В США разрешили продавать пластырь от мигрени

Управление по продуктам и лекарствам (FDA) США впервые одобрило пластырь от мигрени, сообщает Medical News Today. Пластырь Zecuity через кожу доставляет в организм пациента действующее вещество суматриптан, широко применяемое в лекарствах от мигрени. При принятии решения FDA руководствовалось результатами третьей фазы клинических испытаний, где приняли участие более 800 пациентов. Добровольцы проверили на себе действие более 10 тысяч пластырей.
Во время испытаний была доказана безопасность и эффективность Zecuity, а именно, что новое средство облегчает все основные симптомы мигрени: головную боль, тошноту, непереносимость света и шума. У некоторых пациентов указанные симптомы полностью исчезали во время применения Zecuity.
Пластырь, действие которого продолжается четыре часа, для доставки суматриптана использует ионофорез - метод введения лекарственных веществ через кожу с помощью тока. Zecuity снабжен батарейкой и активируется после того, как пациент нажмет соответствующую кнопку. Контроль за введением суматриптана осуществляет встроенный микропроцессор, который на протяжении всего периода действия проверяет сопротивление кожи и дозировку препарата. Всего в течение четырех часов пластырь "отправляет" в организм больного 6,5 миллиграммов действующего вещества.
В списке противопоказаний к применению Zecuity содержатся такие факторы, как проблемы с кровообращением, заболевания сердца, инсульт, а также мигрень, которая вызывает временный односторонний паралич.
"Это первый и единственный одобренный к применению пластырь от мигрени, и мы считаем, что он изменит жизнь множества пациентов, особенно тех, чья мигрень сопровождается тошнотой", - цитирует издание главу компании-производителя Zecuity Армандо Анидо (Armando Anido). Из-за тошноты и рвоты страдающие мигренью люди не всегда могут принимать пероральные препараты (таблетки).
Ранее для лечения хронической мигрени FDA одобрила инъекции ботокса в мышцы головы и шеи; а в странах Евросоюза разрешили терапию мигрени при помощи аппарата для электростимуляции периферических нервов. Пластырь Zecuity. Изображение с сайта zecuity.com.

Источник: http://medportal.ru/

В 2013 году начнутся продажи дженерика Zomig

Вскоре можно ожидать появление дженериковой версии Zomig (Zolmitriptan - препарата для лечения мигрени компании IPR Pharmaceuticals). Как заявили в индийской фармацевтической компании Glenmark, ее американское подразделение Glenmark Generics Inc получило предварительное одобрение FDA на препарат Zolmitriptan в таблетках по 2,5 мг и 5 мг. .
Однако, для вывода препарата на рынок необходимо окончательное одобрение регуляторного органа.
По мнению компании, ее заявка на дженерик является первой, поэтому она сможет начать маркетинг и поставки препарата сразу после окончания срока действия патента в мае 2013 г.

Идентифицирован ген, который вызывает мигрень

Мигрень (в переводе с французского migraine - боль в половине головы) — повторяющиеся приступообразные головные боли, обычно односторонние, вызванные периодическим сужением и расширением артерий головного мозга.

Специалисты Оксфордского университета установили, что причиной мигрени является ген под названием TRESK.

Он контролирует чувствительность болевых нервов и, его мутации могут привести к резкому снижению порога болевой чувствительности и превращению жизни "в состояние полное боли". Вот почему страдающих мигренью настолько чувствительны к свету, звукам и даже прикосновениям.Теперь при помощи специально разработанных препаратов ученые планируют найти способ воздействия на этот ген, сообщает telegraph.co.uk.

Чтобы выявить причины возникновения мигрени, Оксфордские специалисты в совместной работе с канадскими коллегами взяли образцы ДНК у 110 пациентов, страдающих от этого недуга, а также генетические материалы их родственников.

Выяснилось, что мигрень провоцирует ген TRESK, который имеет свойство не только мутировать, но и передаваться по наследству.

"Раньше было известно, в какой части молекул наследственной информации находится ген, ответственный за обычную мигрень, но лишь теперь он выявлен непосредственно", - пояснил ученый Оксфордского университета Замиль Кадир, называющий данное открытие одним из самых ярких за последнее время.

По статистическим данным, мигренью страдает каждый пятый человек. Кроме того, мигрень признана одним из дорогостоящих неврологических расстройств в Европе.
Источник: http://www.telegraph.co.uk/