пятница, 29 июля 2011 г.

В 2011 году количество абитуриентов, которые хотят стать врачами, возросло на 21%

Уж и не знаю, радоваться ли этому обстоятельству.  В Вузы на медицинские специальности неслыханный конкурс.
Выступая на Президиуме Правительства Российской Федерации министр Татьяна Голикова сообщила, что:
«В 2011 году по отношению к 2010 году количество абитуриентов, которые хотят выбрать специальность врача, возросло на 21%». По ее словам, в медицинские вузы от абитуриентов поступило 209 583 заявления, что на 43 950 заявлений больше, чем в 2010 году.
«Основной приоритет отдан лечебному делу – 82 с лишним тысячи заявлений, затем педиатрия – 44 тысячи с небольшим заявлений, затем стоматология – чуть больше 32 тысяч заявлений», – отметила Министр.
Как рассказала глава ведомства, самыми востребованными по России специальностями являются «клиническая психология», по которой конкурс составляет 18 человек на одно место. Следом идут «биотехнологии» – 17,2 человека на место, и «стоматология»  – 16,2 человека на место.
«Если взять столичные вузы, то, например, Первый мед, который традиционно считается ведущим вузом, то там по специальности «педиатрия» конкурс  – 120 человек на место, а во Втором меде – Пироговском – на «стоматологию» 180 человек на место, – пояснила Татьяна Голикова. – Такого конкурса еще никогда не наблюдалось».
По мнению Министра, такой интерес к медицинским специальностям вызван тем, что в 2011-2012 годах государство определило сферу здравоохранения своим приоритетом.  «Мы постоянно говорим о том, что кадровая составляющая – это важно, что она является ключевой в системе здравоохранения. В отрасли началась модернизация, и здравоохранение стало привлекательным с точки зрения работы и будущих перспектив», – сказала Татьяна Голикова.
В заключение Министр сообщила, что в 2011 году из медицинских вузов был выпущен 31 351 специалист, из которых «бюджетников» – 22 148 и 5 800 – целевой набор из регионов. Также в 2011 году в России в медицинских вузах прошли обучение  2 258 иностранных граждан.

GSK достиг положительных результатов в исследовании ENABLE-1

GlaxoSmithKline (GSK) сообщил о достижении положительных результатов в ENABLE-1 – первом из двух исследований III фазы, в ходе которых оценивается препарат Promacta (eltrombopag) у пациентов с тромбоцитопенией, связанной с гепатитом С.
В ноябре 2008 г. американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) зарегистрировало eltrombopag под торговым названием Promacta в качестве средства лечения хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпуры, у которых не удалось достичь удовлетворительного ответа на терапию кортикостероидами, иммуноглобулинами или спленэктомию.
Eltrombopag зарегистрирован в Евросоюзе, а также в Ирландии, Индии, Бахрейне, Чили, России, Японии, Турции, Тайване, Кувейте, Сингапуре и Австралии под торговым названием Revolade.
Источник: http://www.pharmvestnik.ru/text/26119.html

четверг, 28 июля 2011 г.

Препарат Welchol компании Daiichi Sankyo зарегистрирован FDA

Японский разработчик фармпрепаратов Daiichi Sankyo получил от американского Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) регистрационное удостоверение на Welchol (colesevelamHCl), суспензия для перорального применения.
Welchol, суспензия для перорального применения, не содержит сахара, не метаболизирует в печени и почках. Препарат принимается с фруктовым соком или диетическими безалкогольными напитками и предназначен для взрослых пациентов с первичной гиперлипидемией и диабетом 2-го типа.
Прием Welchol 1 раз/сутки в дополнение к диете и физическим упражнениям помогает улучшить уровень холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и гликемический контроль у взрослых пациентов с высоким уровнем холестерина ЛПНП и диабетом 2-го типа
Источник: http://www.pharmvestnik.ru/text/26113.html

среда, 27 июля 2011 г.

Установлены новые правила хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных

оборудование комнат для хранения
наркотических
средств и психотропных веществ
Приказом Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2011 N 397н утверждены специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами.
В соответствии с новыми "Специальными требованиями..." допускается хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами:
в помещениях 1-й и 2-й категорий, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, - в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;
в помещениях 3-й категории, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, - в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;
в помещениях 4-й категории - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах;
в местах временного хранения - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.
"Специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ...", утвержденные ранее Приказом Минздравсоцразвития РФ от 02.08.2010 N 590н, признаны утратившими силу.
Источник: Фармацевтический вестник

Новый препарат облегчит симптомы болезней Хантингтона и Альцгеймера

Рисунок из Cell, DOI: 10.1016/j.cell.2011.05.020
Ученые из Института Глэдстона (Gladstone Institutes, США) разработали препарат, облегчающий симптомы болезней Альцгеймера и Хантингтона у животных. Ввиду полного отсутствия на данный момент эффективных лекарственных средств, полученные результаты дают пациентам надежду на облегчение симптомов и остановку прогрессии этих заболеваний. Результаты исследования опубликованы в журнале Cell.
Группа ученых под руководством Пола Мучовски (Paul Muchowski) из Института Глэдстона создала новый синтетический препарат, получивший название JM6, который блокирует действие кинуренин-3-монооксигеназы (КМО) – фермента, участвующего в патогенезе нейродегенеративных заболеваний.
У мышей с болезнью Альцгеймера JM6 предотвращал развитие основных симптомов, таких разрушение синаптических контактов между нейронами головного мозга и возникающие в связи с этим нарушения памяти. У мышей с моделью болезни Хантингтона JM6 предупреждал потерю синаптических контактов и снижал интенсивность воспалительных реакций в головном мозге, а также способствовал увеличению продолжительности жизни.

Новые открытия, касающиеся терапии пациентов с нейродегенеративными заболеваниями, чрезвычайно важны. Болезнь Альцгеймера является одной из наиболее распространенных форм деменции (слабоумия). По данным ассоциации Alzheimer's Association, только в США зарегистрировано 5,4 млн. пациентов с болезнью Альцгеймера, ежегодные расходы на лечение которых составляют 183 млрд. долларов США. По мнению экспертов, если в скором времени не произойдет терапевтических прорывов в данной области, к 2050 г. число американцев, страдающих болезнью Альцгеймера, увеличится вдвое.

«Новые данные свидетельствуют о том, что фермент КМО является подходящей молекулярной мишенью для фармакотерапии различных нейродегенеративных заболеваний, - говорит доктор медицинских наук Леннарт Мак (Lennart Mucke), руководитель неврологических исследований в Институте Глэдстона, - При удачном стечении обстоятельств Мучовски с коллегами смогут начать клинические испытания своего препарата в течение ближайших 2 лет».
Интересен тот факт, что JM6 не проникает в головной мозг, а ингибирует действие КМО в крови. Клетки крови посылают «защитный» сигнал, стабилизирующий функции нейронов мозга и предотвращающий нейродегенерацию. То, что JM6 не придется преодолевать гематоэнцефалический барьер, значительно облегчит тестирование препарата на пациентах.
Примечательно, что новые данные согласуются с результатами, полученными учеными из Университета Лестера (University of Leicester, Великобритания), представившими убедительные генетические и фармакологические доказательства роли КМО в нейродегенерации у генетически модифицированных плодовых мушек с моделью болезни Хантингтона. Результаты исследования были опубликованы в журнале Current Biology.

В настоящее время Институт Глэдстона совместно с Медицинской Школой Университета Мэриленда (University of Maryland School of Medicine) рассматривают различные варианты организации клинических испытаний препарата JM6: от привлечения венчурного капитала до сотрудничества с крупной фармацевтической компанией. Кроме того, ученые из Института Глэдстона подали грант в Национальный Институт Неврологических Заболеваний и Инсульта (National Institute of Neurological Disorders and Stroke, США) в надежде получить дополнительное финансирование.
Источник: http://www.cbio.ru/
По материалам: Gladstone Institutes

Оригинальная статья:
Daniel Zwilling, Shao-Yi Huang, Korrapati V. Sathyasaikumar, Francesca M. Notarangelo, Paolo Guidetti, Hui-Qiu Wu, Jason Lee, Jennifer Truong, Yaisa Andrews-Zwilling, Eric W. Hsieh, Jamie Y. Louie, Tiffany Wu, Kimberly Scearce-Levie, Christina Patrick, Anthony Adame, Flaviano Giorgini, Saliha Moussaoui, Grit Laue, Arash Rassoulpour, Gunnar Flik, Yadong Huang, Joseph M. Muchowski, Eliezer Masliah, Robert Schwarcz, Paul J. Muchowski. Kynurenine 3-Monooxygenase Inhibition in Blood Ameliorates Neurodegeneration. Cell, 02 June 2011.

вторник, 26 июля 2011 г.

Страшный Альцгеймер

Мозг пациента с болезнью Альцгеймера
Болезнь Альцгеймера приводит к гибели нейронов мозга. По мере прогрессирования болезни, мозговая ткань уменьшается и желудочки (камеры в пределах мозга, которые содержат спинномозговую жидкость) становятся больше. Все это нарушает меж нейронные связи, нанося вред памяти, речи и пониманию. Вот такая картинка, наглядно демонстрирующая что бывает с мозгом человека, болеющего Альцгеймером, позволит осознать насколько это страшно! Темно-синего цвета бабочка - это расширенный желудочек.

На кафедре фундаментальной и клинической фармакологии КФУ будут готовить магистров

Зиганшина Лилия Евгеньевна
Сотрудниками кафедры фундаментальной и клинической фармакологии, созданной на базе биолого-почвенного факультета Казанского федерального университета, подготовлена магистрская программа «Фармакология» в рамках направления «Биология». Как отметила заведующая кафедрой, д.м.н., профессор, член Комитета экспертов ВОЗ по отбору и использованию ЛС Лилия Зиганшина, в сентябре планируется открытие еще одной фармакологической магистерской программы. В новом учебном году на кафедре появятся первые магистранты, которые уже сдают вступительные экзамены, а затем врачи-клинические фармакологи и врачи всех специальностей, заинтересованные в освоении тонкостей фармакологической науки.
В деятельности новой кафедры предполагается ввести подготовку специалистов по фармакологии, клинической фармакологии и фармацевтическому регулированию. Здесь будут проводиться также комплексные медико-биологические научные исследования и будет проходить разнообразная педагогическая, исследовательская, клиническая и фармацевтическая практика. Выпускники магистратуры будут иметь возможность работать в различных исследовательских и производственных фармацевтических организациях для изыскания и изучения новых ЛС, на различных уровнях регуляции ЛС - правительственных агентствах и комитетов, лабораториях фармацевтических производителей и биотехнологических компаний, научно-исследовательских институтах и учебных вузах, в т.ч. преподавать фармакологию в высших и средних учебных заведениях.

В 2010 г. продажи антибиотиков выросли на 9% и достигли 271,0 млн упаковок

По данным «Анализа рынка антибиотиков», подготовленного BusinesStat, с 2006 по 2010 гг. стоимостный объем рынка антибиотиков в России вырос на 90% - с 13,2 до 25,1 млрд руб. Стоимостной объем продаж антибиотиков рос темпами, опережающими рост рынка в натуральном выражении. Опережение было обусловлено быстрым ростом цен на антибиотики: с 2006 по 2010 гг. средняя цена 1 упаковки антибиотиков выросла на 66% - с 55,7 до 92,6 руб.
В 2010 г продажи антибиотиков выросли на 9% и достигли 271,0 млн упаковок. В 2011-2015 гг. продажи антибиотиков вырастут на 43% - с 292,0 до 390,0 млн упаковок.
Продажи антибиотиков растут благодаря высокому спросу, который во многом обусловлен тем, что микроорганизмы быстро становятся резистентными к новым препаратам, поэтому существует необходимость постоянно расширять ассортимент. Кроме того, микроорганизмы становятся все более агрессивными: если раньше некоторые заболевания можно было вылечить одним уколом, то теперь требуется длительный курс лечения.
В 2010 г. производство антибиотиков достигло 197 млн упаковок. В 2011-2015 гг. ожидается падение российского производства антибиотиков до 173,7 млн упаковок. Основными причинами падения производства станут изношенность основных фондов, морально устаревшая номенклатура субстанций в условиях необходимости создания новых более эффективных лекарств, мощная конкуренция со стороны зарубежных производителей.
Источник: http://www.pharmvestnik.ru/

Новая технология тестирования лекарств

Новая технология тестирования лекарственных препаратов упростит процесс их производства и принесет долгосрочную выгоду фармацевтической индустрии.
Проект «Двухслойная Основа» (Bilayer Platform), стартовавший в июне 2010 г., получил грант фонда Engineering and Physical Sciences Research Council в размере 1,2 миллиона фунтов стерлингов. Проект направлен на создание новой технологии, призванной повысить эффективность тестирования лекарств. Основой технологии послужат искусственные двухслойные липидные мембраны с встроенными в них белковыми ионными каналами, идентичными ионным каналам в мембранах живых клеток. Ионные каналы играют важную роль в различных физиологических и патологических процессах и представляют значительный интерес для фармакологической индустрии. Для создания новой технологии группа ученых из Университета Саутгемптона (University of Southampton) объединилась с командой ученых из Колледжа Биркбека Университета Лондона (Birkbeck College, University of London). Исследование возглавила известный международный эксперт в области структуры и функций ионных каналов профессор Бони Энн Вэллас (Bonnie Ann Wallace). Используя разработки ученых из Колледжа Бирбека, планируется создать искусственную двухслойную мембрану, каждый участок которой должен будет содержать различные ионные каналы.

Электрофизиология является золотым стандартом при исследовании функций ионных каналов и воздействия на них фармацевтических препаратов. Этот метод – единственный, который позволяет измерить напряжение закрытого канала. При этом электроды размещаются по обе стороны мембраны, и проводится измерение потока ионов через мембранный канал. Электрофизиологические исследования крайне сложны, что превращает их в весьма дорогостоящий процесс с заведомо низким КПД. Широкое использование электрофизиологического метода фармакологическими компаниями объясняется тем, что около 60% лекарственных препаратов воздействуют на мембранные белки (один из подклассов которых – ионные каналы). Эффективность лекарственного препарата оценивается путем измерения активности ионных каналов при его введении в клетку.

Проект, который продлится всего три года, будет выгоден как для государственного, так и для частного сектора. Кроме того, планируется начать новые исследования в области создания лекарств для лечения таких заболеваний, как эпилепсия и некоторые виды сердечных патологий. Новый метод может найти применение не только при изучении лекарственных препаратов, но и при их тестировании уже после окончания исследований.

Источник: http://www.cbio.ru

среда, 20 июля 2011 г.

Roche обнародовала основные результаты исследования III фазы CLEOPATRA

Швейцарская фармацевтическая компания Roche объявила о том, что в базовом исследовании III фазы CLEOPATRA достигнута основная цель. CLEOPATRA – это рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование III фазы, в котором оценивается эффективность и профиль безопасности пертузумаба в комбинации с Герцептином (трастузумабом) и химиотерапией доцетакселом по сравнению с Герцептином и доцетакселом у пациенток с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ). В данное исследование с двумя группами пациентов было включено 808 женщин с мРМЖ, ранее не получавших лечения, из 19 стран мира. В группе пертузумаба участницы получали: доцетаксел 75–100 мг/м2 каждые три недели в течение 6 циклов или до прогрессирования заболевания; Герцептин 8 мг/кг нагрузочная доза с последующей дозой 6 мг/кг каждые 3 недели; пертузумаб 840 мг нагрузочная доза с последующей дозой 420 мг каждые три недели. В группе Герцептина в сочетании с доцетакселом участницы получали: доцетаксел 75–100 мг/м2 каждые три недели в течение 6 циклов или до прогрессирования заболевания; Герцептин 8 мг/кг нагрузочная доза с последующей дозой 6 мг/кг каждые 3 недели.
Первичной конечной точкой исследования являлась выживаемость без прогрессирования заболевания, которая оценивалась по результатам независимого обследования. Вторичные конечные точки включали в себя общую выживаемость (ОВ), профиль безопасности, частоту общего ответа на терапию (ЧООТ), продолжительность ремиссии, качество жизни и корреляцию биомаркеров с результатами лечения.
Исследование показало, что у пациенток с HER2-положительным мРМЖ, получавших комбинацию пертузумаба и Герцептина в сочетании с химиотерапией доцетакселом, выживаемость без прогрессирования заболевания существенно превысила аналогичный показатель у женщин, получавших только Герцептин и доцетаксел.
За время проведения исследования не было зафиксировано новых нежелательных явлений, а профиль безопасности соответствовал наблюдаемому в предыдущих исследованиях пертузумаба и Герцептина как в комбинации, так и в монотерапии. Результаты исследования CLEOPATRA будут представлены на одной из предстоящих медицинских конференций.