимающих препарат в течение 5–10 лет. В целом десятилетний прием АСК связан с 9% снижением числа случаев всех видов рака и сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин и 7% – у женщин, а также с 4% снижением уровня смертности от любых причин.
Что касается опасного побочного действия АСК, то, как установили Кьюзик и его коллеги, десятилетний регулярный прием ее малых доз повышает риск возникновения кровотечения из ЖКТ для 60-летних людей на 1,4%, что может быть жизнеугрожающим состоянием для сравнительно небольшой пропорции людей (менее 5%). При этом у лиц до 70 лет вероятность развития такого побочного эффекта очень мала.
Оригинальная статья: 
Estimates of benefits and harms of prophylactic use of aspirin in the general population
Источник: https://www.facebook.com/rusmedjournal?fref=nf

Антидоту антикоагулянта дабигатран присвоен статус принципиально нового ЛС

Dabigatran etexilate

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила препарату идаруцизумаб (idarucizumab) разработки компании Boehringer Ingelheim статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy Designation). Разработка является антидотом антикоагулянта дабигатрана.
Статус принципиального нового ЛС позволит Boehringer Ingelheim ускорить получение регистрации идаруцизумаба на рынке США. В конце прошлого года были представлены результаты I фазы клинических исследований разработки, в ходе которых идаруцизумаб показал себя как эффективное и безопасное средство, способное помочь пациентам в чрезвычайных ситуациях, например для предотвращения сильного кровотечения или во время подготовки к оперативному вмешательству. В настоящее время Boehringer Ingelheim проводит международные клинические исследования III фазы, в котором задействованы более 27 тыс. пациентов из 35 стран.
Отметим, что идаруцизумаб (антиген-связывающий фрагмент моноклонального антитела (Fab) является первым антидотом антикоагулянта дабигатран.

Автор Remedium.ru

Дополнительная информация:

Разработка молекулы-антидота для быстрого ингибирования действия препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат) перешла на следующую стадию

Безопасность терапии азитромицином у пациентов пожилого возраста, госпитализированных по поводу пневмонии

Несмотря на то, что в руководствах по клинической практике в качестве первой линии терапии для пациентов, госпитализированных по поводу пневмонии, рекомендуется комбинированное лечение с включением макролидов, в том числе азитромицина, результаты последних исследований свидетельствуют о том, что применение азитромицина может сопровождаться повышением частоты нежелательных сердечно-сосудистых явлений

Цель Изучить взаимосвязь использования азитромицина с общей смертностью и нежелательными сердечно-сосудистыми явлениями у пациентов, госпитализированных по поводу пневмонии.
Дизайн Ретроспективное когортное исследование для сравнения пациентов пожилого возраста, госпитализированных по поводу пневмонии в период с 2002 по 2012 финансовый год, которым была назначена терапия азитромицином, и пациентов, получающих другую антибиотикотерапию в соответствии с указаниями в практических руководствах.
Место проведения Настоящее исследование было проведено с использованием административных данных национального Управления по делам ветеранов о пациентах, госпитализированных в любую ведомственную клинику скорой помощи Управления ветеранов.
Участники Пациентов включали в исследование, если их возраст составлял 65 лет и старше, если они были госпитализированы по поводу пневмонии и получали антибактериальную терапию в соответствии с национальными руководствами по клинической практике.
Основные конечные точки и результаты Конечными точками служили 30- и 90-дневная смертность от всех причин, а также сердечные аритмии, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и все нежелательные явления со стороны сердца в течение 90 дней. Для контроля возможного влияния известных искажающих факторов использовали непараметрический метод отбора подобного по коэффициенту склонности с моделью условной логистической регрессии.
Результаты Из 73 690 выявленных пациентов из 118 клиник группа отобранных по коэффициенту склонности участников включала 31 863 пациентов, получавших азитромицин, и 31 863 соответствующих по всем параметрам пациентов, которые не получали данный препарат. После согласования никаких существенных различий по потенциальным искажающим факторам между группами не отмечалось. 90-дневная смертность оказалась достоверно ниже у пациентов, получавших азитромицин (получавшие препарат 17,4 % по сравнению с не получавшими препарат 22,3 %; отношение шансов [ОШ] 0,73, 95 % ДИ: 0,70-0,76). Однако нами выявлено достоверное повышение риска инфаркта миокарда (5,1 % по сравнению с 4,4 %; ОШ 1,17; 95 % ДИ: 1,08-1,25), но не любого нежелательного явления со стороны сердца (43,0 % по сравнению с 42,7 %; ОШ 1,01; 95 % ДИ: 0,98-1,05), нарушения сердечного ритма (25,8 % по сравнению с 26,0 %; ОШ 0,99; 95 % ДИ: 0,95-1,02) или сердечной недостаточности (26,3 % по сравнению с 26,2 %; ОШ 1,01; 95 % ДИ: 0,97-1,04).
Выводы и актуальность Среди пациентов пожилого возраста, госпитализированных по поводу пневмонии, лечение, включавшее азитромицин, по сравнению с терапией другими антибиотиками, было связано со снижением риска 90-дневной смертности и менее значительным повышением риска инфаркта миокарда. Полученные данные свидетельствуют о чистом преимуществе применения азитромицина.

Полный текст статьи можно посмотреть по ссылке

Одна доза нового антибиотика помогает справиться с метициллин-резистентным стафилококком

Исследователи из Университета Дьюка представили доказательства эффективности экспериментального антибиотика оритаванцина (oritavancin). Согласно результатам работы, единственная доза новинки также эффективна в борьбе с метициллин-резистентными штаммами S.aureus (MRSA), как 10-дневный курс ванкомицина, применяемого два раза в день.

В клинических исследованиях приняли участие почти 1000 пациентов с острыми бактериальными кожными инфекциями. В зависимости от группы пациенты прошли терапию оритаванцином (475 человек) в дозировке 1200 мг (одна инъекция) или 7-дневный (или 10-дневный) курс ванкомицина (479 человек).

Авторы исследования констатировали, что на фоне обоих препаратов у пациентов одинаково сократилась зона поражения и снизились симптомы лихорадки. Также в обеих группах наблюдались схожие побочные эффекты терапии.

Американские ученые заключили, что экспериментальная разработка обладает большим потенциалом в борьбе с лекарственно-устойчивыми микроорганизмами. Обычно пациенты прекращают принимать антибиотики, как только почувствуют себя лучше, в таком случае выжившие бактерии становятся резистентными к лекарственному средству. Единственная инъекция оритаванцина позволит избежать данной ситуации.

Дополнительно о механизме действия нового гликопептида см. http://cid.oxfordjournals.org/content/54/suppl_3/S214.abstract

http://www.pharmateca.ru/ru/archive/article/5925

В США одобрен новый препарат для лечения опиоидной зависимости

Фармацевтическая компания BioDelivery Sciences получила разрешение Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на реализацию на территории Соединенных Штатов препарата для лечения опиоидной зависимости. Новое ЛС Бунавэйл (Bunavail) предназначено для использования в составе комплексной терапии, включающей в себя социально-психологическую помощь.

Эффективность препарата была подтверждена результатами клинических исследований III фазы, в которых приняли участие 249 пациентов. В зависимости от группы, участники прошли недельный курс Бунавэйла или Субоксона. Экспериментальный препарат продемонстрировал высокий уровень удержания - через 12 недель после КИ почти у всех пациентов не были обнаружены следы безрецептурных опиоидных препаратов. Также большинство участников КИ отметили простоту приема ЛС и его приятный вкус.

Как сообщается в пресс-релизе компании, Бунавэйл (бупренорфин и налоксон) представляет собой пастилки для рассасывания за щекой. Ожидается, что в продажу новинка поступит в третьем квартале 2014 года. По прогнозам экспертов, продажи Бунавэйла могут достигнуть 250 млн долларов
Источник: Remedium.ru

Новый оксазолидинон эффективен при лечении пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей

В онлайн-версии журнала The Lancet Infectious Diseases появились результаты III фазы клинических исследований антибактериального препарата тедизолида фосфата (tedizolid phosphate) разработанного для лечения острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грамположительными бактериями, в том числе метициллин-резистентым золотистым стафилококком.

Экспериментальный препарат, получивший название Сивекстро (Sivextro), относится к классу оксазолидинонов. В его клинических исследованиях приняли участие 666 пациентов старше 12 лет с поражениями площадью более 75 см2. Участники были случайным образом распределены по группам и прошли курс внутривенных инъекций тедизолида (200 мг 6 дней) или 10-дневный инъекционных курс линезолида (два раза в день по 600 мг). При достижении определенных показателей пациенты из обеих групп имели возможность перейти на пероральную форму ЛС. Первичной конечной точкой исследование было достижение быстрого клинического ответа (сокращение на 20% и более площади повреждений за 48-72 часа).

Согласно результатам КИ, ранний клинический ответ был зафиксирован у 85% пациентов из тедизолид-группы, аналогичный показатель в линезолид-группе составил 83%. При этом негативные побочные эффекты реже регистрировались среди пациентов, проходивших терапию тедизолидом.

Авторы исследования заключили, что так как 6-дневный курс экспериментального антибиотика имеет схожую эффективность с 10-дневным курсом линезолида, то тедизолид может эффективно применяться для лечения пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей в стационаре и амбулаторно.

Полученные доказательства эффективности тедизолида были направлены в Администрацию по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в подтверждение заявки на регистрацию препарата.

На прошлой неделе исследователи из Университета Дьюка представилидоказательства эффективности экспериментального антибиотика оритаванцина (oritavancin). Тогда было показано, что единственная доза новинки также эффективна в борьбе с метициллин-резистентными штаммами S.aureus (MRSA), как 10-дневный курс ванкомицина, применяемого два раза в день.

Высокие дозы статинов могут повышать вероятность развития диабета

Исследователи из канадского Университета Британской Колумбии провели масштабное исследование, по результатам которого установили, что высокие дозы статинов повышают риск развития диабета. Результаты их работы опубликованы в журнале BMJ.

Ученые проанализировали медицинскую информацию о 137 тыс. пациентах в возрасте старше 40 лет, которым были назначены статины в период с 1 января 1997 года по 31 марта 2011 года. Рецепты на гиполипидемические средства выдавались пациентам после госпитализации из-за инсульта или инфаркта. На момент госпитализации ни у кого из участников диабет диагностирован не был.

Спустя два года после назначения статинов, у 3,6 тыс. пациентов был диагностирован диабет, при этом среди пациентов, принимавших высокие дозы гиполипидемических препаратов, диабет выявлялся на 15% чаще, чем у тех, кто получал низкие дозы ЛС. Высокими дозами статинов исследователи считали более 10 мг в день для розувастатина, более 20 мг для аторвастатина и более 40 мг – для симвастатина.

Авторы исследования заключили, что при назначении высоких доз статинов, лечащие врачи должны принимать во внимание повышенный риск развития диабета.

Источник: Remedium.ru

Молекулы подскажут врачам, кому из пациентов помогут антидепрессанты

Ученые нашли небольшую молекулу miR-1202, чей уровень снижен только в мозге людей с депрессией. Обычно подбор антидепрессантов сопряжен с трудностями, ведь все индивидуально. Теперь же по уровню miR-1202 можно понять, кто из пациентов позитивно отреагирует на терапию, пишет Counsel Heal.

Молекулу выявили в ходе анализа тканей мозга умерших людей. Сравнивались ткани лиц с депрессией и без нее. Отличия были выражены в мРНК - молекуле miR-1202. Ее можно найти только у людей и приматов. Она регулирует важный рецептор нейропередатчика глутамата. Как известно, антидепрессанты меняют уровень мРНК.

Поэтому лечение циталопрамом в случае успеха связывалось с более высоким уровнем молекулы. А вот у людей, которым антидепрессант не помог, уровень оказался снижен. Значит, по мРНК можно сказать, для кого терапия будет успешной. Также не исключено, что в перспективе на основе данной молекулы удастся создать новые антидепрессанты.

Источник: Meddaily.ru

Обнаружена группа нейронов, ответственных за развитие депрессии

Группа исследователей во главе с Бо Ли (Bo Li) из лаборатории Колд Спринг Харбор провели ряд экспериментов на мышах и обнаружили группу нейронов, ответственных за развития депрессии.

Пытаясь вызвать у мышей стресс, ученые подвергали животных действию слабого электрического тока через разные промежутки времени. Большинство мышей старались избежать воздействия током, но встречались и такие животные, которые не пытались сделать это. Также эти животные избегали общения с сородичами и не стремились добыть самые вкусные кусочки еды. Все эти признаки свидетельствовали о развитии депрессии. Оказалось, что в префронтальной коре головного мозга мышей присутствовала группа нейронов, которая у животных, страдающих от депрессии, быстро переходила в возбужденное состояние. У мышей же, которые оказывались устойчивы к стрессу, возбудить эти нейроны было гораздо сложнее.
Эти нервные клетки отвечают за реакцию организма на стресс и присутствуют не только у мышей, но и у других организмов. Если подобные нейроны ответственны за развитие депрессии у человека, то полученные авторами данные могут оказаться полезны при разработке новых подходов к лечению и оптимизации существующих. Так, точно зная, какие именно нейроны являются ключевыми для развития депрессивного состояния, можно сделать глубокую стимуляцию головного мозга более эффективной и начать применять ее не только для лечения болезни Паркинсона, но и для борьбы с депрессией.

Источник: Remedium.ru

Лекарства, снижающие холестерин, делают людей ленивыми

Статины производят неожиданный эффект на пожилых людей. Из-за лекарств у тех снижается мотивация к тренировкам, пишет The Daily Mail. Получается, спасение от инсультов и инфарктов стоило физической активности, что само по себе опасно.

Возможно, люди переставали заниматься из-за мышечных болей - побочного эффекта статинов. По словам Дэвида Ли из Орегонского университета, без поддержания должного уровня активности пожилые люди начинают стремительно набирать вес. У них появляются осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы, ослабевают мышцы. Итогом может быть даже смерть.
Итак, до 30% принимающих статины жалуются на мышечные боли. Некоторые говорят о том, что стали менее энергичными, чувствуют слабость и усталость. Это показало обследование 3071 человека 65 лет и старше. Статины в среднем снижали показатели умеренной активности на 40 минут в неделю. Это эквивалентно 150 минутам медленной ходьбы.
Причем, самое значительное снижение активности наблюдалось в группе людей, только начавших прием статинов. Ученые советуют врачам с осторожностью назначать статины людям, изначально ведущим малоподвижный образ жизни. Примечательно: на днях доктор Магди Якуб призвал принимать статины людям после 40 лет и разрешить отпускать данные лекарства без рецепта.
Источник: http://www.meddaily.ru/

Яйца индейки имеют уникальное нанопокрытие

Скорлупа яиц австралийской индейки 

 покрыта слоем сферических наночастиц, 

защищающих яйцо от микробной 

инфекции

Как оказалось, скорлупа яиц австралийских индеек (Alectura lathami) имеет уникальное покрытие из наночастиц, которое может стать основой для разработки новейших антимикробных технологий.

Австралийские индейки откладывают яйца в такие гнезда, где яйца любых других птиц неминуемо погибнут. Эта особенность давно интересовала ученых: до сих пор было непонятно, каким образом яйца австралийских индеек способны созревать в кучах влажных гниющих растений. С одной стороны, это идеальное место, так как разлагающаяся растительность выделяет тепло, создавая своеобразный инкубатор. Однако, несмотря на то, что все яйца защищены от микробов скорлупой, гниль просто кишит микроорганизмами, которые должны неминуемо убить эмбрион внутри яиц. Тем не менее, лишь 9% яиц австралийской индейки погибают от инфекций.

Ученые из Университета Акрона, штат Огайо, смогли разгадать эту тайну. Оказывается, яйца индейки покрыты сверхтонким слоем сферических наночастиц из фосфата кальция. Благодаря этому яйца индейки имеют более высокую гидрофобность (способность отталкивать воду), чем, например, куриные яйца. Это предотвращает проникновение бактерий, так как они не могут «зацепиться» на сухой поверхности и создать биопленку, то есть устойчивую бактериальную колонию.

Эксперименты показали, что яйца австралийской индейки в 3 раза более устойчивы к бактериальной инфекции, чем куриные. Так, бактериям Pseudomonas aeruginosa и Escherichia coli на проникновение сквозь скорлупу куриного яйца требуются от 2 до 6 дней, тогда, как яйцо индейки «держится» намного дольше – от 6 до 18 дней.

Использование наносфер фосфата кальция в яичной скорлупе является необычным эволюционным решением, и ученые уверены, что оно поможет создать новые антимикробные технологии, например покрытия для пластмасс и других материалов. Не исключено, что нанопокрытия встречаются и в яичной скорлупе других животных, как птиц, так и рептилий. Ученые планируют изучить некоторые виды на предмет использования гидрофобных нанопокрытий, а также попытаться скопировать природное покрытие. Подобное искусственное покрытие может пригодиться при производстве товаров медицинского назначения, упаковки продуктов, предметов личной гигиены, одежды и т.д.

Источник: http://rnd.cnews.ru/

Несмотря на эффективность, препараты для лечения алкоголизма не популярны в США

В США существует два типа препаратов, одобренных FDA в качестве лекарственных средств для лечения алкоголизма. Однако врачи редко предписывают прием этих препаратов больным. Группа ученых из Университета Северной Каролины изучила эффективность налтрексона и акампросата - одобренных для лечения алкоголизма препаратов. Оба препарата подавляют тягу к алкоголю путем нормализации мозговой активности, нарушенной из-за злоупотребления алкоголем.
В ходе клинических испытаний было установлено, что и акампросат, и налтрексон гораздо эффективнее подходят для лечения алкоголизма, чем широко известный препарат дисульфирам, рекомендуемый врачами с 1950-х годов. Дисульфирам вызывает неприятные эффекты, которые проявляются у пациентов даже при употреблении небольшого количества алкоголя.
По данным Национального института здоровья, в США от алкоголизма страдает около 18 миллионов человек. Однако менее 10% пациентов употребляют лекарства, помогающие снизить потребление алкоголя и проявления зависимости. Ученые надеются, что их исследование будет способствовать пересмотру врачебной позиции в отношении алкоголизма и убедит специалистов рассматривать алкоголизм в качестве хронического заболевания, подлежащего лечению при помощи лекарственных препаратов.
Автор исследования Даниэль Йонас рассказал New York Times о том, что препараты не являются стопроцентной гарантией излечения от алкоголизма, однако могут помочь очень большому количеству людей. 

Источник: http://chemrar.ru/

Антидепрессант может стать средством профилактики болезни Альцгеймера

Наиболее признанная теория, объясняющая причину болезни Альцгеймера, связывает патологию с отложениями бета-амилоида. Этот белок в норме вырабатывается в головном мозге, однако при болезни Альцгеймера его количество сильно возрастает, и он откладывается в виде бляшек внутри и снаружи нервных клеток. Согласно результатам, полученным учеными из Университета Вашингтона в Сент-Луисе, США вполне обычный антидепрессант циталопрам может оказаться эффективным средством профилактики опаснейшего заболевания.
Ранние исследования группы Джона Сиррито (John Cirrito, PhD) показали, что серотонин уменьшает выработку бета-амилоида. Ингибирование обратного захвата серотонина, вследствие которого увеличивается количество этого нейромедиатора в синаптическом пространстве, теоретически могло бы повлиять и на содержание бета-амилоида. Ученые проверили несколько антидепрессантов из группы препаратов с подобным действием, и выяснили, что на мышиной модели болезни Альцгеймера они могут уменьшить выработку бета-амилоида на 25% в течение суток.
В последующих экспериментах был выбран один препарат – циталопрам, который давали модельным мышам и наблюдали за ростом амилоидных бляшек в течение 28 дней. В группе животных, получавших препарат, рост существующих бляшек остановился, и образование новых сократилось на 78%. В дальнейшем препарат давали 23 людям в возрасте от 18 до 50 лет, и анализировали образцы спинномозговой жидкости. Содержание бета-амилоида в течение суток после приема препарата показало снижение на 37%.
В настоящее время исследователи продолжают эксперименты, призванные установить последовательность реакций на уровне клеток и отдельных обменных процессов. Кроме этого, они планируют небольшое исследование с участием людей старшего возраста, которым будут давать препарат в течение двух недель. Это поможет установить длительность эффекта, который был обнаружен в предыдущих экспериментах. Авторы предупреждают о том, что пациентам с болезнью Альцгеймера не следует начинать прием циталопрама, пока не показано, насколько препарат эффективен и какие риски могут быть связаны с его приемом.

Источник: http://remedium.ru

FDA сравнила безопасность антикоагулянтов дабигатрана и варфарина

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) завершиласравнительное исследование антикоагулянтных препаратов дабигатран (Прадакса) и варфарин. Специалисты ведомства оценивали безопасность ЛС по показателям риска ишемического инсульта, внутричерепного и желудочно-кишечного кровотечений, инфаркта миокарда и смерти.
В исследование были включены пожилые пациенты, начавшие принимать дабигатран или варфарин через шесть месяцев после диагностирования фибрилляции предсердий. Все 134 тыс. человек (37,5 тыс. человеко-лет наблюдений) получали медицинскую помощь в рамках федеральной программы медицинского страхования Medicare.
Изучив информацию об обращении пациентов за медпомощью, специалисты FDA пришли к выводу, что на фоне приема дабигатрана, по сравнению с варфарином, у больных чаще развивается гастроинтестинальное кровотечение (34,2 и 26,5 случая на тысячу человеко-лет соответственно), но риск ишемического инсульта (11,3 и 13,9), внутричерепного кровотечения (3,3 и 9,6) и смерти (32,6 и 37,8) ниже, чем при приеме варфарина. Вероятность инфаркта миокарда на фоне приема дабигатрана и варфарина находится на одном уровне, отмечается в отчете экспертов.
Новое исследование основывается на информации о гораздо большем количестве пациентов, чем более ранние работы, проведенные после появления дабигатрана на американском рынке. По мнению FDA, собранные данные свидетельствуют о благоприятном профиле безопасности дабигатрана, однако ведомство намерено продолжить изучение показателей безопасности препарата.

Источник: http://remedium.ru

Чтобы хорошо учиться, нужно писать лекции от руки, выяснили ученые

Пэм Мюллер из Принстонского университета советует отказаться от планшетов, ноутбуков и записывать всю необходимую информацию вручную на бумаге. По мнению специалистов, многие студенты записывают лекции на электронные устройства, что негативно отражается на их успеваемости, передает Free Press Journal.

Такие студенты хуже решают концептуальные вопросы, показал эксперимент с 65 добровольцами. Было установлено: конспекты студентов, пользующихся электронными устройствами, чаще содержали больше слов. В целом в них лекция записывалась слово в слово, что исключает концептуальную обработку информации самим слушателем. Когда человек пишет от руки, обработка происходит. Мозг выбирать только самую нужную информацию, фиксируя лишь ее. Все это повышает эффективность обучения в разы.

В рамках эксперимента добровольцев попросили через неделю вспомнить, что они записывали. Притом, разрешалось ознакомиться с конспектами еще раз. И все равно люди, писавшие от руки, показали лучший результат. А объем дословного цитирования первоисточника в конспектах напрямую связывался с плохими показателями концептуальной обработки информации.

Автор: Автор  Meddaily.ru

Lab rats fear male researchers › News in Science (ABC Science)

Lab rats fear male researchers › News in Science (ABC Science)

Видимо выполнять эксперименты лучше только женщинам )), мужчин грызуны бояться.  

Аспирин может снижать риск развития преэклампсии у беременных

Проведенный американскими учеными мета-анализ показал, что прием небольших доз аспирина беременными из группы риска по развитию преэклампсии, снижает вероятность возникновения заболевания. Результаты работы опубликованы в журнале Annals of Internal Medicine.
Проанализировав информацию, собранную в ходе более 20 исследований, ученые пришли к выводу, что ежедневный прием 81 мг аспирина (начиная с 12 недели) в зависимости от исходного риска снижает вероятность развития преэклампсии на 24%. Было отмечено также, что аспирин способен уменьшить риск преждевременных родов, спровоцированных преэклампсией, на 14%, а задержки внутриутробного развития на 20%.
Несмотря на то, что в ходе исследований не было выявлено каких-либо негативных последствий использования аспирина для матери и ребенка, авторы мета-анализа подчеркивают, что нельзя исключать их проявления в долгосрочной перспективе.
Преэклампсия - заболевание, возникающее в поздние сроки беременности у 2-8% женщин. Характерным клиническим проявлением преэклампсии являются высокое артериальное давление и повышенный уровень белка в моче. Заболевание является одной из основных причин материнской смертности в мире.

Автор  Remedium.ru

Эксперты доказали неэффективность и опасность «Тамифлю»

Международная группа специалистов по доказательной медицине обратилась к правительствам стран мира, в частности, к чиновникам, принимающим решения в области здравоохранения, прекратить массовые закупки в период эпидемий гриппа антивирусного препарата «Тамифлю» (осельтамивир) ввиду его низкой эффективности в качестве профилактического и лечебного средства, а также высокого риска связанных с его приемом негативных побочных эффектов. Свои выводы авторы обращения, опубликованного 10 апреля на сайте Cochrane Collaboration, делают на основании самых свежих данных о результатах клинических испытаний препарата.
Несмотря на то, что ингибиторы вирусного фермента нейраминидазы «Тамифлю» и «Реленза» (занамивир) считаются наиболее эффективными на сегодняшний день лекарствами от гриппа и официально рекомендованы для применения Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), группа под руководством Карла Хенегана (Carl Heneghan) из Оксфордского университета (Великобритания) и Питера Доши (Peter Doshi) из Университета штата Мэриленд (США) еще с 2009 года обращает внимание общественности на сомнительность данных об их безопасности и эффективности. Так, в 2012 году члены группы потребовали от производителя «Тамифлю» - швейцарской компании Roche – представить доказательства эффективности этого лекарства, так как ими были обнаружены несоответствия между отчетами, представленными Roche надзорным органам, и публикациями о препарате в научных журналах.
Свежие данные об ингибиторах нейроминидазы появились в The Cochrane Library в обновленной версии посвященного этой теме обзора, который регулярно делает группа

Хенегана и Доши. Авторы провели мета-анализ массива информации, полученной в результате 20 клинических испытаний «Тамифлю» и 26 клинических испытаний «Релензы». В общей сложности, в исследованиях было задействовано более 24 тысяч человек.
В итоге было установлено, что применение препаратов в качестве профилактического средства во время эпидемии незначительно снижает риск проявления симптомов гриппа как у индивидуумов, так и в семьях. При этом подтверждения наличия у препаратов способности уменьшать способность вируса передаваться от человека к человеку найдено не было. Что касается терапевтического эффекта, то, как выяснилось, прием ингибиторов нейроминидазы по сравнению с плацебо укорачивает срок проявления симптомов заболевания у взрослых всего на полдня (с 7 дней до 6,3 дня). У детей этот эффект выражен еще менее явно. При этом авторы не обнаружили влияния приема препаратов на снижение общего количества госпитализаций как детей, так и взрослых с тяжелыми осложнениями гриппа, такими, как пневмония, бронхит, синусит, отит.
В то же время была установлена более высокая токсичность «Тамифлю» по сравнению с «Релензой». Так, прием осельтамивира на 4 процента у взрослых и на 5 – у детей повышает риск возникновения тошноты и рвоты. При применении препарата в профилактических целях он оказался еще более опасным для здоровья, повышая риск головных болей, нарушения функции почек и психических расстройств. Кроме того, имеются свидетельства того, что прием «Тамифлю» в некоторых случаях снижает способность к выработке собственных антител к вирусу гриппа.
Как пишут авторы, именно заявления производителя об эффективности «Тамифлю» в качестве средства, снижающего число госпитализаций с осложнениями гриппа, стало ключевым фактором при принятии решения властными структурами стран мира о массовой закупке препарата на случай пандемии. В особенности возрос мировой объем потребления препарата после эпидемии свиного гриппа в 2009 году. Так, на создание стратегического резерва «Тамифлю» США потратили более 1,3 миллиарда долларов, а Великобритания – 424 миллиона фунтов стерлингов, сделав запас в 40 миллионов доз. Но новые данные о препарате, считают авторы, говорящие о его низкой эффективности на фоне недостаточной безопасности, должны заставить чиновников от здравоохранения пересмотреть свои решения в отношении «Тамифлю» и прекратить бросать государственные деньги на ветер.

Источник: http://www.recipe.ru/

Пользу темного шоколада для сердца обеспечили бактерии кишечника

Dark chocolate is beneficial for the heart because gut bacteria ferment
it into healthful antioxidants.

Credit Artëm Barinov Photography/iStock/ Thinkstock 

Американские ученые выяснили точную причину пользы темного шоколада для сердечно-сосудистой системы: как оказалось, полезные бактерии кишечника расщепляют его до обладающих противовоспалительными свойствами веществ, которые и оказывают благоприятное воздействие на сердце и сосуды. Результаты исследования были представлены на 247-й национальной встрече и выставке Американского химического общества (ACS), которая прошла в этот четверг в Далласе.

Польза темного шоколада для здоровья была известна на протяжении многих веков, однако точная причина до сих пор оставалась неясной. Теперь ученые из университета штата Луизиана обнаружили, что полезные микроорганизмы кишечника, такие как бифидобактерии (Bifidobacterium) и молочнокислые бактерии (Lactobacillus) прекрасно размножаются, используя шоколад для своей жизнедеятельности.

«Когда вы едите темный шоколад, эти бактерии расщепляют его и активно растут, производя противовоспалительные соединения», - объяснила Мария Мур (Maria Moore), один из исследователей. И когда эти соединения усваиваются организмом, всасываясь в кровь через стенку кишечника, они уменьшают воспалительные процессы в тканях сердечно-сосудистой системы, что снижает риск развития инфаркта и инсульта.

Лактобациллы под электронным микроскопом.

Это исследование впервые показало действие темного шоколада на различные типы кишечных бактерий. В своих экспериментах ученые изучили действие какао-порошка, используя для имитации нормального пищеварения модель пищеварительного тракта человека, состоящую из ряда видоизмененных пробирок. Затем они подвергли неперевариваемые (балластные) вещества бескислородному расщеплению фекальными бактериями.

Какао-порошок, основной ингредиент шоколада, содержит полифенолы (антиоксиданты), например, катехин и эпикатехин, и небольшое количество пищевых волокон. Все эти компоненты практически не перевариваются, но когда они достигают толстой кишки, их начинают расщеплять живущие там полезные микробы. Пищевые волокна при этом ферментируются, а крупные полифенольные полимеры метаболизируются до более мелких и легко всасываемых молекул. Эти небольшие молекулы и обладают противовоспалительной активностью.

Главный автор работы Джон Финли (John Finley) отметил, что комбинирование пищевых волокон какао с пребиотиками (компонентами пищи, которые не перевариваются в желудочно-кишечном тракте, но ферментируются нормальной микрофлорой толстого кишечника и стимулируют ее рост), скорее всего, улучшит общее состояние здоровья человека и поможет преобразовать полифенолы в противовоспалительные соединения.

Таким образом, по словам профессора Финли, люди могут увеличить полезные свойства темного шоколада для своего здоровья, если будут употреблять его в сочетании с фруктами, например, такими, как гранат, банан или ягоды асаи.

Источник: Medportal.ru

Прадакса® остается единственным пероральным антикоагулянтом, значительно более эффективным в снижении риска инсульта, чем варфарин

Препарат Прадакса® (дабигатрана этексилат) в дозировке 150 мг дважды в сутки остается единственным пероральным антикоагулянтом, который продемонстрировал значительно превосходящую эффективность в снижениичастоты ишемического инсульта по сравнению с варфарином в базовом клиническом исследовании RE-LY®.

• Опубликованные результаты клинического исследования ENGAGE AF-TIMI 48 по сравнению эдоксабана с варфарином не изменили положения препарата Прадакса® Представленные на научных сессиях Американской ассоциации сердца в 2013 году результаты крупномасштабного клинического исследования фазы III ENGAGE AF-TIMI 48 показали, что эдоксабан не уступает варфарину в отношении предотвращения инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) неклапанной этиологии1,2 
• Учитывая доступные к настоящему моменту данные всех четырех клинических исследований по применениюновых пероральных антикоагулянтов (НПОАК) для предотвращения инсульта при фибрилляции предсердий,1-6 препарат Прадакса® (дабигатрана этексилат) в дозировке 150 мг дважды в день остается единственным НПОАК, при изучении которого было выявлено, что препарат приводит к значительному уменьшению частоты возникновения как ишемического, так и геморрагического инсульта по сравнению с варфарином в базовом клиническом исследовании RE-LY®3,4
• RE-LY® - это международное проспективное, рандомизированное, открытое клиническое исследование фазы III с применением маскирования критериев оценки по сравнению двух фиксированных дозировок перорального прямого ингибитора тромбина Прадакса® (110 мг и 150 мг дважды в сутки), каждую из которых пациенты получали слепым образом, с варфарином, принимавшимся открытым образом.3,4,7 Препарат Прадакса® в дозировке 110 мг дважды в сутки, которая показана определенным пациентам,8 продемонстрировал не меньшую эффективность в снижении риска инсульта по сравнению с варфарином3,4

Источник: recipe.ru

Принят новый пересмотр Хельсинкской декларации

Всемирная медицинская ассоциация (ВМА) подвергла очередному пересмотру Хельсинкскую декларацию – основной документ, содержащий этические принципы исследований с участием людей. Поправки были приняты и утверждены на 64-й Генеральной Ассамблее ВМА в Форталезе (Бразилия) в октябре 2013 г.

В новой, 10-й редакции документа для удобства восприятия была введена дополнительная рубрикация с подзаголовками: «Преамбула», «Общие принципы», «Риски, осложнения и польза», «Уязвимые группы», «Комитеты по этике», «Персональные данные и конфиденциальность», «Информированное согласие», «Использование плацебо», «Гарантии по завершении исследования», «Регистрация исследований, публикация и распространение результатов», «Неапробированные вмешательства в клинической практике». Ранее декларация содержала лишь три крупных раздела.

Также несколько изменилась разбивка на параграфы, их число увеличилось с предыдущего пересмотра на 2 до 37. Тон ряда параграфов стал более жестким: фраза «исследователю следует» во многих местах заменена на «исследователь обязан».

Однако основные нововведения заключаются в принятии нескольких новых положений, посвященных безопасности участников и деятельности этических комитетов. Так, новый параграф 15 обязывает организаторов исследования обеспечивать адекватные компенсацию и лечение добровольцам, пострадавшим в результате эксперимента. Вторая часть параграфа 17 вводит обязательные меры по минимизации рисков для участников и обязывает исследователей проводить постоянный мониторинг рисков в течение всей работы.

Кроме того, в соответствующем подразделе говорится, что уязвимым группам населения, участвующим в исследованиях, должна обеспечиваться дополнительная специфическая защита. К исследованиям такие группы отныне разрешено привлекать, только если это является единственно возможным вариантом. Также исследователи обязаны обеспечить уязвимым сообществам доступ к методикам и технологиям, польза которых доказана в результате экспериментов.

В подразделе о документации введено положение, гласящее, что протокол исследования должен содержать обсуждение и доказательства целесообразности его дизайна.

В требования к деятельности комитетов по этике добавлены пункты о прозрачности их деятельности и достаточной квалификации членов. Исследователи отныне обязаны предоставлять на рассмотрение комитетов окончательный доклад о проведенной работе по ее окончании.

В параграфах о плацебо этот термин заменен на «любое вмешательство, менее эффективное, чем наилучшее из доказанных, плацебо или отсутствие лечения».

Также в соответствующем подразделе спонсоры, исследователи и правительственные структуры обязаны до начала исследования четко гарантировать его участникам доступ к вмешательствам, чья польза доказана в ходе эксперимента, и результатам исследования. О подобных гарантиях добровольцы должны быть проинформированы до начала эксперимента.

Первая редакция Хельсинкской декларации была принята в 1964 г. в Хельсинки. До текущего пересмотра правки в нее вносились восемь раз: в 1975, 1983, 1989, 1996, 2000, 2002, 2004 и 2008 гг.

Лекарственные препараты под дополнительным мониторингом получили в ЕС новую маркировку

Европейское агентство по медикаментам (EMA) ввело новые принципы идентификации лекарств и медицинской продукции, подвергающейся особому постмаркетинговому мониторингу, говорится в пресс-релизе агентства.

Согласно этим принципам, в инструкции по применению таких лекарств и информации по ним для специалистов должна содержаться специальная маркировка: черный равнобедренный треугольник, направленный одной из вершин вниз, и надпись: «Этот медицинский продукт является объектом дополнительного мониторинга». На упаковку продукта подобную маркировку наносить не нужно.

«Все медикаменты после выхода на рынок Евросоюза подвергаются строгому мониторингу. Тем не менее медикаменты с черным треугольником подлежат еще более тщательному мониторингу, чем остальные», -- пишут авторы пресс-релиза.

Согласно требованиям ЕМА, медицинский продукт подлежит дополнительному мониторингу в следующих случаях:

• он содержит новое действующее вещество, зарегистрированное в ЕС после 1 января 2011 г.;
• он является биопрепаратом, таким как вакцина или компонент крови, зарегистрированным в ЕС после 1 января 2011 г.;
• он имеет условную регистрацию (когда после вывода на рынок производитель должен предоставить дополнительные данные по продукту) или зарегистрирован в исключительных обстоятельствах (когда полные данные по важному и необходимому продукту не могут быть предоставлены до регистрации по особым причинам);
• компания-производитель обязана провести дополнительные исследования, к примеру, долгосрочных эффектов приема или редких побочных эффектов.

Также специальный мониторинг может быть введен по требованию фармаконадзорного комитета по оценке рисков (PRAC) в составе ЕМА. Список медикаментов, подлежащих дополнительному мониторингу, пересматривается и публикуется ежемесячно. 

Всех пациентов, испытавших какой-либо побочный эффект от использования лекарства с черным треугольником, убедительно просят сообщить об этом врачу, работнику аптеки или представителю органов управления здравоохранением.

Статья Аrticle Загрузить
Размер файла: 269 кбайт
Формат: Pdf