Утвержден Административный регламент Минздрава России по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию РФ ЛС

Утвержден Административный регламент Минздрава России по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию РФ конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Соответствующий приказ Минздрава №58н от 02.08.2012 г. зарегистрировал 4 марта Минюст России.  

Зарегистрирован приказ Минздравсоцразвития РФ о порядке отпуска лекарств, содержащих наркотики, психотропные вещества и их прекурсоры

1 июня в Минюсте зарегистрирован приказ Минздравсоцразвития России №562н от 17 мая 2012 г. «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицамлекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества».
Согласно новому порядку эти лекарственные препараты отпускаются по рецептам, выписанным на бланках формы №107-1/у и №148-1/у-88.
Рецепты, выписанные на бланках формы №107-1/у, погашаются штампом аптеки «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются пациенту. Рецепты со сроком годности 1 год подписывает фармацевт, указав на обороте наименование аптеки, количество отпущенного препарата и дату его отпуска. Затем рецепт возвращают пациенту. По истечении срока действия этот документ гасится штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращается владельцу.
Рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы №148-1/у-88, после отпуска комбинированного лекарственного препарата должны храниться в аптеке 3 года, а затем уничтожаться.
Автор: Фармацевтический вестник

С 1 января на каждом предприятии должна быть аптечка неотложной помощи

С 1 января вступил в действие приказ Минздравсоцразвития России №169 от 05.03.2011 г., в соответствии с которым на всех предприятиях должны иметься аптечки установленного образца.
Примечательно, что лекарственные средства в состав минимального набора не входят. Зато должны входить изделия медицинского назначения для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран: бинты и бактерицидные пластыри определенных размеров; медицинские перчатки и маска; изотермическое спасательное покрывало; устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» и пр.
В аптечке должна быть в наличии краткая инструкция с пиктограммами по оказанию первой помощи в разных ситуациях.
Изделия медицинского назначения, входящие в состав аптечки не подлежат замене.
Медицинские изделия должны быть зарегистрированы в установленном порядке на территории РФ.
    При оказании первой помощи все манипуляции надлежит выполнять в медицинских перчатках.  При угрозе распространения инфекционных заболеваний необходимо использовать медицинскую маску.

Опубликован проект приказа по формам учетной медицинской документации медицинских организаций

Аллилуйя! Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации опубликовало проект приказа "Об утверждении форм учетной медицинской документации медицинских организаций".
Медицинской документацией, согласно проекту, будут считаться все документы установленной формы, предназначенные для регистрации данных о состоянии здоровья пациентов, отражающие характер, объем и качество оказываемой медицинской помощи, лечебные, диагностические, профилактические, санитарно-гигиенические и другие мероприятия для её оптимальной организации.
Медицинский документ должен быть оформлен согласно установленному порядку, самодеятельность здесь не допускается. Именно поэтому к проекту приказа прилагается Альбом форм учетной медицинской документации с подразделением ее на группы в зависимости от функционального назначения и применения по типам медицинских учреждений с определением сроков хранения, форматов и видов.
Медицинскую документацию по установленным правилам ведут во всех медучреждениях государственной, муниципальной и частной форм собственности, то есть и в косметологических клиниках, и в салонах красоты, имеющих медицинскую лицензию.

Об утверждении форм учётной медицинской документации медицинских организаций
В соответствии с п.10 ч. 2 ст. 14, п. 11 ч. 1 ст. 79, п. 3 ст. 97 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Российская газета, 2011, № 263; Парламентская газета, 2011, № 50; Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724), Федеральным законом от 29 ноября 2007 г. № 282-ФЗ «Об официальном статистическом учете и системе государственной статистики в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, № 49, ст. 6043; Российская газета, № 273 от 06.12.2007; Парламентская газета, № 174-176 от 11.12.2007), а также пунктом 5.2.100.1. Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2898; 2006, № 19, ст. 2080; 2008, № 11, ст. 1036; № 15, ст. 1555; № 23, ст. 2713; № 42, ст. 4825; № 46, ст. 5337; № 48, ст. 5618; 2009, № 2, ст. 244; № 3, ст. 378; № 6, ст. 738; № 12, ст. 1427, ст. 1434; № 33, ст. 4083, ст. 4088; № 43, ст. 5064; № 45, ст. 5350; 2010, № 4, ст. 394; № 11, ст. 1225; № 25, ст.33167; № 26, ст. 3350; № 31, ст. 4251; № 35, ст. 4574; № 52, ст. 7104; 2011, № 2, ст. 339; № 14, ст. 1935, ст. 1944; №16, ст. 2294; № 24, ст. 3494, ст. 4985; № 47, ст. 6659; Российская газета, № 2 от 02.01.2011) п р и к а з ы в а ю:

1. Утвердить:
терминологические понятия медицинской документации согласно приложению № 1;
перечень форм учётной медицинской документации со сроками их хранения согласно приложению № 2;
Альбом форм учётной медицинской документации с инструкциями по их заполнению согласно приложению № 3;
2. Рекомендовать руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения обеспечить введение форм учётной медицинской документации, утвержденных настоящим приказом, в подведомственных медицинских организациях.

Министр
Т.А. Голикова

Файлы для загрузки:

Приложение №1-Терминологические понятия медицинской документации (.doc, 31 Кб)

Приложение №2-Перечень форм учётной медицинской документации с подразделением её на группы в зависимости от функционального назначения и применения по типам медицинских учреждений с определением сроков хранения, форматов и видов  (.doc, 275 Кб)

Приложение №3-Альбом образцов форм учётной медицинской документации с инструкциями по их заполнению (.doc, 4.53 Мб)